АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

г. ТомскДело №А67-12396/2018

06.12.2018

04.12.2018 объявлена резолютивная часть решения 

Судья Арбитражного суда Томской области Г.Д. Павлов,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании  материалы  дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (636400, 

<

...> ка. 2 , ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя – представитель ФИО3 по доверенности от 09.01.2018;

от ответчика - не явился;

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (далее – административный орган, ТО Росздравнадзора по Томской области, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – Ответчик, ИП ФИО4) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 26.10.2018 рассмотрение дела в предварительном судебном заседании назначено на 04.12.2018 на 14 час. 00 мин., а также  назначено разбирательство дела  в судебном  заседании  на  04.12.2018 на 14 час. 15 мин., с учетом мнения лиц, участвующих в деле, после проведения предварительного судебного заседания, открыто судебное.

Ответчик, извещенный о времени и месте заседания суда, в предварительное и судебное заседание не явился, отзыва, ходатайств не представил.   

В судебном заседании представитель административного органа поддержала заявленные требования, против применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ возражения не поступили. 

Ответчик отзыва на заявление не представила.

Заслушав представителей участвующих в деле лиц, исследовав материалы дела, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя налоговым органом, присвоен ОГРН 

<

***>.

Комитетом по лицензированию по Томской области  выдана лицензия № ЛО-70-02-000826 от 07.10.2016 на осуществление индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности.

В соответствии с распоряжением (приказом) руководителя ТО Росздравнадзора по Томской области от 24.09.2018 № П70-243/18 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности, должностными лицами ТО Росздравнадзора по Томской области  в период с 17.10.2018 по 23.10.2018 проведена плановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО2, в ходе которой установлено грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. 

По результатам проверки составлен Акт проверки №231 от 23.10.2018, с которыми предприниматель ФИО2 ознакомлена.

По факту выявленных нарушений 23.10.2018 главным специалистом-экспертом отдела контроля обращения лекарственных и медицинских изделий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области ФИО5 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 в ее присутствии составлен протокол № 44-М/18 об административном правонарушении, в котором зафиксирован факт грубых нарушений лицензионных требований, выразившейся в том, что  у индивидуального предпринимателя ФИО2 при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 636400, 

<

...> (аптечный пункт): - не организована система качества; - лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества не назначено; - отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности; - не соблюдены требования, установленные к хранению рецептов применительно к рецептурным препаратам; - нарушены условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, что является нарушением положений, установленных Приказом Минздрава РФ № 647н от 31.08.2018, распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р, Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, Приказом Минздрава РФ от 29.10.2015 № 771.

Материалы дела об административном правонарушении в порядке п. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ переданы в Арбитражный суд Томской области для решения вопроса о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО6 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена данной нормой, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности.

ФИО4 в силу положений статьи 2.4 КоАП РФ, зарегистрированная  в качестве индивидуального предпринимателя, является субъектом правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту - Федеральный закон N 99-ФЗ) определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

При этом согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В пункте 33 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее по тексту - Положение N 1081).

В пункте 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ поясняется, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается соответствующим положением.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее по тексту - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Как следует из подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом требований к  помещениям  и оборудованию, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» об обеспечении утвержденного Правительством РФ минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р (Приложение №4), утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "г" пункта 5 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (пункт 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

В ходе проведенной проверки установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 636400, 

<

...> (аптечный пункт), в котором осуществляет деятельность индивидуальный предприниматель ФИО2, выявлены грубые нарушения требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности, а именно: - не организована система качества; - лицо, отвеченное за внедрение и обеспечение системы качества не назначено; - отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности; - не соблюдены требования, установленные к хранению рецептов применительно к рецептурным препаратам; - нарушены условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, что является нарушением положений, установленных Приказом Минздрава РФ № 647н от 31.08.2018, распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р, Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, Приказом Минздрава РФ от 29.10.2015 № 771.

Указанные обстоятельства подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 23.10.2018 № 44-М/18, актом проверки от 23.10.2018 №231 с фотоматериалами, объяснениями предпринимателя ФИО2, полученными в ходе проведения проверки, в которых предприниматель вину во вменяемом ей правонарушении признала, факт совершения нарушений не оспаривает, выявленные нарушения обязуется устранить,  иными письменными доказательствами.

С учетом изложенного арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена вина.

С субъективной стороны правонарушение характеризуется как умышленной формой вины (прямой или косвенный умысел) так и неосторожностью.

В силу частей 1, 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность (статья 2 ГК РФ).

Таким образом, предприниматель ФИО2, являясь профессиональным участником рынка купли-продажи фармацевтических, имея лицензию на осуществление соответствующей деятельности, должна была знать о существовании установленной законом обязанности по соблюдению в аптечных учреждениях правил хранения лекарственных препаратов, наличие соответствующих документов и проведение соответствующих мероприятий для своих работников, не могла не сознавать противоправный характер своих действий и не предвидеть наступления вредных последствий.

Предпринимателем не доказано принятие им разумных и достаточных мер в целях выполнения лицензионных требований.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливается наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, и иные обстоятельства, имеющие значение для дела; согласно ч. 2 указанной статьи эти данные могут устанавливаться протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу, показаниями свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Из представленных административным органом в материалы дела доказательств следует, что предприниматель ФИО2 осуществляла фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности административным органом факта совершения предпринимателем ФИО2 административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Доказательств обратного ответчиком в материалы дела не представлено. 

Нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении в отношении предпринимателя в ходе судебного разбирательства не установлено.

Содержание протокола об административном правонарушении соответствует требованиям, предусмотренным в ст. 28.2 КоАП РФ.

Протокол составлен лицом, управомоченным на составление протоколов об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исходя из характера правонарушения, установленного в ходе судебного разбирательства, обстоятельств его совершения и выявления, срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Оснований для признания совершенного предпринимателем административного правонарушения малозначительным судом не усматривается. 

Принимая во внимание изложенные обстоятельства, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначения ему административного наказания.

Санкция части 4 статьи 14.1  КоАП РФ предусматривает ответственность юридических лиц в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В тоже время суд отмечает, что согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

Согласно статье 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер  совершенного правонарушения, совершение правонарушения впервые (иного не следует из материалов дела), наличие статуса субъекта малого предпринимательства (сведения от 04.12.2018 №ЮЭ9965-18-1698249)  нарушение не причинило вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и имущественного ущерба, отсутствие доказательств наличия отягчающих ответственность обстоятельствах,  с учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд считает возможным  назначить административное наказание в виде предупреждения.

При этом суд отмечает, что в данном случае применение к ответчику административного наказания в виде предупреждения отвечает общим конституционным принципам справедливости наказания, его индивидуализации, соразмерности конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам, разумности и является достаточным для реализации превентивного характера мер административной ответственности.   

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь ФИО2, проживающую по адресу: 636400, 

<

...> ка. 2, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя налоговым органом за ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение суда может быть обжаловано в установленном порядке в течение десяти дней со дня принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                  Г.Д. Павлов