ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-157322/2018-119-1540

г. Москва

22 августа 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена  16 августа 2018 года

Полный текст решения изготовлен 22 августа 2018 года

 

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Головачевой Ю. Л., 

при ведении протокола помощником судьи Ханикаевой Р. М.,

рассмотрев  в открытом судебном заседании дело

по заявлению: УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве

к ООО «Элавто»

о привлечении к административный ответственности по ч.4 ст. 14.1  КоАП РФ (Протокол об административном правонарушении №1025887 от 03.07.2018г.)

при участии в судебном заседании:

от заявителя –  ФИО1, удостоверение МКВ №185313,  доверенность №3  от 10.01.2018г., 

от ответчика – ФИО2, паспорт, доверенность от 01.06.20118г. № 7

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к ООО «Элавто» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования.

Ответчик возражал против заявленных требований.

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 12.07.2018 в судебном заседании 16.08.2018 проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как  следует из материалов дела, ООО «Элавто» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-007230 от 03.12.2015, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, действующей бессрочно.

Как следует из материалов дела, 05.06.2018 сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве, утвержденного заместителем начальника УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств», в отношении ООО «Элавто», расположенного по адресу: 

<

...>.

В результате обследования помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Тропикамид», «ФИО3 НЕО», «Терпинкод», «Нурофен плюс», «Мидриацил», «Залдиар», «Пенталгин-Н».

Так, в  материальной комнате справа в верхнем деревянном шкафу с замком и дверями на второй полке обнаружены препараты предметно-количественного учета «Терпинкод» таблетки №10-1уп., «ФИО3 НЕО» таблетки №10-1уп., «Нурофен плюс» таблетки № 12- 5 уп. Там же в материальной комнате под разборочным столом обнаружены препараты предметно-количественного учета «Тропикамид» 1% 10 мл – 300 уп.

Предоставленный журнал предметно-количественного учета не ведется.    Предоставлены товарные накладные на обнаруженные препараты: товарная накладная №20935/52-17 от 06.04.2017 г. «Терпинкод» - 2 уп. Поставщик ЗАО «ПрофитМед»; счет-фактура №МА0149531 от 17.03.2018 г., «ФИО3 НЕО» - 10 уп. Поставщик ООО «Акцентмед»; счет-фактура № МА0376576 от 30.09.2017г., «Коделак» - 3 уп., «Нурофен плюс» - 5 уп., «Седало-М» - 2 уп. 

Рецептурные бланки, подтверждающие расход препаратов предметно-количественного учета не предоставлены. Итого в ходе проведенного ОРМ в помещении  ООО «ЭЛАВТО» обнаружено  лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету:

«Тропикамид» капли 1% 10 мл – 300 уп.;

«Терпинкод» таблетки № 10 – 1 уп.;

«ФИО3 НЕО» таблетки № 10 – 2 уп.;

«Нурофен плюс» таблетки № 12 – 5 уп.;

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее – Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат «Тропикамид» - торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п.IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Терпинкод», «Нурофен плюс», «ФИО3 НЕО» - торговое наименование, являются препаратами содержащими в своем составе кодеин и фенобарбитал и относится к п. I (Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 

<

1> (далее – наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармокологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармокологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

Обнаруженные лекарственные средства «Тропикамид», относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее – лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п.70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих  предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Элавто»  специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не предоставлены, что является нарушением п.2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Из материалов дела усматривается, что согласно сведениям, поступившим из компаний ЗАО «ПрофитМед», являющимися поставщиками вышеуказанных препаратов, в адрес ООО «ЭЛАВТО» за период с 05.06.2017 г. по 06.06.2018г. данные представленные ниже в таблице, свидетельствуют о количестве препаратов, реализуемых без рецептов:

 

Наименование препарата

      Приход 

с 05.06.2017 г. по 06.06.2018г.

       Расход      с 05.06.2017 г. по 06.06.2018г.

      Остаток 

на 05.06.2018г.

Расхождение (отсутствие документов, подтверждающих расход- отпуск без рецептов)

«Тропикамид» капли 1% 10мл

        1200

 

          300

            900

«Терпинкод» таблетки № 10

            -

            -

           1

               -

«ФИО3 НЕО» таблетки № 10

            -

            -

           2

               -

«Нурофен плюс» таблетки  №12

            -

            -

           5

                -

Согласно ч.4 ст.56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение), осуществленные фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение пп. «г» п. 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: 

а) в отсутствии специальных рецептурных бланков  (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств». 

б)  в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение пп. «з» п.5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской  Федерации от 23 августа 2010 года № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Как указывает административный орган и следует из материалов дела, в ходе производства по данному делу об административном правонарушении в адрес ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве от представителей ООО «ЭЛАВТО» поступали ходатайства, а именно были предоставлены рецептурные бланки на недостающие препараты предметно-количественного учета, указанные в товарных накладных и счетах-фактурах, предоставленных на момент проведения проверки.

По запросу ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве от 05.06.2018 г. № 04/54-7-45 в адрес ООО «ЭЛАВТО», последними представлены копии следующих документов: доверенность на представление интересов от генерального директора ФИО4 на имя ФИО2 к. от 01.06.2018 г., лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ООО «ЭЛАВТО» №ЛО-77-02-007230 от 03.12.2015 г., приказ о приеме на работу ФИО2 к., свидетельство ОГРН, диплом об образовании ФИО5, сертификат специалиста ФИО5, трудовой договор ФИО5, приказ о приеме на работу ФИО5, учетная карточка ООО «ЭЛАВТО», свидетельство о гос.регистрации юр. Лица, приказ №7, протокол №14 общего собрания участников, диплом об образовании ФИО2 к., сертификат специалиста ФИО2 к., свидетельство о гос. Регистрации права ООО «ЭЛАВТО», устав ООО «ЭЛАВТО».

Таким образом, должностными лицами УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве были установлены факты, свидетельствующие об осуществлении ООО «Элавто» деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, что, в свою очередь, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Факт нарушения изложенных норм подтверждается материалами дела. Доказательства, подтверждающие обратное, суду не представлены.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

03 июля 2018 года уполномоченным должностным лицом УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве в отношении ООО «Элавто» был составлен протокол об административном правонарушении №1025887. Суд считает, что при составлении протокола об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, поскольку постановление и протокол вынесены с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ. 

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд отмечает, выявленные нарушения влекут возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Разрешая вопрос о размере административного наказания, суд принимает во внимание конкретные обстоятельства дела, отсутствие доказательств смягчающих вину. Кроме того, как пояснил представитель заявителя, штраф даже в максимальном размере не сможет достичь цели административного наказания, поскольку окупится в течение нескольких дней при реализации данных наркотических, психотропных  веществ  с нарушением требований действующего законодательства.

С учетом выше изложенного, учитывая положения ст. 3.12 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на 90 суток.

В силу ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Судом проверены все доводы ответчика, оснований для отказа в удовлетворении заявленных требований, судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО «Элавто» (ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>, 

<

...>, Дата присвоения ОГРН 27.05.2004) к административной ответственности по  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Назначить ООО «Элавто» административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток.

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья:

Ю. Л. Головачева