Арбитражный суд Республики Карелия

ул. Красноармейская, 24 а, г. Петрозаводск, 185910, тел./факс: (814-2) 790-590 / 790-625, E-mail: info@karelia.arbitr.ru

официальный сайт в сети Интернет: http://karelia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №

 А26-2684/2021

г. Петрозаводск

27 мая 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 мая 2021 года. Полный текст решения изготовлен 27 мая 2021 года.

Арбитражный суд Республики Карелия в составе судьи Лазарева А.Ю., при ведении протокола помощником судьи Кардинен Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании 20 мая 2021 года материалы дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия о привлечении индивидуального предпринимателя Шаповаловой Анны Олеговны к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

представителей заявителя – Елизаровой Ольги Олеговны (доверенность от 06.11.2020), Макаренко Елены Владимировны (доверенность от 14.09.2020),

индивидуального предпринимателя ФИО1,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия (далее – заявитель, ТО Росздравнадзора, административный орган) обратился в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ответчик, предприниматель) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии).

В обоснование требования заявитель ссылается на факт осуществления предпринимателем медицинской деятельности по профилю «косметология» без соответствующей лицензии по адресу: 185002, 

<

...>.

В представленном отзыве (л.д.106) ответчик возражал по заявленным требованиям, указав на отсутствие надлежащих доказательств осуществления медицинской деятельности.

Заявитель представил 16 апреля 2021 года возражения на отзыв в которых доводы ответчика отклонил, требования поддержал. 

В предварительном судебном заседании стороны ходатайств не заявили, высказали мнение относительно готовности дела к рассмотрению по существу.

С учетом мнения представителей сторон суд, руководствуясь положениями пункта 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 20.12.2006 года № 65, признал дело готовым к рассмотрению по существу, завершил предварительное судебное заседание и перешел к судебному разбирательству в первой инстанции.

В судебном заседании представители заявителя поддержали требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении; настаивали на назначении ответчику наказания в виде штрафа. 

Ответчик требования отклонил, поддержав доводы отзыва.

Заслушав представителей сторон и исследовав материалы дела, суд считает установленными следующие обстоятельства.

ФИО1 зарегистрирована в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за № 

<

***>.

В соответствии с приказом от 24.02.2021 № 35-пр сотрудниками ТО Росздравнадзора была осуществлена внеплановая выездная проверка в отношении Индивидуального предпринимателя ФИО1 по адресу осуществления деятельности: 185002, 

<

...>.

Проведение внеплановой выездной проверки согласовано Заместителем прокурора республики В.Ю. Шевченко от 26.02.2021 (л.д.33).

В ходе проведения проверки поступившей в ТО Росздравнадзора информации, установлено, что в Едином реестре лицензий отсутствуют сведения о наличии у предпринимателя лицензии на медицинскую деятельность. В Едином государственном реестре юридических лиц информация в о наличии лицензии на медицинскую деятельность отсутствует. Однако, при проведении внеплановой проверки был выявлен факты осуществления предпринимателем медицинских услуг по профилю «косметология» без соответствующего разрешения (лицензии). 

Выявленные в ходе проверки обстоятельства отражены в Акте проверки от 02.04.2021 года № 46 (л.д.20).

По фактам выявленных нарушений заместителем руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия ФИО4 составлен протокол об административном правонарушении от 02.04.2021 №17 (л.д.11). Предпринимателю вменяется нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. №291. При составлении протокола предприниматель присутствовала, от дачи объяснений отказалась. Копия протокола предпринимателю вручена.

Поскольку в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, ТО Росздравнадзора обратился в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по основаниям, предусмотренным частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Анализируя в соответствии с пунктом 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации процедуру составления протокола об административном правонарушении и действия должностных лиц по проведению проверки, суд не установил процессуальных нарушений, самостоятельно влекущих отказ в удовлетворении заявленных требований. 

Частью 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что, помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 2 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа. 

В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 5.8(2) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года № 323, в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года № 323).

Таким образом, ТО Росздравнадзора является органом, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля фармацевтической деятельности и уполномочен на составление протоколов об административных правонарушениях по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В данном случае протокол об административном правонарушении в отношении ответчика составлен должностным лицом ТО Росздравнадзора в пределах предоставленных законом полномочий.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии предпринимателя. Все необходимые сведения, подлежащие обязательному отражению в силу части 2 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в протоколе имеются. Копия протокола предпринимателем получена. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Оценив фактические обстоятельства дела, суд приходит к следующим выводам.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской деятельностью является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг.

По смыслу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности подразумевается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением данной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Статьей 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) установлено, что медицинская деятельность представляет собой профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. В свою очередь, медицинская помощь – это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее – Положение № 291).

Согласно пункту 3 Положения № 291 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. К указанному Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, относится, в том числе косметология, дерматовенерология, организация сестринского ухода, медицинский массаж. 

Номенклатура медицинских услуг утверждена Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» и представляет собой систематизированный перечень кодов и наименований медицинских услуг в здравоохранении.

Согласно Номенклатуре, в перечень медицинских услуг, среди прочих, входят следующие:

А01.01.001 - Сбор анамнеза и жалоб в дерматологии; 

А01.01.002 - Визуальное исследование в дерматологии; 

А01.01.003 - Пальпация в дерматологии; 

А14.01.005 - Очищение кожи лица и шеи; 

А14.01.011 - Удаление кожного сала;

А11.01.003 - Внутрикожное введение лекарственных препаратов;

А11.01.010 - Инъекционное введение лекарственных препаратов в очаг

поражения кожи;

А11.01.013 - Введение искусственных наполнителей в мягкие ткани с целью коррекции формы;

А11.01.00 - Подкожное введение лекарственных препаратов. 

Факт осуществления предпринимателем медицинской деятельности по профилю «косметология» по адресу: 185002, 

<

...>, подтверждается: 

1) договором аренды № 35421-01 от 11.1.2021 между ФИО5 и предпринимателем (далее - Договор), согласно которому арендодатель предоставляет во временное владение и пользование с 13.07.2020 нежилое помещение площадью 71,7 кв.м., расположенное на первом этаже здания по адресу: 

<

...>. Согласно п.1.3 Договора предметом аренды является помещение свободного назначения для целей осуществления предпринимательской деятельности, в том числе медицинской и образовательной деятельности;

2) договором субаренды нежилого помещения №138 от 11.1.2021 между предпринимателем и ФИО6, согласно которому арендодатель предоставляет во временное владение и пользование нежилое помещение площадью 71,7 кв.м., расположенное на первом этаже здания по адресу: 

<

...>, срок субаренды 11.01.2021-11.01.2022;

3) договором субаренды нежилого помещения №139 от 11.1.2021 между предпринимателем и ФИО7, согласно которому арендодатель предоставляет во временное владение и пользование нежилое помещение площадью 71,7 кв.м., расположенное на первом этаже здания по адресу: 

<

...>,срок субаренды 11.01.2021-11.01.2022;

4) документами о профессиональной подготовке ФИО1; 

5) документами о профессиональной подготовке ФИО6; 

6) документами о профессиональной подготовке ФИО7:

7) перечнем услуг по косметологии, включающего стоимость введения липолитиков, полимолочной кислоты, мезопрепаратов;

8) журналом «Карты клиентов косметологического кабинета» за 2021 год, включающего фамилия, имя, отчество пациента, данные о состоянии здоровья; дату и вид проводимой процедуры.

9) информированными согласиями на проведение косметологической процедуры, включающих сведения о виде услуги, зоне воздействия, даты проведения процедуры, ФИО врача, оказывающего услугу, ФИО клиента, наличии аллергических реакций, вредных привычек и т.д.; анкет о согласии на получение информации по каналам связи (CMC рассылка) и обработку персональных данных.

10) наличием в обращении лекарственных препаратов, медицинских изделий, в частности: имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения; препарат HYAFILIA GRAND 1,0: с указанием даты - 04.03 и фамилии и имени пациента; препарат HYAFILIA GRAND 1,0: с указанием даты - 13.02 и фамилии и имени пациента; препарат REVOFIL.

Из представленных документов следует, что предпринимателем привлекается для осуществления медицинских процедур сторонние медицинские работники, что подтверждается наличием информированных согласий клиентов на проведение косметологической процедуры.

Согласно п.4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "косметология", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н , медицинская помощь по профилю "косметология" оказывается врачом-косметологом в организациях, структурных подразделениях, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 18 к настоящему Порядку. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога.

В нарушение указанной нормы в ходе проверки записи о проведении манипуляций по назначению врача-косметолога должностным лицам предоставлены не были.

Анализ вышеуказанных нормативных актов позволяет сделать вывод о том, что осуществление медицинской деятельности в данном случае выражается в оказании медицинских услуг, указанных в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденных Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н. При этом основополагающим условием при квалификации как медицинской является наличие определенного вмешательства/воздействия на организм человека, характеризующее ту или иную услугу согласно Номенклатуре.

Факт осуществления предпринимателем медицинской деятельности в виде предоставления медицинских услуг по профилю «косметология» без специального разрешения (лицензии) подтверждается вышеперечисленными материалами дела.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в форме неосторожности.

Согласно части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Материалами дела подтверждены событие административного правонарушения - осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, факт совершения правонарушения предпринимателем и наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении.

Доводы ответчика, изложенные в отзыве, суд отклоняет в силу несоответствия фактическим обстоятельствам дела и представленным доказательствам. 

В соответствии с пунктом 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение.

Таким образом, хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, указанных в протоколе об административном правонарушении от 02.04.2021 №17, подтверждает факт осуществления медицинской деятельности без соответствующего разрешения (лицензии).

Как усматривается из материалов дела, в ходе проведения проверки были выявлены вскрытые упаковки медицинских изделий, используемых для инъекционных процедур по увеличению губ с указанием фамилий пациентов и даты.

Пункт 13 Приказа врио руководителя ТО Росздравнадзора от 24.02.2021 №35-пр (л.д.28) содержит перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки. Вышеуказанный перечень содержит документы клиентов (карты, договоры об оказании платных услуг, в том числе косметологических, информированные добровольные согласия на вмешательства и другие, при наличии). С приказом предприниматель ознакомлена, однако приложенный к отзыву лист назначения от врача ФИО1 не был представлен в ходе проверки.

Всесторонне оценив обстоятельства дела, суд считает факт совершения предпринимателем административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, доказанным, а заявленное требование обоснованным. 

Предусмотренные статьей 2.9 КоАП РФ основания для освобождения предпринимателя от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела отсутствуют. 

Суд полагает, что осуществление медицинской деятельности без лицензии, а, следовательно, без должного контроля со стороны уполномоченных государственных органов, представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, в том числе связанным с жизнью и здоровьем граждан, что не позволяет признать вменяемое правонарушение малозначительным.

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, если такая лицензия обязательна, согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на должностных лиц от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

При назначении наказания суд не усматривает отягчающих ответственность обстоятельств и полагает возможным ограничиться назначением наказания в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В силу наличия существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, в том числе связанным с жизнью и здоровьем граждан (пункт 2 статьи 3.4 КоАП РФ), оснований для замены административного наказания в виде штрафа на предупреждение на основании статьи 4.1.1 КоАП РФ у суда не имеется. 

Оснований для применения дополнительного наказания в виде конфискации суд не усматривает.

В соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия. Поскольку предусмотренные частью 1 статьи 27.1 КоАП РФ меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении (изъятие вещей и документов, арест товаров, транспортных средств и иных вещей) не применялись, то у суда отсутствуют основания для разрешения вопросов об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест.

В соответствии с пунктом 1.1 статьи 29.10 КоАП РФ и пунктом 15 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 в настоящем решении подлежит указанию информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРН 

<

***>, адрес: Россия, 196084, 

<

...>, лит.А, кв.105) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначив наказание в виде 4000 рублей штрафа без конфискации.

2. Довести до сведения индивидуального предпринимателя ФИО1 реквизиты для перечисления штрафа:

Расчетный счет № 

<

***> в Отделении - НБ Республики Карелия Банка России /УФК по Республике Карелия г.Петрозаводск

казначейский счет № 03100643000000010600

Получатель штрафа: Управление Федерального казначейства по Республике Карелия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия, лицевой счет № 04061824720)

КПП 

<

***> 101 001 ИНН 

<

***> 1015139 

ОКТМО 86 701 000 БИК 018 602 104

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

Назначение платежа: штраф по решению Арбитражного суда Республики Карелия по делу № А26-2684/2021.

3. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня изготовления полного текста решения в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, 

<

...>, литер А) через Арбитражный суд Республики Карелия.

 Судья

Лазарев А.Ю.