Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Пермь 

02.06.2020 года            Дело № А50-6374/20

Резолютивная часть решения объявлена 27.05.2020 года. Полный текст решения изготовлен 02.06.2020 года.

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Саксоновой А.Н., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению административного органа - Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю (Управление Россельхознадзора по Пермскому краю)

к лицу, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении – индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 310594807100013, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от административного органа – ФИО3 (доверенность от 01.04.2020);

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО2 (предприниматель), 

установил:

Управление Россельхознадзора по Пермскому краю (далее - Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ФИО2 (далее – предприниматель, ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

В судебном заседании административный орган на требованиях настаивает, даны пояснения по выявленным нарушениям, исчислению срока давности привлечения к ответственности. 

Ответчик с требованиями согласен, даны пояснения о том, что нарушения устранены.

Изучив материалы дела, заслушав участников процесса, арбитражный суд установил следующее.

Ответчик имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № 59-12-3-000234 от 03.07.2015.

На основании приказа Управления Россельхознадзора по Пермскому краю от 24.01.2020 № СЭД-01-15-70 в отношении предпринимателя проведена плановая выездная проверка по месту фактического осуществления деятельности – 

<

...>.

07.02.2020 в ходе проверки административным органом выявлен оборот (хранение и реализация) лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением правил хранения лекарственных препаратов и средств для ветеринарного применения, а именно:

- показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров, психрометров) отмечаются лицом, ответственным за хранение лекарственных средств, менее 2 раз в день в журнале и картах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе;

- способ организации хранения лекарственных средств не утвержден приказом руководителя организации (ИП ФИО2).

Тем самым ИП ФИО2 нарушены пункты 12, 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2015 № 37117) (далее - Правила).

Данные обстоятельства зафиксированы в акте проверки № 07-07/30 от 28.02.2020, предпринимателю выдано Предписание об устранении нарушений законодательства в сфере лицензионного контроля. 

Полагая, что в действиях предпринимателя имеются признаки административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, должностным лицом Управления в отношении ИП ФИО2 составлен  протокол  об административном правонарушении от 28.02.2020 серии АП № 011880. Протокол составлен правомочным должностным лицом административного органа в силу положений ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ.

При составлении протоколов присутствовал предприниматель, ознакомленный с процессуальными правами, содержанием протокола и получивший его копию, о чем свидетельствуют подписи в соответствующих разделах. 

С соответствующим заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности административный орган обратился в арбитражный суд.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона № 61-ФЗ установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая ветеринарные аптечные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения (п.6 Положения о лицензировании).

В силу п.п. «з, л» п.5 Положения лицензиат для осуществления хранения лекарственных средств для ветеринарного применения должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; обязательным условием является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

В соответствии с пунктом 12 Правил показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 13 Правил при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

На основании изложенного, факт осуществления предпринимателем лицензируемой фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований подтвержден материалам дела, что как следствие свидетельствует о наличии в действиях (бездействии) предпринимателя события административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ.

Согласно ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам ст. 71 АПК РФ, суд пришел к выводу о том, что вина ответчика в совершении вменяемого административного правонарушения установлена и подтверждена соответствующими доказательствами (ч. 1 ст. 1,5, ст. 2.4 КоАП РФ). Материалы дела не содержат доказательств принятия предпринимателем всех необходимых мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.

Таким образом, в действиях предпринимателя заявителем доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и квалификации нарушения в качестве малозначительного суд не усматривает. 

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. 

Вместе с тем, судом установлено обстоятельство, исключающее привлечение предпринимателя к административной ответственности, а именно, истечение срока давности.

По настоящему делу применению подлежит общий срок давности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ. Согласно ч. 1, 2 указанной статьи КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

 При длящемся административном правонарушении указанный срок начинает исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. Правонарушение носит характер длящегося, если заключается в длительном непрекращающемся невыполнении установленной законом обязанности.

Выявленное нарушение является длящимся, обнаружено административным органом 07.02.2020, о чем указано в акте проверки и протоколе, в связи с чем, на момент рассмотрения дела в суде срок давности привлечения к административной ответственности истек.

Согласно подп. 6 п. 1 ст. 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является безусловным основанием, исключающим производство по делу об административном правонарушении и в силу ст. 206 АПК РФ влечет отказ в удовлетворении требований о привлечении лица к административной ответственности.

При отмеченных обстоятельствах требования административного органа удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  Арбитражный суд Пермского края          

РЕШИЛ:

в удовлетворении требований отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня изготовления в полном объеме через Арбитражный суд Пермского края.

Судья                                 А.Н. Саксонова