РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-103484/2022-147-787

г. Москва

30 июня  2022 г.

Резолютивная часть решения объявлена 27.06.22 года      

Полный текст решения изготовлен 30.06.22 года

Арбитражный суд в составе: судьи Дейна Н.В., единолично

при ведении протокола секретарем ФИО1        

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Юго-Западной транспортной прокуратуры (адрес 119048, г. Москва, Хамовнический Вал, ул. 1)

к ФИО2

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ по постановлению от 29.03.2022 г.

при участии:

от заявителя – ФИО3 (удостов. № 310871)

от ответчика – неявка (уведомлён) 

суд

УСТАНОВИЛ:

Юго-Западная транспортная прокуратура обратилась  в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ФИО2  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ. 

Представитель заявителя требования поддержал в полном объеме по основаниям и доводам, изложенным в заявлении.

Представитель ответчика в судебное заседание не явился, извещён судом надлежащим образом. 

Исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу, что требование заявителя не  подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, Юго-Западной транспортной прокуратурой 28.02.2022 в период времени с 15 час. 30 мин до 17 час. 20 мин. с участием врача-методиста организационно-методического отдела инспекции медицинской помощи Государственного казенного учреждения здравоохранения г. Москвы «Центр медицинской инспекции Департамента здравоохранения г. Москвы» ФИО4, старшего провизора организационно-методического отдела инспекции медицинской помощи Государственного казенного учреждения здравоохранения г. Москвы «Центр медицинской инспекции Департамента здравоохранения г. Москвы» ФИО5, в присутствии представителя ООО «ПРОАПТЕКА» по доверенности от 16.02.2022 № 58 ФИО6 провела проверку соблюдения требований лицензионного законодательства, законодательства об обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО «ПРОАПТЕКА», арендуемом в соответствии с договором от 08.12.2017 № 0133/1, расположенном на ТПУ «Сити» МЦК, по адресу: 

<

...>.

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации. Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, к фармацевтической деятельности относится, в том числе, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей оптовая, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проверки установлено, что ООО «ПРОАПТЕКА» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 13.10.2020 № ЛО-77-02-011188 по адресу: 123112, 

<

...> (Аптечный пункт) на:

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. 

В аптечных пунктах минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно приложения 4 распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», в наличии, за исключением:

- в аптечном пункте отсутствуют глюкокортикоид гидрокортизон в виде крема или мази для наружного применения, нестероидный противовоспалительный препарат ибупрофен в виде суспензии для приема внутрь, анальгетическое ненаркотическое средство парацетамол в виде раствора или суспензии для приема внутрь.

Таким образом, минимальный ассортимент лекарственных препаратов не обеспечен в нарушение ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 38 гл. VI Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Административно-бытовые помещения аптечных пунктов от зон хранения лекарственных препаратов отделены. Хранение лекарственных препаратов осуществляется в материальных комнатах, в торговых залах, в шкафах и холодильниках. В материальных комнатах согласно требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, общей фармакопейной статьи «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» выделены соответствующие зоны.

В то же время в аптечном пункте отсутствует четко обозначенная зона хранения выявленных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в нарушение требований п. 15 гл. IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, общей фармакопейной статьи «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств».

Материальные комнаты, торговые залы и холодильное оборудование для хранения ЛП в аптечных пунктах оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами психрометрическими и термометрами), журналы (карточки) учета температуры и влажности заведены, параметры воздуха регистрируются ежедневно. В то же время выявлены следующие недостатки:

- в аптечном пункте в холодильнике используется термометр стеклянный № 07089, у которого в паспорте указана дата последней поверки - декабрь 2018 г., а межповерочный интервал - 3 года. Отметка о проведении поверки отсутствует.

Таким образом, термометр стеклянный № 07089 периодическую поверку в установленном порядке не прошел в нарушение требований п. 38 гл. IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 33 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 .N"9 647н, п.7 гл. III Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, общей фармакопейной статьи «ОФС. 1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств».

Хранение лекарственных препаратов в аптечном пункте организовано в шкафах, холодильниках, на стеллажах, огнеопасных лекарственных средств - в отдельных шкафах (в том числе металлических). При этом выявлено нарушение условий хранения:

-в аптечном пункте (проезд Окружной, д.9, стр.2) карточные коробки с антисептическим средством «МестаМидин-сенс» хранятся на полу без поддона в нарушение требований п. 48 гл. VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п.22 гл.V Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н общей фармакопейной статьи «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств». Часть хранящихся лекарственных препаратов и полок стеллажей, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, не идентифицированы, отсутствуют стеллажные карты, не указаны места хранения в электронном виде (например, у антибиотика «Клацид СР») в нарушение п. 29 гл. IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п. 10 гл. III Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, общей фармакопейной статьи «ОФС. 1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств».

Хранящиеся лекарственные препараты размещены с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп, способа введения. Однако часть лекарственных препаратов размещены без учета фармакологических групп:

- в аптечном пункте допущено совместное хранение сердечного гликозида «Дигоксин», антипсихотического средства «Рисперидон», транквилизатора «Грандаксин», миорелаксанта центрального действия «Тизанидин»; муколитического средства «Амброксол», противовирусных препаратов «Арбидол», «Кагоцел»; противогрибковых средств «Дифлюкан», «Флуконазол-Тева», антибиотика «Амоксиклав», анальгезирующих средств комбинированных «Некст», «Пенталгин»; ноотропных средств «Глиатилин», «Пикамилон», «Цераксон», препарата железа «Феррум Лек», стимулятора репарации тканей природного происхождения «Алфлутоп», нестероидного противовоспалительного препарата «Мовалис».

Осуществляемое хранение лекарственных препаратов аптечных пунктах без учета фармакологических групп является нарушением п. 49 гл. IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с приказом от 01.10.2021 № 69/2 ФИО2 назначена на должность заведующего аптечным пунктом.

На основании указанных обстоятельств заявитель обратился с настоящим заявлением. 

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, Арбитражный суд отмечает следующее.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч.1 ст.1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с п.6 ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судьей составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения.

На момент принятия решения, трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек.

Учитывая изложенные обстоятельства, у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения требований заявителя.

В соответствиях ч. 2 ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Таким образом, в удовлетворении заявления Юго-Западной транспортной прокуратуры  о привлечении ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует отказать.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд первой инстанции 

РЕШИЛ

Требования Юго-Западной транспортной прокуратуры  к Журавлевой Н.А. о привлечении к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  - оставить без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

Н.В. Дейна