АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А66-17504/2019

г.Тверь

10 марта 2020 года

изготовлено в полном объеме

Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Бачкиной Е.А., при ведении протокола и аудиозаписи судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, при участии представителей: заявителя – ФИО2 (начальник), ответчика – ФИО3, по доверенности, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения ветеринарии Тверской области «Бежецкая станция по борьбе с болезнями животных», Тверская обл., г.Бежецк 

к  Управлению Роспотребнадзора по Тверской области в лице Территориального отдела Управления Роспотребнадзора  по Тверской области в Бежецком районе, Тверская обл.

об оспаривании предписания

установил:

Государственное бюджетное учреждение ветеринарии Тверской области «Бежецкая станция по борьбе с болезнями животных» (далее – заявитель, ГБУ «Бежецкая СББЖ», Учреждение) обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным и отмене предписания Территориального отдела Управления Роспотребнадзора  по Тверской области в Бежецком районе (далее – ответчик, отдел, Роспотребнадзор) №193 от 26.08.2019.

В судебном заседании заявитель требования поддержал в полном объеме.

Ответчик возражал относительно заявленных требований в соответствии с доводами, изложенными в отзыве. 

Как следует из материалов дела, ГБУ «Бежецкая СББЖ» является государственным лечебно-профилактическим и диагностическим учреждением Тверской области.

17.07.2019 в территориальный отдел из Управления Роспотребнадзора по Тверской области поступило обращение Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области о проведении ГБУ «Бежецкая СББЖ» исследований по диагностике возбудителей II группы патогенности (бруцеллеза, сибирской язвы, сапа) без получения соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии.

Согласно информации, предоставленной Управлением Россельхознадзора по Тверской области ГБУ «Бежецкая СББЖ» проведены 46015 исследований сывороток крови лошадей, КРС, МРС, свиней и оленей на бруцеллез методами РА, КР, РСК, РДСК, РБП; 446 исследований сывороток крови лошадей на сап методом РА, КР, РСК, РДСК; 27 исследований на сибирскую язву мяса вынужденного убоя (патологический материал) методом РП, РДП, РИД.

На основании распоряжения от 23.07.2019 № 09/1534, отделом была проведена внеплановая документарная проверка Учреждения. 

 В результате проверки было установлено, что ГБУ «Бежецкая СББЖ» в нарушение требований пункта 2.1.6. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», пункта 2.1.1. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности)», статьи 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон №52-ФЗ) проводило микроскопические, бактериологические и серологические исследования биоматериала на обнаружение микроорганизмов III - IV групп патогенности и гельминтов, а так же серологические исследования на обнаружение антител к микроорганизмам II группы патогенности, а именно: бруцеллез животных методами: РБП, РА, РСК, РДСК, РИД с О-Пс антигеном, КР молока; сап лошадей методами РА, РСК; сибирская язва (кожсырье) методом РП, сибирская язва (пат, материал, мясо вынужденно убитых животных) серологическим методами, без специального разрешения (лицензии), наличие которого обязательно (обязательна). Выявленные нарушения отражены в Акте проверки от 26.08.2019 №09-1534.

По результатам проверки выдано предписание № 193 от 26.08.2019, согласно которому Учреждению предписано в срок до 30.09.2019 исключить проведение лабораторных исследований по диагностике возбудителей II группы патогенности (бруцеллез, сап, сибирская язва) без соответствующего разрешения (лицензии) и сантарно-эпидемиологического заключения, в соответствии с требованиями ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп.19, п. 1 ст.12 Федерального закона РФ от 04.05.2001г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Не согласившись с указанным предписанием, ГБУ «Бежецкая СББЖ» обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Рассмотрев представленные в материалы дела доказательства, заслушав представителей сторон, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Анализ частей 2 и 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации позволяет сделать вывод о том, что для признания оспариваемого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц незаконными суд должен установить наличие двух условий в совокупности:

- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту;

- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

При этом часть 5 статьи 200 АПК РФ предусматривает, что обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Предписание представляет собой акт должностного лица, уполномоченного на проведение государственного надзора и контроля, содержащий властное волеизъявление, порождающее правовые последствия для конкретных граждан, индивидуальных предпринимателей и организаций.

Под предписанием следует понимать меру реагирования на нарушение закона. Требования, включенные в предписание государственного органа, должны быть законодательно обоснованы. Предписание об устранении нарушений требований законодательства является документом, содержащим в себе обязательное для исполнения требование юридическому лицу провести мероприятия по устранению выявленных нарушений.

При этом в предписании должны быть указаны законные и обоснованные меры для их устранения, при этом данные меры должны быть реальными и исполнимыми.

Согласно статье 11 Закона № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

Пунктом 1 статьи 39 Закона № 52-ФЗ установлено, что на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (пункт 3 статьи 39 Закона № 52-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 статьи 40 Закона № 52-ФЗ отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно подпункту 19 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 317 утверждено Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее – Положение о лицензировании).

В соответствии с приложением к Положению «Перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах», к лицензируемой деятельности относится:

– экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I – IV групп патогенности (пункт 1);

– экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I – IV групп патогенности (пункт 4).

На основании пункта 2.1.1 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности)» (далее – СП 1.3.3118-13) юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь лицензию.

Согласно пункту 1.2. СП 1.3.3118-13 санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (далее – ПБА) I – II групп: патогенными для человека микроорганизмами (бактериями, вирусами, риккетсиями, хламидиями. грибами, прионами), включая генно-инженерно-модифицированные, ядами биологического происхождения (токсинами), любыми объектами и материалами (включая тюлевой, клинический, секционный), подозрительными на содержание перечисленных агентов.

В силу пункта 1.3 СП 1.3.3118-13 санитарные правила предназначены для юридических и физических лиц, проводящих на территории Российской Федерации работы с ПБА I – II групп, объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I – II групп патогенности.

Эпизоотическое и ветеринарно-санитарное благополучие Тверской области осуществляется государственной ветеринарной службой Тверской области путем проведения комплекса мер по обеспечению противоэпизоотических мероприятий на территории Тверской области.

Государственная ветеринарная служба Тверской области представлена Главным управлением «Государственная инспекция по ветеринарии» Тверской области и подведомственными ему организациями – государственными бюджетными учреждениями ветеринарии Тверской области, районными станциями по борьбе с болезнями животных, в том числе и Учреждением.

Обеспечение эпизоотического и ветеринарно-санитарного благополучия Тверской области осуществляется в соответствии с разработанным Главным управлением «Государственная инспекция по ветеринарии» ежегодным Планом противоэпизоотических мероприятий Тверской области, включающим в себя в числе прочих ветеринарно-санитарных мероприятий проведение различных диагностических исследований.

В соответствии с Планом противоэпизоотических мероприятий Тверской области Главное управление «Государственная инспекция по ветеринарии» Тверской области утвердило для Учреждения государственное задание. В государственное задание включены исследования на заболевания II группы патогенности (бруцеллез, сап, сибирская язва).

Данные лабораторные исследования проводятся с объектами и материалами, не содержащими и не являющимися подозрительными на содержание микроорганизмов I – II групп патогенности.

Таким образом, Учреждение не проводит работы с ПБА I – II групп патогенности, объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I – II групп патогенности и не нарушает требования пункта 2.1.1 СП 1.3.3118-13.

Согласно уставу целью деятельности Учреждения является проведение мероприятий на подведомственной территории, направленных на профилактику болезней и лечения животных, включая сельскохозяйственных, домашних, зоопарковых и других животных, пушных зверей, рыб, пчел, обеспечение безопасности в ветеринарном отношении продуктов животноводства и растениеводства, охрана здоровья населения (пункт 11 устава).

В связи с этим основными видами деятельности ГБУ «Бежецкая СББЖ» являются:

- проведение диагностических исследований относительно карантинных и особо опасных заболеваний животных,

- проведение вакцинации животных против карантинных и особо опасных заболеваний животных,

- проведение отбора проб биоматериала для лабораторных исследований относительно карантинных и особо опасных заболеваний животных,

- проведение дезинфекции, дезинсекции, дератизации при профилактике и ликвидации карантинных и особо опасных заболеваний животных (пункт 12 устава).

То есть Учреждение не осуществляет деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II группы патогенности, а лишь производит исследование материала с целью исключения возбудителей инфекционных заболеваний.

Учреждение имеет лицензию № 69.01.02.001.Л.000017.05.06. от 05.05.2006, предоставленную бессрочно Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области , на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах - оказываемые виды работ, (услуг): "Диагностические исследования с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами III-IV группы иатогенпоети" (переоформлена 16.05.2012 на основании решения лицензирующего органа приказа № 110-р).

Согласно Санитарно-эпидемиологическому заключению от 22.06.2016 № 69.01.01.000.М.000305.06.16 условия выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами (патогенными микроорганизмами III - IV группы патогенности) и их токсинами ветеринарная лаборатория ГБУ «Бежецкая СББЖ» соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Указанное санитарно-эпидемиологическое заключение выдано на основании экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» 08.06.2016 № 04-1/2-371.

Из данного экспертного заключения следует, что лаборатория ГБУ «Бежецкая СББЖ» проводит работы с микроорганизмами III - IV группы патогенности и гельминтами: кишечная группа, листериоз, пастереллез, кампилобактериоз, стафилококкозы и стрептококкозы, трихомоноз, анаэробы, серологические исследования на выявление антител к бруцеллезу, листериозу, хламидиозу, сапу лошадей, сибирской язвы (кожсырье, мясо).

Учреждением действительно проводится серологическая диагностика на зооантропонозы, отнесенные ко II группе патогенности: бруцеллез, сап, сибирская язва (без накопления возбудителя).

Однако данные серологические исследования Учреждение проводит с целью подтверждения благополучия территории для оформления ветеринарных сопроводительных документов, в том числе в рамках исполнения государственного задания и плана противоэпизоотических мероприятий, утвержденных Главным управлением «Государственная инспекция по ветеринарии Тверской области» на 2019 г. и плановый период 2020-2021 гг., направленных на эпизоотическое благополучие, а также диагностики инфекционных болезней животных на территории Тверской области.

На территории Тверской области не имеется случаев выявления сибирской язвы, сапа и бруцеллеза, не выявлены возбудители указанных болезней, в связи с чем, нет оснований полагать, что Учреждение исследовало объекты, подозрительные на зараженность данными заболеваниями.

Следовательно, в данном случае у отдела Роспотребнадзора отсутствовали основания для выдачи Учреждению оспариваемого в рамках настоящего дела предписания.

Кроме того, постановлением Торопецкого районного суда Тверской области от 26.09.2019, производство по делу №5-42/2019 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении Учреждения прекращено за отсутствием в его действиях состава административного нарушения. 

В рамках указанного административного дела Учреждению вменялось нарушение, выразившееся в допущении проведения спорных серологических исследований в отсутствие лицензии на выполнение работ с возбудителями инфекционных заболеваний II группы патогенности.

При указанных обстоятельствах заявленные требования подлежат удовлетворению.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации понесенные заявителем судебные расходы в виде уплаты государственной пошлины подлежат взысканию с ответчика.

Руководствуясь статьями 110, 167–170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования удовлетворить.

Признать незаконным предписание территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в Бежецком районе №193 от 26.08.2019 .

Расходы по госпошлине в сумме 3000 руб., уплаченной по платежным поручениям № 889 от 06.11.2019 и № 942 от 21.11.2019, взыскать с территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в Бежецком районе в пользу заявителя.

Исполнительный лист выдать в порядке ст.319 АПК РФ. 

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд г.Вологда в порядке и сроки, предусмотренные АПК РФ.

Судья                                                                                  Е.А. Бачкина