Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А50-36297/2019

29 января 2020 года

г. Пермь

 

Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 29 января 2020 года.

 

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Мухитовой Е.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к лицу, привлекаемому к административной ответственности, - Обществу с ограниченной ответственностью «Межбольничные аптеки» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя: ФИО2, предъявлен паспорт, доверенность;

от ответчика: ФИО3, предъявлен паспорт, доверенность;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Межбольничные аптеки» (далее – общество, ответчик, ООО «Межбольничные аптеки») к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Требования заявителя мотивированы тем, что общество осуществляет лицензируемую фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Ответчик в ходе судебного заседания просит в заявленных требованиях отказать по основаниям письменного отзыва, указывает на недоказанность события административно правонарушения по эпизодам указанным в п.п. 1, подп. 2.2 п. 2, п. 3 заявления о привлечении к административной ответственности. Эпизоды, указанные в подп. 2.1 п. 2, п. 4 заявления признает. Просит признать правонарушение малозначительным.

Представитель заявителя в ходе судебного заседания на требованиях настаивает, просит не рассматривать эпизод, указанный в п. 3 заявления. Просит не вменять нарушения п.п. 32, 33 Правил № 706н.

Заявление рассматривается судом без учета эпизода, указанного в п. 3 заявления

Заслушав пояснения сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Заявителем в период с 15.10.2019 по 28.11.2019 на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю от 02.10.2019 № 282/19 в отношении ООО «Межбольничные аптеки» проведена плановая выездная проверки с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

ООО «Межбольничные аптеки» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.06.2019 № ЛО-59-02-002224 (срок действия - бессрочно), выданную Министерством здравоохранения Пермского края по адресу: 614097, Пермский край, г. Пермь, Дзержинский район, ул. Подлесная, д. 7а. Вид аптечной организации: аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных форм. Согласно указанной лицензии фармацевтическая деятельность ООО «Межбольничные аптеки» включает следующие работы и услуги: хранение лекарственных средств для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 

В ходе проверки административным органом установлено следующее.

1. Нарушаются правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.

На момент проверки 16.10.2019 в дефектарской ООО «Межбольничные аптеки» выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов.

В холодильнике «Позис» № 1 в дефектарской были выявлены лекарственные препараты и фармацевтические субстанции в штангласах, которые хранились с нарушением температурного режима при температуре +12°С (термометр peг. № 16 поверен в мае 2019 года): Валерианы настойка, субстанция, серия 20119, производитель ООО «РОСБИО», Россия, на упаковке и в нормативной документации на лекарственное средство производителем ООО «РОСБИО» указаны условия хранения «Хранить при температуре +15+25°С»; Календулы настойка, серия 020719, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по применению на лекарственный препарат производителем ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +15+25°С»; Камфорный спирт, серия 10219, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по применению на лекарственный препарат производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +15+25°С».

Согласно Журналу учета показателей температуры в холодильнике температура с мая 2019 года составляла +11+14°С, что ниже температуры, при которой требуют хранить производители вышеуказанных лекарственных препаратов и фармацевтической субстанции.

2. Нарушаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

2.1. При выборочной проверке рецептов выявлены факты отпуска лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением установленных правил.

В частности: рецепт формы № Ю7-1/у от 08.08.2019 на лекарственный препарат «Фенибут» (МНН - Аминофенилмасляная кислота): со сроком действия рецепта в пределах до одного года отсутствует оформленная в установленном порядке отметка с указанием периодичности отпуска препарата (еженедельно, ежемесячно и иные периоды); рецепт формы № 107-1/у от 12.08.2019 на лекарственный препарат «Фенибут» (МНН - Аминофенилмасляная кислота): лекарственный препарат выписан по торговому наименованию; не указан срок действия рецепта; имеется лишняя печать «Для справок и рецептов»: использован рецептурный бланк, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 23.08.1999 № 328, утратившим силу в 2007 году;    рецепт формы № 107-1/у от 21.08.2019 на лекарственный препарат «Фенибут» (МНН - Аминофенилмасляная кислота): не указан срок действия рецепта; рецепт формы № 107-1/у от 01.10.2019 на лекарственный препарат «Фенибут» (МНН - Аминофенилмасляная кислота): со сроком действия рецепта в пределах до одного года отсутствует оформленная в установленном порядке отметка с указанием периодичности отпуска препарата (еженедельно, ежемесячно и иные периоды); рецепт формы № 148-1/у-88 от 07.10.2019 (серия 

<

...>) на лекарственный препарат «Сомнол» (МНН - Зопиклон): в штампе медицинской организации отсутствует телефон.

Все перечисленные неправильно выписанные рецепты имеют отметку «Лекарство отпущено».

Указанные рецепты не внесены в Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов.

2.2. Нарушаются требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

При выборочной проверке требований-накладных установлено, что при отпуске лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций фармацевтическим работником аптечной организации не проставляется отметка о стоимости отпущенных лекарственных препаратов. Например: требование-накладная УФСБ России по Пермскому краю от 26.08.2019 № 24; требование-накладная ООО «Медицина АльфаСтрахования» от 28.08.2019 № 9; требование-накладная ООО «МедЛабЭкспресс» от 29.08.2019 № 10; требование-накладная ГБУЗ ПК «Кунгурская больница» от 30.08.2019 № 7; требование-накладная ООО «Медис» от 02.09.2019 № 4; требование-накладная АО «ГК «Медеи» от 24.09.2019 № 16. 

3. Контроль качества инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации проводится с нарушением.

В ходе проведения проверки установлено, что микробиологический контроль на стерильность и апирогенность изготовленных в аптеке растворов для инъекций и инфузий, в нарушение законодательства проводится выборочно.

В аптеке утверждена Программа проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий при изготовлении и реализации экстемпоральных лекарственных препаратов в аптеке ООО «Межбольничные аптеки» на 2019 год.

Согласно утвержденной Программе установленная периодичность микробиологического контроля:

Исследование на «пирогенность» - лекарственные препараты для инъекций (после стерилизации) - каждое наименование 2 раза в квартал (10 наименований в месяц);

Исследование на «стерильность» - лекарственные препараты для иньекций (после стерилизации) - каждое наименование 2 раза в квартал (10 наименований в месяц).

 В аптеке имеется утвержденный СОП-ОО-015-01 «Порядок проведения контроля растворов для инъекций и инфузий по показателям «Стерильность» и «Пирогенность».

В п. 5.2.1. указано « В соответствии с Программой проведения производственного контроля следует проводить отбор всей номенклатуры растворов для инъекций и инфузий (Приложение № 1) с периодичностью 2 раза в квартал».

На момент проведения проверки представлены результаты микробиологического контроля за истекший период 2019 года.

При выборочной проверке установлено следующее.

Согласно данным «Журнала регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» (начат 23.07.2019) с 23.07.2019 до 16.10.2019 было изготовлено по требованиям медицинских организаций 319 серий (разведений) растворов лекарственных препаратов для инъекций и инфузий.

Согласно данным «Журнала регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» (начат 18.01.2016) с 23.07.2019 до 16.10.2019 было изготовлено по требованиям медицинских организаций 24 серии воды для инъекций.

Согласно Протоколам испытаний, выданных РИЦ «Фарматест» ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России, исследовались на «Пирогенность» за тот же период - 20 лекарственных препаратов.

Согласно Заключениям, выданным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», исследовались на «Стерильность» за тот же период - 22 лекарственных препарата.

Таким образом, отсутствует оценка качества всех изготовленных ООО «Межбольничные аптеки» инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации по показателям «стерильность», «пирогенность» или «содержание бактериальных эндотоксинов».

По результатам проверки составлен акт проверки от 28.11.2019 № 282.

28.11.2019 должностным лицом заявителя в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении № 87/19 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии законного представителя общества.

Для привлечения ответчика к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ заявитель в соответствии с ч. 3 ст. 23.1, ст. 28.8 КоАП РФ направил заявление в арбитражный суд. 

В силу ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ч. 1 ст. 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе, как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии со ст.ст. 2.1, 26.1, 26.2 КоАП РФ для привлечения к административной ответственности необходимо наличие состава административного правонарушения, включающего четыре элемента: объект, объективную сторону, субъект, субъективную сторону.

Данные обстоятельства подлежат установлению на основании представленных административным органом соответствующих доказательств, полученных в ходе административного расследования и отвечающих требованиям ст. 26.2 КоАП РФ. При отсутствии, а равно недоказанности хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данному пункту ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением законной предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований, установленных специальным разрешением, если такое разрешение обязательно.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12  Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»  (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 1  ст. 8  Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение).

На основании п. 6 указанного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно п. 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; (подп. «г»);

соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; (подп. «е»);

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; (подп. «з»).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Приказ № 706н).

Из пункта 1 Приказа № 706н следует, что они устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе на аптечные организации.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3 Приказа № 706н).

Из пункта 42 Приказа № 706н следует, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, из которых следует, что:

Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами (п. 47).

Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов (п. 49).

В силу п. 15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «"Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», рецепты, не указанные в п. 14 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат. Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Требования к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения регламентированы Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н (далее - Правила № 751н), которые распространяются на изготовление и отпуск лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, в том числе по рецептам на лекарственные препараты и по требованиям-накладным медицинских организаций (далее соответственно - рецепт, требование) (пункты 1, 2 Правил № 751н).

Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов до стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, значению pH, подлинности и количественному содержанию лекарственных средств, содержанию изотонирующих и стабилизирующих веществ.

Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, проверке номинального объема при розливе во флаконы, значению pH, допустимые погрешности при измерении которой приведены в таблице N 9 приложения N 3 к настоящим Правилам, подлинности и количественному содержанию лекарственных средств, отклонению от номинального объема, фиксированности укупорки, стерильности, пирогенности или содержанию бактериальных эндотоксинов.

При несоответствии одному из перечисленных требований растворы являются недоброкачественными (п. 99 Правил № 751н). 

Изготовление и контроль качества стерильных растворов осуществляются в соответствии с настоящими Правилами, требованиями Государственной фармакопеи XII издания или иного документа в области контроля качества (п. 135 Правил № 751н).

Микробиологический контроль растворов, за исключением растворов индивидуального изготовления, на стерильность и испытание на пирогенность или бактериальные эндотоксины растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи XII издания или иного документа в области контроля качества (п. 136 Правил № 751н).

Нарушение указанных норм свидетельствует о наличии объективной стороны, административного правонарушения, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что обществом  были приняты все зависящие от него меры для соблюдения требований лицензионного законодательства, в материалах дела не имеется; вина общества в совершении правонарушения подтверждается материалами дела.

Получая лицензию, общество принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.

Арбитражный суд, исследовав и  оценив в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела,  пришел  к  выводу о том, что  административным органом         в материалы дела представлены достаточные доказательства, свидетельствующие о нарушении обществом вышеуказанных норм закона,  которые относятся к грубым нарушениям лицензионных требований  и условий.

Таким образом, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава правонарушения, предусмотренного  ч. 4  ст. 14.1 КоАП  РФ.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении  судом не установлено.

На момент рассмотрения настоящего дела в арбитражном суде срок для привлечения к  административной ответственности не истек.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2, 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Согласно пункта 18.1 упомянутого Постановления Пленума ВАС РФ квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений п. 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Суд, оценивая характер правонарушений, выразившихся в нарушении правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения и в нарушении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, учитывая, что в данном случае правонарушение не повлекло серьезных негативных последствий, находит, что совершенное правонарушение по указанным эпизодам (п.п. 1 и 2 настоящего решения) обладает низкой степенью общественной опасности и может быть признано малозначительным.

Суд пришел к выводу, что оснований для признания правонарушения малозначительным в части нарушения, выразившегося в том, что контроль качества инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации проводится с нарушением, в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ не имеется ввиду значительной вероятности угрозы здоровью, тем самым охраняемым общественным отношениям, иное ответчиком не доказано.

Таким образом, суд полагает, что требования заявления о привлечении  общества к административной  ответственности  являются обоснованными и подлежат удовлетворению.

Вместе с тем, исходя из п. 2 Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам, совершившим административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Учитывая степень вины, малозначительность части вмененных нарушений, руководствуясь позицией Конституционного Суда Российской Федерации, в соответствии с ч 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ суд считает возможным назначить обществу наказание в виде взыскания административного штрафа ниже низшего предела в размере 50000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края                                                          

 

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Межбольничные аптеки» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 614097, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

Согласно ст. 32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам: Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель: УФК по Пермскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю), л/с 

<

***>, р/счет 

<

***>, ОТДЕЛЕНИЕ ПЕРМЬ Г. ПЕРМЬ, КБК 06011690040046000140, БИК 045773001, ИНН 

<

***>, КПП 590301001, ОКТМО 57701000.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня изготовления в полном объеме через Арбитражный суд Пермского края.

 

Судья                                                                                            Е.М. Мухитова