АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, г. Владивосток, ул. Светланская, 54

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А51-22854/2018

г. Владивосток

07 декабря 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 декабря 2018 года. 

Полный текст решения изготовлен 07 декабря 2018 года.

Арбитражный суд  Приморского края в составе судьи Андросовой Е.И., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 10.12.2004)  

о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ЛАНЦЕТ" 

(ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 26.11.2014)   

к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО2 по доверенности, удостоверение, ФИО3 по доверенности, удостоверение,

 от общества – ФИО4 по доверенности, паспорт (до перерыва), ФИО5 по доверенности, паспорт (после перерыва), ФИО6 по доверенности, паспорт (после перерыва),

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (далее – заявитель, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Ланцет"  (далее – общество, ООО «Ланцет») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

  Признав дело подготовленным к судебному разбирательству, суд, руководствуясь статьей 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при отсутствии возражений со стороны заявителя и общества завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное разбирательство в суде первой инстанции. 

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал требования по доводам, изложенным в заявлении. Полагает, что собранным административным материалом установлен факт (событие) административного правонарушения, а также вина общества в его совершении, считает, что вменяемые обществу правонарушения свидетельствуют о грубом нарушении требований и условий, предусмотренных лицензией, подлежат квалификации в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Представитель общества представил письменный отзыв на заявление, согласно которого отмечает, что часть нарушений устранена. Просит учесть наличие в действиях ООО «Ланцет» смягчающих вину обстоятельств, а именно: совершение правонарушение впервые, принятие всех возможных мер для устранения выявленного нарушения, отсутствие негативных последствий.  

Из материалов дела следует, что ООО «Ланцет осуществляет медицинскую деятельность на основании бессрочно действующей и выданной департаментом здравоохранения лицензии от 30.12.2015 №ЛО-25-01-002945 по адресу: 690012, 

<

...>, литера 7.

На основании распоряжения заявителя от 26.09.2018 №147/18 с 19.10.2018 по 22.10.2018, результаты которой оформлены актом проверки №147/18 с приложением фотографий, отражающих факты нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Ланцет».

В рамках плановой проверки ООО «Ланцет» по результатам государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности и деятельности по обороту по обороту наркотических средств, психотропных веществ выявлены следующие нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и федерального законодательства в сфере лицензирования:

- п. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан»: в части оказания медицинской помощи не в соответствии с Порядками медицинской помощи;

- п.п «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части не соблюдения Порядков оказания медицинской помощи по «пластической хирургии»,

 - п.6 и п. 8 Положения №1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н;

- пп. «а» п.4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части отсутствия подтверждения законного права владения помещениями ООО «Ланцет»;

- ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» в части неэффективно организованного и не осуществляемого в соответствии с установленным руководителем порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и одновременно нарушением пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

- п.3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона Российской Федерации от 08.01.1998 года №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части несоблюдения требований п.7, п.8, п.12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

- пункта 5(в), 5(т) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений») в части несоблюдения ООО «Ланцет» лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ;

- п. 46 ч.1 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица.

22.10.2018 административным органом выдано предписание об устранении выявленных нарушений ООО «Ланцет» по результатам внеплановой выездной проверки к акту №147/18. 

24.10.2018 должностным лицом административного органа в отношении ООО «Ланцет» в присутствии законного представителя общества составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьёй 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд вместе с заявлением о привлечении ООО «Ланцет» к административной ответственности для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд пришел к следующим выводам. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) под лицензионными требованиями понимается - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона № 99-ФЗ).

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ).

На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Пунктом 6 указанного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

1. Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) с 01.01.2013 медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 (далее – Положение №291) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков  оказания медицинской помощи.

При проведении Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проверке соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н (далее – Порядок), выявлено ведение медицинской деятельности по данному виду работ/услуг с нарушением условий, указанных в действующей лицензии юридического лица.

Согласно приложению к лицензии №ЛО-25-01-002945 от 30.12.2015 ООО «Ланцет» при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: детской онкологии, детской хирургии, онкологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, пластической хирургии, травматологии и ортопедии, управлению сестринской деятельностью, челюстно-лицевой хирургии.  

В соответствии с пунктом 6 Порядка первичная специализированная медико-санитарная помощь пациентам по профилю "пластическая хирургия" оказывается врачами-пластическими хирургами в амбулаторных условиях (в кабинете пластического хирурга) и предусматривает мероприятия:

по выявлению анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникающих в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств (ятрогенные дефекты), а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации;

по выявлению эстетических дефектов внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела, включая возрастные изменения, последствия устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии и связанных с желанием пациента привести свою внешность в соответствие с общепринятыми эстетическими нормами и собственным представлениям.

В соответствии с пунктом 8 Приложения №1 Порядка «Правила организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга» в кабинете допускается выполнение послеоперационных перевязок без анестезии или с применением апликационной анестезии. Выполнение любых других видов инвазивных медицинских вмешательств, в том числе проведение инфильтративной, проводниковой и других видов анестезии не допускается.

В ходе проверки, с учётом представленной  заявителю  медицинской документации пациентов (в виде оформленных историй болезни с указанием номеров палат пребывания) в текущем году, административным органом выявлено, что пациентам проводились пластические оперативные   вмешательства  различных  областей   в  условиях   стационара   в операционной, что подтверждается при непосредственном осмотре помещений наличием стационара, оборудованных палат, палаты   интенсивной   терапии, функционирующей  операционной,  документацией  по  расходу  наркотических средств, психотропных веществ и средств для наркоза для проведения оперативных вмешательств под общим наркозом в стационарных условиях, с приложением фотоматериалов.

Медицинской документацией пациентов подтверждается ведение медицинской деятельности с нарушением лицензионных условий (проведение оперативных   вмешательств    в   условиях   стационара   в   операционной с предшествующим и последующим пребыванием пациентов в палатах стационара), по видам работ/услуг разрешенных действующей лицензией только в амбулаторных условиях по детской хирургии, онкологии, челюстно-лицевой хирургии.

Анонсирование проведение оперативных вмешательств, следовательно, осуществление деятельности по хирургическим профилям в рамках специализированной медицинской помощи (стационарные условия) с нарушением лицензионных условий, оговоренных действующей лицензией, также содержится на официальном сайте ООО «Ланцет», что подтверждают представленные заявителем скриншоты сайта.

Суд принимает во внимание пояснения общества о том, что ООО «Ланцет» не оспаривает факта того, что в текущем году пациентам проводились оперативные вмешательства различных областей в условиях стационара в операционной, тогда как согласно лицензии, юридическое лицо имеет право осуществлять деятельность по пластической хирургии только в амбулаторных условиях. В тоже время, ООО «Ланцет» предприняло меры к устранению данного нарушения, не указанная в лицензии деятельность прекращена и, в настоящее время, ответчик собирает документы для переоформления лицензии в связи с внесением дополнений в сведения о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности. 

2. В соответствии со статьёй 90 Закона №323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Регламентация контроля, порядок проведения и организации контроля качества медицинских услуг зафиксирована внутренним приказом главного врача №16 от 28.12.2017, осуществление которого регламентировано утвержденным главным врачом от 28.12.2017 Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 

Согласно п. 3.14 данного Положения результаты контроля фиксируются в журнале. Отчет по контролю составляется ежеквартально и по итогам года (п.3.20). Пунктом 3.23 закреплены меры, направленные на устранение причин выявляемых дефектов медицинской помощи.

В ходе проверки заявителем установлено, что ни одна из перечисленных форм реализации данных пунктов Положения, подтверждающая осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, к проверке не представлена; журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организации отсутствует; в медицинской документации не содержатся карты оценки качества медицинской помощи по критериям, утвержденным указанным Положением.

Как пояснил представитель общества в настоящее время данное нарушение устранено, в журнал внутреннего контроля качества внесена вся необходимая информация, а журнал представлен в Территориальный органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 (далее – Положение №291) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Наличие выявленных при проведении проверки нарушений при осуществлении медицинской деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, при обращении медицинских изделий и лекарственных средств, свидетельствует о неэффективно организованном и не осуществляемом внутреннем контроле, что является нарушением пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

3. Подпунктом "а" пункта 4 Положения № 291 установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.

В нарушение данного лицензионного требования  в ходе проверки по представленному договору аренды помещений № 1 не представляется возможным установить законность права владения помещениями, в которых осуществляется медицинская деятельность ООО «Ланцет», а именно договор аренды датирован 5 декабря 2015 года и заключен между арендодателем и арендатором в одном лице – ФИО7. Согласно разделу №3 данного договора срок действия последнего истек 19 сентября 2016 года, доказательств о его перезаключении на новый срок в соответствии с п.3.2. указанного договора, либо его государственной регистрации в установленном порядке обществом представлено не было.

В судебном заседнии представителем общества в материалы дела представлены   договоры аренды от 19.09.2016 г., № 1, от 18.08.2017г. № 1 и договор аренды от 03.04.2018г. № 1.

4. В ходе лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров заявителем выявлено следующее.

Обществом предоставлено Заключение о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами от 27.09.2017 года № 71, выданное на помещение по адресу 

<

...> литера 7: комната № 16 площадью 1,68 м2 (третья категория).

ООО «Ланцет» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии № ЛО-25-03-000336 от 08.12.2015, выданной департаментом здравоохранения Приморского края.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее- НС и ПВ):

1. хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

2.приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

3.использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

4.хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

5.приобретение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

6.использование психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях.

Обществом предоставлен приказ № 22 от 04.04.2018 года «Об организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - НС и ПВ). Приказом установлен список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ из четырех человек, а также  приказ № 25 от 24.04.2018 года ответственной за получение НС и ПВ, хранение НС и ПВ, ведение документации назначена главная медицинская сестра ООО «Ланцет».

В соответствии с п.3 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 08.01.1998 года №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Закон №3-ФЗ) юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии следующих документов:

сертификат специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Согласно пункту 5в) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

В нарушение требований п.3 ст. 10 Закона №3-Ф3, пункта 5в постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085, удостоверение о повышении квалификации  и справка  об отсутствии  у врача анестезиолога-реаниматолога ФИО8 заболеваний  наркоманией, токсикоманией  наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом на момент проверки отсутствовали.

 В материалы дела обществом представлена соответствующая справка  в отношении ФИО8 от 14.03.2016.

5. Согласно пункту 5т) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям - соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644.

В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с пунктом 7 указанных Правил руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (пункт 8 Правил).

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов (пункт 12 Правил).

В ходе проверки административным органом установлено, что согласно приказа директора ООО «Ланцет» № 25 от 24.04.2018 года ответственной за получение НС и ПВ, хранение НС и ПВ, ведение документации назначена главная медицинская сестра ООО «Ланцет».

Главной медсестрой ООО «Ланцет» ведутся журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: в помещении основного хранения НС и ПВ и в операционной.

Требования на наркотические и психотропные лекарственные препараты от структурного подразделения «Операционная» оформляются главной медсестрой после проведения хирургических операций на следующий день. Записи в журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в помещении основного хранения НС и ПВ и в операционной вносятся главной медицинской сестрой единолично по требованиям, выписанным собственноручно, чем нарушены положения п.7, п.8 постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644.

Согласно сведениям журнала проведенных операций 18.10.2018 года проведены две хирургические операции, на которых израсходованы две ампулы «Промедола, раствора для инъекций» и четыре ампулы «Фентанила раствора для инъекций», что подтверждено записями в двух картах стационарных пациентов. 

 На момент проведения проверки 19.10.2018 года записи о расходе двух ампул «Промедола, раствора для инъекций» и четырех ампул «Фентанила раствора для инъекций» при проведении двух хирургических операций 18.10.2018 года в журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в помещении основного хранения (кабинет главной медсестры) и в журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в «Операционной» главной медицинской сестрой не внесены, требование от структурного подразделения «Операционная» на получение перечисленных лекарственных препаратов 18.10.2018 года отсутствует, что нарушает положения пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644.

При этом суд принимает во внимание пояснения общества о том, что отсутствие в журнале записи от 18.10.2018 г. является единичным случаем, ответственному лицу был объявлен выговор, а все необходимые записи внесены в журналы. 

        Оценив представленные сторонами доказательства в их совокупности в соответствии с требованиями статьи 71 АПК РФ, учитывая положения административного законодательства, суд приходит к выводу о доказанности заявителем факта осуществления обществом медицинской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования и, соответственно, о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательствами, подтверждающими совершение обществом административного правонарушения, являются: акт проверки от 22.10.2018 №147/18 с приложением фотоматериалов, протоколом об административном правонарушении от 24.10.2018, объяснениями общества, из которых следует, что выявленные нарушения совершены впервые и в настоящее время устранены. 

Довод общества о неправильной квалификации административного правонарушения со ссылкой на недоказанность причинения вреда жизни и здоровью граждан либо угрозы причинения такого вреда, судом отклоняется в силу следующего.

 Согласно ст. ст. 41, 45 Конституции Российской Федерации государственная защита прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации гарантируется, при этом каждый имеет право на охрану здоровья.

В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий являются основными принципами охраны здоровья. В силу положений пункта 2 статьи 9 данного Закона органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. 

Суд, оценив допущенные нарушения, полагает, что непредставление во время проверки договора аренды, ненадлежащее ведение  и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, не являются в рассматриваемом случае грубыми, так как  не создают  возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан ( часть 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Иные установленные заявителем нарушения,  по мнению суда, могут  повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни,  здоровью граждан, то есть повлечь последствия,  предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Таким образом, материалами дела подтверждается, что ООО «Ланцет» не обеспечила соблюдение лицензионных требований, допустив их грубое нарушение.

Судом не установлено обстоятельств, препятствующих обществу соблюсти правила и нормы, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в связи с чем, суд приходит к выводу о наличии вины предпринимателя (статьи 2.1 и 2.2 КоАП РФ).

Доказательств, свидетельствующих о том, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля предпринимателя, последним в материалы дела не представлено.            

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии оснований для привлечения ООО «Ланцет» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения настоящего дела не истек.

Какие-либо  процессуальные нарушения со стороны заявителя при проведении проверки арбитражным судом не установлены.

Фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить ст. 2.9 КоАП РФ, как это сформулировано в п. 18.1 постановления Пленума Высшего арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях». Основанием для освобождения лица от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности. Доказательства наличия указанных обстоятельств в материалы дела не представлены.

Оценив обстоятельства совершения административного правонарушения, арбитражный суд не находит оснований для признания совершенного деяния малозначительным и освобождения общества от административной ответственности, принимая во внимание то обстоятельство, что государственное регулирование в области лицензирования при осуществлении медицинской деятельности, обусловлено необходимостью защиты жизни и здоровья граждан.

Вместе с тем, согласно статье 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

В силу ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно общим правилам назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).

Частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

 Совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с санкцией данной нормы, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлениях от 15.07.1999 № 11-П, от 11.03.1998 № 8-П и от 12.05.1998 № 14-П отметил, что санкции должны отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации требованиям справедливости и соразмерности.

Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично-правовой ответственности лишь за виновное деяние и ее дифференциацию в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, компенсационного характера применяемых санкций, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств. 

Законодатель, установив названные положения в Кодексе, тем самым предоставил возможность, в том числе органу, должностному лицу, рассматривающим дело об административном правонарушении, индивидуализировать наказание в каждом конкретном случае.

 При этом назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства. 

В данном случае, суд, исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер допущенного нарушения и степень вины нарушителя, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, совершение правонарушения впервые, принятие мер к устранению выявленных нарушений, исходя из общих принципов права, согласно которым санкции должны отвечать требованиям справедливости, быть соразмерными конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам,  считает возможным применить административное наказание за совершенное правонарушение в виде административного штрафа в размере 50000 рублей. 

По мнению суда, указанное наказание отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

В соответствии с главой 25 АПК РФ заявления о привлечении к административной ответственной государственной пошлиной не оплачиваются.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "ЛАНЦЕТ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 26.11.2014, юр. адрес: 

<

...>)   к административной  ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей. 

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу в банк или иную кредитную организацию по следующим реквизитам: Получатель – УФК по Приморскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю), ИНН 

<

***>, КПП 254001001, Банк получателя: Дальневосточное ГУ Банка России, расчетный счет 

<

***>, БИК 040507001, ОКТМО 0570100000 (г.Владивосток), КБК 06011690040046000140, назначение платежа: административный штраф по делу № А51-22854/2018.

Платежный документ об уплате штрафа в десятидневный срок представить Арбитражному суду Приморского края. 

В случае неуплаты штрафа в шестидесятидневный срок и непредставления суду доказательств уплаты направить решение на принудительное исполнение. 

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Приморского края в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                     Андросова Е.И.