АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А39-10306/2017

город Саранск20 февраля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 13 февраля 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 20 февраля 2018 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в лице судьи Александрова С.В., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (Республика Мордовия, г. Саранск)

к обществу с ограниченной ответственностью «Подорожник» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, Самарская область, г. Самара)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя – ФИО2, представителя по доверенности от 28.02.2017 сроком на один год, 

от ООО «Подорожник» – ФИО3, представителя по доверенности № 2 от 09.01.2018 сроком до 31.12.2018,

у с т а н о в и л:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (далее – Росздравнадзор по Республике Мордовия, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Подорожник»  (далее – ООО «Подорожник», общество, ответчик) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя свои требования поддержал в полном объеме.

Представитель ООО «Подорожник» заявленное требование не признала по основаниям, изложенным в отзыве.

Как следует из материалов дела, в ходе плановой выездной проверки, проведенной в период с 21.11.2017 по 29.11.2017 на основании плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2017 год, утвержденного прокуратурой Республики Мордовия, приказа ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия от 20.10.2017 № П13-336/17, а именно: 23.11.2017 в 12 часов 00 минут установлено, что в аптеках ООО «Подорожник», осуществляющего деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-64-02-001995 от 03.08.2017 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности, по адресам: 

<

...>; 

<

...> совершено грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

1. По адресу осуществления деятельности ООО «Подорожник»: 

<

...> совершены следующие нарушения:

1) в нарушение части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф «Об обращении лекарственных средств», пункта 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

В материальной комнате, в холодильнике (маркировка Т1-51-04), предназначенном для хранения медикаментов, осуществляется хранение лекарственных препаратов:

«Облепиховое масло для приема внутрь, местного и наружного применения 50 мл», серии 50317, производитель ЗАО «Алтайвитамины», Россия - 2 упаковки. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата – при температуре от +8 до +15°С;

«Мяты перечной настойка 25 мл», серии 051016, производитель ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия - 3 упаковки. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата – при температуре от +12 до +15°С.

Хранение вышеперечисленных препаратов осуществлялось при температуре +5°С. Температуру хранения подтверждает термометр стеклянный ТС -7-М1 исп. 6, заводской № 40586, поверка от 1 квартала 2016, межповерочный интервал не более 3 лет;

2) в нарушение части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

В материальной комнате, в шкафу для хранения медикаментов (маркировка МЗ-12-07) осуществляется хранение лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл № 10, серии 141212, производитель ФГУП «Армавирская биофабрика», срок годности до 01.2016 года (предоставлена товарная накладная от 09.07.2013 № Сис 0005632).

3) в нарушение подпункта «а» пункта 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», вывеска аптеки ООО «Подорожник» не содержит информации на национальных языках.

2. По адресу осуществления деятельности ООО «Подорожник»: 

<

...> совершены следующие нарушения:

1) в нарушение подпункта «а» пункта 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», вывеска аптеки ООО «Подорожник» не содержит информации на национальных языках.

Усмотрев в действиях организации наличие состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Подорожник» к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (далее – Положение), предусмотрено, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

В силу пункта 4 Положения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно пункту 1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2298-Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Республики Мордовия.

В пункте 1 части 1 статьи 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" указано, что уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья  выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств. 

При рассмотрении вопроса о привлечении к административной ответственности в предмет доказывания входит рассмотрение вопроса о соблюдении государственным органом предусмотренной законом процедуры.

Правовые основы проведения проверок юридических лиц регулируются Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее – Закон № 294-ФЗ).

В части 1 статьи 9 Закона № 294-ФЗ предусмотрено, что предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

В силу частей 3 и 4 статьи 9 Закона № 294-ФЗ плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов. 

Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в сети "Интернет" либо иным доступным способом (часть 5 статьи 9 Закона № 294-ФЗ).

В соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 17 Закона № 294-ФЗ в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами.

На основании части 11 статьи 9 Закона № 294-ФЗ плановая проверка проводится в форме документарной и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 настоящего Закона.

Согласно части 12 статьи 9 Закона №  294-ФЗ о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, или иным доступным способом.

Согласно части 1 статьи 20 Закона № 294-ФЗ результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных данным федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Нарушения требований, предусмотренных частью 12 статьи 9 (в части срока уведомления о проведении проверки) Закона № 294-ФЗ, относятся к грубым нарушениям закона (пункт 1 части 2 статьи 20 Закона № 294-ФЗ).

Как установлено судом, согласно акту проверки № 247 от 23.11.2017 плановая выездная проверка в отношении ООО «Подорожник» проведена административным органом в период с 10.11.2017 по 23.11.2017 на основании приказа № П13-336/17 от 20.10.2017 ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия уведомление о проведении проверки вручено ООО «Подорожник» 08.11.2017 (идентификатор 43000501224207), с приказом ознакомлена заведующая аптекой по адресу: 

<

...> ФИО4 10.11.2017 в 15 часов 30 минут, заведующая аптекой по адресу: 

<

...> ФИО5 16.11.2017 в 13 часов 00 минут. 

Довод административного органа, изложенный в отзыве, о том, что  ТО Росздравнадзор по Республике Мордовия заблаговременно 23.10.2017 направил в адрес ООО «Подорожник» копию приказа от 20.20.2017 № П13-336/17 «О проведении плановой выездной проверки юридического лица», судом во внимание не принимается по следующим основаниям. 

Приказ о проведении проверки направлен ООО «Подорожник» по адресу: 

<

...> заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (почтовый идентификатор 43000501224207). 

Согласно данным официального сайта Почты России (www.russianpost.ru) об отслеживании почтовых отправлений, почтовое отправление 43000501224207 прибыло в место вручения 30.10.2017. 03.11.2017 была предпринята неудачная попытка вручения указанного отправления, а 08.10.2017 почтовое отправление получено адресатом.

Материалами дела подтверждается, что отделением почтовой связи при вручении указанного почтового отправления был соблюден установленный разделом III Правил оказания услуг почтовой связи, утвержденных приказом Минкомсвязи России от 31.07.2014 № 234, порядок доставки почтовых отправлений адресату (направление вторичного извещения в сроки, установленные пунктом 34 означенных Правил).

Таким образом, получение адресатом почтового извещения только после вторичного его извещения, не может считаться уклонением от его получения.

Иных доказательств надлежащего уведомления ООО «Подорожник» о проведении в отношении общества плановой выездной проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения иным доступным способом (факс, электронная почта, телеграмма и др.), а также уклонения от его получения, административным органом в материалы дела не представлено. 

Таким образом, административный орган допустил грубое нарушение Закона № 294-ФЗ, а именно части 12 статьи 9, влекущее недействительность результатов проверки.

Установленные арбитражным судом в ходе рассмотрения дела фактические обстоятельства и представленные в дело доказательства свидетельствуют о наличии со стороны государственного органа нарушений прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности.

При установленных обстоятельствах суд приходит к заключению о том, что государственный орган нарушил порядок проведения проверки в отношении заявителя, установленный действующим законодательством, что является самостоятельным основанием для отказа в привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 206 АПК РФ, арбитражный суд

р е ш и л:

в удовлетворении требования территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Подорожник» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, Самарская область, г. Самара) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней со дня вынесения решения.

В кассационном порядке решение, если оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции, может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяС.В. Александров