АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем  Российской  Федерации

РЕЗОЛЮТИВНАЯ ЧАСТЬ

Р Е Ш Е Н И Я

Дело № А32-11339/2022

г. Краснодар

10 августа 2022 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Нигоева Р.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

к  ООО "ИМПЕРИЯ ФАРМ" ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>

о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

 

при участии в судебном заседании представителей: 

от заявителя: ФИО2 – представитель по доверенности;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3 – представитель по доверенности;  

 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к ООО "ИМПЕРИЯ ФАРМ" ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***> о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Представитель заявителя пояснил: настаивает на удовлетворении заявленных требований; свои доводы изложил в заявлении, в возражениях на отзыв и приложенных доказательствах; указывает на наличие в деяниях общества состава названного административного правонарушения; указывает на то, что реализованное обществом лекарственное средство является контрафактным.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, пояснил: возражает против удовлетворения заявленных требований, представлен отзыв на заявление, в соответствии с которым указывает на отсутствие признаков контрафактности реализованного лекарственного средства, на отсутствие состава административного правонарушения в деяниях общества.

По делу объявлен перерыв в 30 минут, после завершения которого, судебное заседание продолжено. Стороны и их представители в судебное заседание после окончания перерыва не явились. 

В силу статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие надлежаще уведомленных сторон.

Суд, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, установил следующие обстоятельства.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями (ст. 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях) поступили материалы проверки из ОП (Карасунский округ) УМВД России по г. Краснодару (вх. № 23-399/22 от 14.02.2022) КУСП № 6932 от 10.02.2022, КУСП № 7022 от 11.02.2022 содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения в деяниях общества с ограниченной ответственность ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ».  

Установлено, что общество с ограниченной ответственностью ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-02-005722 от 25.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края по месту осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии по адресу: 350909, Краснодарский край, ст-ца Старокорсунская, ул. Северная, дом 20/4, 1 этаж, литер А, помещение № 1, литер а, помещения № 14,15 (Аптечный пункт).

Как следует из представленных УМВД России по г. Краснодару документов, специалистом аптечного пункта ООО «Империя ФАРМ» 10.02.2022 гр. ФИО4 был реализован лекарственный препарат «ФИО5 Канон 300 мг» в количестве 1 блистера с десятью капсулами без предъявления рецепта, без приложения инструкции по применению.

Как пояснила гражданка ФИО4, лекарственный препарат «ФИО5 Канон 300 мг» в количестве 1 блистера с десятью капсулами по цене 500 рублей был реализован ей в аптечном пункте, расположенном по адресу: город Краснодар, ст-ца Старокорсунская, ул. Северная, дом 20/4, без предъявления рецепта, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Лекарственный препарат в количестве одного блистера был выдан гражданкой ФИО4, приобщен к материалу КУСП как вещественное доказательство.

Сотрудники ст. о/у ОКОН по ОТ ОП (Карасунский округ) Управления МВД России по г. Краснодару, о/у ОКОН А.А. Солтыс, ФИО6 по ОТ ОП Карасунский округ) Управления МВД России по г. Краснодару 10.02.2022 произвели осмотр помещений аптечного пункта ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» и обнаружили пакет с фрагментами упаковок «ФИО5», «ФИО7»: не полную упаковку лекарственного препарата «ФИО5 Канон, 300 мг 100 капсул» с 5-ю гетерами по 10 капсул в каждом серии 1380921, не полную упаковку лекарственного препарата «ФИО7 300мг, 100 капсул» с 4-мя блистерами по 10 капсул в каждом серии FJ4460. Факт обнаружения препаратов зафиксирован в протоколе осмотра, фотоматериалах. Препараты изъяты и приобщены к материалам проверки в качестве вещественных доказательств.

Лекарственный препарат «ФИО5 Канон, 300 мг 100 капсул» согласно регистрационному удостоверению выпускается в количестве 10 блистеров в одной паковке.

Лекарственный    препарат    «ФИО7    300 мг,     100    капсул»    согласно регистрационному удостоверению выпускается в количестве 10 блистеров в одной паковке.

Факт обнаружения вторичной упаковки из-под лекарственных препаратов «ФИО5 Канон, 300 мг 100 капсул», «ФИО7 300 мг № 100», на полках стеллажа зафиксирован в фототаблицах л.д. № 51-56 к протоколу осмотра. 

Таким образом, при указанных фактических обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю пришел к выводу о том, что в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» был реализован лекарственный препарат без вторичной (потребительской) упаковки; информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер регистрационного удостоверения, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала. 

Административный орган пришёл к выводу о том, что обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, реализованного в аптечном пункте                           ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ», расположенном по адресу: 350909, Краснодарский край, муниципальное образование город Краснодар, 

<

...>, 1 этаж, литер А, помещение № 1, литер а, помещение № 14,15 (Аптечный пункт).

Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю установлено нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;  установлено, что  в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» допущено обращение контрафактных лекарственных средств. 

По данному факту 28.02.2022 в отношении ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» административным органом был составлен протокол об административном правонарушении № 31/22, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель, указывая на наличие в деяниях общества состава названного административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обратился в суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Оценивая собранные по делу об административном правонарушении доказательства, суд исходит из следующего.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом (ч. 1 ст. 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В силу положений ч. 5, 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественных доказательствами.

Как установлено судом и следует из материалов дела, о времени и месте составления протокола об административном правонарушении 28.02.2022 в 14 час. 00 мин общество извещено надлежащим образом посредством направления извещения о необходимости явки, на электронную почту 4572528@mail.ru в 10:59 ч. соответствующего уведомления о составлении протокола от 22.02.2022 № И23-369/22, а также посредством направления телеграммы 22.02.2022 в  09:59 ч. по адресу указанному в выписке общества. 

Протокол об административном правонарушении № 31/22 от 28.02.2022 составлен лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях – начальником отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в отсутствие надлежащим образом извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности.

Учитывая изложенное, судом установлено и из материалов дела следует, что указанный протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, что, с учётом положений ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, позволяет использовать его в качестве документального доказательства по делу об административном правонарушении.

Суд исходит из того, что отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон    № 61-ФЗ).

В соответствии с подп. 1 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно подп. 4 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации.

В соответствии с требованиями ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата (ч. 1 ст. 29 Федерального закона № 61-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптеками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для ИЛП), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное либо химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для ИЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, штриховой код.

Под обращением лекарственных средств (п. 28 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ) следует понимать разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.

Статья 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», дано определение контрафактному лекарственному средству: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданское законодательство состоит из настоящего Кодекса и принятых в соответствии с ним иных федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в пунктах 1 и 2 статьи 2 настоящего Кодекса. 

При таких обстоятельствах нарушение требований закона прямого действия - Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ - свидетельствует о нарушении положений действующего законодательства при обороте лекарственных средств.

Материалами дела подтверждается, что в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ»  в обращении находилось лекарственное средство без вторичной упаковки, на которой имелась надпись: «ФИО5 Канон 300 мг», которое было реализовано 10.02.2022 гражданке ФИО4 без вторичной (потребительской) упаковки.

Возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. 

В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата (п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н).

При этом определение реализованного гражданину ФИО4 в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» лекарственного средства, как контрафактного, установлено по следующим признакам: отсутствие обязательных сведений, нанесенных на вторичную потребительскую упаковку - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; обязательный двухмерный штриховой код (код DataMatrix) - идентификатор, подтверждающий подлинность товара также отсутствует.

Таким образом, в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» был реализован  лекарственный препарат без вторичной (потребительской) упаковки; в связи с чем, информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала.

Также при осмотре помещений аптечного пункта ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» сотрудниками ОКОН по ОТ ОП (Карасунский округ) Управления МВД России по                          г. Краснодару, о/у ОКОН А.А. Солтыс, ФИО6 по ОТ ОП Карасунский округ Управления МВД России по г. Краснодару 10.02.2022 на стеллаже был обнаружен обнаружили пакет с фрагментами упаковок «ФИО5», «ФИО7»: не полную упаковку лекарственного препарата «ФИО5 Канон, 300 мг 100 капсул» с 5-ю гетерами по 10 капсул в каждом серии 1380921, не полную упаковку лекарственного препарата «ФИО7 300мг, 100 капсул» с 4-мя блистерами по 10 капсул в каждом серии FJ4460. Факт обнаружения препаратов зафиксирован в протоколе осмотра, фотоматериалах. Препараты изъяты и приобщены к материалам проверки в качестве вещественных доказательств.

 Обращение лекарственных препаратов без вторичных упаковок с целью последующей продажи без соответствующего рецепта врача, при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, реализованного в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ». 

В соответствии с п. 30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), так как они не подлежат реализации.

В нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010                 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» допущено обращение контрафактных лекарственных средств. 

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан.

Частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния - является административным правонарушением и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При таких обстоятельствах административным органом доказаны суду обстоятельства, послужившие основанием для составления протокола об административном правонарушении; в материалах дела не имеется документальных доказательств, исключающих наличие в деяниях общества состава названного административного правонарушения.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, имея возможность для соблюдения названных правил и норм, за нарушение которых ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, не приняло всех зависящих от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об ином, обратном, в материалах дела не имеется и суду представлено не было.

Судом установлено, что срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на дату рассмотрения по существу заявленных требований не истёк.

Таким образом, учитывая изложенное в совокупности и логической взаимосвязи, суд приходит к выводу о том, что в деяниях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; доказательств, свидетельствующих об обратном, в материалах дела не имеется и суду представлено не было.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. 

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Доказательств, свидетельствующих о возможности применения положений ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с учётом фактических обстоятельств, установленных в ходе проверки и существа правонарушения, совершенного обществом, судом не установлено; существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном, халатном невыполнении требований названных нормативных правовых документов при осуществлении указанного вида деятельности – торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

С учетом изложенного, судом не установлено наличие оснований для применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку допущенное нарушение в сфере обращения лекарственных средств угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан. 

Довод общества о том, что хранение лекарственных препаратов с нарушением целостности вторичной (потребительской) упаковки, реализация лекарственного препарата без вторичной (потребительской) упаковки не является признаком контрафактности указанных лекарственных средств применительно к положениям гражданского законодательства, отклоняется судом, как не основанный на верном толковании норм права.

Пунктом 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что контрафактным лекарственным средством является лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. 

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (статья 57 Федерального закона № 61-ФЗ). 

Пунктом 8 Правил № 403н предусмотрено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ. 

Информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала.

Таким образом, обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактного лекарственного средства, выявленного в обороте в аптеке общества.

Вышеизложенное в своей совокупности и логической взаимосвязи свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств, выявленных в обороте в аптеке общества; доказательств иного, обратного материалы дела не содержат.

Названные выводы суда соответствуют правовой позиции, поддержанной Верховным судом Российской Федерации в Определении от 26.07.2021 № 308-ЭС21-8342.

Также в отзыве на заявление обществом указывается на отсутствие в материалах дела доказательств, подтверждающих факт реализации обществом лекарственного препарата «ФИО5 Канон 300 мг», факт хранения лекарственных препаратов «ФИО7 300 мг     № 100», «ФИО5 Канон 300 мг», поименованных в протоколе осмотра. 

Указанный довод общества рассмотрен и оценен судом, подлежит отклонению, как не соответствующий материалам дела, фактическим обстоятельствам дела, установленным судом. Из протокола опроса гражданки ФИО4 от 10.02.2022 следует: «10.02.2022 примерно в обеденное время я находилась по адресу, г. Краснодар, ст. Старокорсунская, ул. Северная д. 20/4, где в аптеке название которой  не  запоминала,  я  приобрела у  фармацевта,  девушки  лет 30,  за наличный расчет, пятьсот рублей, медицинский препарат «ФИО5», один блистер с  10-ю зелеными капсулами, фармацевт в свою очередь наличие рецепта не спрашивала, инструкцию по применению препарата не выдала.

Факты реализации и хранения лекарственных препаратов, образующие объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждаются протоколом личного досмотра, досмотра вещей, находящихся при физическом лице от 10.02.2022, протоколом об административном правонарушении от 28.02.2022 № 31/22, протоколом опроса от 10.02.2022, протоколом осмотра места происшествия от 10.02.2022, а также соответствующими фотоматериалами.

В протоколе личного досмотра вещей, находящихся при физическом лице от 10.02.2022, составленном с участием двух понятых, которым были разъяснены права и обязанности, предусмотренные Кодексом, зафиксирован факт изъятия в ходе личного досмотра гражданки ФИО4 что она добровольно выдала из ручной клади один блистер с 10-ю зелеными капсулами на которых имелась надпись «ФИО5 канон 300мг» и маркировкой серии 1380921ДО1024. 

В протоколе осмотра места происшествия от 10.02.2022, перед началом осмотра были разъяснены права и обязанности, предусмотренные Кодексом, зафиксирован факт изъятия лекарственных препаратов: «ФИО5 Канон 300 мг» серии 1380921ДО1024 - в количестве 5 блистеров, «ФИО7 300 мг № 100» - в количестве 4 блистеров, с нарушением целостности вторичной упаковки, в связи с обнаруженными признаками контрафактности. 

То есть при составлении данного протокола соблюдены требования действующего законодательства, в том числе и статьи 27.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

Вместе с тем, суд, исследовав материалы дела, приходит к выводу о наличии достаточных оснований для применения положений части 2.2, 2.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П, в условиях, когда нижняя граница административных штрафов для юридических лиц за совершение административных правонарушений составляет как минимум сто тысяч рублей, как это предусмотрено, в частности, частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2 и 5 статьи 15.23.1, и статьей 19.7.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обеспечение индивидуального - учитывающего характер административного правонарушения, обстановку его совершения и наступившие последствия, степень вины, а также имущественное и финансовое положение нарушителя - подхода к наложению административного штрафа становится крайне затруднительным, а в некоторых случаях и просто невозможным.

Указанным Постановлением Конституционного Суда Российской Федерации положения части 1 статьи 7.3, части 1 статьи 9.1, части 1 статьи 14.43, части 2 статьи 15.19, частей 2 и 5 статьи 15.23.1, и статьи 19.7.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающие минимальные размеры административных штрафов, применяемых в отношении юридических лиц, совершивших предусмотренные ими административные правонарушения, признаны не соответствующими Конституции Российской Федерации, ее статьям 17 (часть 3), 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования эти законоположения во взаимосвязи с закрепленными данным Кодексом общими правилами применения административных наказаний не допускают назначения административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией (сто тысяч рублей и более), и тем самым не позволяют надлежащим образом учесть характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства и, соответственно, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Согласно части 2.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

В силу части 2.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Суд, исследовав представленные обществом документы, исходя из их буквального, системного и логического анализа, признает обоснованными доводы общества о неудовлетворительном финансовом положении. 

Указанные обстоятельства - неудовлетворительное финансовое положение лица, привлекаемого к административной ответственности, - заявитель фактически не оспаривает и под сомнение не ставит. Также нельзя не учесть тот факт что согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «ИМПЕРИЯ ФАРМ» включено в реестр 10.07.2022, категория субъекта малого и среднего предпринимательства - «микропредприятие».

Доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, отягчающих ответственность общества, суду заявителем также представлено не было.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что применение к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере                1 000 000 рублей не соответствует характеру совершенного обществом административного правонарушения, его материальному положению, характеру деятельности, может повлечь избыточное ограничение прав юридического лица.

С учётом приведенных обстоятельств, неудовлетворительного финансового положения лица, привлекаемого к административной ответственности, суд считает необходимым назначить штраф в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – 500 000 руб.; названное имеет своей целью при указанных фактических обстоятельствах, установленных судом, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания. 

Согласно части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В пункте 28 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (часть 3 статьи 3.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе, при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в части 1 статьи 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Материалами дела подтверждается контрафактность лекарственного препарата: «ФИО5 Канон 300 мг» серии 1380921 - в количестве 5 блистеров, «ФИО7 300 мг» серии FJ4460 в количестве 4 блистера, изъятые по протоколу осмотра места происшествия от 10.02.2022.

В связи с этим указанные средства находится в незаконном обороте. 

Соответственно, изъятые контрафактные лекарственные средства, выявленные по результатам осмотра места происшествия, подлежат уничтожению.

Руководствуясь ст. ст. 27, 29, 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью ООО "ИМПЕРИЯ ФАРМ" ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, адрес: 350005, 

<

...>), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере                     500 000 (пятьсот тысяч) рублей.

Обнаруженные в ходе проверки лекарственные средства, согласно протоколу осмотра места происшествия от 10.02.2022 изъять из оборота и уничтожить. 

Решение

 может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления решения в полном объёме) в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд путём подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Краснодарского края. 

 

Реквизиты для оплаты штрафа:

наименование получателя платежа: Южное ГУ Банка России / УФК России по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю);

КПП: 231001001;

ИНН: 

<

***>;

ОКТМО: 03701000;

номер счета получателя платежа: 03100643000000011800;

номер счета банка (кор. счет): 40102810945370000010; 

БИК: 010349101;

КБК: 06011601061019000140.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа лицом, привлечённым к административной ответственности, представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу –исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

 

Судья                                                                                                                   Р.А. Нигоев