АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                      

 

«19» августа 2024 года                                                                    Дело  №А19-17223/2023

 

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании  05.08.2024г.

Решение  в полном объеме изготовлено   19.08.2024г.

 

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Куклиной Л.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Батраковой А.А.,

рассмотрев в  судебном заседании дело по заявлению  Акционерного общества «Фармасинтез-Норд» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; адрес: 194356, город Санкт-Петербург, в каменку дорога, дом 74, помещение 1-н)

к Иркутской таможне (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; адрес: 664046, Иркутская область, Иркутск город, ФИО1 улица, дом 78)

о признании незаконным  решения Иркутской таможни  от 24.05.2023г.  о  внесении изменений (дополнений)  в  сведения, заявленные в декларациях на товары 10005030/270620/0175003,  

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 – представитель по доверенности, представлен паспорт, диплом;

от ответчика: ФИО3 – представитель по доверенности, представлено удостоверение; ФИО4 – представитель по доверенности, представлено удостоверение, диплом;  

установил:

Акционерное общество «Фармасинтез-Норд» (далее – заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о признании незаконным решения Иркутской таможни (далее – ответчик, таможенный орган) от 24.05.2023г.  о  внесении изменений (дополнений)  в  сведения, заявленные в декларациях на товары 10005030/270620/0175003. 

Представитель Общества в судебном заседании поддержал требование о признании решения таможенного органа незаконным по основаниям, изложенным в заявлении и дополнении к нему. 

Представители таможенного органа, заявленные требования не признали, по основаниям, изложенным в представленном отзыве на заявление и отзыве на дополнение заявителя.

Дело рассмотрено в порядке статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся доказательствам, исследовав которые, заслушав доводы и возражения представителей участвующих в деле лиц, суд установил следующее.

Акционерное общество «Фармасинтез-Норд» зарегистрировано в качестве юридического лица под основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Как следует из материалов дела, Акционерным общество «Фармасинтез-Норд» по декларации №10228010/210222/3089684 задекларирован товар: Инсулин человеческий рекомбинантный (МНН инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный), субстанция – порошок белого цвета, упаковано в бутыли, помещенные по 2 шт. В контейнер (термобокс) – 29847,36 г. Серийные номера:19-07-014G, 19-07-015G, 19-07-016G, 19-07-017G, 19-07-018G, дата производства 12/2019, срок годности 12/2022. Является сырьем для производства лекарственных препаратов. В графе 24 ДТ «Характер сделки» в первом подразделе заявлен код 010 (перемещение товаров на возмездной основе по договору купли-продажи товаров. Таможенная стоимость определена по методу сделки с ввозимыми товарами составляет 31509642,72 руб.

В графе 44 ДТ №10005030/270620/0175003 в качестве документа, подтверждающего совершение сделки с товарами, под кодом 03011 «Договор (контракт), заключенный при совершении сделки с товарами» заявлен Договор поставки от 21.03.2018г., заключенный между АО «Фармасинтез-Норд» и ФИО5

В преамбуле договора поставки содержится следующая информация:

1. Биотон является производителем активной фармацевтической субстанции рекомбинантного человеческого инсулина (АФИ) и обладает коммерческими правами на АФИ и Г-ны, в дальнейшем именуемых «Продукты», и осуществляет поставку Продуктов для компании Фармасинтез-Норд.

2. Фармасинтез-Норд обладает необходимыми производственными мощностями и опытом для организации производства продуктов ФИО6 на Территории и покупает АФИ, произведенные компанией Биотон.

3. Фармасинтез-Норд покупает у Биотон Г-ны для продвижения, распространения и продажи на территории.

Иркутской таможней в период с 15.04.2022г. по 12.05.2023г. проведена проверка таможенных, иных документов и (или) сведений после выпуска товаров (далее – ПДС) у АО «Фармасинтез-Норд» по вопросу достоверности заявленной декларантом таможенной стоимости в части включения в структуру таможенной стоимости товаров лицензионных и иных подобных платежей за использование объектов интеллектуальной собственности (АКТ ПДС от 12.05.2023 № 10607000/210/120523/А000056).

По результатам ПДС установлено несоблюдение АО «Фармасинтез-Норд» подпункта 7 пункта 1 статьи 40 ТК ЕАЭС в части невключения в структуру таможенной стоимости товаров, продекларированных по ДТ № 10005030/270620/0175003, лицензионных и иных подобных платежей за использование объектов интеллектуальной собственности.

Товары по ДТ помещены под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления.

В связи с указанным, 24.05.2023г. таможенным органом  вынесено решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары №10005030/270620/0175003.

По результатам корректировки таможенной стоимости товаров по ДТ № 10005030/270620/0175003 сумма доначисленных таможенных платежей составила 3 110 778 рублей, пени – 744 944,93 рубля.

Полагая, что решение от 24.05.2023г. о внесении изменений (дополнений) в сведения,  заявленные в декларации на товары №10005030/270620/0175003, не соответствует требованиям закона и нарушает права и законные интересы Общества в сфере его предпринимательской и иной экономической деятельности, заявитель обратился в Арбитражный суд Иркутской области с настоящим требованием.

Заслушав представителей сторон, исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Пределы судебного разбирательства при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц установлены частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в соответствии с которой при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Частью 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

В свою очередь, заявитель по смыслу части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации должен доказать факт нарушения обжалуемым ненормативным правовым актом, решением своих прав и законных интересов в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Как следует из материалов дела, Акционерным общество «Фармасинтез-Норд» по декларации №10228010/210222/3089684 задекларирован товар: Инсулин человеческий рекомбинантный (МНН инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный), субстанция – порошок белого цвета, упаковано в бутыли, помещенные по 2 шт. В контейнер (термобокс) – 29847,36 г. Серийные номера:19-07-014G, 19-07-015G, 19-07-016G, 19-07-017G, 19-07-018G, дата производства 12/2019, срок годности 12/2022. Является сырьем для производства лекарственных препаратов. В графе 24 ДТ «Характер сделки» в первом подразделе заявлен код 010 (перемещение товаров на возмездной основе по договору купли-продажи товаров. Таможенная стоимость определена по методу сделки с ввозимыми товарами составляет 31509642,72 руб.

В графе 44 ДТ №10005030/270620/0175003 в качестве документа, подтверждающего совершение сделки с товарами, под кодом 03011 «Договор (контракт), заключенный при совершении сделки с товарами» заявлен Договор поставки от 21.03.2018г., заключенный между АО «Фармасинтез-Норд» и ФИО5

В преамбуле договора поставки содержится следующая информация:

1. Биотон является производителем активной фармацевтической субстанции рекомбинантного человеческого инсулина (АФИ) и обладает коммерческими правами на АФИ и Г-ны, в дальнейшем именуемых «Продукты», и осуществляет поставку Продуктов для компании Фармасинтез-Норд.

2. Фармасинтез-Норд обладает необходимыми производственными мощностями и опытом для организации производства продуктов ФИО6 на Территории и покупает АФИ, произведенные компанией Биотон.

3. Фармасинтез-Норд покупает у Биотон Г-ны для продвижения, распространения и продажи на территории.

Иркутской таможней в период с 15.04.2022г. по 12.05.2023г. проведена проверка таможенных, иных документов и (или) сведений после выпуска товаров (далее – ПДС) у АО «Фармасинтез-Норд» по вопросу достоверности заявленной декларантом таможенной стоимости в части включения в структуру таможенной стоимости товаров лицензионных и иных подобных платежей за использование объектов интеллектуальной собственности (АКТ ПДС от 12.05.2023 № 10607000/210/120523/А000056).

По результатам ПДС установлено несоблюдение АО «Фармасинтез-Норд» подпункта 7 пункта 1 статьи 40 ТК ЕАЭС в части невключения в структуру таможенной стоимости товаров, продекларированных по ДТ № 10005030/270620/0175003, лицензионных и иных подобных платежей за использование объектов интеллектуальной собственности.

Товары по ДТ помещены под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления.

Суд находит несостоятельным довод АО «Фармасинтез-Норд» о том, что положения Генерального соглашения о лицензионных платежах за использование Товарных знаков и Технологии не подтверждают связь товара, ввезенного по декларации №10005030/270620/0175003, и установленными условиями уплаты лицензионных платежей. Ввезенный по декларации №10005030/270620/0175003 товар являлся активной фармацевтической субстанцией, не подлежал использованию при изготовлении ФИО7 формы, впоследствии подлежащей продаже, продвижению и распространению, а использовался для отработки Технологии производства, выпущенный по которой препарат не являлся ФИО7 формой (не имел потребительской упаковки) и не подлежал реализации.

Предметом Генерального соглашения о сотрудничестве по организации производства препаратов инсулина от 14.02.2018г. (далее – Генеральное соглашение) является организация изготовления ФИО7 формы на территории (в Российской Федерации), продажа, маркетинг и распространение ФИО7 формы и ФИО7 на Территории. Стороны с учетом положений Генерального соглашения, Подробных соглашений сотрудничают друг с другом, и предпринимают все меры, которые могут быть необходимы для:

а) организации производства ФИО6 в готовой лекарственной форме компанией АО «Фармасинтез-Норд» на производственных объектах компании АО «Фармасинтез-Норд» на территории Российской Федерации, произведенного из АФИ, купленного у Биотон с выпускаемым контролем качества, осуществляемым компанией АО «Фармасинтез-Норд», на основании Технологии;

б) покупки у Биотон ФИО7 и дистрибуции АО «Фармасинтез-Норд» ФИО7 и ФИО7 формы на Территории. 

В соответствии с Приложением 1 к Генеральному соглашению:

«АФИ» – активная фармацевтическая субстанция рекомбинантного человеческого инсулина, произведенного компанией Биотон.

«ФИО6» («Gensulin») – рекомбинантный человеческий инсулин в готовой форме, включая инструкцию по медицинскому применению, первичную и вторичную упаковку.

«ФИО7» («Gensupen») – медицинское устройство под торговой маркой Gensupen, используемое для применения ФИО7 формы.

«Готовая форма» – ФИО6 в готовой форме лекарственного препарата, включая инструкцию по медицинскому применению, первичную и вторичную упаковку, как детально описано в Регистрационных документах, произведенный на производственной площадке АО «Фармасинтез-Норд».

«Регистрационные удостоверения» – Регистрационные удостоверения, выданные уполномоченными органами здравоохранения России в рамках государственной регистрации ФИО6 и ФИО7 и подтверждающие факт государственной регистрации ФИО6 и ФИО7.

«Регистрационные документы» – документы, утвержденные соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти РФ в результате проведения процедуры государственной регистрации лекарственного средства или изделия медицинского назначения или внесения в государственный реестр активной фармацевтической субстанции.

«НД» – нормативный документ – документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества и методов контроля качества ФИО7 формы и АФИ.

«Товарные знаки Биотон» – Товарные знаки Биотон, указанные в Приложении 5, прилагаемом к Генеральному соглашению, на любом языке;

«Технология» – информация и данные, относящиеся к организации производства ФИО7 формы, а также к соответствующему контролю производства данных продуктов, как это описано в Главе 5 Генерального соглашения и Приложения 8 Генерального соглашения.

«Территория» – территорию государств, указанных в Приложении 4 (т.е. Российская Федерация) к Генеральному соглашению и, в случае предварительного письменного согласования Сторонами, также другие согласованные государства.

В соответствии с пунктом 5 Генерального соглашения Подробные соглашения заключаются между Сторонами до 16.03.2018г. 1-м Дополнительным соглашением от 16.03.2018г. в пункт 5 Генерального соглашения внесены изменения о том, что они заключаются в срок до 21 марта 2018 года.

Главой VII согласованы положения, касающиеся платежей за предоставленные права, включая право пользования Товарными знаками Биотон, право на использование Технологии для производства ФИО7 формы, а также коммерческие права на распространение, продвижение и продажу ФИО7 формы. АО «Фармасинтез-Норд» должно выплатить Биотон невозвращаемое и не взаимозачетное вознаграждение в размере 1 450 000 долл. США (далее – Платеж) двумя платежами в порядке (пункты 57.1, 57.2):

725 000 долл. США – не позднее 10 (десяти) Рабочих дней с фактической даты подписания Сторонами («Первый платеж»), и

725 000 долл. США – в течение 10 (десяти) Рабочих дней после подписания всех Подробных соглашений («Второй платеж»), но не позднее 16.03.2018г.

1-м Дополнительным соглашением от 16.03.2018 в пункт 57.2 Генерального соглашения внесены изменения о том, что «Второй платеж» должен быть на банковском счете Биотон не позднее 22.03.2018, АО «Фармасинтез-Норд» обязуется осуществить банковский перевод не позднее 21 марта 2018 года.

В соответствии с пунктом 58.1 Генерального соглашения стоимость прав, которые Биотон предоставляются АО «Фармасинтез-Норд», распределяется следующим образом:

 

Права

Распределение суммы Платежа

Использование прав

Исключительные права использования Товарных знаков Биотон

100 000

долл. США

В соответствии с пунктом 21.1 Генерального соглашения Биотон предоставляет АО «Фармасинтез-Норд» эксклюзивную лицензию на использование Товарных знаков для производства (ФИО7 формы), продажи, распространения, продвижения на рынке, рекламирования или иной коммерциализации ФИО7 формы и ФИО7 на Территории на условиях, изложенных в Генеральном соглашении и Соглашении на использование Товарных знаков.

Исключительные права использования Технологии для производства ФИО7 формы

350 000

долл. США

В соответствии с пунктом 31 Генерального соглашения Биотон предоставляет АО «Фармасинтез-Норд» исключительную лицензию на Территории:

- на использование Технологии производства ФИО6 и 

- Права на интеллектуальную собственность, необходимые для производства Готовых форм ФИО6 из АФИ на Территории в течение Срока действия Генерального соглашения исключительно с целью производства и распространения, продвижения и продаж Готовых форм и ФИО7 на Территории.

Эксклюзивные коммерческие права на распространение, продвижение (маркетинг) и продажу ФИО7 формы и ФИО7

1 000 000

долл. США

В соответствии с пунктом 22 Генерального соглашения Биотон наделяет АО «Фармасинтез-Норд» исключительным правом на осуществление маркетинга, рекламного продвижения, распространение и продажу ФИО7 формы и ФИО7, а также приобретение и использование АФИ на Территории, и АО «Фармасинтез-Норд» обязуется осуществлять маркетинг, рекламное продвижение, распространение и продажу ФИО7 формы и ФИО7 на Территории и что он должен приобрести АФИ от Биотон в объемах, предусмотренных в Генеральном соглашении.

 

Пунктом 11 Генерального соглашения установлено, что для целей внесения изменений в Регистрационные удостоверения и Регистрационные документы на ФИО6 и ФИО7, в целях выполнения Генерального соглашения и Подробных соглашений, после Даты вступления в силу Генерального соглашения Биотон обязуется предоставить АО «Фармасинтез-Норд» пакет документации и информацию по ФИО6, АФИ и ФИО7, в соответствии с Приложением 12 («Документация») в следующие сроки:

– документы Части I – в максимально короткие сроки, но не позднее 10 (десяти) рабочих дней со дня получения Платежа Биотон;

– документы Части II, III, IV – в максимально короткие сроки после предоставления документов из Части I, но не позднее 31.03.2018г., при условии, что Биотон получил Платеж.

Аналогичное положение содержится в пункте 2.1 Соглашения о внесении изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные документы. Так, в рамках проведения внесения изменений в Регистрационные документы, необходимого для исполнения Генерального соглашения, Биотон предоставляет АО «Фармасинтез-Норд» комплект документации на ФИО6, АФИ и ФИО7 в соответствии с Приложением 12 к Генеральному соглашению в сроки, указанные выше. 

Перечень передаваемой научно-технической и информационной документации отражен в Приложении 12 и разделен на 4 части:

I. Документы для внесения изменений в регистрационные документы, касающиеся держателя (владельца) регистрационного удостоверения.

II. Документы для внесения изменений в регистрационные документы, касающиеся производителя ФИО7 формы (в том числе инструкция по медицинскому применению, утверждённая на Территории, макеты первичной упаковки и вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденные на Территории, нормативная документация или нормативный документ на лекарственный препарат для медицинского применения, утверждённые Территории; документ, подтверждающий качество лекарственного препарата (протокол анализа или сертификат анализа); документы, содержащие информацию о фармацевтической субстанции и лекарственном препарате для медицинского применения, процессе его производства и методах контроля качества (в том числе документы, содержащие информацию об АФИ)).

III. Дополнительная информация, предоставляемая Биотон, которая не будет включена в регистрационное досье при подаче изменений в Министерство здравоохранения РФ.

IV. Документы для внесения изменений в регистрационные документы и досье на изделие медицинского назначения (ФИО7) будут запрошены позже, после согласования перечня с контрактной организацией по регистрации изделий медицинского назначения.

Согласно пункту 11.3 Генерального соглашения АО «Фармасинтез-Норд» ответственен за формирование и подачу документов, касающихся АО «Фармасинтез-Норд»  и ФИО7 формы, в регуляторные органы на Территории. АО «Фармасинтез-Норд» обязуется подать эти документы в разумно короткие сроки.

Документы, предоставляемые Биотон, должны быть на английском или по возможности на русском языке. АО «Фармасинтез-Норд» переведет и переоформит документы, полученные от Биотон, в соответствии с требованиями, действующими на Территории, и подаст в государственные регуляторные органы на Территории все соответствующие заявки в отношении внесения изменений в существующие Регистрационные удостоверения и Регистрационные документы, а также все прилагающиеся к ним документы, включая изменения Держателя Регистрационного удостоверения, в течение 60 (шестидесяти) календарных дней с момента, когда Биотон предоставит необходимую документацию, включая Документацию согласно Приложению 12, в отношении каждого такого конкретного заявления, а в случае изменения производителя – в течение 60 (шестидесяти) дней после получения компанией АО «Фармасинтез-Норд» лицензии на производство, позволяющей производить Готовую форму.

Согласно информации, полученной от АО «Фармасинтез-Норд» в ходе ПДС (письмо от 31.08.2022г. № 542/08), документы, подтверждающие передачу документов, предусмотренных Приложением 12, не сохранились, передача состоялась в электронном виде.

АО «Фармасинтез-Норд» в ходе ПДС представлен акт приема-передачи от 04.06.2018г., согласно которому АО «Фармасинтез-Норд», АО «Фармасинтез» и ФИО5, руководствуясь пунктом 58.1 Генерального соглашения, вступившего в силу 29.12.2017г., составили акт о том, что ФИО5 передал, а АО «Фармасинтез-Норд» получил в полном объеме 29.12.2017г. следующие права:

1. Исключительные права использования Товарных знаков Биотон на Территории – 100 000 (сто тысяч) долларов США, в том числе Налог на прибыль 10% 10 000 (десять тысяч) долларов США;

2. Исключительные права использования Технологии для производства ФИО7 формы на Территории 350 000 (триста пятьдесят тысяч) долларов США, в том числе Налог на прибыль 10% 35 000 (тридцать пять тысяч) долларов США;

3. Эксклюзивные коммерческие права на распространение, продвижение (маркетинг) и продажу ФИО7 формы и ФИО7 на Территории – 1 000 000 (один миллион) долларов США, в том числе Налог на прибыль 10% 100 000 (сто тысяч) долларов США.

 

По ДТ № 10005030/270620/0175003 (отправитель – Bioton S.A.) АО «Фармасинтез-Норд» продекларирован товар: «Инсулин человеческий рекомбинантный (МНН инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный], субстанция-порошок белого цвета, упаковано в бутыли, помещенные по 2 шт. В контейнер (термобокс) – 29 847,36 г. Серийные номера: 19-07-014G , 19-07-015G, 19-07-016G, 19-07-017G, 19-07-018G, дата производства 12/2019, срок годности 12/2022. Является сырьем для производства лекарственных препаратов». В графе 24 ДТ «Характер сделки» в первом подразделе заявлен код 010 (перемещение товаров на возмездной основе по договору купли-продажи товаров). 

В графе 44 ДТ № 10005030/270620/0175003 в качестве документа, подтверждающего совершение сделки с товарами, под кодом 03011 «Договор (контракт), заключенный при совершении сделки с товарами» заявлен Договор поставки от 21.03.2018 № б/н (далее – Договор поставки), заключенный между АО «Фармасинтез-Норд» и ФИО5

В преамбуле Договора поставки содержится следующая информация:

1. Биотон является производителем активной фармацевтической субстанции рекомбинантного человеческого инсулина (АФИ) и обладает коммерческими правами на АФИ и Г-ны, в дальнейшем именуемых «Продукты», и осуществляет поставку Продуктов для компании АО «Фармасинтез-Норд».

2. АО «Фармасинтез-Норд» обладает необходимыми производственными мощностями и опытом для организации производства продуктов ФИО6 на Территории и покупает АФИ, произведенные компанией Биотон.

3. АО «Фармасинтез-Норд» покупает у Биотон Г-ны для продвижения, распространения и продажи на Территории.

Разделом 2 Договора поставки установлен предмет договора, согласно которому целью Договора поставки является документирование и закрепление условий, согласно которым Биотон осуществит поставку Продуктов в адрес компании АО «Фармасинтез-Норд». В соответствии с условиями Договора поставки Биотон обязуется поставлять в АО «Фармасинтез-Норд» Продукты в количестве, ассортименте и на технических условиях, указанных в Порядковых Спецификациях на каждую отдельную поставку к Договору, которые согласовываются Сторонами в соответствии с условиями п. 4.1.2-4.1.5 и становятся неотъемлемой частью Договора поставки. АО «Фармасинтез-Норд» обязуется покупать Продукты на условиях Договора поставки.

Пунктом 24.4.7. Генерального соглашения согласовано, что подробные обязательства по поставке АФИ и ФИО7 будут согласованы в Эксклюзивном соглашении поставки АФИ и ФИО7. Пунктом 5 Генерального соглашения установлено, что Подробные соглашения заключаются между Сторонами до 16.03.2018г.. Дополнительным соглашением от 15.03.2018г. № 1 в указанный пункт внесены изменения о том, что такие соглашения заключаются до 21.03.2021г.

Приложение 1 к Договору поставки содержит термины и определения, аналогичные содержащимся в Приложении 1 к Генеральному соглашению.

Согласно представленной Банком ВТБ копии Договора поставки, 1-е Дополнительное соглашение к Договору поставки заключено 21.03.2018г. В преамбуле указано, что Договор поставки заключен сторонами в связи с Генеральным соглашением о сотрудничестве, подписанным сторонами и вступившем в силу с 29.12.2017г. Пунктом 1.1 установлено, что за исключением случаев, иначе обозначенных в 1-м Дополнительном соглашении, термины, прописанные с заглавных букв, имеют аналогичные определения с такими же терминами в Договоре поставки и Генеральном соглашении о сотрудничестве. В случае каких-либо расхождений в отношении вышеизложенного, преимущественную силу имеют положения Генерального соглашения о сотрудничестве. В копии 1-го Дополнительного соглашения к Договору поставки содержатся сведения о согласовании цены продукции (АФС и ФИО7), минимального заказа. Пунктом 4.3 установлено, что в сферу охвата, не охваченную 1-м Дополнительным соглашением к Договору поставки, применяются положения Договора поставки и Генерального соглашения о сотрудничестве. В случае каких-либо расхождений между положениями 1-го Дополнительного соглашения к Договору поставки и Договора поставки, с одной стороны, и Генеральным соглашением о сотрудничестве, с другой стороны, преимущественную силу имеют положения Генерального соглашения о сотрудничестве.

2-м Дополнительным соглашением от 27.05.2020г. к Договору поставки вносятся изменения в пункт 4.1.9 Договора поставки (способы оплаты), дополняются банковские реквизиты сторон, вносятся изменения в пункт 2 1-го Дополнительного соглашения к Договору поставки (цена продукции). 

Так, пунктом 2.1.1 2-го Дополнительного соглашения к Договору поставки установлено, что АО «Фармасинтез-Норд» приобретает АФИ на ценовых условиях: 

а) 13.53 евро за г (без НДС) в 2020 г. (при покупке до 50 000 г). Данная специальная дисконтированная цена предоставляется в связи с пуско-наладочными и опытными работами, связанными с началом производства Готовых форм. 

б) 20.48 евро за г при покупке в 2020 г. (свыше 50 000 г) и в 2021 г.

в) 30.03 евро за г с 2022 г. и далее.

В графе 44 ДТ № 10005030/270620/0175003 заявлены сведения об инвойсе от 24.06.2020г. № 9027001902, согласно которому цена товара составляет 13.53 евро/г, что соответствует условиям, согласованным в пункте 2.1.1 2-го Дополнительного соглашения к Договору поставки.

Условиями Генерального соглашения определены следующие ограничения:

- для изготовления ФИО7 формы АО «Фармасинтез-Норд» должна приобретать активную фармацевтическую субстанцию РЧИ исключительно у Биотон и не вправе использовать АФИ в каких бы то ни было иных целях (пункт 42);

- Биотон предоставляет АО «Фармасинтез-Норд» исключительную лицензию на Территории на использование Технологии производства ФИО6 и Права на интеллектуальную собственность, необходимые для производства Готовых форм ФИО6 из АФИ на Территории в течение Срока действия Генерального соглашения исключительно с целью производства и распространения, продвижения и продаж Готовых форм и ФИО7 на Территории (пункт 31);

- АО «Фармасинтез-Норд», ее Аффилированные лица не имеют права производить любой РЧИ помимо того, который был изготовлен из АФИ по лицензии Биотон, и не должны приобретать АФИ у любых других лиц, кроме Биотон; производить, продавать, передавать, продвигать и/или распространять АФИ, Г-ны, ФИО6 и Готовую форму за пределами Территории или передавать АФИ, ФИО7, ФИО6 и/или Готовую форму за пределы Территории и/или передавать Технологии любому лицу или организации на Территории и/или за пределами Территории (пункт 24.5);

- АО «Фармасинтез-Норд» не вправе использовать Товарные знаки Биотон в отношении или в связи с любыми товарами или иными продуктами, кроме АФИ, ФИО7, ФИО6 и ФИО7 формы; АО «Фармасинтез-Норд» не вправе использовать или применять любые Товарные знаки кроме Товарных знаков Биотон в связи с использованием АФИ, ФИО7, ФИО6 и ФИО7 формы (пункт 21.2).

Нарушение положений пунктов 21.2, 24.2 является существенным нарушением условий Генерального соглашения, в случае допущения АО «Фармасинтез-Норд» которых Биотон вправе его расторгнуть (пункт 62). 

В соответствии со сведениями, представленными АО «Фармасинтез-Норд» в ходе ПДС (письмо от 16.12.2022г. № 934/12), товары, ввезенные по ДТ № 10005030/270620/0175003, используются АО «Фармасинтез-Норд» для трансфера технологии производства, в том числе, для контроля качества, для валидации процесса производства. В подтверждение представлены документы (аналитические листы, протоколы валидации технологического процесса производства).

Валидация – документально оформленные действия, дающие высокую степень уверенности в том, что методика, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости (пункт 4 Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Приказом Минпромторга России от 14.06.2013г. №916).

Иными словами, валидация является процессом проверки Технологии производства и произведенные в ходе нее серии лекарственного препарата не подлежат реализации, направлению на клинические исследования и прочему использованию.

Таким образом, Биотон предоставляет АО «Фармасинтез-Норд» права с целью организации производства ФИО6 в готовой форме, изготавливаемого из АФИ, купленного у Биотон, в Российской Федерации, ее продажи, маркетинга и распространения на территории Российской Федерации. Согласно ведомости банковского контроля по Генеральному соглашению (уникальный номер контракта 18030001/1000/0003/9/1 от 6 марта 2018 года) обязательства АО «Фармасинтез-Норд» выполнены в полном объеме. В соответствии с  актом приема-передачи от 4 июня 2018 года АО «Фармасинтез-Норд» в полном объеме получил указанные права.

Товары, ввезенные по ДТ № 10005030/270620/0175003 (инсулин человеческий рекомбинантный, субстанция-порошок – АФИ), согласно сведениям, заявленным в графе 31 ДТ, являются сырьем для производства лекарственных препаратов ФИО6. Договор поставки заключен сторонами в рамках Генерального соглашения о сотрудничестве. Как следует из преамбулы, Биотон производит АФИ, обладает коммерческими правами на АФИ и Г-ны, осуществляет их поставку для компании Фармасинтез-Норд, которая обладает необходимыми производственными мощностями и опытом для организации производства продуктов ФИО6 на Территории и покупает АФИ, произведенные компанией Биотон.

Условиями Генерального соглашения предусмотрено, что организация производства ФИО6 под Товарными знаками Биотон возможна исключительно из сырья (АФИ), поставленного Биотон. АО «Фармасинтез-Норд» должен использовать АФИ, поставленную Биотон, исключительно для производства ФИО6 под Товарными знаками Биотон, не должна использовать АФИ для производства иной продукции под иными товарными знаками, поставлять АФИ третьим лицам.

Согласно пункту 45 Генерального соглашения АО «Фармасинтез-Норд» использует Технологию, патенты, заявки на патенты, Товарные знаки и другие права на интеллектуальную собственность, касающиеся и/или связанные с АФИ, ФИО7, ФИО6 и/или ФИО7 формой и/или Технологией, включая также Досье и любую дополнительную документацию, предоставленную Биотон в АО «Фармасинтез-Норд», и Разрешения регуляторных органов и Регистрационные удостоверения исключительно для целей надлежащего исполнения Генерального соглашения и Подробных соглашений.

Согласно пункту 19 Положения о добавлении лицензионных платежей, если секрет производства (ноу-хау) связан с производством продукции, выполнением работ, оказанием услуг на таможенной территории Союза с использованием ввозимых товаров (ингредиентов, компонентов, оборудования, инструментов и т.д.), решение о включении лицензионных платежей за использование секрета производства (ноу-хау) в таможенную стоимость ввозимых товаров принимается на основе изучения и анализа вопроса о том, установлено ли условиями использования секрета производства (ноу-хау) требование о приобретении и использовании ввозимых товаров в производстве продукции, при выполнении работ, оказании услуг.

Учитывая условия Генерального соглашения в части обязательств АО «Фармасинтез-Норд» производить человеческий рекомбинантный инсулин (ФИО6) исключительно из АФИ по лицензии ФИО5 и не приобретать АФИ у любых других лиц, кроме ФИО5; не продавать, передавать, рекламировать и/или распространять АФИ внутри или за пределами Российской Федерации (п. 24.5 Генерального соглашения), использовать только Товарные знаки Биотон в связи с использованием АФИ, ФИО7, ФИО6 и ФИО7 формы (п. 21.2.5 Генерального соглашения), взаимосвязь Генерального соглашения и Договора поставки, а также заявленное в графе 31 ДТ назначение ввоза товара, можно сделать вывод о том, что платежи за исключительные права использования Товарных знаков Биотон на Территории (100 000 долл.США), за исключительные права использования Технологии для производства ФИО7 формы на Территории (350 000 долл. США) относятся к товару «Инсулин человеческий рекомбинантный (МНН инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный], субстанция-порошок белого цвета, упаковано в бутыли, помещенные по 2 шт. В контейнер (термобокс) – 29 847,36 г. Серийные номера: 19-07-014G , 19-07-015G, 19-07-016G, 19-07-017G, 19-07-018G, дата производства 12/2019, срок годности 12/2022. Является сырьем для производства лекарственных препаратов. Производитель BIOTON S.A.», продекларированному по ДТ №10005030/270620/0175003, и их уплата является условием продажи этого товара.

Таким образом, в ходе ПДС проведен анализ положений Генерального соглашения, Договора поставки, документов, представленных АО «Фармасинтез-Норд» при таможенном декларировании и в ходе ПДС по запросу таможенного органа, пояснений АО «Фармасинтез-Норд», таможенным органом дана оценка указанным документам, в связи с чем, по мнению суда, таможенным органом правомерно установлено, что лицензионные платежи за использование объектов интеллектуальной собственности, предусмотренных Генеральным соглашением, а именно за исключительные права использования Товарных знаков Биотон на Территории (100 000 долл. США), за исключительные права использования Технологии для производства ФИО7 формы на Территории (350 000 долл. США) имеют отношение к товарам, ввезенным по ДТ № 10005030/270620/0175003.

Дополнительно заявитель указал, что основанием для корректировки таможенной стоимости товаров по декларации №10005030/270620/0175003 явилось несоблюдение АО «Фармасинтез-Норд» подпункта 7 пункта 1 статьи 40 Таможенного кодекса Евразийского Экономического Союза (ТК ЕАЭС). Нарушение состоит в невключении в структуру таможенной стоимости Товара лицензионных платежей в сумме 450 000 долларов США за использование объектов интеллектуальной собственности, предусмотренных заключенным между Заявителем и ФИО5, генеральным соглашением от 14.02.2018г. (далее - Генеральное соглашение).

Главой VII Генерального соглашения согласованы положения, касающиеся платежей за предоставленные права, включая право пользования Товарными знаками Биотон, право на использование Технологии для производства ФИО7 формы, а также коммерческие права на распространение, продвижение и продажу ФИО7 формы. АО «Фармасинтез-Норд» должно выплатить Биотон невозвращаемое и не взаимозачетное вознаграждение в размере 1 450 000 долл. США (далее - Платеж) двумя платежами в порядке (пункты 57.1, 57.2):

725 000 долл. США - не позднее 10 (десяти) Рабочих дней с фактической датыподписания Сторонами («Первый платеж»), и 

725 000 долл. США - в течение 10 (десяти) Рабочих дней после подписания всех Подробных соглашений («Второй платеж»), но не позднее 16 марта 2018 г.

Таможенным органом проанализированы положения Генерального соглашения и сделан вывод о необходимости включения в структуру таможенной стоимости товаров, ввезенных по ДТ № 10005030/270620/0175003, лицензионных платежей в размере 450 000 долл. США, что отражено в акте НДС от 12.05.2023г. № 10607000/210/120523/А000056.

Также заявитель указал, что Генеральным соглашением не предусмотрена уплата лицензионного платежа за отработку Технологии производства. Права на Товарные знаки Биотон не были использованы, поскольку целью их предоставления, прямо предусмотренной в пункте 21.1 Генерального соглашения, является продажа, распространение, продвижение, реклама или коммерциализация именно ФИО7 формы.

Пунктом 11 Генерального соглашения установлено, что для целей внесения изменений в Регистрационные удостоверения и Регистрационные документы на ФИО6 и ФИО7, в целях выполнения Генерального соглашения и Подробных соглашений, после Даты вступления в силу Генерального соглашения Биотон обязуется предоставить Фармасинтез-Норд пакет документации и информацию по ФИО6, АФИ и ФИО7, в соответствии с Приложением 12 («Документация») в следующие сроки:

-    документы Части I - в максимально короткие сроки, но не позднее 10 (десяти) Рабочих дней со дня получения Платежа Биотон;

-    документы Части II, III, IV - в максимально короткие сроки после предоставления документов из Части I, но не позднее 31 Марта 2018 года, при условии, что Биотон получил Платеж.

В целях внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные документы Биотон и Фармасинтез-Норд заключили Соглашение о внесении изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные документы от 19.03.2018г., согласно которому документы оформляются на имя Фармасинтез-Норд, который регистрируется в качестве держателя регистрационных удостоверений, а также вносятся сведения в части изменения производственной площадки. Необходимый комплект документации (Приложение 12) предоставляется Фармасинтез-Норд после получения Биотон Платежа.

Согласно информации, полученной от АО «Фармасинтез-Норд» в ходе НДС (письмо от 31.08.2022г. № 542/08), документы, подтверждающие передачу документов, предусмотренных Приложением 12. не сохранились, передача состоялась в электронном виде.

АО «Фармасинтез-Норд» в ходе НДС представлен акт приема-передачи от  04.06. 2018 г., согласно которому ФИО5 передал, а АО «Фармасинтез-Норд» получил в полном объеме 29 декабря  2017  г.  все  согласованные права на объекты интеллектуальной собственности.

Таким образом, уплата лицензионных платежей за исключительные права использования Товарных знаков Биотон и Технологии для производства ФИО7 формы является необходимым условием для совершения регистрационных действий по внесению изменений в регистрационные удостоверения с целью дальнейшего производства (ФИО7 формы), продажи, распространения, продвижения на рынке, рекламирования или иной коммерциализации ФИО7 формы и ФИО7 на Территории на условиях, изложенных в Генеральном соглашении.

Принимая во внимание все вышеизложенные обстоятельства, суд приходит к выводу, что решение от 24.05.2023г. о внесении изменений (дополнений) в сведения,  заявленные в декларации на товары 10228010/210222/3089684, является законным, вынесенным в соответствии с требованиями регулирующих таможенные правоотношения международных договоров Российской Федерации, актов, составляющих право Евразийского экономического союза, а также законодательства Российской Федерации о таможенном регулировании, не нарушает права и законные интересы заявителя.

Всем существенным доводам заявителя судом дана соответствующая оценка. Иные доводы и пояснения Общества судом рассмотрены и оценены, однако на выводы суда не влияют.

В соответствии с частью 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

При таких обстоятельствах, требования заявителя удовлетворению не подлежат.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации расходы по государственной пошлине возлагаются на заявителя.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет», по адресу:  https://kad.arbitr.ru/. 

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копия решения на бумажном носителе может быть направлена им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручена им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

                                                               решил:

в удовлетворении требований отказать. 

 

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение  месяца  после его принятия, и по истечении этого срока вступает в законную силу.

 

         Судья                                                                                              Л.А. Куклина