РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-176173/24-72-1428

г. Москва

15 октября 2024 г.

Резолютивная часть решения объявлена 14 октября 2024года

Полный текст решения изготовлен 15 октября 2024 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Немовой О.Ю.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Зиянгировым Р.И.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Западного административного округа 

<

...>, Москва 121248)

к заинтересованному лицу –  генеральному директору ООО «ЛЕМ-Клиник» ФИО1 (119501, 

<

...>)

- о  привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии представителей: не явились,  извещены 

 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой Западного административного округа г. Москвы обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении генерального директора ООО «ЛЕМ-Клиник» ФИО1 к административной ответственности.

Представитель заявителя и ответчика в судебное заседание не явились,  о месте и времени проведения судебного заседания извещены надлежащим образом.

Дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Суд, рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление не подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с Федеральным законом от 10.07.2002 №86-ФЗ «О Центральном банке Российской Федерации (Банке России)» Банк России является органом, осуществляющим регулирование, контроль и надзор в сфере финансовых рынков за некредитными финансовыми организациями и (или) сфере их деятельности в соответствии с федеральными законами. 

Согласно пункту 18.4 статьи 4 Федерального закона от 10.07.2002 № 86-ФЗ «О Центральном банке Российской Федерации (Банке России)» (далее - Закон № 86-ФЗ) Банк России осуществляет защиту прав и законных интересов,    в    том    числе    страхователей,    застрахованных    лиц    и выгодоприобретателей, признаваемых таковыми в соответствии со страховым законодательством.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Западного административного округа г. Москвы 24.06.2024 в 15 час. 50 мин. проведена проверка соблюдения ООО «ЛЕМ-Клиник» лицензионного законодательства в аптечном пункте, расположенном во адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлено, что ООО «ЛЕМ-Клиник» осуществляет свою деятельность с нарушением требований лицензионного законодательства.

Проверкой установлено, что ООО «ЛЕМ-Клиник» имеет лицензию осуществление    фармацевтической    деятельности    от    06.02.2018 ЛО-77-02-009196, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы, соответствии с приложением № 1 к лицензии организация вправе пользовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 

<

...>, в том числе для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу п. 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно пп. «к» п. 6 указанного Постановления Правительства РФ лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в частности, требованию соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила) правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

Согласно п. 4 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

В ходе проверки установлено, что помещение для хранения лекарственных средств не позволяет обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями производителей, указанными на упаковке.

Согласно  показаниям  гигрометра психометрического температура в данном помещении находилась около +26-27С. Кондиционер в помещении отсутствует.

Между тем, в аптечном пункте ООО «ЛЕМ-Клиник» хранились лекарственные препараты с температурным режимом хранения до +25С.

Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Проведенной проверкой установлено, что в камере с температурным режимом от +2 до +8С показания гигрометра +13С. При этом в холодильной камере обнаружены препараты «Дарзалекс» в количестве 6 штук, «Трулисити» в количестве 2 штук, «Саксенда» в количестве 5 штук, температурный режим которых от +2 до +8С.

В соответствии с п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Вместе с тем в стеллаже с выдвижными ящиками в отсеке «для наружного применения» допущено хранение лекарственных препаратов -глазных капель «Опатанол», «Каталин», «Искусственная слеза» совместно с Камфорным спиртом без учета фармакологических свойств.

Кроме того, на момент проверки отпуск лекарственных средств осуществлялся администратором, не имеющим фармацевтического образования.

Местом совершения административного правонарушения является место нахождения аптечного пункта ООО «ЛЕМ-Клиник» - 

<

...>.

Статьей 2.4 КоАП РФ предусмотрено, что к административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Согласно приказу от 22.08.2023 № 1/08, ФИО1 вступил в должность генерального директора ООО «ЛЕМ-Клиник»

В связи с указанными обстоятельствами в отношении заинтересованного лица возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд, исследовав представленные в материалы дела доказательства в порядке ст.71 АПК РФ, считает, что в действиях заинтересованного лица имеются признаки события вменяемого административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена  ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, согласно статье 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей -по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, а за некоторые виды административных правонарушений, указанные в данной норме - по истечении одного года, двух, трех или шести лет со дня совершения административного правонарушения (часть 1); при длящемся административном правонарушении сроки давности привлечения к административной ответственности начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2).

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством, которое не поименовано в числе отраслей законодательства, к административной ответственности за нарушение которого лицо может быть привлечено судом в срок, превышающий три месяца.

Квалификация административным органом действий ответчика по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ юридически означает не что иное, как вменение ему в вину нарушения именно лицензионного законодательства Российской Федерации, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него годичного срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей.

Такое толкование части 1 статьи 4.5 КоАП РФ применительно к положениям статьи 14.1 КоАП РФ соответствует позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в Постановлении от 15.01.2019г. № 3-П.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение срока давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

Из разъяснений, содержащихся в Постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. № 2, следует, что установленные статьей 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности являются пресекательными и, в случае их пропуска, суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 2 статьи 206 АПК РФ.

В данном случае вмененное  административное правонарушение  выявлено 24.06.2024.

Таким образом, исходя из положений части 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения заинтересованного лица  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на момент принятия судом решения по делу истек.

В постановлении Верховного Суда Российской Федерации от 02.02.2015г. № 310-АД14-5160 указано, что по истечении срока давности привлечения к административной ответственности утрачивается возможность правовой оценки действий лица, в отношении которого было возбуждено дело об административном правонарушении.

С учетом изложенного, требования заявителя довлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 2 ст. 2.1, ч. 2 ст. 4.2,  ст. 4.5, ст.14.1 ч.3, 25.1, 28.2, 28.5 КоАП РФ, ст. ст. 9, 29, 65, 71, 156, 167-170, 176, 180, 181, 205-206 АПК РФ, суд 

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать полностью.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья:

О.Ю. Немова