АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Седова, д. 76, г. Иркутск, Иркутская область, 664025, 

тел. (3952) 262-102; факс (3952) 262-001 

http://www.irkutsk.arbitr.ru  

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А19-18687/2024

г. Иркутск

24 февраля 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 11 февраля 2025 года

Решение  в полном объеме изготовлено 24 февраля 2025 года

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Ломаш Е.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Чертковым Н.Н., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чунская районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 665514, Иркутская область, Чунский район, рабочий 

<

...>) 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664025, 

<

...>) 

о признании решения № 038/3619/24 от 21.06.2024 и предписания № 038/3624/24 от 21.06.2024 недействительными, 

третьи лица: общество с ограниченной ответственностью «Йотта-Фарм» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 690090, 

<

...>), общество с ограниченной ответственностью «Оникс24» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 660048, 

<

...> зд. 49а/6),

при участии в судебном заседании: 

от заявителя: не явились, извещены;

от ответчика: ФИО1, доверенность от 11.02.2025 № 038/812/25, диплом, удостоверение № 16112;

от третьих лиц: не явились, извещены;

установил:

областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Чунская районная больница» (далее – заявитель, ОГБУЗ «Чунская РБ», учреждение, заказчик) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области (далее – ответчик, Иркутское УФАС России, антимонопольный орган) о признании решения № 038/3619/24 от 21.06.2024 и предписания № 038/3624/24 от 21.06.2024 недействительными.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «Йотта-Фарм» (далее – ООО «Йотта-Фарм») и общество с ограниченной ответственностью «Оникс24» (далее – ООО «Оникс24»).

Заявитель и третьи лица, надлежащим образом в порядке статей 121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание своих представителей не направили, о причинах неявки суду не сообщили, каких-либо пояснений и документов суду не представили.

В судебном заседании представитель ответчика заявленные требования не признал, по основаниям, указанным в отзыве, считает оспариваемые решение и предписание законными и обоснованными. Отметил, что заявки участников аукциона в соответствии с пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 отклонению не подлежали, основания для применения положений пункта 1.4 приказа Минфина России от 04.06.2018 № 126н отсутствовали. В этой связи полагал, что основания для отмены оспариваемых решения и предписания отсутствуют, в связи с чем заявленные требования удовлетворению не подлежат.

В силу части 2 статьи 200 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле и извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном главой 24 АПК РФ. 

При рассмотрении дела судом установлено следующее.

В Единой информационной системе в сфере закупок на сайте www.zakupki.gov 23.05.2024 ОГБУЗ «Чунская РБ» размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0334300149324000066 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения. Натрия хлорид».

На участие в электронном аукционе поступило 3 заявки: ООО «Йотта-Фарм» (заявка № 1 (116658394) от 28.05.2024, ценовое предложение – 630 000 руб.), АО «Экс-Мар» (заявка № 2 (116677444) от 30.05.2024, ценовое предложение – 630 000 руб.) и ООО «Оникс24» (заявка № 3 (116667270) от 29.05.2024, ценовое предложение – 650 000 руб.).

По итогам рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 116667270.

Не согласившись с решением комиссии ОГБУЗ «Чунская РБ» по осуществлению закупок, ООО «Йотта-Фарм» в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ) обратилась в Иркутское УФАС России с жалобой на действия аукционной комиссии.

Решением антимонопольного органа от 21.06.2024 № 038/3619/24 жалоба ООО «Йотта-Фарм» признана обоснованной, комиссия ОГБУЗ «Чунская РБ» по осуществлению закупок (далее – комиссия) – нарушившей подпункт «б» пункта 1 части 5 статьи 49, часть 5 статьи 24 Закона № 44-ФЗ.

На основании указанного решения выдано предписание от 21.06.2024 № 038/3624/24, в соответствии с которым комиссии и заказчику предписано в течение 5 рабочих дней со дня получения предписания устранить допущенные нарушения путем совершения следующих действий:

– отменить Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.06.2024 № ИЭА1;

– назначить новую дату подведения итогов определения поставщика;

– разместить на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок информацию об отмене указанного в пункте 1.1 предписания протокола.

Полагая, что принятые антимонопольным органом решение и предписание не соответствуют требованиям закона и нарушают права и законные интересы заявителя, учреждение обратилось в суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, доводы лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. 

Частью 4 статьи 200 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

Согласно части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие). 

На основании статьи 65 АПК РФ обязанность по обоснованию и доказыванию фактов нарушения прав и законных интересов возлагается на лицо, обратившееся в арбитражный суд в порядке главы 24 АПК РФ.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации. Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами. 

Такие условия установлены постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – постановление № 1289) и приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – приказ № 126н). 

Как следует из материалов дела, в извещении о проведении электронного аукциона № 0334300149324000066 заказчиков в силу стати 14 Закона № 44-ФЗ установлены условия допуска и ограничения допуска и условия допуска закупаемого товара (раздел «Ограничения и запреты») в соответствии с постановлением № 1289 и приказом № 126н.

Пунктом 1 постановления № 1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования – с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство – член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно: 

– содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза;

– не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений). 

Согласно пункту 2 постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов: 

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства – члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами; 

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

Закупаемый лекарственный препарат (натрия хлорид) включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Согласно материалам дела на участие в электронном аукционе по извещению № 0334300149324000066 поданы три заявки: ООО «Йотта-Фарм» (заявка № 1 (116658394) от 28.05.2024, ценовое предложение – 630 000 руб.), АО «Экс-Мар» (заявка № 2 (116677444) от 30.05.2024, ценовое предложение – 630 000 руб.) и ООО «Оникс24» (заявка № 3 (116667270) от 29.05.2024, ценовое предложение – 650 000 руб.).

Все заявки участников аукциона признаны соответствующими требованиям извещения о закупке № 0334300149324000066.

Согласно материалам дела участниками закупки № 116658394 (ООО «Йотта-Фарм») и № 116667270 (ООО «Оникс24») к поставке предложен лекарственный препарат со страной происхождения Российская Федерация, участником № 116677444 (АО «Экс-Мар») – Республика Казахстан.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 – 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Комиссией учреждения поданные заявки на участие в поставке закупаемого товара признаны соответствующими.

Согласно подпункту «б» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

Согласно части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, – наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Как следует из материалов дела, комиссия ОГБУЗ «Чунская РБ» по осуществлению закупок, применив положения пункта 1.4 приказа № 126н, победителем торгов признала ООО «Оникс24» (заявка 116667270), предложившее к поставке лекарственный препарат, все стадии производства которого, включая производство субстанции, осуществлены на территории ЕАЭС (представлено заключение GMP-0110-000586/20), что отражено в протоколе от 05.06.2024 № ИЭА1.

Согласно пункту 1.1 постановления № 1289 в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. 

В силу пункта 1.2 постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1.1 настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке. 

Порядок применения условий допуска регламентирован пунктом 1.4 приказа № 126н, согласно которому в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий: 

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств; 

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке); 

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» настоящего подпункта; 

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 постановления № 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте «а» настоящего подпункта. 

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

Как следует из материалов дела, ООО «Йотта-Фарм» (заявка на участие в аукционе № 1 (116658394) от 28.05.2024, ценовое предложение – 630 000 руб.) к поставке предложен лекарственный препарат со страной происхождения Российская Федерация (сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) 3042002707 (3879621), критерий происхождения: Д3004, АО «Экс-Мар» (заявка № 2 (116677444) от 30.05.2024, ценовое предложение – 630 000 руб.) – лекарственный препарат со страной происхождения Республика Казахстан (сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) KZ RU 4 105 00300), критерий происхождения: Д3004, ООО «Оникс24» (заявка № 3 (116667270) от 29.05.2024, ценовое предложение – 650 000 руб.) – лекарственный препарат со страной происхождения Российская Федерация (сертификат о происхождении товара (форма СТ-1) 4120000001 (3926625), критерий происхождения: Д 3004.

Также ООО «Оникс24» представлен документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, № СП-0002411/10/2023 от 04.10.2023 и заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0110-000586/20.

Лицами, участвующими в деле, не оспаривается, что все три заявки: № 116658394 от 28.05.2024, № 116677444 от 30.05.2024, № 116667270 от 29.05.2024, признаны соответствующими извещению № 0334300149324000066. Обратного из материалов дела судом не установлено.

По результатам рассмотрения заявок, победителем торгов признано ООО «Оникс24» (участник закупки № 116667270). Данный вывод комиссией сделан на основании того, что только указанным участником к поставке предложен лекарственный препарат, все стадии производства которого, включая производство субстанции, осуществляются на территории ЕАЭС и им представлены подтверждающие данные обстоятельства документы.

Как отмечалось судом ранее, ООО «Йотта-Фарм» (заявка на участие в аукционе № 1 (116658394) от 28.05.2024) к поставке предложен лекарственный препарат хлорид натрия, страна происхождения Российская Федерация, сертификатом о происхождении товара СТ-1 № 3042002707 (3879621).

К заявке на участие в аукционе ООО «Йотта-Фарм» также приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-№(000904)-(РГ-RU).

Согласно регистрационному удостоверению ЛП-№(000904)-(РГ-RU) производство готовой лекарственной формы закупаемого лекарственного препарата, его первичная и вторичная упаковка, выпускной контроль качества осуществлены ООО «Фармасинтез-Тюмень» по адресу: Российская Федерация, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2.

В соответствии с сертификатом о происхождении товара СТ-1 № 3042002707 производителем предложенного к поставке лекарственного препарата является ООО «Фармасинтез-Тюмень».

В графе 9 «Критерии происхождения» проставлен код Д3004, указанное подтверждает, что товар подвергнут достаточной обработке/переработке. В случае, если товар полностью произведен в государстве –участнике Соглашения, то указывается код «П» (раздел 7 Правил определения страны происхождения товаров в СНГ, утвержденных Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009).

АО «Экс-Мар» (заявка № 2 (116677444) от 30.05.2024), к поставке предложен лекарственный препарат «Натрия хлорид. Раствор для инфузий 9 мг/мл», номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛП-003458., страна происхождения Республика Казахстан, сертификат о происхождении товара СТ-1 № KZ RU 4 105 00300.

Согласно сертификату о происхождении товара СТ-1 № KZ RU 4 105 00300, в графе 9 «Критерии происхождения» так же указан код Д3004, что, как отмечалось ранее, свидетельствует о том, что товар подвергнут достаточной обработке/переработке на территории стран СНГ.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. 

Согласно пункту 1.2 постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1.1 настоящего постановления, в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 является документ GMP на лекарственный препарат и документ GMP на фармацевтическую субстанцию.

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77, представлены 3 частями и рядом приложений. 

Часть I содержит принципы, применимые при производстве лекарственных препаратов. Часть II охватывает принципы, применимые при производстве активных фармацевтических субстанций, используемых в качестве исходных материалов. Часть III содержит разделы, в которых разъясняются требования уполномоченных органов государств-членов, связанные с правилами надлежащего производства лекарственных средств. 

Таким образом, технология изготовления субстанций существенным образом отличается от производства лекарственных препаратов, в связи, с чем содержит отдельные требования GMP.

Согласно сведениям, содержащимся в государственном реестре лекарственных средств (регистрационное удостоверение ЛП-№(000904)-(РГ-RU)) (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=daa29edc-7636-4bce-b16c-5efe177c9904), фармацевтическая субстанция, из которой в последующем ООО «Фармасинтез-Тюмень» изготавливает хлорид натрия (предложенное к поставке лекарственное средство), производится на территории Российской Федерации двумя организациями: ООО «Михайловский завод химических реактивов» (Р N002499/01-221018) и ОАО «Востоквит» (Р N001077/01-180308).

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что предлагаемый ООО «Йотта-Фарм» к поставке лекарственный препарат (натрия хлорид) соответствовал условиям проводимой закупки и требованиям, предъявляемым постановлением № 1289 и приказом № 126н.

При возникновении сомнений относительно содержащейся в заявки ООО «Йотта-Фарм» информации, комиссия должна  выполнить проверку данных сведений путем исследования  общедоступных источников – государственный реестр лекарственных препаратов. 

Также суд отмечает, что согласно сведениям, содержащимся в государственном реестре лекарственных средств (регистрационное удостоверение ЛП 003458-160216) (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6d4c0e93-0de3-4b5a-bca8-204fe098994a), фармацевтическая субстанция, из которой в последующем производится предложенный АО «Экс-Мар» к поставке лекарственный препарат, изготавливается двумя организациями: АО «Востоквит» (Российская Федерация) (Р N001077/01-180308) и СиЭнЭсАйСи ХунБо Груп Юньмэн Юньхун Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай).

С учетом изложенного суд полагает, что комиссией ОГБУЗ «Чунская РБ» по осуществлению закупок при подведении итогов электронного аукциона по извещению 0334300149324000066 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения. Натрия хлорид» полностью не проверены предложенные к поставке лекарственные препараты на предмет их соответствия предъявляемым к ним требованиям в части производства фармацевтической субстанции на территории ЕАЭС, в том числе территории Российской Федерации (сведения, содержащиеся в ГРЛС, являются публичными и общедоступными). Следовательно, не выполняется условие, предусмотренное основания пункта 1.4 приказа № 126н.

Как отмечалось ранее, согласно части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, – наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Принимая во внимание вышеизложенное, суд соглашается с выводом ответчика, что заявка ООО «Йотта-Фарм» на участие в аукционе (заявка № 116658394 от 28.05.2024) зарегистрирована первой, признана соответствующей условиям закупки и имела наименьшее ценовое предложение (630 000 руб.), к поставке предложен лекарственный препарат, все стадии производства которого, в том числе фармацевтической субстанции, осуществляются на территории Российской Федерации.

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что основания  для признания победителем аукциона ООО «Оникс24» отсутствовали. 

Указание Иркутским УФАС России в тексте оспариваемого решения лекарственного препарата «гепарин натрия» судом расценивается как опечатка, что содержания и сути решения не изменяет. Также о допущении указанной опечатки в судебном заседании указал и представитель ответчика. На этом основании доводы заявителя в указанной части судом отклоняются.

С учетом изложенного суд соглашается с выводами антимонопольного органа о допущении комиссией учреждения нарушений подпункта «б» пункта 1 части 5 статьи 49, части 5 статьи 24 Закона № 44-ФЗ, в связи с чем оспариваемое решение является законным и обоснованным.

Рассмотрев вопрос о законности оспариваемого предписания, судом установлено, что содержащиеся в нем требования исполнены заявителем до обращения в суд с настоящим заявлением – 28.06.2024, что подтверждается протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.06.2024 №ИЭА2. 

Суд отмечает, предписание выдается антимонопольным органом в целях устранения (прекращения) выявленных им нарушений законодательства о закупках на основании и во исполнение решения антимонопольного органа.

Учитывая законность и обоснованность решения от 21.06.2024 № 038/3619/24, суд приходит к выводу, что у Иркутского УФАС России имелись правовые основания для выдачи оспариваемого предписания.

Таким образом, предписание от 21.06.2024 № 038/3624/24 не противоречит действующему законодательству, выдано антимонопольным органом законно и обоснованно и не нарушает права и законные интересы заявителя.

Согласно части 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. 

Поскольку в рассматриваемом случае совокупность условий, при наличии которых оспариваемые заявителем решение и предписание могут быть признаны незаконными, отсутствует, в удовлетворении требований заявителя следует отказать.

Всем существенным доводам, пояснениям и возражениям сторон судом дана соответствующая оценка, что нашло отражение в данном решении. Иные доводы и пояснения лиц участвующих в деле судом рассмотрены и оценены, однако на выводы суда не влияют. 

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу: https://kad.arbitr.ru. 

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку. 

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,

решил:

в удовлетворении заявленных требований отказать. 

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия.

Судья                                                                                                      Е.С. Ломаш