АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

 Именем Российской Федерации

  

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                        

«30» сентября 2021 гола                                                                      Дело  № А19-16031/2021

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании 28 сентября 2021 года. 

Решение в полном объеме изготовлено 30 сентября 2021 года. 

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Зволейко О.Л., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по иркутской области и Республике Бурятия (адрес: 664011, Иркутская область, Иркутск город, Рабочая улица, 2 А, ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

к Муниципальному унитарному фармацевтическому предприятию «Иркутская Аптека» (адрес: 664003, Иркутская область, Иркутск город, Киевская улица, дом 2, ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (протокол от 26.07.2021 № КТА/38), 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 – доверенность № 4 от 11.01.2021, паспорт, диплом;

от ответчика: ФИО3, директор, паспорт; ФИО4 – доверенность от 16.08.2021, паспорт, диплом, приказ,        

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее – Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением к Муниципальному унитарному фармацевтическому предприятию «Иркутская аптека» (далее – МУФП «Иркутская аптека», Учреждение, Аптека) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), на основании протокола об административном правонарушении от 26.07.2021 № КТА/38.

В судебном заседании представитель Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении о привлечении к административной ответственности. В обоснование заявленных требований заявитель ссылается на осуществление ответчиком фармацевтической деятельности в сфере  обращения  лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением условий лицензии. 

Представители МУФП «Иркутская аптека» требования о привлечении к ответственности не признали, в представленных возражениях на заявление указали на то, что Учреждение в своей деятельности применяет информационные технологии посредством  программного обеспечения «ОАЗИС ПК» в части маркировки  (нумерации) полок, поддонов (подтоварников) и оформлению стеллажных карт. Дополнительно ответчик сообщил, что не согласен с выводами административного органа  в совершении учреждением 7 правонарушений, выявленных в рамках одной проверки, в один день -  по акту проверки от 26.07.2021 №78 в отношении МУФП «Иркутская аптека» составлено 7 протоколов  о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАПРФ. 

В судебном заседании 23.09.2021 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (АПК РФ) объявлялся перерыв до 10 час. 05 мин.  28.09.2021. После перерыва судебное заседание продолжено в отсутствие сторон. 

Из материалов дела следует, что МУФП «Иркутская аптека» зарегистрировано в качестве юридического лица 17.01.2017 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, основным видом деятельности является  торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках); имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №38-20-3-000307 от 18.02.2020.

Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия на основании решения от 05.07.2021 № 78-р в рамках лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведена плановая выездная проверка в отношении МУФП «Иркутская аптека»  по следующим адресам осуществления лицензируемого вида деятельности:

- 664050, 

<

...>;

- 664025, 

<

...>;

- 664040, 

<

...>;

- 664022, 

<

...>/5;

- 664022, 

<

...>;

- 664082, 

<

...>;

- 664009, 

<

...>. 

По результатам проверки по указанным адресам, Управлением составлен  акт проверки от 26.07.2021 № 78, в котором отражено, что при хранении лекарств, в том числе: 664025, 

<

...>,  Учреждением   используется метод систематизации – по фармакологическим группам и по способу применения (Приказ № 120 от 15.06.2021), однако не обеспечен их учет, а именно: 

- шкаф, а также полки в нем не пронумерованы и не промаркированы, что является нарушением пункта 9 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426;

- на шкафу для хранения лекарств отсутствуют стеллажные карты, что является нарушением пункта 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426. 

Указанные нарушения, обнаружены по каждому из 7 адресов осуществления деятельности Учреждения  в рамках проведения одной проверки. Проверочные мероприятия осуществлены в один день – 13.07.2021 с 12 час. 30 мин. до 16 час. 30 мин. Об устранении нарушений предприятию выдано предписание от 15.07.2021 № КТА/78.

Несоблюдение МУФП «Иркутская аптека» требований пунктов 9, 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, квалифицировано административным органом как грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, по факту которых составлены протоколы об административных правонарушениях (отдельно по каждому проверенному объекту) по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Протокол об административном правонарушении от 26.07.2021 № КТА/38, являющийся предметом рассмотрения по настоящему делу, составлен по факту нарушений, выявленных по адресу: 664025, 

<

...>.

На основании части 1 статьи 23.1 КоАП РФ Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении МУФП «Иркутская аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.   

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав представленные доказательства, суд установил следующее.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит фармацевтическая деятельность (подпункт 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).  

В соответствии с лицензией от 18.02.2020 № 38-20-3-000307 МУФП «Иркутская аптека» разрешено осуществление фармацевтической деятельности. Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение. 

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081). 

 Пунктом 2 Положения № 1081 установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя работы и услуги согласно приложению.

В соответствии с приложением к данному Положению в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включены: хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. 

Пунктом 5 Положения № 1081 установлен перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности. В частности, лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктами 1, 4, 29, 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.  

Согласно пункту 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Частями 1 и 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены «Правила хранения лекарственных средств  для  ветеринарного применения», вступившие в силу с 01.01.2021 (далее – Правила № 426).  

Каждое из вменяемых МУФП «Иркутская аптека» деяний подлежит самостоятельной оценке в целях выявления того, образует ли оно состав административного правонарушения.

В силу пункта 12 Правил № 426 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт. 

Из  возражений ответчика следует и административным органом не оспорено, что предприятием с июня 2019 применяет в своей хозяйственной деятельности программный комплекс «ОАЗИС ПК», который позволяет  использовать информационные технологии в части нумерации и систематизации лекарственных средств.  

В материалы дела представлен договор от 01.07.2021 № ОЗД-123/2021, заключенный между ИП ФИО5 (исполнитель)  и  МУФП «Иркутская Аптека» (заказчик)  на оказание услуг по установке и  обслуживанию оригинального программного обеспечения  на рабочих местах  заказчика, техническому обслуживанию локальной вычислительной сети  и оборудования заказчика, позволяющий использовать информационные технологии, в том числе в части ведения стеллажных карт.

Представленным ответчиком скриншотом страницы программы «ОАЗИС ПК» подтверждается ведение Аптекой стеллажных карт при помощи информационных технологий. В данных стеллажных картах, являющихся внутренними документами, содержится информация для работников аптечной организации (закупочная цена, ставка НДС и т.д.).

Таким образом, факт ведения на момент проверки стеллажных карт с использованием информационных (компьютерных) технологий подтвержден надлежащими доказательствами и административным органом не опровергнут.

 Учитывая, что абзацем вторым пункта 12 Правил № 426 допускается отсутствие стеллажных карт в  случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников), суд считает, что по данному эпизоду административным органом не доказано событие вменяемого предприятию правонарушения.

В связи с отсутствием события правонарушения у суда отсутствуют основания для привлечения МУФП «Иркутская аптека» к ответственности по эпизоду, связанному с нарушением пункта 12 Правил № 426. 

Согласно пункту 9 Правил № 426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств  стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Проверкой установлено, что в помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств ветеринарного применения, по месту осуществления  лицензируемого вида деятельности, отсутствует нумерация шкафов и полок на открытых стеллажах. 

Как установлено судом, программный комплекс «ОАЗИС ПК» используется аптекой, в том числе, для идентификации, нумерации и систематизации лекарственных средств, что подтверждается письмом предпринимателя ФИО5 от 03.09.2021 № 03092021/1, скриншотами страницы программного комплекса.

Вместе с тем, полки в шкафу (витрина) не пронумерованы, указанное  Аптекой не оспаривается. На момент рассмотрения дела нарушение устранено, предписание от 15.07.2021 № КТА/78 в данной части исполнено, что отражено в  акте  проверки от 26.07.2021 №78.

Таким образом, актом установлено, что МУФП «Иркутская аптека» осуществляла деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса. 

Вместе с тем, судом установлено, что по  фактам нарушений, совершенных учреждением по 7 адресам осуществления лицензируемого вида деятельности, а именно:

- 664050, 

<

...>;

- 664025, 

<

...>;

- 664040, 

<

...>;

- 664022, 

<

...>/5;

- 664022, 

<

...>;

- 664082, 

<

...>;

- 664009, 

<

...>, административным органом составлены протоколы об административных правонарушениях от 26.07.2021  - 7 шт., которые направлены в арбитражный суд для привлечения учреждения к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАПРФ.  

Между тем, частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом, согласно диспозиции нормы, содержащейся в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ответственность наступает независимо от количества (одного или нескольких) выявленных в ходе проверки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Как следует из материалов дела и установлено судом, в рассматриваемом деле в рамках проведения одной проверки Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия были выявлены аналогичные нарушения, допущенные Аптекой при осуществлении фармацевтической деятельности в 7 подразделениях по адресам: 

- 664050, 

<

...>;

- 664025, 

<

...>;

- 664040, 

<

...>;

- 664022, 

<

...>/5;

- 664022, 

<

...>;

- 664082, 

<

...>;

- 664009, 

<

...>. 

То обстоятельство, что нарушения были выявлены в отношении каждого проверяемого объекта, не свидетельствует о совершении обществом 7 самостоятельных правонарушений, поскольку каждое из выявленных нарушений в отношении этих объектов квалифицируется как нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и образует единый состав правонарушения. Правонарушения зафиксированы Управлением в одном акте проверки от 26.07.2021 №78. 

Таким образом, нарушения лицензионных требований, предусмотренных одной лицензией, при осуществлении фармацевтической деятельности, выявленные в рамках одной проверки одним и тем же контролирующим органом в отношении одного и того же лица, образуют состав одного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Данный  правовой подход изложен  Верховным Судом Российской Федерации в Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 01.02.2021 № 301-ЭС20-15182 по делу № А82-12352/2019.

В рассматриваемой ситуации в ходе проведения  одной проверки, проведенной 13.07.2021, административным органом были выявлены нарушения требований одной лицензии, допущенные учреждением  при осуществлении фармацевтической деятельности   в структурных подразделениях по разным адресам. При этом  вынесение Управлением  отдельных протоколов  по делу об административном правонарушении по каждому из допущенных 7 нарушений не свидетельствует о совершении Аптекой  нескольких самостоятельных административных правонарушений, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 КоАПРФ, поскольку каждое из таких нарушений в отношении разных подразделений Аптеки квалифицируется как нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и образует единый состав правонарушения. 

Таким образом, искусственное разделение совершенного Аптекой административного правонарушения на эпизоды и вынесение по каждому из них отдельного решения о привлечении к административной ответственности свидетельствует о нарушении п. 7 ч. 1 ст. 24.5 КоАПРФ и противоречит принципу однократности наказания, закрепленному в ч. 5 ст. 5.1 КоАПРФ. 

Как следует из возражений ответчика,  по делу №А19-16030/2021 судом установлен состав административного правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАПРФ по протоколу от 26.07.2021 №КТА/33 (акт проверки от 28.07.2021 №78), совершенного МУФП «Иркутская аптека», однако Учреждение освобождено от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения.

С учетом вышеизложенного, в целях исключения двойной ответственности учреждения за одно и то же  административное правонарушение (нарушение лицензионных требований), требования Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия о привлечении МУФП «Иркутская аптека» к административной ответственности, заявленные на основании протокола об административном правонарушении от  26.07.2021 КТА/38 удовлетворению не подлежат.  

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу:  https://kad.arbitr.ru.  

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть  направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленных требований отказать.

  Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней  со дня его принятия.

        Судья                                                                                                  О.Л. Зволейко