Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-1713/2019

г. Нальчик

27 июня 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 21 июня 2019  г. Полный текст решения изготовлен  27 июня 2019  г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи  Х.Б. Газаева,                              

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1,                                          

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, г. Нальчик    

к обществу с ограниченной ответственностью «Гипократ», г. Терек 

о привлечении к административной ответственности,  

в отсутствие представителей сторон,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (далее – ТО Росздравнадзора по КБР, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Гипократ» (далее – ООО «Гипократ», Общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

Заявитель, извещенный надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, в суд не явился, своего представителя не направил, в связи с чем, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) дело рассматривается в его отсутствие по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Представитель заинтересованного лица в суд не явился, направил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.

На основании части 2 статьи 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие не явившегося представителя ответчика.

Суд, изучив материалы дела, дав им должную юридическую оценку, пришел к выводу о том, что требования заявителя подлежат  удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по КБР от 31.01.2019 №96-ПР/19 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Гипократ», задачами которой являлись: предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. 

В ходе проведенной плановой выездной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по КБР в отношении ООО «Гипократ»  в соответствии с планом проверок на 2019 год, согласованного с Генеральной Прокуратурой, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора по КБР в сети Интернет, 22.03.2019 было установлено, что ООО «Гипократ» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

По результатам проведенной проверки должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике составлен акт проверки от 22.03.2019 № 06, в котором зафиксированы грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Усмотрев в действиях ООО «Гипократ» признаки состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, должностное лицо ТО Росздравнадзора по КБР в пределах предоставленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях полномочий, 22.03.2019 составило протокол об административном правонарушении №04. Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии законного представителя ООО «Гипократ». 

Указанный протокол и другие материалы административного дела в отношении общества переданы заявителем в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики на рассмотрение по подведомственности. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. 

На основании пункта 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности. 

В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Согласно части 1 статьи 8 указанного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. 

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены федеральными законами и иными нормативными правовыми актами российской Федерации. 

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ООО «Гипократ» должно осуществлять фармацевтическую деятельность при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к указанному виду деятельности.

Общество с ограниченной ответственностью «Гипократ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-07-02-000733 от 29.10.2015, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, действующей бессрочно. 

Частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

При этом в примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

К грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов России, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов России, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Объектом данного правонарушения являются государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности. 

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий. 

В соответствии с пунктом 12 статьи 2 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) аптечные организации независимо от организационно-правовой формы и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, относятся к фармацевтическим организациям.

В соответствии с частью 2 статьи 29 Закона N 323-ФЗ организация охраны здоровья граждан основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. При этом в соответствии с частями 3 - 5 статьи 29 указанного закона фармацевтические организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук и исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, входят в государственную систему здравоохранения, фармацевтические организации, подведомственные органам местного самоуправления, - в муниципальную систему здравоохранения, а создаваемые юридическими и физическими лицами фармацевтические организации - в частную систему здравоохранения.

Таким образом, фармацевтические организации, в том числе аптечные организации, входят в систему здравоохранения, на базе которых осуществляется охрана здоровья граждан.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). 

В нарушение подпункта «а» пункта 5  Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (далее - Правила 706н), Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее - Правила 646н) у ООО «Гипократ» по адресу: 361202, КБР, 

<

...>, отсутствуют документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, на помещение и оборудование используемой обществом для осуществления фармацевтической деятельности.

Также в ходе проверки деятельности аптечной организации ООО «Гипократ» выявлены многочисленные нарушении лицензионных требований установленных Правилами  706н, Правил 646н (более 80 нарушений).

Данные нарушения зафиксированы в акте проверки №06 от 22.03.2019.  

В силу подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

Вышеуказанные нарушения являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности, предусмотренных подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, так как осуществление ООО «Гипократ» фармацевтической деятельности в названных условиях не отвечает требованиям безопасности, подвергает опасности и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц, не обеспечивает качество хранения лекарственных средств и лекарственных препаратов, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

Таким образом, действия ООО «Гипократ» являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности, предусмотренных подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 и образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

При оценке обстоятельств указанных ТО Росздравнадзора по КБР в заявлении, суд учитывает тот факт, что представитель общества в своем заявлении не опровергает факт совершения указанных нарушений.

При таких обстоятельствах в действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений, затрагивающих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Ответственность, установленная санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ судом не усматривается в силу следующих обстоятельств. 

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания. 

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. 

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий. 

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности. 

Кроме того, согласно пункту 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. 

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного Обществом административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств Обществом суду не представлено. 

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным. 

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является альтернативным видом наказания и назначается с учетом положений статьи 3.12 Кодекса, а также требований части 2 статьи 29.10 и статьи 32.12 Кодекса. 

Из части 1 статьи 3.12 КоАП РФ следует, что обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности. При этом в абзаце 2 части 1 указанной правовой нормы установлено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Следовательно, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания. 

Как следует из материалов дела, в рассматриваемом случае надзорным органом установлены многочисленные грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, допущенные Обществом.

Суд считает, что допущенные Обществом нарушения могли привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, доказательств обратного не представлено. 

В связи с вышеизложенным, в рассматриваемом случае наиболее эффективным наказанием, которое сможет обеспечить реализацию задач административного надзора и создать превентивные меры для наступления общественно-опасных последствий в рассматриваемом случае является административное приостановление деятельности. 

Таким образом, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, принимая во внимание, что грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности создают реальную угрозу жизни и здоровью граждан, суд считает необходимым назначить наказание Обществу в виде административного приостановления фармацевтической деятельности, на срок 30 суток. 

Указанное наказание в силу части 1 статьи 32.12 КоАП подлежит исполнению судебным приставом-исполнителем немедленно по принятию соответствующего решения. 

Если в ходе исполнения данного наказания суду будут представлены доказательства устранения выявленного нарушения лицензионных требований в области фармацевтической деятельности, данное наказание может быть досрочно прекращено в порядке, установленном частью 3 статьи 32.12 КоАП. 

Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается. 

С учетом изложенного, руководствуясь  статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

1. Удовлетворить заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике.

2. Признать общество с ограниченной ответственностью «Гипократ», г. Терек (ОГРН  

<

***> с 14.07.2003, ИНН 

<

***>), юридический адрес: 361202, КБР, 

<

...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 30 (тридцать) суток.

3. Решение об административном приостановлении деятельности подлежит немедленному исполнению.

4. Решение может быть обжаловано  в течение десяти дней  со дня  его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.        

Судья                                                                               Х.Б. Газаев