АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Большая Советская, д. 30/11, г.Смоленск, 214001

http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru

тел.8(4812)24-47-71; 24-47-72; факс 8(4812)61-04-16

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

город Смоленск

13.02.2018Дело № А62-8484/2017

                          Резолютивная часть решения оглашена 06.02.2018

                                   Полный текст решения изготовлен 13.02.2018

Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Красильниковой В.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ковалевой В.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Департамента Смоленской области по здравоохранению (ОГРН 1026701426069; ИНН 6730009960)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

о признании незаконными действий и признании недействительным предписания от 20.07.2017 № 34, 

при участии:

от заявителя: ФИО1 - представитель по доверенности; 

от ответчика: ФИО2- представитель по доверенности;

У С Т А Н О В И Л:

Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее – заявитель, Департамент) обратился в суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – ответчик, Территориальный орган), в котором просил:

- признать незаконными действия Территориального органа по проведению в отношении Департамента внеплановой выездной проверки (на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 10.07.2017 № П67-116/17);

- признать недействительным Предписание от 20.07.2017 №34.

В обоснование заявленных требований указал на незаконность проведенной проверки, следствием которой явилось оспариваемое предписание. Считает оспариваемое предписание незаконным и неисполнимым.

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве.

Оценив в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) все имеющиеся в материалах дела документы, заслушав доводы сторон, суд пришел к следующему выводу.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из смысла указанной нормы следует, что предписание может быть признано незаконным при наличии одновременно двух условий, а именно если оно не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 1 статьи 65, частям 4 и 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для совершения органом, осуществляющим публичные полномочия, оспариваемых действий (бездействия), возлагается на соответствующий орган.

Как следует из материалов дела, в период с 12.07.2017 по 20.07.2017 на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 10.07.2017 № П67-116/17 сотрудниками Территориального органа в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению была проведена внеплановая выездная проверка с целью контроля за исполнением Предписания Территориального органа от 24.03.2017 № 10.

В ходе проверки выявлены факты невыполнения вышеуказанного Предписания, изложенные в Акте проверки от 20.07.2017 № 78, об устранении которых Департамент получил оспариваемое предписание Территориального органа от 20.07.2017 №34.

Заявитель считает действия Территориального органа по проведению   вышеуказанной внеплановой выездной проверки незаконными, поскольку Департамент не является субъектом проверки. 

Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий (часть 8 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

В соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность    непосредственно    и    через    свои    территориальные    органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 4 названного Постановления).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения руководствуется з своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением (пункт 3 названного Постановления).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2007 г. № 487 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции осуществления контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг. 

Согласно пунктам 1.2 – 1.4 Регламента деятельность по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг включает в себя:

1) дополнительную бесплатную медицинскую помощь, в том числе предусматривающую обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемые в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании;

2) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно.

Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг осуществляется в отношении следующих организаций:

1) организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (амбулаторно-поликлиническими учреждениями, медико-санитарными частями, стационарными учреждениями и другими организациями, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности); 

2) исправительных учреждений (для граждан, осужденных к лишению свободы); 

3) санаторно-курортных учреждений;

4) фармацевтических организаций, в том числе аптечных учреждений; 

5) организаций, выдающих в установленном порядке бесплатные проездные документы.

Пунктом 1.6. Регламента определено, что при исполнении государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг осуществляются следующие административные процедуры: 1) Получение и анализ сведений о деятельности по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг. Основание - п. 6.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323; 2) Осуществление проверок деятельности субъектов оказания гражданам государственной социальной помощи. Основание - п. 5.8 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие в сфере государственной социальной помощи переданные им полномочия, к субъектам оказания гражданам социальной помощи не относятся, в связи с чем, как обоснованно указал заявитель, объектом выездных и документарных проверок являться не могут.

Контрольные мероприятия, предусмотренные пунктом 8 статьи 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ, в отношении Департамента могут быть произведены только в порядке, предусмотренном подпунктом 1 пункта 3.1, подпунктом 3.3.1 Административного регламента, пунктом 6.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 путем запроса и анализа сведений, необходимых для принятия решений, отнесенных к компетенции Росздравнадзора. 

Таким образом, проведенная Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № П67-116/17 от 10.07.2017 в период с 12.07.2017 по 20.07.2017 внеплановая выездная проверка с превышением предоставленных полномочий нарушает права и законные интересы заявителя, так как имеет своим результатом необоснованное вмешательство в полномочия Департамента, создает препятствия в осуществлении обычной деятельности, кроме того, влечет неблагоприятные последствия в виде выдачи обязательного к исполнению предписания с указанием на привлечение к административной ответственности, предусмотренной статьями 19.4, 19.5 КоАП РФ, за его неисполнение.

По результатам проведенной проверки ответчиком вынесено предписание от 20.07.2017 № 34, согласно которому Департаменту в срок до 19.01.2018 следует выполнить следующие мероприятия:

1.  Для соблюдения принципа доступности и качества медицинской помощи в рамках программы "Семь высокозатратных нозологии" в части предоставления медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи обеспечить своевременное и бесперебойное обеспечение пациентов 7ВЗН лекарственными препаратами, в том числе при необходимости в рамках Постановления Администрации Смоленской области от 15.02.2015 № 36 "Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно» и распоряжения Администрации Смоленской области от 22.07.2009 № 842-р/адм "О создании Совета по вопросам организации льготного лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Смоленской области, за счет средств областного бюджета".

2. Представить акты (с подписью специалистов) о проведении обучения по работе с программным обеспечением "Мониторинг ЛЛО".

3.  Обеспечить функции отдела ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления ведомственного контроля и анализа медицинской деятельности Департамента Смоленской области по здравоохранению в части контроля достижения ключевых индикаторов снижения смертности.

4. Принять меры по достижению сигнальных индикаторов снижения смертности (доля больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис (на догоспитальном и госпитальном этапах) доля ангиопластик коронарных артерий, проведенных больным с острым коронарным синдромом, к общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром доля больных с ишемическим инсультом, которым выполнен системный тромболизис.

5. Обеспечить эффективную и бесперебойную работу медицинского оборудования, в том числе поставленного в рамках программы модернизации.

6.  Обеспечить в медицинских учреждениях доступность проведения диагностических и лабораторных исследований в режиме 7/24/365.

7. Представить договора на техническое обслуживание КТ и МРТ находящихся в подведомственных Департаменту Смоленской области по здравоохранению медицинских учреждениях.

8. Обеспечить отпуск наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов на ФАПах (при наличии соответствующей лицензии).

Поскольку предписание - это обязательный для исполнения документ установленной формы, составленный и направленный (врученный) от имени уполномоченного по контролю органа конкретному лицу и содержащий требования об обязательном выполнении всех пунктов выданного предписания лицом, допустившим нарушения законодательства, в установленный в нем срок и сообщения об этом контролирующему органу, арбитражный суд при рассмотрении дела о его оспаривании должен установить обеспечено ли при вынесении предписания контролирующим органом соблюдение норм действующего законодательства, а также законных интересов нарушителя или иных лиц, не превышая разумно необходимые меры воздействия на них. Таким образом, предписание должно быть законным, четко сформулированным, понятным и реально исполнимым.

Применительно к пункту 1 предписания ответчик указал на нарушение Департаментов пункта 5 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которому доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

При этом из текста предписания следует, что не обеспечивается принцип доступности и качества  медицинской помощи в рамках программы «Семь высокозатратных нозологий» (далее - 7 ВЗН) в части предоставления медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Указано, что в настоящее время на территорию Смоленской области осуществлена централизованная поставка лекарственных препаратов для обеспечения пациентов 7 ВЗН в размере 100 % от заявленного количества, кроме ряда позиций:

Лекарственный препарат

Поставка (в %)

Ожидаемые централизованные поставки

Микофеноловая кислота, таблетки

83%

В срок до 31 августа 2017 года

Дорназа альфа

58%

В срок до 30 сентября 2017 года

33%

Признаны не состоявшимися

Лекарственный препарат "Леналидомид, капсулы" в дозировках 5 мг, 10 мг, 15 мг и 25 мг в 2017 года на территорию Смоленской области не поставлялся. 

Министерство здравоохранения Российской Федерации письмом от 14.07.2017 № 2069146/25-2 проинформировало Департамент Смоленской области по здравоохранению, что объявленные аукционы на поставку в субъекты Российской Федерации лекарственного препарата "Леналидомид, капсулы" признаны не состоявшимися и поставка лекарственного препарата состоится в срок до 15.09.2017 года.

Остаток вышеуказанного препарата с 2016 года составлял 33% от необходимого запаса, для обеспечения всех нуждающихся в 2017 году. Учитывая, что на момент проведения проверки остаток вышеуказанного препарата отсутствует по всем дозировкам, а Департаментом Смоленской области по здравоохранению не предоставлены данные о количестве пациентов, нуждающихся в получении данного препарата, оценить объем потребности по состоянию на текущую дату не представилось возможным.

В настоящее время Министерством здравоохранения рассматривается вопрос оказания гуманитарной помощи Смоленской области вышеуказанным лекарственным препаратом для обеспечения пациентов 7 ВЗН до момента централизованной поставки.

В случае необеспечения пациентов, страдающих 7 ВЗН, путем централизованной закупки лекарственных препаратов, лекарственное обеспечение данной категории граждан должно быть осуществлено в рамках Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Департамент, оспаривая данный пункт предписания указал, что в возражениях на акт проверки от 20.07.2017 № 78 (письмо Департамента от 31.07.2017 № 9086 прилагается) пояснял, что организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами (далее - ВЗН) относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с п. 21 ч. 2 ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ). Кроме того, данное полномочие не относится к полномочиям, переданным субъектам Российской Федерации, по организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и урегулированным в ст. 18 Федерального закона от 18.10.2007 № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

Обозначенное ранее в п. 2 ч. 1 ст. 15 Закона № 323-ФЗ полномочие субъектов РФ осуществлять организацию обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами закреплено за Минздравом России с 7 мая 2016 г.

Указанные изменения в Законе № 323-ФЗ были обусловлены, прежде всего тем, что субъекты Российской Федерации несли большую финансовую нагрузку на свой бюджет, связанную с необходимостью закупок ими дорогостоящих препаратов для лечения семи наиболее высокозатратных нозологии.

Так, в целях обеспечения вышеуказанных лиц лекарственными препаратами Министерство здравоохранения Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (ч. 8 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента вышеуказанного Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (ч. 6 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Из вышеизложенного следует, что в законодательстве Российской Федерации за соответствующими органами государственной власти закреплена обязанность по ведению Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (Пенсионный фонд Российской Федерации и его территориальные органы), и Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Министерство здравоохранения Российской Федерации) и соответственно определены органы, которые исполняют полномочия по обеспечению лиц, включенных в вышеуказанные регистры, лекарственными препаратами, а именно: органы государственной власти субъектов Российской Федерации (согласно Указу Губернатора Смоленской области от 16.11.2007 № 9 данным органом является Департамент) и Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Вопрос организации размещения заказов на поставки лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения вышеуказанных лиц,  и организации обеспечения населения лекарственными препаратами, закупленными по государственным контрактам, урегулирован постановлением Правительства РФ от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».

Так, согласно п. 2 вышеуказанного постановления Правительство Российской Федерации постановило Министерству здравоохранения Российской Федерации осуществлять в установленном законодательством Российской Федерации порядке закупку отпускаемых по рецептам бесплатно лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения вышеуказанных лиц, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном им порядке, а органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить формирование заявок на поставку лекарственных препаратов и ведение базы данных вышеуказанных лиц, а также контроль за учетом и расходованием лекарственных препаратов, переданных в собственность субъектов Российской Федерации.

Порядок закупки Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей установлен Положением, утвержденным вышеуказанным постановлением Правительства РФ.

Согласно п. 2 указанного Положения органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации определяют организации, имеющие лицензию на фармацевтическую и (или) медицинскую деятельность, в целях осуществления поставки этим организациям лекарственных препаратов, именуемые организациями-получателями, которые в соответствии с п. 14 Положения в течение 2 рабочих дней со дня получения от органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов в оперативное управление, принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование, т.е. их отпуск вышеуказанным лицам.

Кроме того, в соответствии с п. 9.2 ч. 9 ст. 83 Закона № 323-ФЗ обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

В разделе V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403, также закреплено, что закупка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей по перечню заболеваний, утверждаемому Правительством Российской Федерации, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.

Полномочия и ответственность органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан определяются Законом № 323-ФЗ, который к таковым, в том числе, относит организацию обеспечения лекарственными препаратами (пункт 7 части 1 статьи 16 поименованного закона).

Решение вопросов организации обеспечения лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, и подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 г. № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) в исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации».

Согласно ст. 26.14 вышеуказанного закона органы государственной власти субъекта Российской Федерации не вправе осуществлять расходы на решение вопросов, отнесенных к компетенции федеральных органов государственной власти, за исключением случаев, установленных федеральными законами.

В рамках исполнения вышеуказанного полномочия Департамент как уполномоченный орган исполнительной власти Смоленской области в сфере здравоохранения организовывает обеспечение лекарственными препаратами для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей путем: организации их хранения, комплектования и доставки в аптечные организации; их отпуска по рецептам врачей через указанные аптечные организации; обеспечения их качества;    обеспечения режима обмена информацией о наличии и поставках лекарственных препаратов для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

Так, после получения информации от Минздрава России о срыве поставки на территорию Смоленской области препарата «Леналидомид» Департамент в рамках своих полномочий по организации обеспечения населения лекарственными препаратами предпринял все зависящие от него меры, направленные на предоставление населению Смоленской области гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а именно, решил вопрос о поставке препарата   «Леналидомид» заводом-производителем   на   территорию Смоленской области в рамках оказания гуманитарной помощи (копия договора о пожертвовании № 433 от 31.07.2017 прилагается), в том числе и препарата «Дорназа альфа» (копия договора № 1 от 18.08.2017 представлена).

Препарат «Микофеноловая кислота, таблетки» был поставлен на территорию Смоленской области 25.08.2017 поставщиком АО «Р-Фарм» в рамках осуществленной Минздравом России закупки (копии товарных накладных от 25.08.2017 №№ 1708251449, 1708250597 представлены).

Также Департамент указал, что как до проведения проверки, так и в период ее проведения все лица, включенные в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по данным программного продукта «Здрав-Инфо» информационной системы «Здравоохранение Смоленской области» были обеспечены соответствующими лекарственными препаратами в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно персонифицированным сведениям о потребности в лекарственных препаратах (прилагаются) пациентов, нуждающихся в препаратах «Дорназа альфа» и «Микофеноловая кислота, таблетки», соответственно 21 и 26 человек. В соответствии с выписками из программного продукта «Здрав-Инфо» информационной системы «Здравоохранение Смоленской области» об обеспеченных рецептах по состоянию на 06.09.2017 (прилагаются) вышеуказанные пациенты, а также появившиеся позже своевременно и бесперебойно обеспечивались лекарственными препаратами «Дорназа альфа» и «Микофеноловая кислота, таблетки».

С учетом доводов Департамента, а также того факта, что в пункте 5 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ речь идет о медицинской организации, а об органе власти, и выводов самого ответчика о невозможности оценить объем потребности в препаратах на текущую дату, суд приходит к выводу, что пункт 1 резолютивной части предписания является незаконным и необоснованным.

Применительно к пункту 2 резолютивной части предписания ответчиков указано на несоблюдение Департаментом пункта 2 статьи 10 Закона № 323-ФЗ, согласно которому доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, кроме прочего, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации.

В обоснование данного нарушения ответчиком указано, что Департаментом не обеспечивается принцип доступности и качества медицинской помощи в части наличия необходимого количества медицинских работников и уровня их квалификации, а именно: во всех представленных актах о проведении обучения отсутствует ознакомление с актом и подписи специалистов, прошедших обучение.

Из данной мотивировки судом не усматривается, о каких актах и каком обучении идет речь. 

В судебном заседании стороны пояснили, что имеется в виду отсутствие подписей специалистов, прошедших обучение с программным обеспечением «Мониторинг ЛЛО» в виде инструктажа. В данную программу вносятся сведения о лекарственных препаратах, выдаваемых по рецепту врача.

Между тем, ответчиком не приведены ссылки на нормы действующего законодательства, которыми установлена процедура такого обучения, форма акта о его проведении и обязанность Департамента по предоставлению данных актов в адрес Территориального органа Росздравнадзора. Тем более, не ясно, каким образом, непредставление данных актов влияет на доступность и качество медицинской помощи.

Предписание об устранении выявленных нарушений должно содержать только законные требования, то есть возлагать обязанность по совершению лишь таких действий, соблюдение которых обязательно для лица, в отношении которого выдано предписание, в силу закона.

С учетом изложенного пункт 2 предписания не может быть признан законным и обоснованным.

Применительно к пунктам 3, 4, 5 предписания ответчик указал, что Департаментом нарушены требования статей 10 и 89 Закона № 323-ФЗ и приказа Минздрава РФ от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Порядок).

Согласно статье 10 Закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: 1) организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; 2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; 3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; 4) применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 6) установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; 7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения; 8) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью; 9) оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; 10) применением телемедицинских технологий.

Согласно статье 89 Закона № 323-ФЗ федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 88 настоящего Федерального закона. 

Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Настоящий Порядок устанавливает правила организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль).

Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далее - органы исполнительной власти) в подведомственных им: 1) органах (далее - подведомственные органы); 2) организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (далее - подведомственные организации). 

Задачами ведомственного контроля являются: 1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; 2) принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 3) обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти; 4) определение показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций; 5) соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти; 6) создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Ответчик в предписании указал, что имеет место недостижение (по данным за март-май 2017) ключевых (сигнальных) индикаторов снижения смертности по следующим индикаторам:

А) - доля больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис (на догоспитальном и госпитальном этапах) - фактическое значение увеличилось с 24,2% до 24,5 % (целевые показатели Минздрава России - 25%);

Б) - доля ангиопластик коронарных артерий, проведенных больным с острым коронарным синдромом, к общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром - фактическое значение увеличилось с 22,4% до 29,5% (целевые показатели Минздрава России - 30-35%);

В) - доля больных с ишемическим инсультом, которым выполнен системный тромболизис - фактическое значение увеличилось с 1,4 % до 1,8) (целевые показатели Минздрава России - не менее 5%). Согласно информационной справке начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению с приложением «Анализ проведения тромболитической терапии пациентам с ишемическим инсультом, поступившим в терапевтическом окне за январь-март 2017 года», проведенного главным специалистом-неврологом ФИО3 одной из причин невозможности проведения тромболизиса является поступление пациентов в стационар вне терапевтического окна ввиду траты времени бригадами СМП на доставку всех пациентов с подозрением на ОНМК в ОГБУЗ «КБСМП» для выполнения КТ головного мозга (из-за неисправности компьютерных томографов ОГБУЗ «СОКБ» и ОГБУЗ «КБ № 1»), а затем доставку данных пациентов в соответствии с маршрутизацией в иные лечебные учреждения с ПСО и РСЦ.

Г) в нарушение Положения об отделе ведомственного контроля управления ведомственного контроля и анализа медицинской деятельности Департамента Смоленской области по здравоохранению, утвержденного Начальником Департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО4 12.01.2016 отделом ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проведении плановых проверок подведомственных организаций отсутствует должный контроль за достижением ключевых (сигнальных) индикаторов снижения смертности. Например, согласно акту плановой проверки ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» № 4-17/п от 26.04.2017 выявлено: превышение целевого показателя летальности у пациентов с ишемическим инсультом на 10,6%; превышение целевого показателя летальности у пациентов с геморрагическим инсультом на 3,1 %; доля больных с ОКС умерших в первые сутки от числа всех умерших с ОКС за период госпитализации составил - 50,0% (целевое значение - менее 25%), однако в предписании № 4/17 об устранении юридическим лицом выявленных нарушений от 26.04.2017 отсутствуют меры по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений по недостижению целевых показателей, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В обеспечение выявленных нарушений Территориальный орган Росздравнадзора потребовал от Департамента в срок до 19.01.2018:

-  обеспечить функции отдела ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления ведомственного контроля и анализа медицинской деятельности Департамента Смоленской области по здравоохранению в части контроля достижения ключевых индикаторов снижения смертности (п. 3 предписания).

 - принять меры по достижению сигнальных индикаторов снижения смертности (доля больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис (на догоспитальном и госпитальном этапах) доля ангиопластик коронарных артерий, проведенных больным с острым коронарным синдромом, к общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром доля больных с ишемическим инсультом, которым выполнен системный тромболизис (п. 4 предписания);

- обеспечить эффективную и бесперебойную работу медицинского оборудования, в том числе поставленного в рамках программы модернизации (п. 5 предписания).

При этом неясно, каким образом Департамент должен исполнить пункты 3, 4 предписания, какие конкретно действия совершить и какие документы представить в подтверждение выполнения данного пункта. Также неясно, какие конкретно положения действующего законодательства нарушены Департаментом и в чем данные нарушения заключаются.

Департамент указал, что достижение целевых индикаторов, рекомендованных письмами Минздрава России (письмо Минздрава России от 20.04.2017 № 17/6-10-1/2300), возможно только при совместных усилиях учреждений здравоохранения и самих пациентов. Возможность применения медицинских вмешательств по проведению тромболитической терапии и установке стентов на коронарных артериях у пациентов с болезнями системы кровообращения напрямую зависит от попадания пациента в «терапевтическое окно» (временной интервал от начала заболевания) и общего состояния пациентов (тяжесть, наличие сопутствующей патологии).

В настоящее время имеет место относительное недостижение сигнальных индикаторов «Доля больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис (на догоспитальном и госпитальном этапах)» и доля ангиопластик коронарных артерий, проведенных больным с острым коронарным синдромом, к общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром».

Согласно методическим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2016 доля проведенных реваскуляризаций должна составлять не менее 50-55%. По итогам шести месяцев 2017 года 54% больным с острым коронарным синдромом проведена реваскуляризаций сосудов.

Кроме того, отдельно взятые показатели имеют значительную положительную динамику.

Так, значение индикатора «Доля больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST,  которым выполнен тромболизис (на догоспитальном и госпитальном этапах)» по сравнению с аналогичным периодом прошлого года возросло на 11,8% (с 22,0% до 24,6%), с начала 2017 года на 6% (с 23,2% до 24,6%).

Значение индикатора «Доля ангиопластик коронарных артерий, проведенных больным с острым коронарным синдромом, к общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром» по сравнению с аналогичным периодом прошлого года возросло на 49,7% (с 19,7% до 29,5%), с начала 2017 г ода на 43,9% (с 20,5% до 29,5%).

В соответствии с утвержденным распоряжением Правительства РФ от 14 апреля 2016 г. № 669-р планом мероприятий по реализации I 2016 - 2020 годах Концепции демографической политики Российской Федерации в период до 2025 года» доля больных с острым коронарным синдромом, которым выполнен тромболизис и чрескожные коронарные вмешательства, в общем числе таких больных должна составлять не менее 20 - 25 процентов. Таким образом, ожидаемый результат от проводимых Департаментом мероприятий по улучшению демографической ситуации, указанный в пункте 9 вышеназванного плана, департаментом достигнут.

Недостижение   сигнального   индикатора   «Доля   больных   с   ишемическим инсультом,   которым   выполнен   системный   тромболизис»   также объективно и связано с наличием противопоказаний у пациентов с тяжелой патологией. При этом также отмечается рост показателя за период январь - май 2017 года с 1,4% до 1,8%.

В соответствии со стандартом оказания медицинской помощи больным с инсультом, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.08.2007 № 513 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсультом (при оказании специализированной помощи)» (далее - стандарт), всем пациентам с ишемическим инсультом вводятся средства, влияющие на систему свертывания крови. Частота назначения препарата для проведения тромболитической терапии (алтеплаза) по стандарту составляет лишь 0,03 (т.е. в 3 % из 100%).

Определение показаний для тромболитической терапии при ишемическом инсульте проводится на основании тщательного анализа критериев включения и исключения, так как несет высокий риск возникновения осложнений. В соответствии с Протоколом ведения больных «Инсульт», утвержденным Заместителем Министра здравоохранения и социального развития РФ ФИО5 от 10.02.2005 года, противопоказания для проведения тромболизисов значительно преобладают в алгоритме отбора больных. В инструкции к альтеплазе указано, что у пациентов старше 75-летнего возраста риски лечения альтеплазой могут увеличиваться, а у лиц старше 80 лет эффективность внутривенного введения альтеплазы установлена не до конца и требует дальнейшего изучения. Анализ смертности от цереброваскулярных заболеваний показал, что более 70% пациентов с ишемическим инсультом это люди старше 75 лет.

В настоящее время в регионе реализуются мероприятия по информированию населения о ранних признаках развития инсульта, благодаря которым удалось увеличить долю больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения, госпитализированных в профильные отделения в первые 4,5 часа от начала заболевания до 40,6% (целевое не менее 40,0%), что привело к увеличению доли больных, которым выполнен системный тромболизис, с 1,4% в начале года до 1,8% по итогам 1 полугодия 2017 года.

19 сигнальных индикаторов являются критериями оценки реализации мероприятий, направленных на снижение смертности от основных причин, цель которых сохранение жизней. Целевые значения показателей снижения смертности рекомендованы Минздравом России для каждого региона. В каждом регионе органами исполнительной власти субъекта в сфере охраны здоровья разработаны и утверждены детализированные планы мероприятий по снижению смертности от основных причин.

Так, на территории Смоленской области разработан план мероприятий по снижению смертности от цереброваскулярных заболеваний, согласованный с главным внештатным специалистом Минздрава РФ и утвержденный заместителем Губернатора Смоленской области ФИО6 01.03.2017 года (представлен).

В соответствии с планом мероприятий по снижению смертности от цереброваскулярных заболеваний согласованным с главным внештатным специалистом Минздрава РФ суммарное число сохраненных жизней на 2017 год т.е. разница между числом умерших от указанной причины за отчетный период прошлого года и числа умерших от указанной причины за отчетный период текущего года) составляет 90 человек.

По итогам 1 полугодия  2017   года  уже  удалось  достигнуть  целевого значения плана. Смертность от острого нарушения мозгового кровообращения снизилась на 18,1%, в том числе от ишемического инсульта на 14,7%.

Указанные обстоятельства свидетельствуют об эффективности проводимых Департаментом мероприятий, направленных на снижение смертности от цереброваскулярных заболеваний.

Вывод ответчика, изложенный в подпункте «В» пункта 2 Предписании, о невозможности проведения тромболизиса в связи с неэффективной маршрутизацией больных в иные лечебные учреждения и поломок КТ не свидетельствует о неэффективности проводимых Департаментом мероприятий, направленных на снижение смертности от цереброваскулярных заболеваний, так как изменения в маршрутизации больных с инсультом, осуществленные Департаментом в связи с неисправностью компьютерного томографа в лечебных учреждениях, не отразились на прогнозе заболевания указанных больных.

Доводы ответчика о том, что Департаментом должны быть приняты меры для достижения ключевых (сигнальных) индикаторов снижения смертности со ссылкой на правительственную телеграмму, отклоняются судом, поскольку правительственная телеграмма не является нормативным правовым актом, обязательным к исполнению.

С учетом изложенного пункты 3, 4 предписания нельзя признать законными и обоснованными.

Применительно к пункту 5 ответчик указал, что по состоянию на 01.07.2017 имеет место значительный простой медицинского оборудования, поставленного в рамках реализации программы модернизации.  Департамент обязан обеспечить эффективную и бесперебойную работу оборудования. 

В пунктах 6, 7 предписания указано на необходимость обеспечить в медицинских учреждениях доступность проведения диагностических и лабораторных исследований в режиме 7/24/365; представить договора на техническое обслуживание КТ и МРТ находящихся в подведомственных Департаменту Смоленской области по здравоохранению медицинских учреждениях.

Департамент указал, что Областные государственные учреждения здравоохранения согласно их уставной деятельности являются самостоятельными хозяйствующими субъектами, соответственно самостоятельно решают вопросы хозяйственной деятельности и несут ответственность в соответствии с федеральным законодательством за нарушение договорных, расчетных, бюджетных и налоговых обязательств, а равно других правил осуществления хозяйственной деятельности, установленных федеральным законодательством.

Учитывая изложенное, Департамент считает пункты 5-7 Предписания в части возложения на Департамент обязанности по обеспечению эффективной и бесперебойной работы медицинского оборудования, доступности проведения диагностических и лабораторных исследований в режиме 7/24/365 и представлению договоров на техническое обслуживание медицинского оборудования незаконными и необоснованными. 

В соответствие с Предписанием имелся простой медицинского оборудования в количестве 34 единиц (в 14 учреждениях здравоохранения). По состоянию на 01.07.2017 года имелся простой 18 единиц оборудования, что составляет 53% от выявленного ранее.

По вопросу простоя медицинского оборудования, поставленного в рамках реализации региональной программы модернизации здравоохранения Смоленской области, Департамент указал, что процент простаивающего   медицинского оборудования по состоянию на 01.07.2017 ко всему оборудованию, поставленному в рамках вышеуказанной программы, составляет 0,5%.

Таким образом, наблюдается существенная положительная динамика, несмотря на значительный дефицит финансирования. 

В 2017 году на проведение ремонта медицинского оборудования из средств областного бюджета запланировано 10,0 млн. руб., из средств нормированного страхового запаса Территориального фонда обязательного медицинского страхования Смоленской области на три квартала 2017 года запланировано более 18 млн. руб.

В настоящее время большая часть из указанного в Предписании медицинского оборудования отремонтирована и введена в эксплуатацию.

Таким образом, Департамент предпринимает все зависящие от него меры, направленные на эффективную и бесперебойную работу медицинского оборудования.

Согласно сведениям, указанным в оспариваемом предписании, простой оборудования связан с различными факторами, в частности: отсутствие специалиста, необходима отдельная электропроводка для оборудования, на проведение которой нет средств, проводятся аукционные процедуры по ремонту оборудования, подлежит списанию, направлен в сервисный центр, проводится котировка цен, подана заявка в Департамент для финансирования ремонта, находится в ремонте (в Германии).

 Таким образом, простой оборудования вызван объективными причинами, что не свидетельствует о нарушении Департаментом норм действующего законодательства.

По факту необходимости обеспечения доступности проведения диагностических и лабораторных исследований в режиме 7/24/365 в части магнитно-резонансных томографов, компьютерных томографов, антиографических комплексов, Департамент обоснованно полагает, что вывод комиссии о неэффективности использования медицинского оборудования не подтвержден   доказательствами невыполнения нагрузки на соответствующее медицинское оборудование со ссылками на установленные законодательством Российской Федерации требования. Средняя нагрузка на 1 аппарат в сутки, указанная в Правительственной телеграмме, и рекомендуемая к выполнению субъектами Российской Федерации не носит обязательного нормативного правового характера и, соответственно, факт ее невыполнения не может иметь юридических последствий.

Незначительный простой медицинского оборудования в силу независящих от Департамента причин не означает, что Департаментом не обеспечивается принцип доступности и качества медицинской помощи,    который заключается в предоставлении медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой  государственных  гарантий  бесплатного оказания   гражданам   медицинской  помощи.

Кроме того, возможность круглосуточного использования оборудования напрямую связана с наличие необходимого числа специалистов, при отсутствии которых указанный режим использования, в принципе, не может быть обеспечен.

Требуя представление договоров на техническое обслуживание КТ и МРТ находящихся в подведомственных Департаменту Смоленской области по здравоохранению медицинских учреждениях, ответчик не сослался на нормы действующего законодательства, предусматривающие такую обязанность Департамент.

С учетом изложенного пункты 5, 6, 7 предписания также не могут быть признаны законными и обоснованными.

В пункте 8 предписания ответчик указал на необходимость обеспечить отпуск наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов на ФАПах (при наличии соответствующей лицензии), при этом сослался на нарушение Департаментом положений статьи 10 Закона № 323-ФЗ без указания конкретного пункта.

В обоснование указал, что в части оказания помощи пациентам при онкологических заболеваниях выявлено:

-   сохраняется низкая доступность в регионе медицинской помощи в части обезболивания. ФАПами не осуществляется отпуск наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов;

-  по состоянию на 18.07.2017 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области информация о лицензировании ФАПов для осуществления деятельности по отпуску сильнодействующих и наркотических лекарственных препаратов не поступала. 

Департамент указал, что в регионе организована система обеспечения нуждающихся пациентов обезболивающими препаратами. В частности:

- организована адресная доставка медицинскими работниками областных государственных учреждений здравоохранения препаратов к месту проживания пациентов в соответствии с приказом Департамента от 16.01.2013 № 52 (копия прилагается);

- в настоящее время у 12 из 27 учреждений здравоохранения, расположенных в районах области, имеется лицензия с правом отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, в том числе:

из аптечных учреждений в структуре учреждений здравоохранения: ОГБУЗ «Рославльская ЦРБ», ОГБУЗ «Вяземская ЦРБ», ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», ОГБУЗ «Починковская ЦРБ», ОГБУЗ «Сафоновская ЦРБ», ОГБУЗ «Ярцевская ЦРБ»);

из медицинских организаций, расположенных в сельской местности: ОГБУЗ «Угранская ЦРБ», ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ», ОГБУЗ «Глинковская ЦРБ», ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ», ОГБУЗ «СтодолищенскаяРБ», ОГБУЗ «Новодугинская ЦРБ»;

- также обезболивание осуществляется бригадами скорой медицинской помощи; организована выездная патронажная служба отделением «Хоспис» ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер».

Кроме того, за первое полугодие 2017 года жалоб от населения области на низкую доступность медицинской помощи в части обезболивания в Департамент не поступало.

Однако в целях улучшения доступности в регионе медицинской помощи в части обезболивания заявитель сообщал, что предпримет все возможные меры. Так, Департамент письмом от 04.08.2017 № 9314 (прилагается) направлял запрос в подведомственные ему учреждения здравоохранения о предоставлении информации по ФАПам и врачебным   амбулаториям в целях рассмотрения вопроса о необходимости осуществления лицензирования тех учреждений здравоохранения, у которых нет лицензии на фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом наркотических и сильнодействующих средств. В настоящее время решение данного вопроса находится на стадии обсуждений.

Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р утвержден план мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях» (далее - план), одной из задач которого является повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных   препаратов.  

Согласно п. 3 указанного распоряжения органам исполнительной     власти субъектов Российской Федерации рекомендовано обеспечить реализацию плана.

Однако план не содержит достижение такого показателя как наличие лицензии медицинских организаций, расположенных в сельской местности (для осуществления отпуска наркотических средств и психотропных веществ ФАПами), на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающей работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам.

Таким образом, законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан не установлена обязанность медицинской организации и соответственно органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации организовывать деятельность по отпуску наркотических и сильнодействующих средств на ФАПах. Также законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан не установлен такой критерий доступности и качества медицинской помощи как наличие у ФАПов лицензии на осуществление деятельности по отпуску наркотических и сильнодействующих средств.

Кроме того, органы субъектов Российской Федерации при осуществлении переданных им Федеральным законом № 178-ФЗ государственных полномочий вправе самостоятельно определять систему организации лекарственного обеспечения лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг, так как указанным Федеральным законом не установлен конкретный порядок реализации комплекса вышеперечисленных полномочий. 

В этой связи, суд приходит к выводу о том, что у органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации отсутствует обязанность осуществлять мероприятия по подготовке планов по включению фельдшерско-акушерских   пунктов   (ФАП)   в   реализацию программы обеспечения льготными лекарственными  средствами  отдельных  категорий  граждан,  составлению  плана развития сети аптечных учреждений.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что оспариваемое предписание не соответствует закону и нарушают права и законные интересы заявителя, так как, являясь обязательными к исполнению, может повлечь неблагоприятные последствия в виде привлечения к ответственности за его неисполнение,  в связи с чем, заявленные Департаментом требования подлежат удовлетворению в полном объеме. 

Руководствуясь статьями 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Признать незаконными действия Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области по проведению в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению внеплановой выездной проверки.

Признать недействительным предписание  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области  от 20.07.2017 №34.

Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в течение месяца после его принятия в апелляционную инстанцию – Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Тула), в течение двух месяцев после вступления решения суда в законную силу в кассационную инстанцию – Арбитражный суд Центрального округа (г.Калуга) при условии, что решение суда было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.

Судья        В.В. Красильникова