АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

город Воронеж                                                                                        Дело № А14-10529/2025

«22» июля 2025 года

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Касьянова А.И.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Высоцкой Р.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г.Воронеж

к директору общества с ограниченной ответственностью «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) ФИО1, г.Воронеж

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области: не явились, надлежаще извещены;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО1, лично, паспорт,

установил:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в мировой суд с заявлением о привлечении директора общества с ограниченной ответственностью «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» ФИО1 (далее – ФИО1, лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка №6 от 30.06.2025 по делу №5-210/2025 дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении  директора общества с ограниченной ответственностью «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) ФИО1 передано в Арбитражный суд Воронежской области.

Материалы дела поступили в Арбитражный суд Воронежской области 01.07.2025, согласно отметке канцелярии.

Определением суда от 01.07.2025 заявление принято судом к производству, предварительное судебное заседание и судебное разбирательство по делу назначены на 22.07.2025.

Административный орган, извещенный о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом, явку представителя в предварительное судебное заседание 22.07.2025 не обеспечил.

Судом, в порядке статей 123, 136, 205 АПК РФ вынесено определение о рассмотрении дела в отсутствие неявившегося лица.

От ФИО1 поступил отзыв на заявление с документами согласно приложению.

На основании статьи 65, 159 АПК РФ поступившие документы приобщаются к материалам дела.

С учётом того, что определением суда от 01.07.2025 дело назначено к судебному разбирательству, стороны не заявили возражений против рассмотрения дела в судебном заседании, суд вынес определение о завершении предварительного судебного заседания и переходе к судебному разбирательству.

В судебное заседание представитель административного органа, не явился, о времени и месте судебного заседания надлежаще извещен. На основании статей 123, 156, 205 АПК РФ судебное заседание проводилось в отсутствие не явившихся лиц.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, поддержала доводы, изложенные в отзыве.

В судебном заседании 22.07.2025 в порядке статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 15 час. 35 мин. 22.07.2025. Информация о времени и месте продолжения судебного заседания размещалась в информационном окне в сети Интернет на сайте Арбитражного суда Воронежской области.

Из материалов дела  следует, что Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области проведена внеплановая выездная проверка в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО2 от 20.01.2025 №ТГ-П12-1123 о проведении внеплановой выездной проверки в отношении медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по работе (услуге) по медицинскому освидетельствованию на наличие   инфекционных   заболеваний,   представляющих   опасность   для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешении на временное проживание, вида на жительства, или разрешения на работу в Российской Федерации и на основании Решения №42 от 07.04.2025 года руководителя ФИО3, учётный номер выездной проверки в ЕРКНМ №36250371000017685308 от 07.04.2025. Решение принято на основании пункта 3 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 248-ФЗ).

ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» оказывает услуги в сфере медицины, в соответствии с лицензией №Л041-01136-36/00325098 от 20.08.2019 по месту осуществления медицинской деятельности: 394030, 

<

...>.

Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области, в результате проверочных мероприятий, проведенных с 10.04.2025 по 17.0.2025, а также в ходе осмотра мест осуществления деятельности ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» выявлено наличие, хранение и использование в работе незарегистрированных медицинских изделий, а также выявлено наличие в рабочей зоне медицинских изделий и лекарственных средств с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с другими медицинскими изделиями, что является нарушением подпункта «б» пункта 6 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Использование незарегистрированных медицинских изделий недопустимо, в связи с угрозой жизни и здоровью пациентов.

Согласно подпункту «б» пункта 6 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»  при осуществлении медицинской деятельности лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н.

Не осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствует о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктом «а», «б» и «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании (пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «ЕДИНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР» не размещены, в полном объеме в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в разделе «Образование» сведения о квалификации, действующем сертификате специалиста или сведения о прохождении аккредитации специалиста, сведения о результатах сдачи экзамена для получения допуска к осуществлению медицинской деятельности, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Постановлением Правительства РФ №140 от 09.02.2022 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО, в составе, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (Приложение № 1; Глава: Приложение № 1 , Пункт: № 1, 2; Глава: IV, Пункт: 36), приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области в арбитражный суд с заявлением о привлечении директора ООО «ЕДИНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР» ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

На основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктом «а», «б» и «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании (пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Пунктом 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Материалами дела установлены нарушения требований подпункта «б» пункта 6 Положения и пунктов 5, 6, 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н, выразившихся в том, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности надлежащим образом не организован и не реализуется.

Лицом, привлекаемым к административной ответственности не соблюдаются требования, установленные частью 4 статьи 38, статьи 90, статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и действующих нормативных актов в области здравоохранения.

В силу пунктов 1, 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Из представленных в материалы дела доказательств следует, что решением единственного учредителя №6 от 23.11.2016 и приказом №64 от 25.11.2016 ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ»   на  должность директора назначена ФИО1, которая  приступила к обязанностям директора с 25.11.2016, приказом №7/с от 10.05.2017 ФИО1 поручено выполнение работы по должности главного врача.

Согласно должностной инструкции директора ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» от 01.12.2016, в обязанности ФИО1 входит осуществление руководства деятельностью медицинской организации; организация работы коллектива по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг; ФИО1 отвечает за правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности.

Приказом №1 от 11.01.2021 ответственным за проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности  ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» назначена ФИО1

Представленным в материалы дела актом внеплановой выездной проверки №42 от 17.04.2025 приложенными к нему документами, подтверждаются вышеуказанные нарушения, выразившееся в  наличии, хранении и использовании в работе незарегистрированных медицинских изделий, наличии в рабочей зоне медицинских изделий и лекарственных средств с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с другими медицинскими изделиями, и факте не размещения, в полном объеме в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в разделе «Образование» сведения о квалификации, действующем сертификате специалиста или сведения о прохождении аккредитации специалиста, сведения о результатах сдачи экзамена для получения допуска к осуществлению медицинской деятельности, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», что является грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что свидетельствует о наличии события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, материалами дела доказано наличие в действиях ФИО1 состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

Между тем одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности (пункт 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ).

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, если иное не предусмотрено данной нормой, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении шестидесяти календарных дней (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении девяноста календарных дней) со дня совершения административного правонарушения.

Как установлено судом и следует из материалов дела, вменяемое административное правонарушение выявлено административным органом 17.04.2025.

В настоящем случае при исчислении девяностодневного срока давности привлечения к административной ответственности со дня выявления административного правонарушения (акт проверки от 17.04.2025)  к дате принятия решения суда (22.07.2025) такой срок истек.

Рассмотрение дела до наступления указанного срока явилось объективно невозможным ввиду передачи дела по подсудности на основании определения суда от 30.06.2025 (поступления его в суд 01.07.2025) и невозможностью назначить судебное заседание ранее 22.07.2025 с учетом положений статей 113, 121 АПК РФ (судебное заседание было назначено на 15 день от даты поступления настоящего заявления).

В силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае истечения сроков давности привлечения к административной ответственности.

В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 27.01.2003 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» судам следует учитывать, что сроки, установленные статьи 4.5 КоАП РФ, не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает либо решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (части 2 статьи 206 АПК РФ), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (части 2 статьи 211 АПК РФ).

Принимая во внимание, что на момент рассмотрения арбитражным судом настоящего спора срок привлечения директора общества с ограниченной ответственностью «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, истек, данное обстоятельство в силу положений части 2 статьи 206 АПК РФ, и правовой позиции Высшего Арбитражного Суда РФ, изложенной в пункте 18 Постановления Пленума от 27.01.2003 №2, является основанием для отказа в удовлетворении требований о привлечении к административной ответственности.

В соответствии с частью 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

При таких обстоятельствах в удовлетворении заявления о привлечении                  директора общества с ограниченной ответственностью «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ следует отказать.

При этом положения статьи 206 АПК РФ как указывалось ранее, не предполагают в качестве результата рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности прекращение производства по делу.

Руководствуясь частью 1 статьи 4.5, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  статьями 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении директора общества с ограниченной ответственностью «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» г.Воронеж, (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ отказать.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                                                         А.И. Касьянов