Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-59065/2017

23 ноября 2017 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена 16 ноября 2017 года. 

Полный текст решения изготовлен 23 ноября 2017 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе:

судьи ФИО1,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Катарыгиной В.И., 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

заинтересованное лицо Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом №17" 

о привлечении к административной ответственности 

при участии

от заявителя  - ФИО2, по доверенности от 23.01.2017,

от заинтересованного лица – ФИО3, по доверенности от 01.01.2017,

ФИО4, по доверенности от 01.01.2017,

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Родильный дом №17" (далее – Учреждение) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал.

Представители Учреждения возражали против удовлетворения заявления, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения.

Как следует из материалов дела, в июле 2017 года административным органом проведена внеплановая документарная проверка в отношении Учреждения по адресу: Санкт-Петербург, ул. Леснозаводская, д. 4, к. 1. Учреждение осуществляет деятельность на основании лицензии от 24.07.2014 ЛО-1 №78-01-004944).

В ходе проверки установлено, что Учреждение осуществляет деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, а именно: подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее – Положение о лицензировании).

1) Беременная 03.05.2017 в 14:09 госпитализирована в СПб Учреждение, получала платные медицинские услуги врачом-акушером-гинекологом ФИО5 03.05.2017 в 14:15 установлен диагноз: «Беременность 40 недель. Тяжелая преэклампсия, Порок митрального клапана. Митральная недостаточность 1 степени». Находилась в палате интенсивной терапии.

 При совместном осмотре беременной 03.05.2017 в 15:30 заведующим отделения реанимации, заведующим родильным отделением, ответственным врачом, врачом акушером-гинекологом установлен диагноз: ««Беременность 40 недель. Умеренная преэклампсия. Порок митрального клапана. Митральная недостаточность 1 степени». 

В 21:00 03.05.2017 беременная  переведена в дородовое отделение. В 01:30 04.05.2017 беременная переведена в родильное отделение. 

04.05.2017 в 05:15 в родильном отделении ответственным врачом, врачом-анестезиологом-реаниматологом установлен диагноз: «Беременность 40 недель. Тяжелая преэклампсия. Порок митрального клапана. Митральная недостаточность 1 степени». 

В 06:25 04.05.2017 произошли роды. 

04.05.2017 с 07:00 до 08:00 при совместном осмотре ответственного врача, врача-анестезиолога-реаниматолога, врачом акушером-гинекологом установлен диагноз: ««Ранний послеродовый период. Тяжелая преэклампсия. HELLP- синдром. Состояние после операции ручного отделения последа и выделения последа». 

При совместном осмотре начмеда, заведующего реанимационным отделением, заведующим ОАРИТ, заведующей АФО установлен диагноз: «послеродовый период. Тяжелая преэклампсия. HELLP- синдром. Острая почечно-печеночная недостаточность. Пролапс митрального клапана. Нарушение кровообращения 0». 

04.05.2017 в 12:50 пациентка была переведена в СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница», где скончалась 11.05.17. Таким образом, беременная, а далее пациентка с диагнозами: «Тяжелая преэклапсия», «Умеренная преэклампсия», «Тяжелая преэклампсия» не была госпитализирована (направлена) с 03.05.17 по 04.05.17 г (с 21:00 03.05.17 по 01:30 04.05.17) в отделение анестезиологии-реаниматологии учреждения. Согласно данным по структуре учреждения, штатному расписанию в учреждении имеется отделение анестезиологии и реанимации.

Согласно протоколу Обществу вменено не нахождение беременной в период с 21.00 по 01:30 в отделении реанимации.

2) Согласно данным представленной Учреждением заверенной копии истории развития новорожденного на историю родов №1929/2017, заверенной копии истории родов, копии договора  от 06.03.17 («Ведение физиологических родов на иных условиях. Пакет услуг «Роды»), копии чека на оплату, копии заявления беременной о получении платных медицинских услуг новорожденному по уходу и медицинской помощи новорожденному, новорожденному оказывались платные медицинские услуги в СПб ГБУЗ «Родильный дом №17» 04.05.2017, при этом:

- новорожденный с момента рождения 04.05.2017 с 06:25 до момента перевода в другое медицинское учреждение 04.05.2017 10:35 не был осмотрен врачом-неонатологом.

- при проведении сердечно-легочной реанимации новорожденному (реанимационная помощь в родильном зале) в реанимационной бригаде отсутствовал врач-неонатолог (согласно данным копии карты новорожденного);

- согласно данным копии истории родов №1929/2017 при родах не присутствовал врач-неонатолог и/или акушерка или медицинская сестра, имеющие специальные знания, навыки и набор оборудования для оказания первичной реанимации новорожденному (отсутствуют данные в медицинской документации).

По факту выявленных нарушений 28.07.2017 составлен протокол №242 об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены Управлением в арбитражный суд с заявлением о привлечении Учреждения к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно подпункту 46 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного iicirrpa «Сколково») подлежит лицензированию.

Учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности серия ЛО-1 №78-01-004944 от 24.07.2014, выданную Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга, и, следовательно, обязано соблюдать лицензионные требования, установленные для данного вида деятельности.

Пунктом 5 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Как установлено пунктом 6 Положения о лицензировании, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные статьей 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 9 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Осуществление предпринимательской деятельности (оказание платных медицинских услуг) Учреждением подтверждается Уставом и договорами об оказании возмездных услуг.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Управлением при проведении проверки установлено следующее:

- пациентка не была госпитализирована в отделение анестезиологии и реаниматологии в период с 21:00 03.05.2017до 01:30 04.05.17, что является нарушением требований пункта 44 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденных приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н (далее – Порядок);

- новорожденный ребенок с момента рождения 06:25 04.05.2017 до перевода в другой стационар не был осмотрен врачом-нсонатологом, что является нарушением требований пп. 13, 17 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 921н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" (далее – Приказ №921н).

Согласно пункту 44 Порядка основанием для перевода родильниц в послеродовое отделение, беременных женщин - в отделение патологии беременности (другие профильные отделения по показаниям) для дальнейшего наблюдения и лечения является стойкое восстановление гемодинамики и спонтанного дыхания, коррекция метаболических нарушений и стабилизация жизненно важных функций.

Согласно пункту 10 приложения №12 к Порядку пациентки находятся в отделении анестезиологии и реанимации до стабилизации функций жизненно важных органов. Мероприятия по реанимации и интенсивной терапии беременным женщинам проводятся согласно медицинским показаниям.

В соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

Оценка состояния, степень тяжести проэклампсии и, соответственно, объем лечения пациенток с диагнозом преэламнсия определяется в соответствии с клиническим протоколом «Гипергензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде. Преэклампсия. Эклампсия», утвержденным Министерством здравоохранения РФ.

В соответствии с Клиническим протоколом только беременные с клиникой «тяжелой преэклампсии» до родоразрешения и для подготовки к нему находятся в отделении анестезиологии и реанимации (палате интенсивной терапии).

Согласно первичной медицинской документации пациентке при госпитализации в родильный дом был установлен диагноз преэклампсия тяжелая, в связи с чем она была госпитализирована при поступлении в Учреждение в ПИТ (палата интенсивной терапии) отделения анестезиологии - реаниматологии родильного лома, где наблюдалась совместно как врачом анестезиологом-реаниматологом, так и врачом акушер- с 14:15 до 21:00 03.05.2017.

После получения дополнительных клинико-лабораторных данных, проведения оценки состояния плода, динамического наблюдения за состоянием беременной, подтверждающих стабильное состояние гемодинамики и отсутствие признаков нарушений со стороны плода, диагноз был верифицирован как «преэклампсия умеренная», в связи с чем отсутствовали основания для дальнейшего пребывания в отделении анестезиологи и реаниматологии, и пациентка была переведена в отделение патологии беременности для наблюдения.

Согласно пункту 27 приложения к Порядку № 572-н в родильном доме организуются соответствующие структурные отделения, каждое из которых выполняет соответствующие функции. В соответствии с правилами организации деятельности родильного дома роды проводятся в родовом отделении, которое обеспечено соответствующим оснащением (приложение №8) и штатом персонала.

На основании вышеизложенного следует вывод, что перевод пациентки в 01:30 04.05.2017, в связи с развитием родовой деятельности в родовое отделение для родоразрешения с диагнозом «преэклампсия» соответствует требованиям Порядка.

В соответствии с пунктом 13 Порядка №921-н врач-неонатолог осматривает новорожденного ежедневно, а при ухудшении его состояния с такой частотой, которая определена медицинскими показаниями, но не реже одного раза в 3 часа. Результаты осмотра вносятся в медицинскую документацию новорожденного.

Согласно нормам данного нормативно-правового акта это положение относится к здоровым детям, которые находятся в физиологическом отделении для новорожденных, тогда как новорожденный пациентки находился в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных, в связи с чем оказание медицинской помощи в этом отделении регулируется Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология".

В соответствии с пунктом 14 вышеназванного Порядка лечение детей в отделении анестезиологи и реанимации осуществляет врач-анестезиолог-реаниматолог.

На основании пункта 17 Порядка 921-н при родах, происходящих в медицинской организации акушерского профиля, присутствует врач-неонатолог, а в его отсутствие - акушерка или медицинская сестра, имеющие специальные знания, навыки и набор оборудования для оказания первичной реанимации новорожденному. При проведении сердечно-легочной реанимации новорожденному врачу-неонатологу или медицинскому работнику со средним медицинским образованием (акушерка, медицинская сестра), который ее проводит, оказывают помощь не менее двух медицинских работников с высшим или со средним медицинским образованием.

Согласно того же пункта Проведение первичной реанимации новорожденного обеспечивают следующие медицинские работники: врачи и медицинские работники со средним медицинским образованием отделений новорожденных родильных домов, перинатальных центров, детских и многопрофильных больниц (врач-неонатолог, врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-педиатр, медицинская сестра).

Первичную реанимацию новорожденным оказывает либо врач в обязанности которого входит оказание помощи во время родов, либо врач отделений новорожденных.

Согласно материалам дела реанимационная помощь в родильном зале ребенку проведена профильным врачом анестезиологом-реаниматологом неонатального профиля совместно с дежурным врачом анестезиологом-реаниматологом неонатального профиля, что подтверждается протоколом и их подписями. На родах согласно истории родов была акушерка, что подтверждается записями на 2 странице истории родов.

Из представленных документов следует, что врач ФИО6 имеет диплом о высшем профессиональном образовании по специальности «Педиатрия», удостоверение о получении послевузовского профессионального образования по специальности «Неонатология», диплом о профессиональной подготовке по специальности «Анестезиология и реаниматология». Врач ФИО7 имеет диплом о высшем профессиональном образовании по специальности «Педиатрия», удостоверение о получении послевузовского профессионального образования по специатьности «Неонатология», диплом он профессиональной подготовке по специальности «Анестезиология и реаниматология».

Таким образом, суд приходит к выводу, что в действиях Учреждения отсутствует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.

СудьяСоколова Н.Г.