АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-4947/2017

13 сентября 2017 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена 06.09.2017.  

Полный текст решения изготовлен  13.09.2017.

 

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Клочковой Е.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Лисица Ю.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 309462307100042)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя  - ФИО2 по доверенности от 02.06.2017;

от лица, привлекаемого к ответственности - не явились, уведомлены надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Заявитель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее - ТО Росздравнадзора по Курской области) обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – Предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования в полном объеме.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, явку своих представителей не обеспечило. Ходатайств, заявлений не поступало.

Дело рассмотрено в соответствии с ч.2 ст.156, ч.3 ст.205 АПК РФ в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания. 

Выслушав явившегося в судебное заседание представителя заявителя, и изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее

ФИО1 22.03.2016 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 309462307100042, ИНН 

<

***>, и на основании лицензии № ЛО-46-02-000960 от 18.12.2015, выданной Комитетом здравоохранения Курской области, осуществляет фармацевтическую деятельность, бессрочно.

В соответствии с Приказом от 17.05.2017 № П46-187/17 ТО Росздравнадзора по Курской области, с целью исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Курской области на 2017 год, в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 312664561) проведена плановая выездная проверка (порядковый номер проверки в едином реестре проверок №201701163649) в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 по месту осуществления фармацевтической деятельности: 307800, Курская область, Суджанский район, Суджа, ул. Энгельса, д. 33.

В результате проведенной в присутствии ИП ФИО1 проверки, ТО Росздравнадзора по Курской области выявлены нарушения требований подпункта «г» и «з» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ч.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

В ходе проверки осуществления лицензионного вида деятельности ИП ФИО1 были обнаружены следующие нарушения.

- отсутствовал штамп «Лекарство отпущено» для использования в целях соблюдения порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов (для исключения повторного получения пациентом лекарственного препарата по обслуженному рецепту), вместе с тем, на момент проверки в реализации имелись лекарственные препараты: ФИО3 50мг №20, Атаракс 25мг №25 (транквилизаторы), Фенибут 0,25мг №20 (психостимулирующее и ноотропное средство), Тералиджен 5мг №25 (антипсихотическое   средство) и др., 

- отсутствовал штамп «Рецепт недействителен» для использования в целях соблюдения порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов, 

- приборы для регистрации параметров воздуха - гигрометры ВИТ-1 (заводские номера № 29 и № 46) не поверены в установленном порядке (периодичность поверки - 1 раз в 2 года, дата последней поверки - июнь 2015 года),

- не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов - лекарственные препараты хранятся совместно с медицинскими изделиями, шкафы и полки для хранения лекарственных препаратов не идентифицированы по фармакологическим группам, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. Так, на момент проверки, в торговом зале в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами хранились лекарственные препараты, требующие хранения в защищенном от света месте:

1. Алтея сироп 100 мл, производитель ЗАО «Вифитех», с. 571216 - 1 фл.,

2. Йодинол 100 мл, р-р для местного применения, производитель ОАО «Самарамедпром», с. 050316 - 5 фл.,

3. Люголя р-р с глицерином 25,0, производитель ОАО «Самарамедпром», с. 051016-3 фл.,

- не соблюдается температурный режим хранения лекарственных препаратов, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. На момент проверки, в холодильнике, который предназначен для хранения лекарственных препаратов при температуре от+8"С до +15°С, хранился лекарственный препарат Мильгамма 2мл №5, с. 17А076, в количестве 3 уп., хранение которого рекомендовано при температуре от +2°С до +8°С. На момент проверки температура в холодильнике составила +10°С (измерение температуры произведено с помощью термометра для измерения температуры в холодильнике, принадлежащего ИП ФИО1)

- в реализации выявлены товары, не подлежащие продаже в аптечных организациях  - мяч для фитнеса, детское термобелье. 

Результаты проверки зафиксированы Актом проверки от 07.06.2017 № 139, который подписан Предпринимателем без замечаний (л.д. 20-21).

По результатам проведенной проверки ИП ФИО1 выдано предписание № 56 к акту проверки от 07.06.2017 № 139 со сроком исполнения до 10.07.2017 (л.д. 22).

Акт проверки от 07.06.2017 № 139, предписание № 56 от 07.06.2017, были получены лично Предпринимателем под роспись 07.06.2017.

Выявленные нарушения послужили основанием для составления протокола в отношении ИП ФИО1 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

07.06.2017 главным специалистом – экспертом ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО4 в результате проведенного административного расследования в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1, в присутствии Предпринимателя, составлен протокол № 63 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д.12-14). С выявленными нарушениями Предприниматель согласилась, что отражено в объяснении и зафиксировано в протоколе об административном правонарушении № 63.

На основании указанного протокола, учитывая, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, рассматриваются арбитражными судами, ТО Росздравнадзора по Курской области обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением и материалами административного производства.

Исследовав материалы дела, имеющиеся в деле доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 1 ст. 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Плановая выездная проверка проводилась на основании Приказа от 17.05.2017 № П46-187/17 ТО Росздравнадзора по Курской области в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 по адресу осуществления медицинской деятельности: 307800, Курская область, Суджанский район, Суджа, ул. Энгельса, д. 33.

Проверка проводилась с целью исполнения плана проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области на 2017 год, согласованного с прокуратурой Курской области и размещенного на официальных сайтах Генеральной Прокуратуры Российской Федерации, прокуратуры Курской области и Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, порядковый номер проверки в едином реестре проверок №201701163649.

В приказе Территориального органа Росздравнадзора по Курской области о проведении плановой выездной проверки № П46-187/17 от 17.05.2017 определен перечень должностных лиц уполномоченных на проведение проверки (л.д.15-19).

С Приказом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области о проведении плановой выездной проверки № П46-187/17 от 17.05.2017 Предприниматель ознакомлена 22.05.2017, о чем свидетельствует собственноручная роспись ИП ФИО1

Из вышесказанного следует, что проверка в отношении ИП ФИО1 в части государственного контроля лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности проведена на законных основаниях. 

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных ч. 2 названной статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч.ч. 2, 3 и 4 ст. 14.1, ст. 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, протокол об административном правонарушении от 07.06.2017 №63 составлен полномочным должностным лицом - главным специалистом – экспертом ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО4.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Под составом административного правонарушения подразумевается совокупность субъективных и объективных признаков - как элементов состава, в число которых входит наделенный административно-процессуальной правоспособностью субъект правонарушения, а также субъективная сторона правонарушения, которая определяется виновным поведением субъекта правонарушения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административная ответственность устанавливается за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение обществом условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

В силу пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).

Согласно части 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. 

Частью 1 ст. 8 Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

На основании п. 6 указанного Положения (в редакции, действовавшей на момент проведения проверки) осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а»-«з» п. 5 Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В подпункте «з» пункта 5 Положения № 1081 предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

При этом статьей 55 Федерльного закона РФ от 12.04.2010 №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно материалам дела ИП ФИО1 имеет лицензию ЛО-46-02-000960 от 18.12.2015 на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно п. 2.18 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (далее - Порядок), рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки.

Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале и возвращаются больному на руки (п. 2.19 Порядка).

Вместе с тем на момент проверки в аптечном учреждении отсутствовали вышеуказанные штампы.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее Правила).

В силу пункта 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Кроме того, в п. 7 Правил № 706н закреплено, что приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры, психрометры) должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно данным паспортов гигрометров психрометрических типа ВИТ-1 (№ 29, № 46) используемых в аптечном пункте для измерения относительной влажности и температуры воздуха в помещении, поверка указанных приборов проводилась в июне 2015 года. Периодичность поверки гигрометров составляет один раз в два года. Таким образом, Предпринимателем нарушен установленный порядок поверки указанных приборов.

Пунктом 8 Правил установлено, в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

физико-химических свойств лекарственных средств;

фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

способа применения (внутреннее, наружное);

агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Толкование вышеприведенной нормы свидетельствует о необходимости раздельного хранения изделий с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В соответствии с пунктом 10 Правил установлено, хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

В силу пункта 26 Правил, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). 

Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40 Правил). Организации должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42).

Вместе с тем, Предпринимателем не соблюдались данные нормы, в шкафах хранились лекарственные препараты вместе с медицинскими изделиями, лекарственные препараты не идентифицированы по фармакологическим группам, не соблюдались условия и температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, при определении ассортимента реализуемых товаров должны руководствоваться положением пп. «а» п. 7 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» с учетом требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации в сфере здравоохранения. Так, хозяйствующие субъекты при организации торговой деятельности и ее осуществлении самостоятельно определяют ассортимент продаваемых товаров, за исключением установленных настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами случаев.

Согласно части 7 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Из материалов дела усматривается, что в ходе проверки, в торговом зале аптеки предлагались к реализации товары, не относящиеся к товарам, разрешенным к продаже через аптечные организации - мяч для фитнеса и детское термобелье, таким образом, суд приходит к выводу о не соблюдении ИП ФИО1 требований действующего законодательства в этой части.

При проверке индивидуального предпринимателя ФИО1 выявлены нарушения требований Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», что подтверждается актом проверки от 07.06.2017 №139, который подписан ИП ФИО1 без замечаний.

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий. ИП ФИО1, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняла на себя обязательства по соблюдению требований и условий, предъявленных к такой деятельности.

ИП ФИО1 имела возможность для соблюдения требований законодательства, однако предпринимателем не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательства, свидетельствующие о невозможности своевременного соблюдения требований закона, а также доказательства объективной невозможности исполнения действующего законодательства предпринимателем не представлены. Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии вины лицензиата в совершении административного правонарушения.

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном ст. 71 АПК РФ, фактические обстоятельства в совокупности с представленными в дело доказательствами, суд приходит к выводу о доказанности в действиях ИП ФИО1 события вмененного ей административного правонарушении.

Факт наличия грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности подтвержден совокупностью представленных в материалы дела доказательств.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ Предприниматель признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 ГК РФ характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от лица не зависящих.

В данном деле отсутствуют основания полагать, что грубое нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.

Поскольку доказательств принятия ИП ФИО1 необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд приходит к выводу о наличии в действиях индивидуального предпринимателя ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры составления в отношении ИП ФИО1 протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», не установлено.

Установленный ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного следует исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

С учетом того, что совершенное предпринимателем правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного Предпринимателем деяния, суд не усматривает применение положений ст. 2.9 КоАП РФ к рассматриваемому правонарушению.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания Предпринимателю учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение Предпринимателя, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В материалы дел не представлено доказательств, подтверждающих наличие предусмотренных статьями 4.2, 4.3 КоАП РФ отягчающих ответственность обстоятельств.

Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее - Закон № 316-ФЗ) в КоАП РФ внесены следующие изменения.

Статья 3.4 КоАП РФ дополнена частью 3, согласно которой в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Введенная указанным выше Законом часть 3.5 статьи 4.1 КоАП РФ предусматривает, что административное наказание в виде предупреждения назначается в случаях, если оно предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Однако из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда неопределенному кругу лиц, возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Следовательно, даже при совершении предпринимателем правонарушения впервые и включении его в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, при установлении в действиях ИП ФИО1 угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, административное наказание в виде штрафа не может быть заменено на предупреждение.

Принимая во внимание изложенные выше требования закона, суд полагает возможным не назначать наказание в виде административного приостановления деятельности и считает целесообразным назначить административное наказание в виде административного штрафа, применив  минимальный размер санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, 4 000 рублей.

Уплата государственной пошлины за рассмотрение заявлений по делам данной категории действующим законодательством не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.5, 14.1, 23.1, 29.7-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1,  ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения Курская область, Суджанский район, с. Гуево, адрес (место нахождения): 307800, 

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 12.03.2009 за ОГРНИП 309462307100042, ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО1 не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области)

ИНН 

<

***>,

КПП 463201001,

БИК 043807001,

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Курской области г. Курск, 

расчетный счет: 

<

***>,

КБК 06011690010016000140,

ОКТМО 38701000.

При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию судебного акта для взыскания административного штрафа судебному приставу- исполнителю.

Решение подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения в полном объеме.

 

Судья                                                                                                                         Е.В. Клочкова