АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600005, г. Владимир, Октябрьский проспект, 19

http://www.vladimir.arbitr.ru; http://www.my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А11-11177/2024

28 апреля 2025 года

г. Владимир

 

Резолютивная часть определения объявлена 10.04.2025.

В полном объеме определение изготовлено 28.04.2025.

В судебном заседании 27.03.2025 по делу № А11-11177/2024 порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 10.04.2025.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Степановой Р.К.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  Бойновой Н.В., 

рассмотрел в открытом судебном заседании заявление государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Гусь-Хрустальная центральная районная больница" (601501, 

<

...> зд. 39)

о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области (600000, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) от 30.08.2024 по делу                                         № 033/06/14-603/2024 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора:

общество с ограниченной ответственностью "ЭКСТРЕМФАРМ-С" (400007, 

<

...>, ком. 2, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>).

В судебном заседании приняли участие:

от государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Гусь-Хрустальная центральная районная больница" – ФИО1 (по доверенности от 05.02.2024 № 588/01-02 сроком действия один год),

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области - ФИО2 (по доверенности от 13.01.2025 № 7 сроком действия до 31.12.2025).

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Гусь-Хрустальная центральная районная больница" (далее –                                   ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ") обратилось в Арбитражный суд с заявлением, в котором просит признать незаконным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области (далее - УФАС по Владимирской области) от 30.08.2024 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок № 033/06/14-603/2024.

В судебном заседании представитель ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" поддержал заявленное требование в полном объеме.

УФАС по Владимирской области представило в материалы дела отзыв, в котором указывает на необоснованность заявленного ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" требования. 

В заседании суда представитель УФАС по Владимирской области поддержал изложенную в отзыве позицию. 

К участию в рассмотрении дела в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью "ЭКСТРЕМФАРМ-С" (далее –                                            ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С").

ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" представило в материалы дела пояснения по делу.

Проанализировав доводы участвующих в деле лиц, а также представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 14.08.2024 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок было размещено извещение                                      № 0328300125824000268 (ИКЗ: 242330402049133040100104530012120244) о проведении электронного запроса котировки на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Меропенем.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона на участие в аукционе подано 8 заявок. 

Победителем закупки 0328300125824000268 в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) признан участник с идентификационным № 985107.

 ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" обратилось в УФАС по Владимирской области с жалобой на действия комиссии при принятии решения о признании победителем аукциона участника, подавшего заявку с идентификационным номером 984386. 

По результатам рассмотрения жалобы ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" УФАС по Владимирской области приняло решение от 30.08.2024 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок № 033/06/14-603/2024, согласно которому жалоба ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" признана обоснованной; в действиях заказчика признано нарушение части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в сфере закупок. 

Вынесено предписание от 30.08.2024 по делу № 033/06/14-603/2024, согласно которому комиссии по проведению запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Меропенем для нужд ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" (извещение № 0328300125824000268) предписано устранить нарушения законодательства в сфере закупок путем отмены результатов подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по данной закупке и соответствующего протокола, возвращения на стадию подведения итогов по закупке. Оператору электронной торговой площадки -                     АО "Единая электронная торговая площадка" предписано устранить нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок путем обеспечения возможности отмены результатов подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по запросу котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Меропенем для нужд ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" (извещение № 0328300125824000268) и соответствующего протокола, возвращения на стадию подведения итогов по закупке.

ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным решения УФАС по Владимирской области от 30.08.2024 по делу № 033/06/14-603/2024 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, арбитражный суд считает заявление ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно пункту 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

По смыслу приведенных норм права для признания ненормативного правового акта недействительным, решения и действий (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие оспариваемого акта, решения и действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение данным актом, решением и действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Федеральный закон № 44-ФЗ).

Заказчик при осуществлении закупок использует конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляет закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (часть 1 статьи 24 Федерального закона № 44-ФЗ).

Электронный аукцион является одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (часть 2 статьи 24 Федерального закона               № 44-ФЗ).

В силу части 1 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В соответствии с частью 3 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 данной статьи (часть 4 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление                    № 1289) определены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В пункте 1 Постановления № 1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно: содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика; не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В пункте 1(1) Постановления № 1289 предусмотрено, что в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 данного постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 1(2) Постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) данного постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В соответствии с пунктом 1.4 Приказа № 126н в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий: а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств; б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке; в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" данного подпункта; г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" данного подпункта.

Таким образом, для подтверждения соответствия предлагаемого лекарства и фармацевтической субстанции требованиям Постановления № 1289 участник в заявке декларирует сведения о документах, подтверждающих соответствие производителя лекарства требованиям Правил Територии Евразийского экономического союза; содержащих сведения о фармацевтической субстанции, включенных в Государственный реестр лекарственных средств.

Из материалов дела усматривается, что в запросе котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения                     МНН: Меропенем для нужд ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" (извещение                                     № 0328300125824000268) было 8 участников.

Заказчик установил ограничения допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат с МНН "Меропенем" включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации               от 12.10.2019 № 2406-р

Одна заявка в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 была отклонена, поскольку предлагаемый участником лекарственный препарат был из иностранного государства. Две другие заявки отклонены по причине того, что участники не предоставили документ, подтверждающий страну происхождения лекарственного препарата.

Из оставшихся пяти заявок котировочная комиссия заказчика победителем закупки выбрала ПАО "Красфарма", которое предложило наименьшую цену контракта - 127 600 рублей.

ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" полагало, что в соответствии с пунктом 1.4 приказа Минфина России от 04.06.2018 № 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Приказ № 126н) котировочная комиссия должна была определить победителем его, так как у него, в отличие от победителя, в составе заявки были предоставлены документы, подтверждающие то, что все стадии производства лекарственного препарата МНН: Меропенем осуществлялись на территории Российской Федерации, несмотря на то, что предложенная  цена была выше, чем у победителя -135 200 рублей.

Владимирское УФАС по Владимирской области согласилось с данными доводами и признало в действиях заказчика нарушение требований части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в сфере закупок и вынесло предписание в отношении заказчика, котировочной комиссии и оператора электронной площадки предписание об устранении нарушений в сфере закупок.

Рассматривая жалобу ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" УФАС по Владимирской области неправильно определило обстоятельства, имеющие значение для дела,  сделало неверные выводы, в результате чего были нарушены положения Федерального закона № 44-ФЗ.

В соответствии с пунктом 1.4 Приказа № 126н в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а)        заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б)        заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

в)        таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г)         таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Таким образом, пунктом 1(1) Постановления № 1289 определено, что подпункт 1.4 пункта 1 Приказа № 126н применяется, если после отклонения заявок на основании пункта 1 Постановления № 1289 установлено, что хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты.

Участник закупки с идентификационным номером заявки № 984386 (заявитель жалобы - ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" (2-е место) предложил к поставке следующий товар: 

Международное непатентованное группировочное наименование – Меропенем; торговое наименование – Меропенем-Деко; характеристики (качественные и технические) - порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, ед. изм. – мг, кол-во – 800000, страна происхождения – Российская Федерация.

Также в составе заявки были представлены:

-   сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 4120000005 для лекарственного препарата Меропенем-Деко, производитель ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" со сроком действия до 12.03.2025;

-     сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза № GMP/EAEU/RU/003 53-2022 для лекарственного препарата Меропенем-Деко, производитель ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" со сроком действия до 17.03.2025;

-  документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза СП-0002541/01/2024 от 17.01.2024;

-  регистрационное удостоверение № ЛП-001718 от 02.07.2012 (с внесением изменений 24.12.2018) для лекарственного препарата Меропенем-Деко, производитель ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО", Российская Федерация.

Члены комиссии заказчика рассмотрели представленные документы и установили следующее.

ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 Постановления № 1289 в составе заявки предоставлена копия сертификата о происхождении товара, выдаваемого уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Соглашение) - копия сертификата о происхождении товара по форме СТ-1 №4120000005.

В СП-0002541/01/2024 от 17.01.2024 напротив разделов 2.Б.1. "Получение полупродукта (введение в процесс основного и вспомогательного сырья", 2.Б.2. "Получение готового нерасфасованного продукта" стоит прочерк, что свидетельствует о том, что заявителем не подтвержден факт, что все стадии лекарственного препарата произведены на территории стран ЕАЭС.

В документе СТ-1 № 4120000005 напротив препарата "Меропенем-Деко" в графе 9 указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004".

Согласно соглашению о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, обозначение "П" присваивается товару, полностью произведенному в государстве - участнике Соглашения, а обозначение "Д" - товару, подвергнутому достаточной обработке/переработке, с указанием первых четырех цифр кода товарной позиции по ТН ВЭД конечной продукции.

Таким образом, в сертификате СТ-1 указано, что лекарственный препарат "Меропенем-Деко" подвергнут достаточной обработке/переработке на территории стран СНГ. В связи с чем невозможно утверждать, что при производстве данного лекарственного препарата все стадии технологического процесса производства изготовления лекарственного препарата осуществляются на территории стран ЕАЭС.

В Государственном реестре лекарственных средств содержится следующая информация о производителях и стране происхождения фармацевтических субстанций, которые используются производителем при производстве лекарственного препарата "Меропенем-Деко" (регистрационное удостоверение № ЛП-001718):

Фармацевтическая субстанция

Международ-ное непатентован-ное или группировоч-ное или химическое наименование

Торг. наим.

Производитель

Адрес

Меропенем

Меропенем с натрия карбонатом

Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд

№ 1, Shengyang Road, Zhongzhou Avenue, Zhongxian County, Chongqing City, China

Меропенем

Меропенем натрия карбонат

Общество с

ограниченной

ответственнос-тью "КОМПАНИЯ

"ДЕКО" (ООО

"КОМПАНИЯ

"ДЕКО")

171130, Тверская обл., Вьшшеволоцкий район, по Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

Меропенем

Меропенем + натрия карбонат

Шэньжень Хайбинь Фармасьютикал Ко .Лтд

№ 2003 Shayan Road, Yantian District, Shenzhen City, Guandong Province

Таким образом, предоставленный заявителем сертификат по форме СТ-1                   № 4120000005 подтверждает, что лекарственный препарат не является полностью произведенным в государстве – участнике Соглашения.

Участниками котировки также являлись:

-   ПАО "Красфарма" (идентификационный номер заявки 985107) предлагает к поставке лекарственный препарат с МНН Меропенем торговым наименованием Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г, (регистрационное удостоверение ЛП-000189 от 25.01.2011. Держатель РУ:                       ПАО "Красфарма"), производитель ПАО "Красфарма" Россия, (документ, подтверждающий страну происхождения, предлагаемого к поставке лекарственного препарата: сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 40150009636, выданный Союзом "Центрально-Сибирской торгово-промышленной палаты", в графе 9 указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004".

-   ООО "Альбатрос" (идентификационный номер заявки 982888) предлагает к поставке лекарственный препарат с МНН "Меропенем" с торговым наименованием Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, (регистрационное удостоверение ЛП-№(000766)-(РГ-RU) от 05.05.2022. Держатель ПАО "Синтез", производитель ПАО "Синтез", Россия (документ, подтверждающий страну происхождения предлагаемого к поставке лекарственного препарата: сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 4187000019, выданный Союзом "Торгово-промышленная палата Курганской области"), в графе 9 указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004".

- ООО "А-ФАРМ" (идентифика1щонный номер заявки 983256) предлагает к поставке лекарственный препарат с МНН "Меропенем" с торговым наименованием Меропенем , порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, (регистрационное удостоверение ЛП-005987 от 16.12.2019). Держатель                               ООО "ПРОМОМЕД РУС", производитель АО "Биохимик", Россия (документ, подтверждающий страну происхождения предлагаемого к поставке лекарственного препарата: сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 4056000035, выданный Союзом "Торгово-промышленная палата Республики Мордовия»), в графе 9 указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004"; с торговым наименованием Велпенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, (регистрационное удостоверение ЛП-004172 от 03.03.2017). Держатель ООО "Велфарм", производитель ООО "Рузфарма", Россия (документ, подтверждающий страну происхождения, предлагаемого к поставке лекарственного препарата: сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 3021018472, выданный Союзом "Московская торгово-промышленная палата"), в графе 9 указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004"

 - ООО "НОРД-ФАРМ" (идентификационный номер заявки 984052) предлагает к поставке лекарственный препарат с МНН "Меропенем" с торговым наименованием Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, (регистрационное удостоверение ЛП-№(000766)-(РГ-RU) от 05.05.2022). Держатель ПАО "Синтез", производитель ПАО "Синтез", Россия (документ, подтверждающий страну происхождения, предлагаемого к поставке лекарственного препарата: сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 4187000019, выданный Союзом "Торгово-промышленная палата Курганской области"), в графе 9 указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004".

Таким образом, у всех участников в графе 9 был указан критерий происхождения лекарственного препарата "Д3004".

Поскольку среди участников не было ни одного, который бы подтвердил, что товар полностью произведен в государстве-участнике соглашения, то победителем определен участник, предложивший наименьшую цену контракта -                                    ПАО "Красфарма".

Представленными ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" документами не подтверждается информация обо всех стадиях производства лекарственного препарата, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза. То есть, лекарственный препарат может производиться из различных субстанций, в том числе, из происходящих на территории Китая, то есть иностранного государства, не входящего в состав Евразийского экономического союза.

В соответствии с проведенным анализом заявки участника закупки                          ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" комиссией было принято решение о несоответствии заявки участника закупки  всем условиям, установленным подпунктом "а" пункта 1.4 Приказа 126н, в связи с чем контракт не мог быть заключен с таким участником.

Податель жалобы же полагал, что каких-либо иных доказательств подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям постановления № 1289, кроме задекларированных сертификатов, не требуется, сертификат GMP/EAEU/RU/00353-2022 от 25.04.2022 и документ СП-0001265/12/2021 от 23.12.2021 подтверждают указанные обстоятельства и представлены заявителем заказчику.

Между тем, сам факт декларирования (то есть утверждения поставщиком) с целью устранения сомнений заказчика и обоснованного применения пункта 1 (1) Постановления № 1289 и подпункта «а» подпункта 1.4 пункта 1 Приказа № 126н, учитывая, что результатом предоставления таких преференций является поддержка государством и развития осуществления всего цикла производства на территории ЕАЭС, позволяет заказчику проверить представленные сведения, в том числе, путем обращения к открытым реестрам, с целью недопущения как необоснованных трат бюджета, так и предоставления преимуществ в отсутствие на то оснований.

Заказчик обязан применить ограничения, установленные действующим законодательством в отношении допуска товара, происходящего из иностранных государств, – лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если ему не представлены в составе заявки достаточные и достоверные доказательства осуществления всех стадий производства такового, в том числе синтез молекулы действующего вещества, на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд установил, что фармацевтическая субстанция лекарственного препарата, предложенного к поставке заявителем, производится в России и в Китае, что не позволяет сделать однозначный вывод о производстве всех стадий лекарственного препарата на территории стран ЕАЭС.

В соответствии с частью 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решения и действий (бездействия) незаконными.

При таких обстоятельствах заявление ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ" подлежит удовлетворению.

В соответствии с частью 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации государственная пошлина в размере 50 000 руб. подлежит взысканию с УФАС по Владимирской области в пользу ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная ЦРБ".

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Признать незаконным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области от 30.08.2024 по делу № 033/06/14-603/2024 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

2. Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области в пользу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Гусь-Хрустальная центральная районная больница" расходы по уплате государственной пошлины в сумме 50 000 руб. 

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Владимирской области в течение месяца со дня его принятия.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта, при условии, что решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                                                                         Р.К. Степанова