АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-6892/23

13 апреля 2023 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена 10 апреля 2023 г.  Полный текст решения изготовлен 13 апреля 2023 г.  

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Кривоносовой О.В.,  

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу  

Таганрогу 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРН  

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  

Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании  

протокола об административном правонарушении 61 № 316794 от 20.02.2023 года,  при участии:  

от заявителя: представитель не явился; от заинтересованного лица: ФИО2, паспорт 

установил:

управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по  городу Таганрогу обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к  административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1. КоАП РФ  индивидуального предпринимателя ФИО2.  

Определением суда от 31.03.2023 произведена замена судьи Парамоновой А.В. на  судью Кривоносову О.В.  

Заявитель, уведомленный надлежащим образом о дате и времени рассмотрения  дела, в судебное заседание не явился.  

Заинтересованное лицо в судебном заседании возражало против удовлетворения  заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве.  

В соответствии с частью 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации лица, участвующие в деле несут риск наступления последствий  совершения или несовершения ими процессуальных действий.  

Лица, участвующие в деле, извещены о времени и месте судебного заседания  надлежащим образом по правилам статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, в том числе путем размещения судебных актов на официальном  сайте в сети Интернет.  

Дело рассматривается в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации.  

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.  

16.01.2023 с 10:30 до 13:30 час. в 

<

...> при  осуществлении медицинской деятельности по оказанию стоматологических услуг ИП  ФИО2 хранила лекарственные средства с нарушениями Правил, а именно:  лекарственные средства, температурный режим хранения которых «не выше +25С»  («Тавегил», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампулы по 2,0 мл,  серия 11616225, в количестве 5 ампул; «Натрия хлорид 0,9%», раствор для инфузий,  флакон по 200мл, серии 0931122, в количестве 1 единицы; «Глюкоза 5%», раствор для  инфузий, флакон по 400 мл, серии 0120620, в количестве 1 единицы; «Реополиглюкин»,  раствор для инфузий, флакон по 200 мл, в количестве 1 единицы; «Эуфиллин», раствор  для внутривенного введения 24мг/мл, серии 241120, в количестве 10 ампул по 5мл.,)  хранила, согласно показаниям гигрометра ВИТ-2 зав. № 782 при температуре + 25.8 С,  чем нарушила п. 3 Приказа МЗ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил  хранения...» и п. 21, 47 Приказа МЗ от 31.08.2016г № б46н «Об утверждении Правил  надлежащей практики хранения..»; лекарственные препараты, требующие защиты от  воздействия повышенной температуры («Адреналин», раствор для инъекций, ампулы по  1мл. температурный режим: «не выше +15С», в количестве 5 ампул; «Превенар» (вакцина  пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, вакцина для  профилактики пневмококковых инфекций), суспензия для внутримышечного введения по  0,5мл, температурный режим: «от +2С до +8С», в количестве 2 единиц) в холодильнике,  который не оснащен прибором для измерении параметров воздуха, чем нарушила п.47  Приказа МЗ от 31.08.2016г № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики  хранения..» и п.32 Приказа МЗ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении Правил  хранения...».  

В отношении ИП ФИО2 22.02.2023 в ее присутствии составлен  протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КРФ об АП.  

Используя право на обращение в суд, предусмотренное частью 2 статьи 202  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Управление обратилось в  арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении предпринимателя к  административной ответственности, рассмотрев которое, суд пришел к следующим  выводам.  

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской  деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа на лиц,  осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического  лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

В примечании к данной статье КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения  устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного  лицензируемого вида деятельности.  

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит  фармацевтическая деятельность.  

Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 утверждено Положение о  лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании),  устанавливающее порядок лицензирования фармацевтической деятельности,  осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими  лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные  

организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и  их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной)  практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты),  расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные  организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.  

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании под грубым нарушением  понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом  6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2  Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".  

Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании установлено требование о  соблюдении лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными  препаратами для медицинского применения - аптечной организацией правил надлежащей  аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил  надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского  применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в  качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с  обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в  перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с  обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и  хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных  средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67  Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".  

Согласно подпункту «к» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат,  осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения,  должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского  применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  препаратов для медицинского применения.  

В соответствии с пунктом 18 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» приказом Минздрава России от 31.08.2016 №  646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  препаратов для медицинского применения (далее - Правила хранения и перевозки,  Правила № 646н).  

Пунктом 1 Правил хранения и перевозки установлены требования к условиям  хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения  качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также  минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных,  контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.  

Согласно п.п.21, 23 Правил хранения и перевозки в помещениях и (или) зонах  должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие  условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей  регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому  применению лекарственного препарата и на упаковке лекарственного препарата.  Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте)  регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в  выходные и праздничные дни. Правила хранения лекарственных средств утверждаются  соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.  

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила  хранения лекарственных средств (далее - Правила).  

Согласно п.7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны  быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами.  гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части  этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и  отопительных приборов.  

В соответствии с п.п. 32, 33 Правил хранение лекарственных средств, требующих  защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные  средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в  соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной  (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями  нормативной документации. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от  воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое  состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до  комнатной температуры не восстанавливается), организации и индивидуальные  предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом,  указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного  средства в соответствии с требованиями нормативной документации.  

Ответственность за выявленное нарушение возлагается на заинтересованное лицо,  которое имело возможность для соблюдения изложенных правил и норм, но не  предприняло все зависящие от него меры по их соблюдению.  

Факт допущенных ФИО2 грубых нарушений условий,  предусмотренных лицензией, подтверждается материалами проверки.  

Вина ИП ФИО2 подтверждается следующими обстоятельствами:  протоколом об административном правонарушении, рапортом об обнаружении признаков  административного правонарушения и справкой по результатам совместной проверки  сотрудников территориального органа Росздравнадзора Ростовской области,  действующих на основании письма Управления экономической безопасности и  противодействия коррупции ГУ МВД России по Ростовской области о выделении  специалистов.  

Следовательно, в действиях ФИО2 имеется состав административного  правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях.  

Наличия допущенных при производстве по административному делу нарушений  процессуальных требований, повлекших какие-либо негативные последствия для лица,  привлекаемого к административной ответственности, вызвавших ущемление его прав и  законных интересов, а также повлиявших на правильное установление обстоятельств дела,  судом не установлено.  

Доводы предпринимателя о нарушении при проведении проверки  Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению  лицензионного контроля медицинской деятельности, подлежат отклонению, поскольку  указанный регламент распространяет свое действие на правоотношения, возникающие в  связи с осуществлением лицензионного контроля должностными лицами  Росздравнадзора, в то время как проверка осуществлялась органами МВД России.  

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается в  силу следующих обстоятельств.  

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях при малозначительности совершенного  административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее  

административное правонарушение, от административной ответственности и  ограничиться вынесением устного замечания.  

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике  при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что  малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии  существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства,  как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности  лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного  ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности  правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при  назначении административного наказания.  

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером  и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда  личности, обществу или государству.  

Согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда  Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 квалификация правонарушения как  малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится  с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к  обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.  

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит  исключительности в характере совершенного административного правонарушения.  

Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств  ответчиком суду не представлено.  

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для  признания названного правонарушения малозначительным.  

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за  совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции  суда, который при вынесении решения о привлечении к административной  ответственности последние обязан учитывать.  

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность, судом не установлено.  

В соответствии с Постановлением Конституционного Суда РФ от 11 марта 1998,  Постановлением Конституционного Суда РФ от 12 мая 1998 года, Постановлением  Конституционного Суда РФ от 15.07.1999 № 11-П, определением Конституционного Суда  РФ от 01.04.1999 № 29-О вытекающие из Конституции Российской Федерации и общих  принципов права критерии (дифференцированность, соразмерность, справедливость),  которым должны отвечать меры административного взыскания за нарушения требований  законодательства распространяются и на штрафные санкции.  

Санкции штрафного характера, исходя из общих принципов права, должны  отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации требованиям  справедливости и соразмерности.  

Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает  установление публично - правовой ответственности лишь за виновное деяние и ее  дифференциацию в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера  причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных  обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания.  Указанные принципы привлечения к ответственности в равной мере относятся к  физическим и юридическим лицам.  

Санкции не должны превращаться в инструмент чрезмерного ограничения свободы  

предпринимательства. Такое ограничение не соответствует принципу соразмерности при  

возложении ответственности, вытекающему из статьи 55 (часть 3) Конституции  

Российской Федерации, ведет к умалению прав и свобод, что недопустимо в силу части 2  

той же статьи. 

Вместе с тем, назначение заинтересованному лицу административного наказания в  

соответствии с установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ санкцией в виде штрафа в  

размере 4 000 руб. в данной конкретной ситуации отвечает требованиям справедливости и  

соразмерности наказания совершенному деянию. 

Учитывая изложенное, суд считает возможным назначить индивидуальному  

предпринимателю ФИО2 минимальное наказание  

предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 4 000 рублей. Реквизиты для оплаты административного штрафа: Получатель – УФК по Ростовской области (ОП-3 УМВД РФ по г. Таганрогу) ИНН 

<

***> КПП 615401001 ОКТМО 6073700 БИК 016015102 Счет получателя 03100643000000015800 Кор./счет 40102810845370000050 Наименование банка: ГРКЦ ГУ банка России по РО КБК 18811601141010001140 УИН: 18880461234303167948. 

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской  

Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание  

государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к  

административной ответственности. 

Руководствуясь статьями 167,168,206 Арбитражного процессуального кодекса  

Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки г.  Таганрог, Ростовской области, место регистрации 

<

...>) к административной ответственности за совершение  правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного  штрафа в размере 4 000 рублей.  

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к  административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства  оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего  об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных  приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке,  предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».  

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его  принятия, если не подана апелляционная жалоба.  

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не  отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом  апелляционной инстанции.  

Решение арбитражного суда первой инстанции, если оно было предметом  рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление  арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть  обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям,  предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации.  

 Судья Кривоносова О. В. 

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 03.03.2023 6:06:00

Кому выдана Кривоносова Ольга Валерьевна