АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Орел                                                                                                               Дело №А48-5641/2019

«8» июля 2019

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи В.Г. Соколовой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Орловской и Курской областям, юридический адрес: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, адрес регистрации: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании: 

от заявителя – представители ФИО3 (доверенность от 13.11.2018 №379 – в деле), ФИО4 (доверенность от 24.09.2018 – в деле),

от ответчика – ИП ФИО2 

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее также - Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2) к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Представитель заявителя требование поддерживает по основаниям, изложенным в заявлении.

Предприниматель с заявлением не согласен, в отзыве указал, что хранением препаратов не занимается, т.к. покупает их под конкретные заявки.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, на основании распоряжения заместителя руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Орловской и Курской областям от 18.03.2019 №167-Р старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления проведена внеплановая документарная проверка в отношении ИП ФИО2 с целью проверки фактов нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

В ходе проверки установлено, что ИП ФИО2 в период с 07.02.2019 по 05.04.2019 по адресу: 

<

...>, осуществлял хранение лекарственного препарата для ветеринарного применения, а именно: «Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций» и использование его для отлова и эвтаназии безнадзорных животных, не имея специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данный лекарственный препарат для ветеринарного применения включен в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещённый на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в разделе «Лицензирование» и на официальных сайтах Россельхознадзора и Министерства сельского хозяйства Республики Беларусь.

По результатам проверки был составлен акт от 15.04.2019 №167, на основании которого 22.04.2019 в отношении ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении №78.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов и тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Обращение лекарственных средств - это разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Согласно ч. 1 ст. 52 Закона №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу подпункта 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №99-ФЗ) фармацевтическая деятельность включена в Перечень видов деятельности, на которую требуются лицензии.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. 

Согласно приложению к данному Положению, в перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, входит хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно ч. 1 ст. 58 Закона №61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Деятельность по отлову и эвтаназии безнадзорных животных не относится к деятельности, которая может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. 

Факт приобретения лекарственных средств для ветеринарного применения предпринимателем не оспаривается и подтверждается представленными в материалы дела доказательствами, объяснением ИП ФИО2 к протоколу об административном правонарушении. В протоколе об административном правонарушении предприниматель также указал, что препарат хранится одну ночь перед применением.    

Таким образом, ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Суд при рассмотрении дела не установил обстоятельств, исключающих вину предпринимателя в совершении инкриминируемого правонарушения.

Таким образом, судом установлены правовые основания для привлечения ИП ФИО2 к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлены обстоятельства, позволяющие освободить предпринимателя от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.

Согласно п. 2 ч.1 ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельством, отягчающим административную ответственность, признается повторное совершение однородного административного правонарушения, если за совершение первого административного правонарушения лицо уже подвергалось административному наказанию, по которому не истек срок, предусмотренный статьей 4.6 настоящего Кодекса.

В силу ст. 4.6 КоАП РФ лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении административного наказания.

Суд в качестве обстоятельств, отягчающих административную ответственность, учитывает то, что ИП ФИО2 ранее привлекался к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Так, решениями Арбитражного суда Орловской области от 16.08.2018 по делу №А48-5291/2018, от 11.03.2019 по делу №А48-500/2019 предприниматель привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде предупреждения и штрафа в размере 4000 руб. соответственно.

Исходя из наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность,  арбитражный суд считает возможным привлечь предпринимателя к административной ответственности по ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4500 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Орел, адрес регистрации: 

<

...>,  ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя 07.06.2017) к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере  4500 руб. 

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:         

Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям л/сч 

<

***>):

в отделение Орел г. Орел

ИНН 

<

***> КПП 575301001

р/с 

<

***>

БИК 045402001 вид платежа 16

КБК 08111690040046000140

ОКТМО 54701000

УИН 08136128400003225601

Документ об уплате штрафа представить в арбитражный суд в срок, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. 

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области.

 

Судья                                                                                                                                     В.Г. Соколова