Именем Российской Федерации

Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, 

<

...>

тел./факс 

<

***>;  e-mail: a68.info@arbitr.ru; http://www.tula.arbitr.ru

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тула                                                                                                           Дело №А68-10542/2017

Резолютивная часть решения объявлена  08 ноября 2017 года

Решение в полном объеме изготовлено  14 ноября 2017 года

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи Чубаровой Н.И.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев заявление Межмуниципального  отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации «Суворовский» УМВД России по Тульской области к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в заседании представителей:

от Межмуниципального  отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации «Суворовский» УМВД России по Тульской области; не явился, ходатайство,

от индивидуального предпринимателя ФИО2: не явилась, извещена,

У С Т А Н О В И Л:

Межмуниципальный  отдел Министерства внутренних дел Российской Федерации «Суворовский» УМВД России по Тульской области  (далее - МОМВД России «Суворовский» УМВД России по Тульской области) обратилось в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). 

Из материалов дела следует, что ФИО2  зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя  (ОГРИП 

<

***>)  и осуществляет  фармацевтическую деятельность на основании бессрочной лицензии от 03.08.2016  № ЛО-71-02-000868.

18.09.2017 в 14 час. 45 мин. о/у ЭБ и ПК  МОМВД России «Суворовский» УМВД России по Тульской области в ходе оперативно-профилактической операции «Пангея» был выявлен факт реализации в аптеке ИП ФИО2, расположенной по адресу: 

<

...>, лекарственного препарата «Карбамазерин» (таблетки),  200мг,  изготовитель: ЗАО «АЛСИ Фарма»,  

<

...>, по цене 65 руб. 10 коп.,  в количестве 1 упаковки без рецепта врача.

По данному факту составлен рапорт от 18.09.2017, акт от 18.09.2017, протокол осмотра  принадлежности юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территории и находящихся там вещей,  от 18.09.2017, протокол изъятия вещей и документов от 18.09.2017.

22.09.2017 в отношении ИП ФИО2 в ее присутствии должностным лицом МОМВД России «Суворовский» УМВД России по Тульской области составлен протокол об административном правонарушении № 094371/2114, в котором указанные действия ИП ФИО2 квалифицированы  по части  4 статьи 14.1 КоАП РФ. С содержанием протокола ИП ФИО2 согласна.

МОМВД России «Суворовский» УМВД России по Тульской области на основании статьи  204 АПК РФ, абзаца 3 части 3 статьи 23.1  КоАП РФ  обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

ИП ФИО2 отзыв на заявление не представила.

Представители сторон в судебное заседание не явились, надлежаще извещены о времени и месте предварительного судебного заседания. От  МОМВД России «Суворовский» УМВД России по Тульской области поступило  ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя названного органа. Сторонами не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие.

Суд  в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Рассмотрев материалы дела,  суд находит заявление подлежащим удовлетворению. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании подпункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации  оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории. фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями и лицензионные требования, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

В силу пункта 6 названного Положения, к категории грубого нарушения лицензионных требований отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

В части 2 статьи 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указано, в частности, что правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Министерством здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (действовавшим на момент выявления правонарушения) утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - Правила № 403н).  (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 № 48125)

Согласно пункту 3 Правил № 403н  отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 

<

3> (далее соответственно - Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты).

Как установлено пунктом  4  Правил № 403н,  по рецептам, вписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).

Постановлением Правительства РФ от 14.02.2002 № 103 был утвержденПеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного приобретения гражданами, постоянно проживающими (работающими) на территории зоны проживания с правом на отселение, в соответствии с пунктом 19 части первой статьи 18 Закона Российской Федерации "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС".

В пункте  22 данного Перечня указано  лекарственное средство  -  карбамазепин  (таблетки).

Ранее названное лекарственное средство  подлежало отпуску по рецепту такой же формы на основании Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

Таким образом, отпуск указанного лекарственного средства без рецепта  является нарушением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, что, в свою очередь, является   в силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт отпуска ИП ФИО2 лекарственного средства  -  карбамазепина  (таблетки) 18.09.2017 без рецепта подтверждается: рапортом от 18.09.2017, актом от 18.09.2017, протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов 18.09.2017, протоколом изъятия вещей и документов 18.09.2017, товарным чеком № 245949 от 18.09.2017, ценником, копиями упаковок от продукции и инструкцией, копиями товарно-сопроводительных документов, объяснениями ИП ФИО2 от 18.09.2017, протоколом об административном правонарушении № 094371/2114 от 22.09.2017.

Из объяснений ИП ФИО2 от 18.09.2017, протокола об административном правонарушении следует, что факт совершения правонарушения ИП ФИО2 признает.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Нарушение требований  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности допущено по вине ИП ФИО2, которая, имея возможность для соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, не приняла меры для обеспечения соблюдения лицензионных требований.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не установлено, срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Обстоятельства, отягчающие ответственность ИП ФИО2 за совершение административного правонарушения, не установлены.

С учетом изложенного требование МОМВД России «Суворовский» УМВД России по Тульской области о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  подлежит удовлетворению с назначением ИП ФИО2 административного наказания  в  виде   штрафа в размере 4 000 рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Получатель: МОМВД России «Суворовский»

Расчетный счет 

<

***> в отделение Тула г. Тула

КБК 18811690050056000140

БИК 047003001

ИНН 

<

***>

КПП 713301001

ОКТМО 70640101

Руководствуясь  статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление Межмуниципального  отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации «Суворовский» УМВД России по Тульской области удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере четырех тысяч рублей.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

     Судья                                                                                          Н.И. Чубарова