Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-11426/2019

14 августа 2019 г.

г. Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 8 августа 2019 г.

Полный текст решения изготовлен 14 августа 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Голубевой Е.А., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А75-11426/2019 по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югры и Ямало-Ненецкому автономного округу к общества с ограниченной ответственностью «ЛОРЭН» о привлечении к административной ответственности,  при участии заинтересованного лица - администрации города Сургута,

при участии представителей сторон:

от заявителя – ФИО2, доверенность от 23.01.2019,

от  администрации города Сургута – ФИО3, доверенность от 01.08.2019,от лица,  привлекаемого к административной ответственности -   не явились, извещены,

установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, Управление) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Лорэн» (далее – ответчик, Общество, ООО «ЛОРЭН») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

К участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечена администрация города Сургута (далее - Администрация).

Определением суда от 25.07.2019 судебное заседание назначено на 08.08.2019 на 11 часов 30 минут.

Стороны надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания.

Общество в отзыве на заявление не оспаривает факт правонарушения,  просит назначить наказание в виде административного штрафа (т.1 л.д. 83-85). 

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объеме, указывая, что на основании материалов проверки УМВД России по г. Сургуту за исх. № 22-48/2903 от 25.04.2018 в отношении Общества составлен протокол от 28.08.2018 № 121 о назначении административного наказания, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, вынесено постановление от 10.09.2018 № 94 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 300 000 рублей. Кроме того, на основании материалов проверки УМВД России по г. Сургуту,  зарегистрированное в КУСП ОП-1 за исх. № 22-48/6712 от 08.10.2018 в отношении Общества составлен протокол от 13.11.2018 № 183 о назначении административного наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (решение Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 21.01.2019 по делу № А75-18161/2018 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей).

В судебном заседании представитель Администрации пояснила, что указанный аптечный пункт, расположенный по ул.Лермонтова, д.3 в г. Сургуте, является местом, в отношении которого от жителей города Сургута неоднократно поступали жалобы на безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, неоднократное привлечение Общества к  административной ответственности не дает своих результатов, жители города требуют прекращения  противоправной деятельности аптечного пункта, создающей социальную напряженность.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя заявителя, суд установил следующие обстоятельства по делу.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Управления от 11.04.2019 года №П72-96/19 «О проведении внеплановой выездной проверки», по согласованию от 15.04.2019 заместителя прокурора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры Е.Г. Шейрера (исх. № 07-34-2019 от 15.04.2019), в период с 22.04.2019 по 24.05.2019 проведена внеплановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ЛОРЭН» с целью проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и обладающих психоактивным действием, в соответствии с поступившим из УМВД России по г. Сургуту материалом проверки от 14.03.2019 №22-48/727 (В72-631/19 от 03.04.2019), в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (т.1 л.д. 51-54).

В ходе проверки установлено,  что у Общества имеются лекарственные препараты подлежащие предметно-количественному учету в аптечной организации по состоянию на 24.05.2019 года: тропикамид 1,0% 10 мл, серии 1614011 годен до 10.2019 — 10 упаковок; лирика 300 мг №14 капсул, серии R96461 годен до 09.2019 — 3 упаковки.

Документы, подтверждающие расход лекарственных препаратов по рецептам формы 148-1у/-88 на реализуемые аптечной организацией ООО «ЛОРЭН» лекарственные препараты предметно-количественного учёта, выписанные медицинскими работниками, и по требованиям медицинских организаций не предоставлены.

По дополнительному запросу оптовых организаций от 09.04.2019 И72-1284/19 «О предоставлении информации», являющихся поставщиками лекарственных препаратов в аптечную организацию ООО «ЛОРЭН», в рамках проводимой проверки, получена информация от менеджера оптового поставщика АО НПК «Катрен», г. Тюмень об отгрузке лекарственных препаратов за период с 01.01.2018 по 18.02.2019 в адрес ООО «ЛОРЭН»,  а именно следующие лекарственные препараты:

- ФИО4 Канон 0,3 № 14, капсулы отгружен по счету-фактуре от 11.01.2019 № 25217-16 в количестве 80 упаковок не поставлен на предметно-количественный учёт;

- ФИО4 Канон 0,3 № 56, капсулы отгружен по счету-фактуре от 21.01.2019 № 58049-16 в количестве 23 упаковок не поставлен на предметно-количественный учёт;

- Лирика 0,3 № 56, капсулы отгружен по счету-фактуре от 17.12.2018 № 746969-16 в количестве 33 упаковок не поставлен на предметно-количественный учёт;

- Лирика 0,3 № 56, капсулы отгружен по счету-фактуре от 17.12.2018 № 746969-16 в количестве 41 упаковки не поставлен на предметно-количественный учёт.

Реализация указанных лекарственных средств не подтверждена рецептами или требованиями медицинских организаций, которые согласно пункта 14 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» хранятся три года.

Кроме того, в ходе проверки административный орган установил,  что  Обществом нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя, а именно: циннаризин 25 мг №50 таблетки, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия, 2 упаковки необходимо хранить при температуре от 18°С до 20°С (фактически хранятся при температуре +24°С); панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, № 90, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, 5 упаковок, необходимо хранить при температуре не выше 20°С (фактически хранятся при температуре +24°С), что является нарушением  пункта 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  средств для медицинского применения», пунктов 3, 8, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Кроме того, в ходе проверки обнаружено наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые хранятся вместе с другими лекарственными средствами,  а именно: фторокорт мазь для наружного применения 0,1% 15 г, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия,  1 упаковка, срок годности до 02.2019 и ацикловир мазь глазная 3% 5г, производства ОАО «Синтез», Россия, 6 упаковок,  срок годности 08.2018, что является нарушением пунктов 11, 12 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Административный орган пришел к выводу о том, что при осуществлении процесса хранения и соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «ЛОРЭН» не выполняются требования Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту»; приказа Министерства здравоохранения России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с ращением лекарственных средств для медицинского применения»; пункта 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения»; пунктов 3, 8, 11, 12, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Указанные нарушения отражены в акте проверки 24.05.2019 № 64 (т.1 л.д. 35-47).

Управление направило в адрес Общества уведомление от 27.05.2019 о составлении протокола по делу об административном правонарушении № И72-1836/19 (т.1 л.д. 30).

Общество направило в адрес Управления ходатайство о составлении протокола в отсутствии представителя от 29.05.2019 № 22 (т.1 л.д. 31).

По факту выявленного нарушения лицензионных требований должностным лицом Управления в отношении Общества составлен протокол от 31.05.2019 № 56 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т.1 л.д. 19-27).

На основании статьи 23.1 КоАП РФ, части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив представленные доказательства в их совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд находит заявление административного органа подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании № 1 к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено требование о соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Общество, осуществляющее розничную продажу лекарственных препаратов и имеющее соответствующую лицензию, обязано соблюдать приведенные лицензионные требования.

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 4 статьи 58.1 Закона № 61-ФЗ правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (утвержден приказом Министерства здравоохранения России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (per. номер Минюста от 15.08.2013 № 29404).

В соответствии с пунктом 49 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения» Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

а)физико-химических свойств лекарственных препаратов;

б)фармакологических групп;

в)способа введения лекарственных препаратов.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н).

В соответствии с пунктом 3 Приказа № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть . сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 8 Приказа № 706н правила устанавливают, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, казанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В соответствии с пунктом 12 Приказа № 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В соответствии с пунктом 32 Приказа №706н  правила устанавливают, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 40 Приказа №706н хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В соответствии с пунктом 42 Приказа №706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно пункту 11 Приказа №706н  в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Факт допущенных нарушений при хранении лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроком годности, Обществом не оспаривается и подтверждается материалами дела.

Кроме того, материалами дела подтверждается факт приобретения Обществом  лекарственных препаратов. подлежащих предметно-количественному учету, при отсутствии в Обществе документов, подтверждающих реализацию приобретенных препаратов.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска).

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно пункту 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58.1 Закона № 61-ФЗ перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты Тропикамид и Лирика (прегабалин) подлежат предметно-количественному учету, согласно разделу IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Суд соглашается с выводами административного органа о том, что Обществом лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика», приобретенные у поставщиков в период с 01.01.2018 по 18.02.2019 отпущены без рецепта врача, реализация таких препаратов не была учтена в специальном Журнале, что нарушает вышеприведенные нормы и образует событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Доказательств обратного Обществом ни в ходе административного дела, ни при рассмотрении настоящего спора не представлено.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).

Суд приходит к выводу о том, что доказательствами, полученными Управлением в ходе проведения проверки, подтверждается, и по существу Обществом не оспаривается, событие вмененного правонарушения, что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно пункту 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом всех зависящих от него мер для соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензионной деятельности, в материалах дела не содержится. Заинтересованным лицом не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации. 

Лицензирование отдельных видов деятельности предполагает повышенный контроль за деятельностью хозяйствующих субъектов со стороны государства путем установления лицензионных требований и условий. Общество является субъектом профессиональной фармацевтической деятельности и, получив лицензию, обязалось соблюдать законодательство в сфере обращения лекарственных средств, однако пренебрежительно отнеслось к исполнению требований публичного порядка.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент принятия судом первой инстанции решения о привлечении предприятия к административной ответственности срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Суд, оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации с учетом конкретных обстоятельств правонарушения, пришел к выводу об отсутствии оснований для освобождения общества от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ в связи  малозначительностью правонарушения.. 

Согласно абзацу 3 пункта 21 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В соответствии с разъяснениями, содержащимися в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В рассматриваемом случае суд приходит к выводу о высокой общественной опасности вмененного Обществу правонарушения, поскольку безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, их ненадлежащее хранение (в том числе по истечении сроков хранения) создают угрозу жизни и здоровью людей.

При определении вида административного наказания Обществу за вмененные грубые  нарушения лицензионных требований суд приходит к выводу о том, что неоднократное назначение Обществу административного штрафа за аналогичные правонарушения, в том числе решениями Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 21.01.2019 по делу № А75-18161/2018 от 19.04.2019 по делу № А75-4989/2019, не достигнута цель административного наказания, имеющая в первую очередь направленность на пресечение противоправного поведения.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Согласно пункту 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности.

При этом в абзаце 2 части 1 статьи 3.12 КоАП РФ закреплено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы КоАП РФ, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

Суд учитывает, что за совершение однородных правонарушений Общество неоднократно привлекалось к административной ответственности, что свидетельствует о пренебрежительном отношение Общества к соблюдению лицензионных требований, установленным действующим законодательством, а также характер совершенного правонарушения, приходит к выводу о том, что административный штраф как менее строгий вид административного наказания, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не сможет обеспечить достижение цели административного воздействия на Общество.

Осуществление деятельности в сфере реализации лекарственных препаратов населению с нарушением лицензионных требований характеризуется высокой степенью общественной опасности, посягает в данном конкретном случае на права и интересы неопределенного круга лиц.

Таким образом, суд считает, что в целях прекращения противоправных действий Общества и предотвращения  причинения вреда жизни и здоровью граждан, иной вид наказания, как приостановление деятельности аптечного пункта, не обеспечит цели наказания, определенные статьей 3.1 КоАП РФ.

Суд приходит к выводу о том, что административное приостановление лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...> д 3, на срок 30 суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры  

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЛОРЭН» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 628412, Ханты-мансийский автономный округ – Югра,  

<

...>)  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях,  назначив  наказание  в виде  административного приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...> д 3, на срок 30 (тридцать) суток. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры.

Судья                                                  Е.А. Голубева