Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А61-2180/19

г. Владикавказ

21 июня 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 21.06.2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 21.06.2019 года.

Арбитражный суд РСО-Алания в составе судьи Акимцевой С.А.

при   ведении   протокола  судебного заседания  секретарем  судебного  заседания ФИО1

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению заместителя прокурора Моздокского района РСО-Алания

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 304151018200023, ИНН 

<

***>)

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя  –  ФИО3  – удостоверение ТО №261398 от 07.09.2018

предприниматель – не явилась (ходатайство о рассмотрении дела в ее отсутствие)

Дело рассмотрено судом в порядке части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) в отсутствие ФИО2, надлежаще извещенного о месте и времени проведения судебного заседания.

установил:

заместитель прокурора Моздокского района РСО-Алания (далее – прокурор, заявитель) обратился в суд с требованием о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за нарушение требований закона при осуществлении фармацевтической деятельности.

Заявление мотивировано тем, что предприниматель при осуществлении фармацевтической деятельности на основании лицензии №ЛО-15-02-000526 от 02.10.2016 нарушены требования подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081. Нарушение выразилось в отпуске лекарственного средства «Габагамма®» («ФИО7») без рецепта.

Представитель заявителя в заседании суда требования поддержала в полном объеме, изложив доводы заявления.

В письменном отзыве предприниматель указала о признании требований Прокуратуры в полном объеме, об отсутствии со стороны Прокуратуры нарушений ее прав при административном производстве и о рассмотрении административного дела в полном объеме в ее отсутствие.

Согласно части 1 статьи 121 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса извещаются арбитражным судом о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия путем направления копии судебного акта, не позднее, чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия. Информация размещается арбитражным судом на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее, чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия.

В силу части 4 статьи 121 АПК РФ судебное извещение, адресованное юридическому лицу, направляется арбитражным судом по месту нахождения юридического лица. Место нахождения юридического лица, его филиала или представительства определяется на основании выписки из единого государственного реестра юридических лиц.

На основании части 1 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке, установленном данным Кодексом, или иными доказательствами получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе.

Лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если, несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд (пункт 2 части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Из материалов дела следует, что копия определения Арбитражного суда РСО-Алания от 13.05.2019 о принятии заявления к производству, подготовке дела к судебному разбирательству и назначении предварительного судебного заседания не было получено ФИО2, конверт возвращен органом почтовой связи по причине истечения срока хранения.

Однако, в заявлении от 06.06.2019, приобщенном в материалы дела, ФИО2 указала, что из информации с официального сайта Арбитражного суда РСО-Алания ей известно о времени и месте рассмотрения административного дела.

Согласно абзацу 2 пункта 1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 30.07.2013 N 61 "О некоторых вопросах практики рассмотрения споров, связанных с достоверностью адреса юридических лиц" юридическое лицо несет риск последствий неполучения юридически значимых сообщений, поступивших по его адресу, указанному в Едином государственном реестре юридических лиц, а также риск отсутствия по этому адресу своего представителя.

Все сведения о движении дела, в том числе информация о принятии заявления к производству и назначении предварительного судебного заседания, опубликованы Арбитражным судом РСО-Алания на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Учитывая изложенное, ФИО2 считается надлежащим образом извещенной о времени и месте судебного разбирательства, в связи с чем, суд, рассмотрев дело в предварительном судебном заседании, протокольным определением от 21.06.2019 в порядке части 4 статьи 137 АПК РФ завершил рассмотрение дела в предварительном судебном заседании и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Изучив  материалы дела, судом установлено следующее.

По распоряжению Врио начальника Отдела МВД России по Моздокскому району РСО-Алания ФИО4 от 23.04.2019 №339л/с о проведении  в аптеке «Ромашка», расположенной в 

<

...>, гласного оперативно-розыскного мероприятия  с целью установления дополнительных сведений для решения вопроса о возбуждении уголовного дела  23.04.2019 в аптеке «Ромашка» проведено оперативно-розыскное  мероприятие «Наблюдение», о чем были составлены акты №340л/с проведения ОРМ «Наблюдение» и акт о результатах обследования помещения аптеки «Ромашка».

При проверке  ОКОН ОМВД РФ по Моздокскому района РСО-Алания было установлено, что в аптеке «Ромашка» (розничная торговля, хранение, отпуск лекарственных препаратов дл медицинского применения (аптека ГЛФ)) фармацевтическую деятельность осуществляет ИП ФИО2 на основании бессрочной лицензии  от 02.10.2016 №ЛО-15-02-000526, согласно которой место лицензированного вида деятельности определено по адресу: РСО-Алания, 

<

...>.

Согласно выписке из ЕГРИП ФИО2 зарегистрирована в качестве предпринимателя 30.06.2004, что подтверждается выпиской от 26.04.2019 №ИЭ9965-19-7230221 и свидетельством от 05.07.2006 серии 15 №000644756 (л.д.

Местом жительства предпринимателя является следующий  адрес: РСО-Алания, 

<

...> (адресная справка л.д. 68).

ОКОН Отдела МВД России по Моздокскому району РСО-Алания при проведении проверки был задокументирован факт безрецептурной реализации в аптеке «Ромашка» лекарственного препарата «ФИО7» с торговым названием «Габагамма R», о чем 24.04.2019 составлено постановление №341л/с о представлении Прокуратуре Моздокского района РСО-Алания результатов оперативно-розыскной деятельности.

Прокуратура Моздокского района РСО-Алания 30.04.2019 в отсутствие ИП ФИО2, надлежащим образом извещенной о времени и месте рассмотрения материалов проверки, составлено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, выразившимся в том, что 23.04.2019 в аптеке «Ромашка», принадлежащей ИП ФИО2 и расположенной в 

<

...>, фармацевтом ФИО5 осуществлен отпуск гражданину ФИО6 без рецепта врача один блистер лекарственного препарата в виде капсул «Габагамма R» (международное непатентованное или химическое наименование «ФИО7»), что является грубым нарушением лицензионных требований, а именно, пп. «г» п.5 и п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение о лицензировании).

Рассмотрев заявление прокурора Моздокского района РСО-Алания, суд считает, что требование о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению на основании следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N99-ФЗ).

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Закона N 99-ФЗ).

В соответствии со статьёй 9 Закона №61-ФЗ все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

В силу пункта 6 Положения N 1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения N 1081.

Так, согласно подпункту "г" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403-н (далее – Правила отпуска лекарственных препаратов) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. 

То есть, отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 настоящих Правил отпуска лекарственных препаратов, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется по рецептам, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Законом N 61-ФЗ утверждение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти единого Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, не предусмотрено.

По смыслу статьи 67 Закона N 61-ФЗ информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, содержится в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников, а также в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов. 

Противоэпилептическое лекарственное средство «Габагамма ®» («ФИО7») (также иные торговые наименования - "Конвалист", "Тебантин"), миорелаксант центрального действия, является препаратом рецептурного отпуска.

Лекарственный препарат ФИО7 применяется в медицинских целях для лечения эпилепсии и при нейропатической боли у взрослых. В имеющихся в материалах дела сведениях к лекарственному препарату ФИО7 указано, что лекарственное средство реализуется только по рецепту врача.

Таким образом, предприниматель ФИО2 23.04.2019 в аптеке, расположенной по адресу: РСО-Алания, 

<

...>, осуществляла фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Указанное нарушение зафиксировано актом и протоколом осмотра помещений, фотоматериалом, объяснениями понятых и работников аптеки «Ромашка».

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании, относится к грубым, выявленное нарушение образует объективную сторону административного правонарушения, вмененного индивидуальному предпринимателю, и подтверждается собранными по делу доказательствами.

Административным органом правомерно квалифицированы действия предпринимателя применительно к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 КоАП РФ, не истек (определение ВС РФ от 21.03.2019 №309-ЭС19-1673).

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 КоАП РФ предпринимателем не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Совершенное ИП ФИО2  правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 КоАП РФ.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения в соответствии со статьей 4.2. КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности обязан их учитывать.

Смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств судом не установлено. 

Согласно статье 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, принимая во внимание характер и степень общественной опасности административного правонарушения, суд считает необходимым назначить предпринимателю административное наказание в виде штрафа в размере 8000 рублей.

Судом при рассмотрении дела не установлено оснований для снижения штрафа, поскольку в данном случае нарушение лицензионных требований создает угрозу здоровью и безопасности граждан, а также нарушает установленные государством правила реализации жизненно важных препаратов.

С учетом изложенного, суд считает возможным привлечь ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и наложить административный штраф в размере 8000 рублей.

При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем, данный вопрос судом не рассматривается.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

1. Заявление заместителя прокурора Моздокского района РСО-Алания удовлетворить.

2. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 304151018200023, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 8000 (восемь тысяч) рублей.

3. Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО2, 13.10.1958г.р., ОГРНИП 304151018200023, ИНН 

<

***> в доход бюджета РФ административный штраф в размере 8000 (восемь тысяч)  рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Дата регистрации 15.11.1996 №1879-1

ИНН 

<

***>, КПП 151301001

Получатель: УФК по РСО-Алания (Прокуратура РСО-Алания л/с 

<

***>);

р/с 

<

***>

Отделение – НБ РСО-Алания, г.Владикавказ

БИК 049033001, ОГРН 

<

***>

ОКВЭД – 75.23.32

ОКТМО 90701000

ОКПО  02911065

ОКФС 12

ОКОПФ 75104

ОКОГУ  1400040

КБК – 41511690010016000140

Назначение платежа: административный штраф.

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд РСО-Алания. 

СудьяС.А. Акимцева