АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

тел. (4922) 32-29-10, факс (4922) 42-32-13

http://vladimir.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А11-553/2018

г. Владимир

11 мая 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 03 мая 2018 года.

В полном объеме решение изготовлено 11 мая 2018 года.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Рыжковой О.Ю.,             при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания           ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению акционерного общества "Ковровское предприятие "Фармация" (601900, 

<

...>; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) об изменении постановления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, 

<

...>) от 27.12.2017 по делу об административном правонарушении № 161/01-71/2017,

при участии представителей: 

от акционерного общества "Ковровское предприятие "Фармация" – ФИО2 (по доверенности от 22.04.2016, сроком на пять лет);

от территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области – ФИО3 (по доверенности от 22.01.2018, сроком на три года);

информация о движении дела размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://vladimir.arbitr.ru, установил.

Акционерное общество "Ковровское предприятие "Фармация" (далее – заявитель, Общество, АО "Ковровское предприятие "Фармация") обратилось в арбитражный суд с заявлением об изменении постановления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (далее – ТО Росздравнадзора по Владимирской области) от 27.12.2017 по делу об административном правонарушении № 161/01-71/2017. 

В судебном заседании 24.04.2018 представитель АО "Ковровское предприятие "Фармация" поддержала заявленное требование, указала, что Общество не было уведомлено за 24 часа о начале проведения проверки.

ТО Росздравнадзора по Владимирской области возразил в отношении заявления по основаниям, изложенным в отзыве на заявление от 12.02.2018 № И33-357/18.

Суд на основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации завершил подготовку по делу и перешел из предварительного судебного заседания в судебное заседание суда первой инстанции для рассмотрения спора по существу.

В порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании 24.04.2018 был объявлен перерыв до 03.05.2018 до 16 час. 00 мин.

Выслушав представителей сторон, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

В период с 16.11.2017 по 13.12.2017 по адресу места осуществления деятельности: 601900, 

<

...>, пом. I, на основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора по Владимирской области от 15.11.2017 проведена внеплановая выездная проверка в отношении АО "Ковровское предприятие "Фармация".

В ходе проверки выявлен факт невыполнения в установленный срок пункта 2 предписания № 31/02-34 об устранении выявленных нарушений от 20.07.2017, выданного ТО Росздравнадзора по Владимирской области. Пунктом  2 указанного предписания Обществу предписывалось обеспечить выполнение подпункта "е" пункта  5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании), в части соблюдения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.  

Устранить выявленные нарушения законодательства Обществу предписывалось в срок до 14.11.2017.

По результатам проверки ТО Росздравнадзора по Владимирской области составлен акт проверки от 13.12.2017 № 186/02-32.

ТО Росздравнадзора по Владимирской области составлен протокол от 18.12.2017 № 305/02-33 об административном правонарушении и вынесено постановление от 27.12.2017 № 161/01-71/2017 о привлечении АО "Ковровское предприятие "Фармация" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 руб.

Общество, не согласившись с указанным постановлением, оспорило его в  арбитражный суд.

Арбитражный суд, изучив материалы дела, оценив в рамках статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи представленные сторонами доказательства, приведенные ими доводы и возражения, пришел к выводу об обоснованности предъявленного требования. 

Согласно частям 6, 7 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие  значение для дела. При этом арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет обжалуемое решение в полном объеме.

В силу части 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что оспариваемое решение или порядок его принятия не соответствует закону, либо отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности или применения конкретной меры ответственности, либо оспариваемое решение принято органом или должностным лицом с превышением их полномочий, суд принимает решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения полностью или в части либо об изменении решения.

В соответствии с пунктом 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Объектом правонарушения выступает установленный законом порядок управления и, в частности, контрольно-надзорные правоотношения, возникающие между субъектами контроля (надзора) и субъектами, деятельность которых подвергается контролю (надзору). При этом непосредственным объектом является установленный порядок исполнения (выполнения) предписания (постановления, представления, решения) органа или должностного лица, осуществляющего государственный контроль и надзор, а также муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства, специальных норм и правил (обязательных требований).

Объективная сторона заключается в бездействии либо осуществлении действий, направленных на невыполнение законного предписания (постановления, представления, решения) органа или должностного лица, осуществляющего государственный контроль и надзор, а также муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства.

Согласно подпунктам "г", "е" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г)  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;

е)  соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как следует из материалов дела, предписанием от 20.07.2017 № 31/02-34 Обществу предлагалось в срок до 14.11.2017 выполнить следующие мероприятия: 

1. обеспечить выполнение подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

2. обеспечить выполнение подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании в части соблюдения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Административным органом в ходе проведения проверки Общества было установлено, что указанное предписание заявителем в полном объеме исполнено не было (не исполнен пункт 2 предписания). Данное обстоятельство Обществом не оспаривается.

При изложенных обстоятельствах вывод ТО Росздравнадзора по Владимирской области о наличии в действиях ЗАО "Ковровское предприятие "Фармация" события административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соответствует материалам дела.

Согласно частям 1, 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о том, что АО "Ковровское предприятие "Фармация" предприняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством требований, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

Таким образом, ТО Росздравнадзора по Владимирской области пришло к обоснованному выводу о наличии в действиях АО "Ковровское предприятие "Фармация" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем, суд приходит к выводу о наличии оснований для признания незаконным и отмене оспариваемого постановления.

Порядок проведения мероприятия по контролю (надзору) определен в Федеральном законе от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее – Закон № 294-ФЗ).

Согласно требованию части 16 статьи 10 Закона № 294-ФЗ о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пункте 2 части 2 настоящей статьи, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.

Как следует из материалов дела, уведомление о проверке № И33-2869/17 направлено должностным лицом ТО Росздравнадзора по Владимирской области по факсу 15.11.2017 в 11 час. 59 мин. и принято директором АО "Ковровское предприятие "Фармация" ФИО4, что подтверждено отчетом об отправке факса.

Согласно акту проверки от 13.12.2017, датой начала проверки Общества является:  16.11.2017 с 10 час. 30 мин. до 17 час. 00 мин.

Факт начала осуществления проверки 16.11.2017 в 10 час. 30 мин. подтверждается актом проверки, пояснениями заявителя, данными в судебном заседании (аудиозапись от 24.04.2018). 

Представленные в материалы дела путевые листы не могут служить доказательством начала проведения проверки, так как на них отсутствуют какие-либо отметки Общества, подтверждающие, что проверяющие прибыли именно в то время, указанное в путевом листе и на этой машине.

Служебная записка от 23.03.2018 также не может подтверждать начало проведения проверки 16.11.2017 в 16.00 , так как составлена в одностороннем порядке и опровергается пояснениями заявителя, данными в судебном заседания 24.04.2018, в соответствии с которыми начало проведения проверки  было в 10.30.

Доказательства соблюдения установленного законом срока уведомления (не менее чем за двадцать четыре часа до начала проведения проверки) Общества о начале проверки в материалах дела отсутствуют, что является нарушением действующего законодательства.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 20 Закона № 294-ФЗ результаты проверки, проведенной с грубым нарушением являются недействительными, к грубым нарушениям отнесено нарушение требований, предусмотренных частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 данного Закона.

В соответствии с пунктом 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело. При этом, существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

Иные доводы участников процесса не влияют на установленные судом обстоятельства и сделанные на их основе выводы.

С учетом изложенного постановление ТО Росздравнадзора по Владимирской области от 27.12.2017 по делу об административном правонарушении № 161/01-71/2017 подлежит признанию незаконным и отмене.

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине по настоящему делу судом не рассматривается, так как согласно части 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

постановление территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области от 27.12.2017 по делу об административном правонарушении № 161/01-71/2017 признать незаконным и отменить.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                            О.Ю. Рыжкова