Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-126133/19-84-1102

г. Москва

20 июня 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 июня 2019 года

Полный текст решения изготовлен 20 июня 2019 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению: ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (127206 

<

...> ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: 

<

***>, КПП: 771301001)

к ответчику: ООО "АЛАНТЕРА-Р" (109544, г. МОСКВА, ПЛОЩАДЬ РОГОЖСКАЯ ЗАСТАВА, д. 2/1, стр. 1, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/VII/1, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.01.2018, ИНН: 

<

***>, КПП: 770901001)

о привлечении к административной ответственности по ч.4. ст.14.1. КоАП РФ, на основании протокола от 15.04.2019г. № 217/19 А1

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен;

от ответчиков: ФИО2 ( дов. от 18.06.2018г. №186),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "АЛАНТЕРА-Р" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 15.04.2019г. № 217/19 А1.

Заявитель, извещенный в соответствии со ст.123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, представителей в суд не направил. Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст.156 АПК РФ в отсутствие представителей заявителя.

В судебном заседании представитель ответчика вину признал частично.

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 11.02.2019 в судебном заседании 07.03.2019 г. проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Суд, изучив материалы дела, оценив представленные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи, установил, что заявленное требование подлежит удовлетворению, при этом исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области  проведена плановая проверка в отношении ООО «АЛАНТЕРА-Р», в ходе которой установлено следующее.

Как следует из материалов дела, ООО «Алантера-Р» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-77-02-009219 от 20.02.2018 (розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения), выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы по адресу: 109544, г. Москва, площадь Рогожская Застава, д. 2/1, стр. 1 (Аптечный пункт) осуществляет фармацевтическую деятельности с грубым нарушением требований:

1) Соблюдение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081 в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: в нарушение п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на момент осуществления проверки в аптечном   пункте   отсутствуют   лекарственные   средства   из   перечня   минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: «Парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь». 

-   в нарушение пп. «и» п. 5 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об   утверждении   Правил   надлежащей   аптечной   практики   лекарственных препаратов для медицинского  применения»  имеющийся журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли в наличии формально, страницы не заполнены несмотря на изданное большое количество приказов по аптечной организации; 

- в нарушение требований раздела VII п. 58 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»  у субъекта розничной торговли отсутствует книга отзывов и предложений (представленная книга отзывов и предложений соответствует другому юридическому лицу);

- в нарушение требований раздела VIII п. 68 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных   препаратов   для   медицинского   применения»   в   стандартных  операционных процедурах не описаны порядки: осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений; порядки осуществления анализа результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий;

- в нарушение п. 46 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» если количество и качество товаров аптечного ассортимента соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество   или   качество   поступивших   товаров)   ООО   «Алантера-Р»   не   проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров   аптечного   ассортимента   данным,   указанным   в   сопроводительных документах, штамп в аптечной организации отсутствует.

2) Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского   применения,   правил   хранения   лекарственных   средств   для медицинского   применения   (нарушение   пп.   «з»   пункта   5   Положения   о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081):

- в нарушение требований п. 3, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», требований приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об  утверждении общих  фармакопейных статей  и  фармакопейных статей», требований ОФС. 1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» по адресу: 109544, г. Москва, площадь Рогожская Застава, д. 2/1, стр. 1   не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов, в том числе:

- в помещении торгового зала при температуре +23°С и влажности 50% хранятся лекарственные препараты:

Наименование

Серия

Производитель

Условия хранения, установленные производителем

Аторвастатин-Тева 40 мг № 30

A37243

Тева,  Фармацевтическое Предприятие Лтд.,Израиль

хранить при температуре не выше 30°С

Ливазо 2 мг

2р00170

ФИО3 Продакшн, Франция

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

В соответствии с общей фармакопейной статьей «Хранение лекарственных средств. ОФС. 1.1.0010.18» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I») хранение лекарственных средств должно осуществляться при  относительной влажности 60+/-5%.

Указанные   нарушения   подтверждаются   материалами   приложенными   к настоящему протоколу, в том числе:

Копиями журналов учета температуры и влажности;

Актом проверки;

3) Фотоматериалами с места осуществления фармацевтической деятельности.

Выявленные      нарушения      составляют      событие      административного правонарушения    и    квалифицируются     как    несоблюдение    лицензиатом, осуществляющим   розничную   торговлю   лекарственными   препаратами   для медицинского применения указанных обязательных требований при осуществлении  фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №21081),   согласно   п.   6   положения   о   лицензировании   фармацевтической деятельности,    утвержденного    постановлением    Правительства    Российской Федерации   от   22.12.2011   №   1081   «О   лицензировании   фармацевтической деятельности» данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку нарушение условий хранения лекарственных препаратов, отсутствие лекарственных препаратов из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, отсутствие стандартных операционных процедур, регламентирующих деятельность аптечного учреждения, отсутствие надлежащей приемки качества поступающих лекарственных    препаратов    влечет    возникновение    потенциальной    угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

С учетом положений ч. 1 ст. 28.3, ст. 23.56 КоАП РФ, 20.12.2018 уполномоченным должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, в отсутствии законного представителя Общества, извещенного надлежащим образом о дате, времени и месте составления протокола  об административном правонарушении, составлен протокол об административном правонарушении № 1607/18 в отношении ООО «Ваша Аптека».

Проверив порядок привлечения ООО «Алантера-Р» к административной ответственности, суд приходит к выводу, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. Нарушений процедуры привлечения ООО «Алантера-Р» к административной ответственности, которые могут являться основанием для отказа в привлечении ответчика к административной ответственности в соответствии с пунктом 10 Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" не установлено.

В силу ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ к числу задач производства по делам об административных правонарушениях относится всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", в отношении вины юридических лиц требуется установить возможность соблюдения соответствующим лицом правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Вина юридического лица в совершении указанного административного правонарушения заключается в том, что при наличии возможности данное лицо не приняло всех зависящих от него мер по исполнению требований действующего законодательства.

Доказательств, подтверждающих факт принятия Обществом исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд первой инстанции пришел к правомерному выводу о наличии вины Общества в совершении вменяемого административного правонарушения

В настоящем случае, указанное лицо имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Наличие в действиях ответчика события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подтверждается материалами дела.

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие оснований для привлечения общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано событие административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1, факт его совершения ответчиком, а также вина Общества в совершении данного правонарушения.

Срок давности привлечения судом к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в силу части 1 статьи 4.5 Кодекса, составляет три месяца.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 25.1, ст. 28.2 КоАП РФ, ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО "АЛАНТЕРА-Р" (109544, МОСКВА ГОРОД, ПЛОЩАДЬ РОГОЖСКАЯ ЗАСТАВА, ДОМ 2/1, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/VII/1, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.01.2018, ИНН: 

<

***>, КПП: 770901001, ) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 100.000 руб. 00 коп.

          Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: УФК по г. Москве (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/с 

<

***>) ИНН 

<

***>, КПП 771301001, КБК 06011690020026000140, ОКТМО 45346000, БИК 044525000, р/счет 

<

***>, ГУ Банка России по ЦФО, УИН-0.

         Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Судья:

О. В. Сизова