АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

http://www.vladimir.arbitr.ru; http://www.my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А11-9144/2017

10 октября 2017 года

г. Владимир

 

Резолютивная часть решения объявлена 03.10.2017.

В полном объеме решение изготовлено 10.10.2017.

 

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Давыдовой Н.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрел в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Ковровская городская больница № 2" (601900, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 

В судебном заседании приняли участие:

Территориальный орган Росдравнадзор по Владимирской области: ФИО2 – представитель (доверенность от 25.03.2016 сроком действия на три года, паспорт);

ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2": ФИО4 – представитель (доверенность от 14.09.2017 № 48, паспорт); ФИО5 – представитель (доверенность от 29.05.2017 № 24 сроком действия по 31.12.2017, паспорт).

 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области) обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением от 28.08.2017 № 1133-2079/17, в котором просит привлечь государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Ковровская городская больница № 2" (далее – ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2") к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании 03.10.2017 представитель Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области поддержал заявленное требование.

ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" представило в материалы дела отзыв от 14.09.2017, в котором не оспаривает факт наличия выявленных в ходе проведения проверки нарушений. Считает наиболее целесообразным применить в рассматриваемом случае административное наказание в виде административного приостановления деятельности урологического отделения отделения платных услуг ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2".

В заседании суда представители ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" поддержали изложенную в отзыве позицию.

Из представленных в материалы дела документов следует, что основным видом деятельности ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" является деятельность в области здравоохранения.

ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" имеет лицензию от 22.12.2016 № ЛО-33-01-002301 на осуществление медицинской деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" с целью осуществления лицензионного контроля и проверки сведений, содержащихся в обращении гражданина по вопросу качества оказанной ему медицинской помощи.

В ходе проведения проверки выявлены нарушения пункта 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, пунктов 2, 9, 10, 19, 20 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки от 21.08.2017 № 128/02-32.

По результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области составлен протокол об административном правонарушении от 23.08.2017 № 175/02-33, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" к административной ответственности.

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, арбитражный суд считает заявление Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу статьи 2 настоящего Федерального закона лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии со статьей 3 настоящего Федерального закона под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на территории Российской Федерации может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

В соответствии с пунктом 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б", и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011  № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Подпунктом "а" пункта 5 настоящего Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1)     возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2)     человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В ходе проведения проверки установлено, что в нарушение части 1 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-Ф3) ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" не обеспечивает права граждан на охрану здоровья.

В соответствии с частью 2 статьи 18 настоящего федерального закона право на охрану здоровья обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Согласно статье 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно пункту 2 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации.

Пунктом 1 части 1 статьи 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными "стандартами" и имеющие сертификат специалиста.

Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", в соответствии с которым к медицинским работникам с высшим медицинским образованием по профилю "Детская урология-андрология" установлены следующие квалификационные требования:

- высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия";

- подготовка в ординатуре по специальности "Детская урология-андрология";

- профессиональная переподготовка по специальности "Детская урология-андрология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Детская хирургия", "Урология".

Однако, в нарушении указанных норм, в структурном подразделении ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" – урологическом отделении на должность "врач-уролог" приняты граждане, не имеющие соответствующего сертификата специалиста.

Таким образом, ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" не обеспечивает право граждан на доступную и качественную медицинскую помощь путем обеспечения наличия медицинских работников соответствующей квалификации.

В нарушение пункта 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" осуществляет свою деятельность с нарушением требований, установленных приложениями № 7, 9 к настоящему Порядку.

Пунктом 18 Порядка установлено, что медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с урологическими заболеваниями, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 – 12 к Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н.

Согласно пункту 5 Правил организации деятельности урологического отделения (приложение № 7 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология") оснащение урологического отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, согласно приложению № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология".

Однако, на момент проведения проверки урологическое отделение ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" не было оснащено в соответствии со стандартом оснащения.

Пунктом 8 Правил организации деятельности урологического отделения (Приложение № 7 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология") определены функции урологического отделения, к которым отнесены функции по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи по профилю "урология" на основе стандартов оказания медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями мочеполовой системы, по ведению учетной и отчетной документации, предоставлению отчетов о деятельности в установленном порядке.

Однако при анализе медицинской документации пациентов установлено, что данные функции выполняются ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" с нарушением требований действующего законодательства.

При анализе медицинской карты стационарного больного установлено, что пациентке не обеспеченно выполнение стандарта специализированной медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 07.11.2012 № 626н.

В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 07.11.2012 № 626н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря I G-3, II-IV стадии (хирургическое лечение)" пациентке не проведены необходимые медицинские услуги.

Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н.

В ходе проведения проверки были установлены нарушение пункта 2.2 Критериев оценки качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н при заполнении медицинских карт стационарных больных пациентов урологического отделения.

В медицинской карте стационарного больного установлено, что в нарушение части 2 статьи 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него, данное одним из родителей или иным законным представителем.

В нарушение пункта 19 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2", в структуре которых создано урологическое отделение, не оснащено в соответствии приложением № 13 к настоящему Порядку.

В результате проверки установлено, что в ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" организована и осуществляется медицинскую деятельность с нарушением требований пунктов 2, 9, 10, 19, 20 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н.

Факт осуществления ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (протокол об административном правонарушении от 23.08.2017 № 175/02-33, акт проверки от 21.08.2017 № 128/02-32, иные материалы административного дела).

Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения, вменяемого ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2".

У ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" имелась возможность для соблюдения установленных требований действующего законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В связи с этим ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" является виновным в совершении административного правонарушения.

Таким образом, в действиях ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, при производстве по делу об административном правонарушении со стороны Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области судом не установлено.

С учетом характера правонарушения и обстоятельств его совершения, арбитражный суд счел возможным применить в данном случае административное наказание в виде административного приостановления деятельности урологического отделения отделения платных услуг ГБУЗ ВО "ФИО3 № 2" сроком на 60 суток.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

привлечь государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Ковровская городская больница № 2" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления деятельности урологического отделения отделения платных услуг государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Ковровская городская больница № 2" на срок 60 суток.

 

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

 

Судья                                                                                                      Н.Ю. Давыдова