Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2-4, г. Калининград, 236040

E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Калининград

                Дело № А21 - 2977/2024

«27»

мая

2024  года

Резолютивная   часть   решения    объявлена  

«22»

мая

2024  года.

Решение   изготовлено   в    полном   объеме   

«27»

мая

2024  года.

Арбитражный суд Калининградской области в составе судьи  Кузнецовой О.Д.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Анисимовой А.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Пластика» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 по удостоверению, ордеру от 27.03.2024 г. №9402; ФИО2 по удостоверению, доверенности от 21.05.2024 г.;

от лица, привлекаемого к административной ответственности - ФИО3 по паспорту, доверенности от 02.02.24г

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Росздравнадзор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Пластика» (далее – Общество, лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявитель поддержал заявленные требования.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, с заявлением не согласился по доводам отзывов на заявление.

Заслушав стороны, исследовав материалы дела и дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом установлено следующее. 

На основании Решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО4 №Р39-13/24 от 26.01.2024 была проведена плановая выездная проверка в рамках лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ПЛАСТИКА».

По   результатам   проверки   29.02.2024   в   отношении   Общества   составлен протокол № Р39-13/24 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление  предпринимательской  деятельности  с  грубым  нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

ООО «Пластика» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно лицензии, регистрационный номер: Л017-01157-39/00393021 от 02.06.2022, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области.

В результате плановой выездной проверки были обнаружены следующие нарушения требований Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»:

В нарушении требований пп. з) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их  прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 7 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 лекарственный препарат МНН Фентанил хранится в помещении, предназначенном для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня в количестве превышающим 15-дневного запас: С 30.06.2022 по 29.01.2023 лекарственный препарат МНН Фентанил не использовался в медицинских целях. По состоянию на 14.02.2024 количество лекарственного препарата МНН Фентанил составляло 55 ампул (расход с 01.02.2024 - 14.02.2024 - 38 амп.).

В нарушении требований пп. ц) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,   культивированию   наркосодержащих   растений,   утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических   средств   и   психотропных   веществ,   в   результате   которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 в ООО «Пластика» - по истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица и печатью юридического лица (при наличии печати) журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ ООО Пластика начат 29.06.2022, окончен 29.12.2023.

В нарушение требований пп. к) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 7 Постановления Правительства РФ от 30.10.2021 № 1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» у ООО «Пластика» отсутствует заявка на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме, подписанная руководителем организации, заверенная печатью (при наличии) (к проверке не представлена).

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 настоящего Кодекса, совершенных юридическими лицами и их должностными лицами или иными работниками, а также индивидуальными предпринимателями. 

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании  отдельных  видов деятельности»  деятельность  по  обороту  наркотических    средств,    психотропных    веществ    и    их    прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений подлежит лицензированию.

В своих возражениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, указывает об отсутствии наличия административного правонарушения по основаниям, предусмотренным п.п «з» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, об отсутствии нарушений по пп. «ц» п. 6 Положения №1007, а также об отсутствии состава административного правонарушения по основаниям, предусмотренным пп. «к» п. 6 Положения № 1007, п. 7 Постановления Правительства РФ от 30.10.2021  №  1871  «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Суд считает доводы Общества не состоятельными по следующим основаниям.

1. Обществом нарушены требования пп. з) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их  прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 7 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 лекарственный препарат МНН Фентанил хранится в помещении, предназначенном для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня в количестве превышающим 15-дневного запас: С 30.06.2022 по 29.01.2023 лекарственный препарат МНН Фентанил не использовался в медицинских целях. По состоянию на 14.02.2024 количество лекарственного препарата МНН Фентанил составляло 55 ампул (расход с 01.02.2024 - 14.02.2024 - 38 амп.).

Согласно заключению о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны от 08 декабря 2021 г. № 15, выданное Управлением по контролю за оборотом наркотиков УМВД России по Калининградской области ООО «Пластика», комната хранения наркотических средств и психотропных веществ расположенная по адресу: 236022, Россия, 

<

...> (1 этаж, помещение № 5 согласно плану ФГУП Российский государственный центр инвентаризации и учета объектов недвижимости - Федеральное БТИ, от 28.09.2017) соответствует установленным требованиям для помещений III категории.

Согласно п. 7 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 (далее - Правил) к III-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» от 30 июня 1998 г. № 681 (далее - Перечень).

ООО «Пластика» при осуществлении своей деятельности использует в медицинских целях лекарственный препарат МНН Фентанил, относящийся к наркотическим средствам, включенным в список II Перечня.

Лекарственный препарат «Фентанил 50 мкг/мл р-р для в/в и в/м введения 2 мл № 10» (МНН Фентанил) поставлялся в ООО «Пластика» ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания».

Как следует из товарной накладной от 29.06.2022 №237 ООО «Пластика» по договору №Н-79/2022 от 28.06.2022 года поставлен лекарственный препарат МНН Фентанил в количестве 2 упаковки (20 ампул).

Из журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ за период с 29.06.2022 по 29.12.2023 следует, что приобретенный ООО «Пластика» лекарственный препарат МНН Фентанил, в количестве 20 ампул, отражен в графе прихода 29.06.2022. Из данного журнала также следует, что за период 30.06.2022 по 29.01.2023 лекарственный препарат МНН Фентанил не использовался в медицинских целях, в журнале не отражены сведения о расходе лекарственного препарата МНН Фентанил.

Доводы ООО «Пластика» о выполненных операциях под общим наркозом в июне 2022 года - 18 операций, за период с 01.07.2022 по 15.07.2022 - 11 операций, не нашли своего подтверждения, в связи с отсутствием сведений о расходе данного лекарственного препарата в журнале, за период с июня 2022 по 15.07.2022, не отражены.

Также, из журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ за период с 01.01.2024 следует, что на 01.02.2024 года остаток лекарственного препарата МНН Фентанил составил 93 ампулы, расход лекарственного препарата за февраль 2024 года составил 38 ампул. Таким образом, по состоянию на 14.02.2024 количество лекарственного препарата МНН Фентанил составил 55 ампул, что превышает 15- дневный запас (46,5 ампул).

2. Обществом нарушены требования пп. ц) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,   культивированию   наркосодержащих   растений,   утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических   средств   и   психотропных   веществ,   в   результате   которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 в ООО «Пластика» - по истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица и печатью юридического лица (при наличии печати) журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ ООО Пластика начат 29.06.2022, окончен 29.12.2023.

Общество соглашается с тем, что имелись нарушения ведения учета операций с НС и ПВ, но заявляет о том, что на момент проверки ООО «Пластика» учет операций с НС и ПВ уже вело в отдельном журнале начатом 01.01.2024, таким образом, данные нарушения были устранены в связи с чем, нарушения пп. ц) п. 6 Положения отсутствуют.

Утверждения ООО «Пластика» о том, что выявленные нарушения были устранены на момент составления протокола об административном правонарушении, не свидетельствует об отсутствии события совершенного административного правонарушения.

3. Обществом нарушены требования в нарушение требований пп. к) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 7 Постановления Правительства РФ от 30.10.2021 № 1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» у ООО «Пластика» отсутствует заявка на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме, подписанная руководителем организации, заверенная печатью (при наличии) (к проверке не представлена).

ООО «Пластика» утверждает, что копии заявки на получение конкретных НС и ПВ не представлены в связи с тем, что оригиналы заявок составляются в одном экземпляре и за подписью руководителя и печатью организации были переданы в организацию, осуществляющую отпуск, реализацию и распределение НС и ПВ - ГКУ «Областная фармацевтическая компания».

Между    тем,    в    рамках    плановой    проверки ГКУ «Областная фармацевтическая компания» Территориальным органом получены копии заявок медицинских организаций на НС и ПВ на 2022 и на 2023 г.г. За период 2022 год заявка ООО «Пластика» на НС и ПВ в ГКУ «Областная фармацевтическая компания» отсутствует. За период 2023 год ООО «Пластика» представлена заявка от 14.09.2022 года форма которой, не соответствует форме утвержденной Приказом Минпромторга России от 19.05.2022 № 1990 "Об утверждении форм заявки и сводной заявки на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, и формы сведений о планируемых объемах производства, изготовления и ввоза в Российскую Федерацию наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии".

К заявке не приложены обоснование расчетов потребности в наркотических средствах и психотропных веществах согласно пункту 5 Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. № 1871.

Согласно письма Минздрава России от 27.02.2018 N 25-4/10/1-1221 «О направлении Методических рекомендаций по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях» заполненные журналы регистрации вместе с документами (копиями документов), подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив аптечной или медицинской организации, где хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи (п. 109).

Заявки на получение НС и ПВ является документами подтверждающим осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, таким образом, утверждения ООО «Пластика» об отсутствии обязанности по хранению второго экземпляра заявок осуществляющего применение НС и ПВ необоснованно.

На основании изложенного, материалами дела установлено, что ООО «Пластика» были нарушены требования пп. з), к), ц) Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007, п. 7 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 № 809, п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117, п. 7 Постановления Правительства РФ от 30.10.2021 № 1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

При этом заявителем не представлено доказательств, что действия ООО «Пластика» привели к возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Таким образом, совершенное ООО «Пластика» правонарушение должно быть квалифицировано по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, как нарушение лицензионных требований.

В пункте 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» сформирована следующая позиция: несмотря на обязательность указания в протоколе об административном правонарушении наряду с другими сведениями, перечисленными в части 2 статьи 28.2 КоАП РФ, конкретной статьи КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающей административную ответственность за совершенное правонарушение, право окончательной юридической квалификации действий (бездействия) лица КоАП РФ относит к полномочиям судьи.

Если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) КоАП РФ, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу. 

С учетом данной правовой позиции арбитражный суд считает, что в рамках данного судебного дела переквалификация правонарушения с части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на часть 3 статью 14.1 КоАП РФ возможна, поскольку часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ содержит менее строгое наказание, то есть не ухудшает положение лица, привлекаемого к административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Вина ООО «Пластика» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, оснований для освобождения от административной ответственности судом не установлено. 

Арбитражный суд также не усматривает и признаков малозначительности совершенного правонарушения по следующим основаниям.

Как указал Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в Постановлении от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (пункт 18), при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Кроме того, пунктом 18.1 указанного Постановления (в редакции Постановления от 20.11.2008 № 60) определено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Судом не установлено каких-либо исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного Обществом правонарушения.

Учитывая, что ООО «Пластика» ранее к административной ответственности не привлекалось, суд считает возможным применить административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 206, 176  АПК РФ, суд 

Р Е Ш И Л:

Привлечь общества с ограниченной ответственностью «Пластика» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  со дня принятия.

      Судья                                                                                                 О.Д. Кузнецова