АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

153022, г. Иваново, ул. Б. Хмельницкого, 59-Б

http://ivanovo.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А17-6130/2021

г. Иваново

30 августа 2021 года

Резолютивная часть решения вынесена 26 августа 2021 года.

Арбитражный суд Ивановской области в составе судьи Калиничевой М.С.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) Управления по Владимирской, Костромской и Ивановской областямо привлечении БГУ Ивановской области «Юрьевецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН 

<

***>; ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от   БГУ Ивановской области «Юрьевецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» – и.о. начальника ФИО2 на основании приказа от 17.10.2018, паспорта,

установил:

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) Управление по Владимирской, Костромской и Ивановской областям (далее – заявитель, Управление, Россельхознадзор) обратилась в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) БГУ Ивановской области «Юрьевецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» (далее – Учреждение, БГУ «Юрьевецкая СББЖ»).

В обоснование заявленных требований Управление указало на выявленные в ходе проведенной плановой выездной проверки БГУ «Юрьевецкая СББЖ»  факты осуществления фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных п.п. 5, 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081  "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Постановление № 1081),  п.1, 2 ст. 58 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 5, 9, 12, 13, 19,  20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения," утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426, (далее - Правила хранения № 426). На основании протокола от 24.06.2021 № 2/33 об административном правонарушении Россельхознадзор  просит привлечь БГУ «Юрьевецкий СББЖ» к ответственности  по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

БГУ «Юрьевецкий СББЖ»  по существу вменяемых  нарушений пояснило, что специально выделенным местом для хранения препаратов с истекшим сроком годности является отдельная полка в холодильнике до момента их утилизации;  учет препаратов в электронном виде осуществляется  через систему бухгалтерского учета; уборка помещения аптеки  осуществляется   ежедневно  с использованием дезинфицирующих средств. Учреждение  просит суд учесть незначительность выявленных нарушений, сообщив, что в настоящее время нарушения устранены.  

Заслушав представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, суд установил следующее.

БГУ Ивановской области «Юрьевецкий СББЖ» зарегистрировано в качестве юридического лица 31.12.2003 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Для осуществления фармацевтической деятельности учреждением оформлена лицензия 44-20-3-000090 от 14.09.2020 со сроком действия «бессрочно».  В числе работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности указаны: хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; отпуск лекарственных препаратов и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Место осуществления лицензируемого вида деятельности: 155450, 

<

...> и 153360, 

<

...>.

Управлением  Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям на основании приказа от 03.06.2021 № И-2/129 проведена проверка БГУ «Юрьевецкий СББЖ» на предмет соблюдения учреждением обязательных требований в сфере соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

21.06.2021 в период с 12 часов 30 минут по 14 часов 00 минут по адресу 

<

...> в ходе плановой выездной проверки установлены нарушения, представляющие угрозу причинения вреда жизни и здоровью животным, а именно:

1. На хранении, совместно с другими препаратами действующего срока годности, находились препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, что не исключает их дальнейшее использование для лечения животных, а именно: сыворотка против рожи свиней (из крови крупного рогатого или свиней) раствор для инъекций, для ветеринарного применения, серия 2, дата выпуска 05.19, выработанная ФКП «Армавирская биофабрика», в количестве 5 флаконов, срок годности установленный изготовителем - 2 года, срок годности истек в мае 2021 года;

2)Полки, для хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияне пронумерованы. Отсутствует стеллажная карта;

3)Влажная уборка помещений осуществляется без соблюдений порядка еепроведения, установленного Правилами хранения № 426.

По выявленным фактам нарушений в отношении БГУ Ивановской области «Юрьевецкая станция по борьбе с болезнями животных» был составлен акт проверки № 2-33 от 24.06.2021 и протокол от 24.06.2021г. №2/33и об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании указанного протокола и иных материалов дела об административном правонарушении Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении БГУ Ивановской области «Юрьевецкая станция по борьбе с болезнями животных» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.  

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу примечания к статье 14.1 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с  пунктом  47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 3 Закон № 99-ФЗ лицензионные требования представляют собой совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Статьей 8 Закон № 99-ФЗ (часть 1) предусмотрено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Пунктом 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В силу пункта 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом «д» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 к лицензионным требованиям относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 58 указанного Закона).

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее - организации, индивидуальные предприниматели соответственно) (пункт 1 Правил хранения № 426).

Пунктом 19 Правил хранения № 426 предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В ходе проверки 21.06.2021 зафиксировано, что в ветеринарной аптеке по месту осуществления деятельности учреждением, в нарушение указанных норм на хранении, совместно с другими препаратами действующего срока годности находился препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности. 

Довод Учреждения о размещении соответствующего  препарата на отдельной полке холодильника суд отклоняет, так как данный порядок хранения   не  соответствует требованию о хранении  лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств. Отдельный контейнер  для хранения также не использовался Учреждением. 

Согласно пункту 9 Правил хранения № 426  при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Согласно пункту 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения маркировка стеллажей, шкафов и полок в них, поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, осуществляется организацией и индивидуальным предпринимателем самостоятельно.

Пункт 12 Правил хранения  предусматривает, что на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Вместе с тем, в ходе проверки установлено, что в нарушение  пунктов 9, 10, 12 Правил хранения  № 426 в ветеринарной аптеке  Учреждения полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы, стеллажные карты отсутствуют.

Ссылки заявителя на незначительное количество стеллажей и полок несостоятельны, так как соблюдение  требований  Правил хранения № 426  не поставлено в зависимость от   количества полок (стеллажей).    Доказательств  фактического  использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников)  непосредственно  в месте осуществления лицензируемой деятельности по адресу  

<

...> Учреждение в ходе проверки не представило

В соответствии с п. 20 Правил хранения № 426 влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя. Влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю. Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год.

При проведении проверки Учреждение на представило доказательств  осуществления влажной уборки помещений с периодичностью и в порядке, предусмотренными  Правилами хранения № 426. Журнал учета влажной уборки  помещения и оборудования, представленный Учреждением, не позволяет достоверно установить какие поверхности  обрабатываются при ежедневной и еженедельных уборках, использование  дезинфицирующих средств не фиксируется.  

При данных обстоятельствах суд приходит к выводу, что БГУ Ивановской области «Юрьевецкая станция по борьбе с болезнями животных» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных  условий.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)  установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения Учреждением требований законодательства о лицензировании, а также принятия всех зависящих от него мер по недопущению правонарушения, в материалы дела не представлено.   

Таким образом, действия (бездействие) Учреждения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что является основанием для привлечения БГУ Ивановской области «Юрьевецкая станция по борьбе с болезнями животных» к административной ответственности. 

Оснований для применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. Наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10  квалифицировать  правонарушение как малозначительное, судом не выявлено.

Оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, суд так же не усматривает. Из рассматриваемого случая не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, так как допущенные Учреждением нарушения правил хранения лекарственных средств могли повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных.

В то же время, в соответствии с правилами назначения административного наказания, изложенными в части 3 статьи 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Рассматривая вопрос о наличии оснований для снижения штрафа, суд принимает во внимание, что БГУ «Юрьевецкая СББЖ»  является бюджетным учреждением,    ранее к административной ответственности за однородные правонарушения Учреждение  не привлекалось. Подвергнутый проверке  ветеринарный аптечный пункт имеет небольшую проходимость и незначительный ассортимент лекарственных средств.  По информации Учреждения, приняты необходимые меры по устранению выявленных нарушений, нарушения устранены в полном объеме. 

При данных обстоятельствах наложение на БГУ «Юрьевецкая станция по борьбе с болезнями животных» штрафа в размере 100 000 рублей будет являться чрезмерным, карательным, в связи с чем, учитывая цели административного наказания, определенные частью 3.1 КоАП РФ,  а так же тот факт, что наказание не должно превращаться в инструмент экономического подавления субъекта, суд считает возможным применить часть 3.2 статьи  4.1 КоАП РФ и снизить размер штрафа до 50 000 рублей. 

Руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

1.  Требование Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) Управления по Владимирской, Костромской и Ивановской областям удовлетворить. 

2.  Привлечь БГУ Ивановской области «Юрьевецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» (адрес: 155450, 

<

...>, зарегистрировано в качестве юридического лица 31.12.2003 Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Иваново, ИНН 

<

***>; ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам: 

УФК по Ивановской области (Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям,

ИНН 

<

***> КПП 44332701001

Единый казначейский счет: 40102810645370000025

Казначейский счет получателя: 03100643000000013300

Отделение Иваново банка России//УФК по Ивановской области, г. Иваново

БИК 012406500

КБК 08111601101010008140

ОКТМО 24701000

Наименование платежа: штраф Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям (дело №А17-6130/2021)

Предложить лицу, привлеченному к административной ответственности,  представить суду сведения об оплате наложенного штрафа (копию платежного документа) не позднее 60-ти  дней со дня вступления решения  в законную силу. В случае отсутствия платежного документа направить решение суда для принудительного исполнения в районный отдел судебных приставов по месту нахождения Общества.

3. Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд (610007, 

<

...>) в течение десяти дней со дня принятия в соответствии со статьями 181, 206, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа (603082, г. Нижний Новгород, Кремль, кор. 4) по правилам, предусмотренным главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции.

Жалобы (в том числе в электронном виде посредством заполнения формы, размещенной в сети «Интернет» по адресу: https://my.arbitr.ru) подаются через Арбитражный суд Ивановской области.

Пересмотр в порядке кассационного производства решения арбитражного суда в Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации производится в порядке и сроки, предусмотренные статьями 291.1-291.15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Кассационная жалоба в этом случае подается непосредственно в Верховный Суд Российской Федерации.

Судья                                                                                       М.С. Калиничева