Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г.Тамбов ул. Пензенская, 67/12

http://www.tambov.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А64-4872/2018

16 июля 2018 года

г. Тамбов

 

Резолютивная часть решения объявлена 10.07.2018

Решение в полном объёме изготовлено 16.07.2018

 

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи Д.Н. Игнатьева

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи С.В. Хлыстовой

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению  

Прокуратуры Ржаксинского района Тамбовской области, Тамбовская область, р.п. Ржакса

к индивидуальному предпринимателю ФИО1, Тамбовская область, р.п. Ржакса, ОГРНИП 307681609200011, ИНН 

<

***>

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

при участии в заседании: 

от заявителя: ФИО2, доверенность № 25 от 07.11.2017 г.

от заинтересованного лица: не явился, извещен 

 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Ржаксинского района Тамбовской области обратилась в Арбитражный суд Тамбовской области  с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель, заинтересованное лицо) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи  14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя заявленные требования поддержала в полном объеме.

ИП ФИО1 в судебное заседание не явилась, представила ходатайство о рассмотрении в её отсутствии. В соответствии со статьями 123, 136 АПК РФ суд считает возможным рассмотрение дела в отсутствие извещенных надлежащим образом лица, участвующих в деле.

В силу части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с названным Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела. 

Не усмотрев предусмотренных частью 4 статьи 137 АПК РФ препятствий для перехода к рассмотрению спора по существу, суд признал дело подготовленным, завершил предварительное судебное заседание.

Исследовав представленные в дело доказательства,  суд установил следующее.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, о чем 02.04.2007 г. внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц за номером 307681609200011.

ИП ФИО1 имеет лицензию №62-14-3-000211 от 01.10.2014 г. на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Прокуратурой Ржаксинского района Тамбовской области проведена проверка соблюдения законодательства в сфере исполнения лицензионных требований ИП ФИО1

В ходе проведения проверки 19.06.2018 г. в период времени с 15 час. 30 мин. до 16 ч. 30 мин. установлены нарушения ИП ФИО1 лицензионных требований в ветеринарной аптеке, расположенной по адресу: 

<

...> а именно:

- стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы. На поддонах, предназначенных для хранения лекарственных средств, маркировка также отсутствует. На стеллажах и шкафах стеллажной карты с указанием наименования лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, нет;

- журнал (карта) регистрации параметров воздуха, а также учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, как на бумажном носителе, так и в электронном виде, не ведутся. Журнал учета сроков годности не заводился;

- в холодильнике, совместно с другими группами лекарственных средств, хранилось лекарственное средство – раствор для инъекций «МАКСИДИН 0,4» (в упаковке 1 ампула 5 мл) срок годности которого истек в мае 2018 г. Специально выделенной и обозначенной (карантийной) зоны или специального контейнера для лекарственных средств с истекшим сроком годности в проверяемой ветеринарной аптеке не предусмотрено;

- огнетушитель, расположенный в ветеринарной аптеке, также имеет истекший срок годности. Учет наличия, периодичности осмотра и сроков перезарядки огнетушителей не велся.

Результат проверки зафиксированы в акте проверки от 19.06.2018 г.

По результатам проверки 20.062018 г. прокурором Ржаксинского района Тамбовской области Быковой Т.К. в отношении ИП ФИО1 постановлением возбуждено производство об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 22.1 и частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, суд считает требования заявителя  подлежащими удовлетворению, при этом суд руководствовался следующим:

На основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с Законом о лицензировании, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона о лицензировании и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность отнесена к лицензируемым видам деятельности.

Одним из основных принципов осуществления лицензирования является установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности (статья 3 Закона о лицензировании). Согласно статье 5 указанного закона Правительство Российской Федерации утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности.

ИП ФИО1 имеет лицензию №62-14-3-000211 от 01.10.2014 г. на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность  - деятельность, включающая в себя розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 (далее - положение о лицензировании фармацевтической деятельности). Пунктом 1 указанного Положения определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Как закреплено в примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта «з» пункта 5, пункта 6 положение о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением, исходя из пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081.

Согласно частям 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются в том числе на ветеринарные аптечные организации и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу пунктов 8, 12, 15, 16 и 20 Правил, стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674

При хранении лекарственных средств учитываются требования законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств и сфере пожарной безопасности.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ "О пожарной безопасности", руководители организации обязаны: осуществлять меры пожарной безопасности; содержать в исправном состоянии системы и средства противопожарной защиты, включая первичные средства тушения пожаров, не допускать их использования не по назначению.

Пунктом 478 Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 N 390 "О противопожарном режиме" предусмотрено, что руководитель организации обеспечивает наличие и исправность огнетушителей, периодичность их осмотра и проверки, а также своевременную перезарядку огнетушителей. Учет наличия, периодичности осмотра и сроков перезарядки огнетушителей ведется в специальном журнале произвольной формы.

В нарушение вышеуказанных требований, на момент проверки 19.06.2018 года в период времени с 15 ч. 30 мин. до 16 ч. 30 мин. установлено, что в ветеринарной аптеке индивидуального предпринимателя ФИО1 стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы. На поддонах, предназначенных для хранения лекарственных средств, маркировка также отсутствует. На стеллажах и шкафах стеллажной карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, нет.

Журнал (карта) регистрации параметров воздуха, а также учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, как на бумажном носителе, так и в электронном виде, не ведутся. Журнал учета сроков годности не заводился.

В холодильнике, совместно с другими группами лекарственных средств, хранится лекарственное средство - раствор для инъекций "МАКСИДИН 0,4" (в упаковке 1 ампула 5 мл) срок годности которого истек в мае 2018 года. Специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны или специального контейнера для лекарственных средств с истекшим сроком годности в проверяемой ветеринарной аптеке не предусмотрено.

Огнетушитель, расположенный в ветеринарной аптеке, также имеет истекший срок годности. Учет наличия, периодичности осмотра и сроков перезарядки огнетушителей не ведется.

Оценив в порядке, предусмотренном статьями 65, 67, 68, 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд пришел к выводу о том, в данном случае имеет место нарушение предпринимателем установленных законодательством в области фармацевтической деятельности лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081.

Доказательства, свидетельствующие о наличии исключительных обстоятельств совершения предпринимателем правонарушения, в материалах дела отсутствуют.

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие события предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административного правонарушения, осуществление предпринимателем предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

В примечании к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если настоящим Кодексом не установлено иное.

Согласно статье 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Виновность лица в совершении административного правонарушения является одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении (пункт 3 статьи 26.1 КоАП РФ).

Вина индивидуального предпринимателя как физического лица, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, определяется в форме умысла или неосторожности и, согласно части 4 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, должна быть установлена и доказана административным органом в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ.

Доказательств того, что предпринимателем были приняты все зависящие от него меры для соблюдения требований лицензионного законодательства до выявления прокуратурой правонарушения, в материалах дела не имеется; вина предпринимателя в совершении правонарушения подтверждается материалами дела.

Таким образом, до проведения прокуратурой проверки предпринимателем не были предприняты необходимые и достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении им фармацевтической деятельности.      С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что в действиях ФИО1 имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом проверено соблюдение административным органом установленного законом порядка привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

Постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 20.06.2018 г. вынесено в присутствии ИП ФИО1, которой были разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьями 25.1, 25.4 КоАП РФ. Копия постановление о возбуждении производства дела об административном правонарушении вручена ИП ФИО1

Таким образом, судом установлено, что порядок привлечения лица к административной ответственности административным органом нарушен не был, постановление о возбуждении производства об административном правонарушении составлено надлежащим лицом и отвечает требованиям статьи 25.1, статьи 28.2 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что вина предпринимателя в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ материалами дела доказана.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. №2 при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности.

Срок давности привлечения к ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

На основании изложенного,  заявление  Прокурора Ржаксинского района Тамбовской области  о привлечении    индивидуального  предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной  частью 3 статьи 14.1  КоАП  РФ,  подлежит   удовлетворению.

Учитывая характер совершенного правонарушения, суд считает возможным назначить наказание ИП ФИО1 в виде административного штрафа, указанного в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 4000 рублей.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ,  арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (дата и место рождения: 10.01.1967 г, г. Москва,  место регистрации: г. Зеленоград, корп. 302 А, кВ. 71, адрес фактического проживания: 

<

...>,  ОГРНИП 307681609200011, ИНН 

<

***>, зарегистрирована  Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №4 по Тамбовской области, дата регистрации: 02.04.2007 г.) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и назначить наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

ИП ФИО1 надлежит в течении шестидесяти  дней перечислить штраф в сумме  4000 рублей по следующим реквизитам:

Получатель УФК по Тамбовской области (Прокуратура Тамбовской области), БИК 046850001, ИНН 

<

***>, КПП 683101001, КБК 41511690050056000140, ОКТМО 68604101, номер счета 40101810000000010005, л/с 

<

***>, Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Тамбовской области.

В случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности,  в установленный срок  принудительное исполнение вступившего в силу решения арбитражного суда о привлечении к административной ответственности производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (

<

...>) через Арбитражный суд Тамбовской области.

 

Судья                                                                                        Игнатьев Д.Н.