Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-19683/2023

г. Хабаровск

21 декабря 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 декабря 2023 года

Мотивированное решение изготовлено 21 декабря 2023 года

Арбитражный суд Хабаровского края в составе: судьи Руденко Р.А., с участием секретаря судебного заседания ФИО1, ведущего протокол судебного заседания,

рассмотрел в заседании суда дело по заявлению исполняющего обязанности прокурора Индустриального района г. Хабаровска

о привлечении генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Сакура» ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

В судебное заседание явились: 

от прокуратуры Индустриального района г. Хабаровска - не явились;

от генерального директора ООО «Сакура» ФИО2 - ФИО2, генеральный директор Общества, личность установлена по представленному паспорту;

 

Сущность дела: исполняющий обязанности прокурора Индустриального района г. Хабаровска обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Сакура» ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Прокуратура Индустриального района г. Хабаровска явку своего представителя в судебное заседание не обеспечила о времени и месте рассмотрения дела уведомлена в установленном законном порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса РФ, дополнений не представила.

В порядке ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ судебное заседание проводится в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле.

Генеральный директор ООО «Сакура» ФИО2 в судебном заседании поддержал доводы, изложенные в отзыве на заявление, факт правонарушения признал, дал пояснения, ответил на вопросы суда.

В судебное заседание представители сторон не представили возражений против завершения предварительного судебного заседания и рассмотрения дела в одном судебном заседании.

Учитывая отсутствие возражений сторон в отношении перехода из предварительного судебного заседания к рассмотрению дела по существу, суд в порядке ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ завершил подготовку к судебному разбирательству и перешел к рассмотрению дела в одном судебном заседании.

Суд установил, что Общество с ограниченной ответственностью «Сакура» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем ему присвоен ОГРН-1172724001438, ИНН-2722084010, адрес: 

<

...>, литер А, и на основании лицензии от 05.10.2020г. № ЛО-42-01143-79/00590292 осуществляет на фармацевтическую деятельность.

18.10.2023г. прокуратурой Индустриального района г. Хабаровска на основании решения о проведении проверки от 18.10.2023г. № 632 проведена проверка в аптеке «Будь здоров», расположенной по адресу: 

<

...>, принадлежащей  ООО «Сакура», в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г.  №  547.

По результатам проверки, должностными лицами прокуратуры Индустриального района г. Хабаровска в присутствии провизора аптеки, составлен акт проверки от 18.10.2023г., в котором зафиксированы выявленные нарушения.

При проведении проверки осуществлялась фотосъемка.

18.10.2023г. в ходе проверки установлено, что в аптеке «Будь здоров», расположенной по адресу: 

<

...>, принадлежащей  ООО «Сакура» в нарушение раздела 4 распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» отсутствовали лекарственные препараты: изосорбид динитрат, ко-тримоксазол, фуросемид.

Кроме того, в ходе осмотра установлен в продаже лекарственный препарат с истекшим сроком годности: умиферон 1 упаковка, сроком годности до 02.2023г.

Требованием о явке от 26.10.2023г. № 2-10-2023 директор ООО «Сакура» ФИО2 был извещен о месте и времени возбуждения дела об административном правонарушении 31.10.2023г. в 10 часов 00 минут.

31.10.2023г. прокурором Индустриального района г. Хабаровска Блудовым И.А., в отношении генерального директора ООО «Сакура» ФИО2 было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Постановление вынесено в присутствии представителя ООО «Сакура» ФИО3, действующего на основании специальной доверенности от 26.10.2023г., подписано без замечаний, вручено ему под роспись - 31.10.2023г.

31.10.2023г. представителем ООО «Сакура» ФИО3 даны письменные объяснения, согласно которым факт правонарушения им признан. 

Поскольку дела об административном правонарушении, предусмотренного  ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, совершенные юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением в суд.

Исследовав и дав оценку имеющимся в материалах дела доказательствам, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

 

В соответствии статьей 12 Закона РФ  № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон РФ  № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В статье 2 Закона РФ № 99-ФЗ указано, задачами лицензирования отдельных видов деятельности является предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его представителями (далее юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными актами Российской Федерации.

Согласно п. 1 ст. 8 Закона РФ № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ. 

Порядок и условия лицензирования фармацевтической  деятельности, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г.  №  547 (далее - Положение № 547).

В соответствии с п. 6 Положения № 547 - Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (п.п. е);

соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление и отпуск: лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (п.п. з);

соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (п.п. и);

 

 

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (п.п. к).

В соответствии с п. 7 Положения № 547 - осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» - исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - Распоряжение № 2406-р), утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимых для оказания медицинской помощи (раздел 2 Приложения № 4 к Распоряжению № 2406-р).

В силу пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н установлено, что руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

 

В соответствии с п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Как указано ранее, что 18.10.2023г. в ходе проверки прокуратурой установлено, что в аптеке «Будь здоров», расположенной по адресу: 

<

...>, принадлежащей  ООО «Сакура» в нарушение раздела 4 распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» отсутствовали лекарственные препараты: изосорбид динитрат, ко-тримоксазол, фуросемид.

Кроме того, в ходе осмотра установлен в продаже лекарственный препарат с истекшим сроком годности: умиферон 1 упаковка, сроком годности до 02.2023г.

Таким образом, ООО «Сакура» были грубо нарушены требования и условия, предусмотренные лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, установленные Положением № 547.

Данные нарушения являются следствием ненадлежащего исполнения должностным лицом ООО «Сакура» своих обязанностей, выразившегося в не принятии всех зависящих от них мер по обеспечению соблюдения обязательных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ ООО «Сакура» генеральным директором Общества является ФИО2, который является должностным лицом Общества на которого возложены обязанности как руководителя осуществлять надлежащий контроль за осуществлением фармацевтической деятельности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Вина должностного лица заключается прямом нарушении установленных законодательством Российской Федерации лицензионных требований,  выражается в непринятии всех возможных и достаточных мер для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность. 

 

Генеральным директором Общества ФИО2 не представлено доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо исключительных обстоятельств, находящихся за пределами его возможностей, препятствующих выполнению возложенных на него обязанностей.

При этом каких-либо доказательств того, что должностным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению публичных обязанностей в указанной сфере суду не представлено.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ - при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пункта 17 Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения.

Если же малозначительность правонарушения будет установлена в ходе рассмотрения дела об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности, суд, руководствуясь частью 2 статьи 211 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение о признании незаконным этого постановления и о его отмене.

Согласно пункту 18 указанного Постановления Пленума ВАС РФ, при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. 

Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Генеральный директор ООО «Сакура» ФИО2 подлежит привлечению к административной ответственности в соответствии с ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку им допущены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей. 

Судом по материалам дела не установлено обстоятельств исключительности обстоятельств, повлекших совершение правонарушения.

 

Состав правонарушения, предусмотренного ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным и отсутствие наступления общественного вреда и ущерба государственным или общественным интересам в данном случае не может служить основанием для квалификации правонарушения в качестве малозначительного. 

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ - постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Правонарушение выявлено 18.10.2023г., а следовательно, трехмесячный срок давности привлечения должностного лица к административной ответственности не истек. 

В соответствии со ст. 4.1.1. КоАП РФ - за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 13.15, 13.37, 14.31 - 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.7.5-2, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса.

В соответствии со ст. 3.4 КоАП РФ - предупреждение это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

По имеющимся материалам дела, судом не установлено обстоятельств, позволяющих назначить должностному лицу административное наказание в виде предупреждения, как это указано в ст. 3.4, 4.1.1 КоАП РФ, поскольку им допущены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

 

С учетом изложенного, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд считает возможным применить к правонарушителю минимальное наказание предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для должностных лиц в виде штрафа в размере 5 000 руб. 

Порядок, сроки привлечения должностного лица к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.

Административный штраф подлежит уплате в шестидесятидневный  срок со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Хабаровскому краю (ГУФССП России по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, л/с 

<

***>) ЛКС 

<

***>; БИК 010813050. Банк: Отделение Хабаровск Банка России //УФК по Хабаровскому краю г. Хабаровск. ЕКС 40102810845370000014; р/с 

<

***>; ОКТМО - 08701000; КБК - 41511690010016000140.

Руководствуясь статьями 2.9, 3.4, 4.1, 4.1.1., 4.1.2, 4.2, 4.3, частью 4 статьи 14.1, частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, Арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Генерального директора Общества с ограниченной ответственности «Сакура» ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: п. Кильмезь, Сюмсинский район, Удмуртская АССР, адрес: 

<

...>), привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 5000 руб.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Апелляционная жалоба подается в Арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд, принявший решение - Арбитражный суд Хабаровского края.

 

Судья                                                                                                                  Р.А. Руденко