СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД 

634050, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, 24

 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

г. Томск                                                                                              Дело № А27-10236/2017

 

Резолютивная часть постановления объявлена 05 декабря 2017 года

Полный текст постановления изготовлен 12 декабря 2017 года

 

Седьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Кривошеиной С. В.

судей Сбитнева А. Ю.,  Скачковой О. А.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гальчук М. М.

с использованием средств аудиозаписи

при участии:

от заявителя: ФИО1 по дов. от 19.06.2017,

от иных лиц: без участия,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области на решение Арбитражного суда Кемеровской области от 27.09.2017 по делу № А27-10236/2017 (судья Власов В.В.) по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Кемеровской области «Кемеровская городская клиническая больница № 11», г. Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области, г. Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), третьи лица: общество с ограниченной ответственностью «Йотта - Фарм», г. Владивосток; общество с ограниченной ответственностью «Альфа Фарм», г. Екатеринбург; общество с ограниченной ответственностью «Лабсинтез», г. Екатеринбург, о признании недействительными решения от 10.05.2017 по делу №261/З-2017 в части пункта 2 и предписания от 10.05.2017 по делу №261/З-2017, 

 

У С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кемеровская городская клиническая больница № 11» (далее - заявитель, ГБУЗ КО «КГКБ № 11») обратилось в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением, уточненным в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), о признании недействительными решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный орган, Кемеровское УФАС России) от 10.05.2017 по делу № 261/З-2017 в части пункта 2, а также предписания от 10.05.2017.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены: общество с ограниченной ответственностью «Йотта - Фарм», общество с ограниченной ответственностью «Альфа Фарм», общество с ограниченной ответственностью «Лабсинтез».

Решением Арбитражного суда Кемеровской области от 27.09.2017 заявленные требования удовлетворены.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, Кемеровское УФАС России обратилось в Седьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение Арбитражного суда Кемеровской области и принять по делу новый судебный акт.

В обоснование апелляционной жалобы ее податель указывает, что терапевтический эффект лекарственного препарата определяется не объемом препарата, а количеством действующего вещества, содержащимся в данном объеме; лекарственные препараты с МНН «Натрия хлорид» и с МНН «Декстроза», имеющие одинаковые дозировки, но отличающиеся объемом наполнения первичной упаковки, должны признаваться взаимозаменяемыми; при закупках лекарственных препаратов в технической части документации при описании объекта закупки должен указываться предмет закупки, а именно: международное непатентованное наименование лекарственного препарата, дозировка, лекарственная форма, способ введения, количество; указание заказчиком на комплектование предмета закупки - лекарственного препарата вспомогательными устройствами и приспособлениями - медицинскими изделиями, в том числе канюлями, которым соответствует товар определенного производителя недопустимо.

ГБУЗ КО «КГКБ № 11» в представленном в материалы дела отзыве на апелляционную жалобу не соглашается с ее доводами, считая решение суда законным и обоснованным, просит оставить его без изменения, жалобу – без удовлетворения.

Третьи лица отзывы на апелляционную жалобу в материалы дела не представили.

В порядке части 1 статьи 266, частей 1, 3 статьи 156 АПК РФ суд рассмотрел апелляционную жалобу в отсутствие представителей Кемеровского УФАС России, ООО «Йотта - Фарм», ООО «Альфа Фарм», ООО «Лабсинтез».

Представитель ГБУЗ КО «КГКБ № 11» в судебном заседании доводы отзыва поддержал.

Исследовав материалы дела в порядке статьи 268 АПК РФ, изучив доводы апелляционной жалобы, отзыва, заслушав представителя ГБУЗ КО «КГКБ № 11», суд апелляционной инстанции считает решение Арбитражного суда Кемеровской области от 27.09.2017 не подлежащим отмене по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 31.03.2017 в единой информационной системе уполномоченным органом -Департаментом контрактной системы Кемеровской области по заявке заказчика – ГБУЗ КО «КГКБ № 11» размещены извещение о проведении электронного аукциона №0139200000117002207 на поставку инфузионных растворов и аукционная документация.

На участие в аукционе подано 4 заявки.

20.04.2017 состоялось рассмотрение аукционной комиссией заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, в результате которого принято решение о допуске всех участников закупки к участию в аукционе (протокол рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 20.04.2017).

24.04.2017 состоялся электронный аукцион, в результате которого наименьшая цена контракта была предложена участником №4 (протокол проведения электронного аукциона от 24.04.2017).

26.04.2017 аукционной комиссией рассмотрены вторые части заявок №4 -ООО «Йотга-Фарм», №1 - ООО «Альфа Фарм», №2 - ООО «ЛАБСИНТЕЗ», где победителем электронного аукциона было признано ООО «Альфа Фарм» (протокол подведения итогов в электронном аукционе от 26.04.2017), а также принято решение о несоответствии требованиям аукционной документации заявки №4.

Аукционная комиссия признала заявку ООО «Йотта-Фарм» несоответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе в связи с не предоставлением информации, предусмотренной ч. 3 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе).

ООО «Йотта-Фарм» посчитала, что аукционная комиссия нарушила требования Закона № 44-ФЗ, неправомерно признав заявку ООО «Йотта-Фарм» не соответствующей и обратилось в Управление Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок с требованием: отменить протокол рассмотрения вторых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме от «26» апреля 2017 г. № Ц00-2140-17-ЭА (0139200000117002207); обязать Заказчика повторно рассмотреть вторые части заявок участников открытого аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку инфузионных растворов; признать ООО «Йотта-Фарм» победителем открытого аукциона на поставку инфузионных растворов (извещение №0139200000117002207).

Решением от 10.05.2017 комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок рассмотрев дело №261/3-2017, возбужденное по признакам нарушения аукционной комиссией уполномоченного органа требований Закона № 44-ФЗ при проведении электронного аукциона №0139200000117002207 на поставку инфузионных растворов, в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с п.п «б» п.2 ч.3 ст.99 Закона № 44-ФЗ решила: 1. Признать жалобу ООО «Йотта-Фарм» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа - Департамента контрактной системы Кемеровской области при проведении электронного аукциона № 0139200000117002207 на поставку инфузионных растворов необоснованной; 2. Признать заказчика - ГБУЗ КО «Кемеровская городская клиническая больница №11» нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ; 3. Выдать предписание об устранении нарушения законодательства о контрактной системе; 4. Передать материалы дела № 261/3-2016 должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства, предусмотренного частью 4.1 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

ГБУЗ КО «КГКБ № 11», не согласившись с решением от 10.05.2017 в части пункта 2 и предписанием от 10.05.2017 обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно исходил из следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ заинтересованные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются с Законом № 44-ФЗ.

Данный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся: планирования закупок товаров, работ, услуг; определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей); заключения гражданско-правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества), от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 4 и 5 статьи 15 настоящего Федерального закона (далее - контракт); особенностей исполнения контрактов; мониторинга закупок товаров, работ, услуг; аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг; контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (статья 1 Закона № 44-ФЗ).

В силу части 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе (пункт 1 части 1 статьи 64 данного Закона).

Из пункта 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

При этом документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства (пункт 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ).

Из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, уполномоченный орган, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, обеспечить приобретение товара именно с такими характеристиками, которые необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

Определяющим фактором при установлении соответствующих требований в аукционной документации являются потребности заказчика; заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг (пункты 1, 6 части 1, части 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ).

При этом Закон № 44-ФЗ не содержит как норм, ограничивающих право заказчика включать в документацию об аукционе требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих заказчика устанавливать в этой документации вопреки его потребностям такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

Основой задачей норм, содержащихся в Законе о контрактной системе, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников определения поставщика, сколько выявление в результате такого определения лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом товаре. Такой вывод подтверждается Постановлением Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28.12.2010 № 11017/10.

Судом первой инстанции установлено и следует из материалов дела, что в соответствии с протоколом рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 06.12.2016 участники закупки №1, №2 и №3 допущены к участию в электронном аукционе.

В соответствии с протоколом подведения итогов в электронном аукционе от 26.04.2017, вторая часть заявки участника №4 (ООО «Йотта-Фарм») признана несоответствующей требованиям аукционной документации, в связи с не предоставлением информации, предусмотренной ч. 3 статьи 66 Закона № 44-ФЗ: в заявке участника не представлены конкретные показатели соответствующие значениям, установленным в п.п.1-11 технического задания документации об электронном аукционе.

Из материалов дела следует, что в Техническом задании аукционной документации Заказчика установлены следующие требования к лекарственным препаратам: MHH: Декстроза, раствор для инфузий 5% 100мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. - флакон, кол-во 1550; МНН: Декстроза, раствор для инфузий 5% 250мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. флакон, кол-во 4200; МНН: Декстроза, раствор для инфузий 5% 500мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. флакон, кол-во 2400; МНН: Декстроза, раствор для инфузий 10% 500мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой;  внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. флакон, кол-во 900; МНН: Декстроза, раствор для инфузий 20% 500мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. флакон, кол-во 60; МНН: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], раствор для инфузий 250мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. упаковка, кол-во 168; МНН: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], раствор для инфузий 500мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): - внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. упаковка, кол-во 432; МНН: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], раствор для инфузий 1000мл - Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой;  внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности – ед.изм. упаковка, кол-во 60; МНН: Метронидазол, р-р д/инфузий 5 мг/мл, 100мл - Раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл - контейнеры полимерные с 2 стерильными портами/ - мешки полиэтиленовые (двойная упаковка) – ед.изм. флакон, кол-во 1000; МНН: Декстран, р-р д/инф. 10% 250 мл - Раствор для инфузий в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами в двойной упаковке – ед.изм. упаковка, кол-во 528; МНН: Декстран, р-р д/инф. 10% 500 мл - Раствор для инфузий в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами в двойной упаковке – ед.изм. упаковка, кол-во 120.

Пункт 6 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ определяет, что документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона N 44-ФЗ заказчик вправе осуществлять путем проведения запроса предложений закупку лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Согласно материалам дела, ГБУЗ КО «КГКБ № 11» - медицинское учреждение специализированного профиля, основным видом деятельности которого является оказание неотложной медицинской помощи гражданам при состояниях, угрожающих их жизни и здоровью. Для реализации своих функций при проведении такого вида медицинских манипуляций как «инфузионная терапия» в лечебных отделениях ГБУЗ КО «КГКБ № 11» длительное время используются инфузионные растворы, упаковка которых является стерильной (двойная стерильная упаковка) и которые оборудованы двумя стерильными портами. Именно такая упаковка была указана Заказчиком при описании технических характеристик Объекта закупки по электронному аукциону 0139200000117002207: «Инфузионные растворы в контейнерах полимерных с 2 стерильными портами - мешки п/э (двойная стерильная упаковка): 1) внутренняя упаковка - мешки (пакеты) полимерные с 2 стерильными портами; 2 порта должны быть отдельными и находиться на расстоянии друг от друга, обеспечивающем возможность введения инъекционной иглы без риска касания подключенной инфузионной иглы: порт для инфузий должен быть конструктивно предназначенным для подключения инфузионной системы как с металлической, так и с пластиковой иглой и быть оборудован устройством «контроля первого вскрытия»; порт для инъекций должен быть конструктивно предназначенным для введения инъекционной иглы, иметь внутреннюю мембрану, выдерживающую многократное прокалывание иглой; 2) внешняя упаковка - полимерная оболочка (пакет, мешок), обеспечивающая стерильность внутренней упаковки (мешка полимерного с 2 стерильными портами) и возможность визуального контроля утраты стерильности.

Исследовав и оценив представленные сторонами доказательства в порядке статьи 71 АПК РФ, суд первой инстанции пришел к выводу, что в ходе вынесения Комиссией обжалуемого решения вопросы использования инфузионных растворов в непосредственной деятельности по оказанию медицинских услуг не выяснялись заинтересованным лицом и своего отражения в обжалуемом решении не нашли; Комиссией не было учтено, что установление вышеуказанных требований к функциональным характеристикам упаковки инфузионных растворов продиктованы объективно существующими требованиями эпидемиологической безопасности при оказании медицинских услуг.

Суд первой инстанции обоснованно указал, что использование двойной стерильной упаковки предотвращает риск инфицирования рук медицинского персонала, предметов внешней среды в операционных и реанимационных блоках, процедурных кабинетах, залах гемодиализа, то есть исключает перекрестную контаминацию (соприкосновение) рук персонала и инструментария, избавляет от обязательного контроля стерильности и применения спирта или иного асептического средства для предварительной обработки упаковки с раствором и мест подключения путем сохранения стерильности упаковки препарата. Тем самым использование двойной стерильной упаковки позволяет наиболее оперативно получать доступ к лекарственному средству, что обеспечивает сокращение времени оказания помощи больным, находящимся в острых состояниях, что полностью соответствует требованиям антисептики в лечебных учреждениях, установленным «Национальной концепцией профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», утвержденной 06.11.2011 Главным санитарным врачом РФ. При описании упаковки закупаемого лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9%» предусматривается наличие двух портов, которые непосредственно необходимы для проведения инфузионной терапии в лечебном учреждении, поскольку позволяют производить одновременное введение лекарственного средства и подключение системы для инфузий без риска их соприкосновения, что также обеспечивает безопасность медицинской манипуляции и сокращение времени оказания помощи пациенту. Выбор различного объема первичного наполнения упаковки обусловлен тем, что разным пациентам при различных заболеваниях (в том числе при различных формах их протекания) необходимы различные дозировки препарата, назначаемые лечащим врачом каждому пациенту индивидуально. В целях рационального использования инфузионного раствора определены соответствующие объемы наполнения первичной упаковки (100, 250, 500 и 1000 мл), каждый из которых является наиболее экономичным для проведения основных видов инфузионной терапии.

Из изложенного следует, что стерильность упаковки и наличие двух стерильных портов являются терапевтически значимыми факторами использования данного лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9%», так как они непосредственно влияют на качество лечебного процесса и скорость оказания медицинской помощи.

В рассматриваемом случае изложенное в документации об аукционе № 0139200000117002207 описание объекта закупки не содержит указания на размер и форму портов, их диаметр, расстояние между ними, материал, используемые конструкции портов; не указаны точные, конкретные характеристики, которыми должны обладать пакеты и которые могут быть соблюдены только конкретным производителем – ни размеры пакетов, ни толщина пластика, ни длина и диаметр портов, ни материал портов, ни механизм вскрытия пакетов и подключения к инфузионным системам включение заказчиком в описание проводимых закупок конкретного торгового наименования лекарственного препарата было обусловлено тем, препараты натрия хлорид различных торговых наименований несовместимы и невзаимозаменяемы, требования к значениям показателей, которые не могут меняться обусловлено специфичностью применяемого объекта, так, например, для химиотерапии необходимы растворы (натрия хлорид) во флаконах, не содержащих ПВХ с двумя портами – закрытые системы для разведения опасных лекарственных средств.

Данное описание является объективно необходимым и максимально обеспечивающим права неограниченного круга лиц - участников закупки, поскольку содержит указание только лишь на функцию, которую должны выполнять элементы упаковки: мешки - обеспечивать стерильность внутренней упаковки; порты - находиться на определенном расстоянии друг от друга, быть конструктивно предназначенными для введения определенного типа игл (для инъекций и для инфузий).

С учетом изложенного, проанализировав перечисленные выше нормы права в совокупности с фактическими обстоятельствами дела, суд апелляционной инстанции соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что описание объекта закупки является объективным, сформировано исходя из реальных нужд заказчика в целях защиты прав и здоровья пациентов, каких-либо доказательств обратного в решении Кемеровского УФАС от 10.05.2017 не содержится.

Аналогичная правовая позиция содержится в Определении Верховного Суда Российской Федерации от 05.02.2016 № 308-КГ15-19176 по делу № А53-9064/2015.

При этом материалами дела не подтвержден факт ограничения количества участников закупки включением в документацию спорных требований к характеристикам приобретаемого товара, тогда как именно это обстоятельство является определяющим для цели признания действий заказчика противоречащими пункту 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ.

Учитывая изложенное, арбитражный суд первой инстанции обоснованно удовлетворил заявленные требования.

В целом доводы апелляционной жалобы не опровергают выводы суда, положенные в основу принятого решения, в связи с чем отсутствуют основания для отмены обжалуемого судебного акта.

 Руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, апелляционный суд   

П О С Т А Н О В И Л:

Решение Арбитражного суда Кемеровской области от 27.09.2017 по делу № А27-10236/2017  оставить без изменения, а апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия. 

   Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.

 

Председательствующий                                                          С. В. Кривошеина 

Судьи                                                                                         А. Ю. Сбитнев

                                                                                                    О. А. Скачкова