АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А06-11507/2019

г. Астрахань

10 сентября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 08 сентября 2020 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе судьи Плехановой Г.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании с использованием видео конференцсвязи через Арбитражный суд Псковской области, заявление Общества с ограниченной ответственностью "Центр стандартизации"  

к  Управлению Федеральной антимонопольной службы  Астраханской области  

о признании недействительным решения от 22.08.2019 № 030/06/69-1044/2019 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе

заинтересованные лица – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 имени С.М. Кирова»; АО «Р-Фарм»

при участии:

от заявителя -  ФИО2, представитель по доверенности от 10.10.2019 

от заинтересованных лиц: от УФАС по АО  - ФИО3, от 18.02.20 г. № 15 

ГБУЗ АО «Городская клиническая больница № 3 имени С.М. Кирова» - не явились, извещены надлежащим образом, АО «Р-Фарм» - не явились, извещены надлежащим образом,  

Общество с ограниченной ответственностью "Центр стандартизации" (далее – Общество, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Астраханской области к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области (далее – УФАС по АО,  Управление) с заявлением о признании недействительным решения от 22.08.2019 № 030/06/69-1044/2019 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе.

 Представители ГБУЗ АО «Городская клиническая больница № 3 имени С.М. Кирова» и АО «Р-Фарм» в судебное заседание не явились, о месте и времени  рассмотрения дела извещен надлежащим образом, в соответствии с требованиями статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Информация о движении данного дела размещена на официальном интернет-сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru. 

Судебное заседание в соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации проводится в отсутствие  не явившихся лиц.  

Представитель заявителя поддержал заявленные требования, по основаниям, изложенным в заявлении и пояснениях суду в судебном заседании. 

Представитель Управления не согласен с заявленными требованиями, просил отказать в их удовлетворении.

Выслушав объяснения представителей заявителя и Управления, исследовав представленные документы, суд 

УСТАНОВИЛ:

Как видно из материалов дела, в УФАС по АО 15.08.2019 поступила жалоба Общества на действия ГБУЗ АО «Городская клиническая больница № 3 имени С.М. Кирова» (далее - Заказчик) при проведении организации аукциона в электронной форме на право заключить контракт на поставку вакуумных пробирок (номер извещения: 0325500000119000224) (далее - аукцион).

По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки УФАС по АО  установлено, что Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) 24.07.2019 размещены извещение о проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку вакуумных пробирок (номер извещения: 0325500000119000224) и аукционная документация.

Согласно техническому заданию аукционной документации Заказчику требуются:

№п/п

Наименование и характеристика товара

Ед.изм.

Кол-во

1

Вакуумсодержащие стерильные пластиковые пробирки с КЗЭДТА для гематологическихисследований цельной крови. Безрезьбовая крышка высотой 18 мм. Внутренняярезиновая поверхность пробки и внутренняя поверхность пробирки покрытыгеморепеллентом. Объем забираемой крови - 4,0 мл. Размер пробирки - 13x75 мм.Цветовая кодировка крышки - согласно ISO 6710, ГОСТ Р ИСО 6710. Бумажнаяэтикетка. Упаковка - пенопластовый штатив на 100 шт. в термоусадочной пленке сэтикеткой-инструкцией на боку. * Пробирки совместимы с наборами, иглами,системами, имеющимися у заказчика производителя Becton Dickinson, дляобеспечения гарантированного соединения всех частей системы для забора крови.

уп

27

2

Вакуумсодержащие стерильные пластиковые пробирки для исследования сыворотки.Безрезьбовая крышка высотой 18 мм. Внутренняя резиновая поверхность пробки ивнутренняя поверхность пробирки покрыты геморепеллентом. Объем забираемой крови -8,5 мл. Размер пробирки - 16x100 мм. Пробирка с активатором образования сгустка иразделительным инертным гелем, расположенным под углом к стенке пробирки дляболее эффективного отделения сгустка от сыворотки после центрифугирования,обеспечивающая стабильность аналитов не менее 48 часов после центрифугирования;отсутствие влияния геля в тестах вирусной нагрузки для ВИЧ, ВХГС, ВХГВ, ЦМВ;вероятность возникновения гемолиза не более 6% случаев. Бумажная этикетка. Упаковка- пенопластовый штатив на 100 шт. в термоусадочной пленке с этикеткой-инструкциейна боку. * Пробирки совместимы с наборами, иглами, системами, имеющимися узаказчика производителя Becton Dickinson, для обеспечения гарантированногосоединения всех частей системы для забора крови,

уп

27

Как следует из протокола подведения итогов электронного аукциона от 07.08.2019№0325500000119000224-3, заявка, зарегистрированная под №2, была признана аукционнойкомиссией Заказчика не соответствующей аукционной документации, поскольку участник впервой части заявок заявил о совместимости предлагаемых к поставке пробирок снаборами, иглами, системами, имеющимися у заказчика производителя Becton Dickinson.

УФАС по АО посчитало данный вывод Комиссии Заказчика обоснованным, поскольку Заказчиком в материалы дела представлено письмо представительства Becton Dickinson в странах СНГ, согласно которому Becton Dickinson не гарантирует совместимость компонентов систем BD Vacutainer с компонентами систем других производителей, в связи с чем, Becton Dickinson не сможет принять каких-либо претензий по качеству продукции Becton Dickinson в случаях, когда компоненты систем BD Vacutainer будут использованы в сочетании с компонентами других производителей.

Таким образом, Управление пришло к выводу о том, что аукционная комиссияЗаказчика правомерно признала заявку, зарегистрированную под №2, не соответствующейаукционной документации.

Решением Управления от 22.08.2019 № 030/06/24-1500/2019 жалоба Общества была признана необоснованной.

Однако, заявителем указывается довод о том, что указанные им пробирки производителя «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хундай» (страна происхождения Китай) совместимы с наборами, иглами, системами, имеющимися у заказчика производителя Becton Dickinson.

Общество полагая, что решение Управление от 22.08.2019 № 030/06/24-1500/2019 не соответствует закону и нарушают его права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. 

В силу статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для признания недействительным ненормативного правового акта необходима совокупность двух условий: несоответствие оспариваемого акта закону и иному нормативному правовому акту и нарушение указанным актом прав и законных интересов заявителя. 

В соответствии с частью 2 статьи 65, частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в предмет доказывания и исследования по настоящему делу подлежат включению обстоятельства соответствия (несоответствия) оспариваемых решения, предписания и нарушения прав и интересов заявителя. 

Согласно части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон) документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующим: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик использует при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Из правового анализа положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017) (далее - Обзор от 28.06.2017).

Основной задачей законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере закупок.

Судом установлено, что в  соответствии с техническим заданием (л.д.67), предметом закупки является:

- Вакуумсодержащие стерильные пластиковые пробирки с КЗЭДТА для гематологических исследований цельной крови. Безрезьбовая крышка высотой 18 мм. Внутренняя резиновая поверхность пробки и внутренняя поверхность пробирки покрытыгеморепеллентом. Объем забираемой крови - 4,0 мл. Размер пробирки - 13x75 мм. Цветовая кодировка крышки - согласно ISO 6710, ГОСТ Р ИСО 6710. Бумажная этикетка. Упаковка - пенопластовый штатив на 100 шт. в термоусадочной пленке с этикеткой-инструкцией на боку. * Пробирки совместимы с наборами, иглами, системами, имеющимися у заказчика производителя Becton Dickinson, дляобеспечения гарантированного соединения всех частей системы для забора крови, лекарственный препарата МНН: ФИО4, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 11,25 мг, флакон в комплекте с растворителем, N 1.

- Вакуумсодержащие стерильные пластиковые пробирки для исследования сыворотки. Безрезьбовая крышка высотой 18 мм. Внутренняя резиновая поверхность пробки и внутренняя поверхность пробирки покрыты геморепеллентом. Объем забираемой крови - 8,5 мл. Размер пробирки - 16x100 мм. Пробирка с активатором образования сгустка и разделительным инертным гелем, расположенным под углом к стенке пробирки для более эффективного отделения сгустка от сыворотки после центрифугирования, обеспечивающая стабильность аналитов не менее 48 часов после центрифугирования; отсутствие влияния геля в тестах вирусной нагрузки для ВИЧ, ВХГС, ВХГВ, ЦМВ; вероятность возникновения гемолиза не более 6% случаев. Бумажная этикетка. Упаковка - пенопластовый штатив на 100 шт. в термоусадочной пленке с этикеткой-инструкцией на боку. * Пробирки совместимы с наборами, иглами, системами, имеющимися у заказчика производителя Becton Dickinson, для обеспечения гарантированного соединения всех частей системы для забора крови

Из материалов дела следует, что основанием признания комиссией УФАС жалобы заявителя необоснованной, был тот факт, что Заказчиком в материалы дела представлено письмо представительства Becton Dickinson в странах СНГ, согласно которому Becton Dickinson не гарантирует совместимость компонентов систем BD Vacutainer с компонентами систем других производителей, в связи с чем Becton Dickinson не сможет принять каких-либо претензий по качеству продукции Becton Dickinson в случаях, когда компоненты систем BD Vacutainer будут использованы в сочетании с компонентами других производителей.

При этом, делая такой вывод, Управление руководствовалось информацией Заказчика.

Судом в рамках рассмотрения настоящего дела, в УФАС по АО была истребована информация о подлинности раннее представленных документов и информации Заказчиком, в результате которой УФАС по АО было представлено письмо от 31.03.2020 № 31032020, в котором официальный представитель компании «Бектон Дикинсон Б.В.» сообщил, что «…по состоянию на сегодняшний день компанией  Becton Dickinson не проводилось клинических исследований совместимости оборудования (наборов, игл, систем) производства группы компаний Becton Dickinson с  пробирками производителя «Группа Цзянский Медицинских оборудований Хунда».  

Других документов подтверждающих выводы УФАС по АО в материалы дела не представлено.

Между тем, в материалах дела имеется письмо ООО МК «РЕАЛ КЭР», являющегося официальным представителем завода «Группа Цзянский Медицинских оборудований Хунда», Китай (Т. 1 л.д. 37) в котором указано, что одноразовые вакуумные пробирки производства «Группа Цзянский Медицинских оборудований Хунда» выпускаются в типовых размерах и объемах, полностью соответствуют ГОСТу Р 53079.4-2008 национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа».

Кроме того, ООО МК «РЕАЛ КЭР» сообщает в своем письма, что «… все изделия для взятия проб крови производства Хунда, а также других производителей, в том числе Бектон Диккенсон (США), Эйлитон (Россия), Venosafe Terumo (Бельгия), Ипрув (Китай) стандартизированы и соответствуют международным и российским стандартам и совместимы с вакуумными системами принадлежности сторонних производителей..».

В подтверждение этого заявителем представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 06.05.2011 № ФСЗ 2011/09651 (Т. 1 л.д. 41-42).

Согласно Письма Федеральной антимонопольной службы от 17.06.2015г. №ИА/29987/15 «О направлении разъяснений ФАС России по рассмотрению жалоб и обращений на осуществление закупок вакуумных систем забора крови», вакуумные системы забора крови состоят из нескольких элементов, а именно: вакуумный контейнер (одноразовая пробирка с пробкой и крышкой), держатель и специальная игла.

Одноразовые пробирки выпускаются в типовых размерах и имеют разный объем заполнения. Согласно ГОСТ Р 53079.4-2008 «Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа» при использовании современных анализаторов достаточны следующие объемы образцов:

- для биохимических исследований: 4-5 мл; при использовании гепаринизированной плазмы: 3-4 мл;

- для гематологических исследований: 2 - 3 мл крови с ЭДТА;

- для исследований свертывающей системы: 2 - 3 мл цитратной крови;

- для иммуноисследований, включая исследования белков и др.: 1 мл цельной крови для 3-4 иммуноанализов;

- для исследования скорости оседания эритроцитов: 2 - 3 мл цитратной крови;

- для исследования газов крови: капиллярная кровь - 50 мкл (микролитров); артериальная или венозная кровь с гепарином - 1 мл.

Вакуумные контейнеры в зависимости от назначенного вида исследования содержат необходимые добавки. Цветовая кодировка крышки пробирки указывает на разновидность добавки в контейнере и ее назначение. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2011 «Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний» контейнеры должны быть идентифицированы с помощью буквенного кода и/или описания добавок. 

Например:

Добавки

Буквенные коды

Рекомендуемые цветовые коды

ЭДТА 

<

а>

двукалиевая соль

К2Е

Бледно-лиловый цвет

 

трикалиевая соль

К3Е

Бледно-лиловый цвет

 

двунатриевая соль

N2E

Бледно-лиловый цвет

Тринатрий цитрат 9:1 

<

Ь>

9NC

Бледно-голубой цвет

Тринатрий цитрат 4:1 

4NC

Черный цвет

Фторид/оксалат

FX

Серый цвет

Фторид/ЭДТА

FE

Серый цвет

Фторид/гепарин

FH

Зеленый цвет

Литий гепарин

LH

Зеленый цвет

Натрий гепарин

NH

Зеленый цвет

Цитрат фосфат декстроза аденин

CPDA

Желтый цвет

Ничего 

<

с>

Z

Красный цвет

<

а> ЭДТА - это применяемая на практике аббревиатура названия этилендиаминтетрауксусной кислоты вместо правильного систематического наименования, то есть (этилендинитрило) уксусная кислота. 

 Отмечено отношение между желательными объемами крови и жидкого антикоагулянта (например, 9 объемов крови к одному объему раствора цитрата). 

<

с> Рекомендуется, чтобы контейнеры с ускорителем свертывания крови могли обозначаться буквенным кодом Z и иметь красный цветовой код с описанием добавки.

Вместе с тем, в настоящее время международное соглашение относительно цветной кодировки отсутствует. При использовании цветной кодировки рекомендуются коды, указанные в таблице. При использовании цветной кодировки рекомендуется, чтобы цвет крышки соответствовал цвету пробирки или этикетки.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об охране здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинский изделий» в процессе государственной регистрации медицинского изделия подтверждается его качество, эффективность и безопасность. Зарегистрированное медицинское изделие отвечает установленным требованиям качества, эффективности, безопасности и может применяться по назначению.

В связи с этим ФАС России рекомендовал, что в отсутствии решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти (Росздравнадзора) об ограничении обращения вакуумных систем забора крови, заказчики не могут ограничивать их обращение путем создания неконкурентных условий.

Несмотря на это, надлежащим образом оформленные запросы антимонопольный орган в ООО МК «РЕАЛ КЭР» не направлял, а при определении участников рынка ограничился только сведениями, представленными Заказчиком.

Вместе с тем, суд считает, что антимонопольным органом также не определены все хозяйствующие субъекты, осуществляющие деятельность на исследуемом рынке, не проведен анализ рынка взаимозаменяемых товаров.

Так, согласно пунктам 1, 4 статьи 4 Закона о защите конкуренции под товаром понимается объект гражданских прав, предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот, а товарный рынок - сфера обращения товара (в том числе товара иностранного производства), который не может быть заменен другим товаром, или взаимозаменяемых товаров, в границах которой (в том числе географических) исходя из экономической, технической или иной возможности либо целесообразности приобретатель может приобрести товар, и такая возможность либо целесообразность отсутствует за ее пределами.

Взаимозаменяемыми товарами являются товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении (пункт 3 статьи 4 Закона о защите конкуренции).

При этом из пункта 3.7 Порядка следует, что определение взаимозаменяемых товаров в соответствии со статьей 4 Закона о защите конкуренции основывается на фактической замене товаров приобретателем или готовности приобретателя заменить один товар другим при потреблении (в том числе при потреблении в производственных целях), учитывая их функциональное назначение, применение, качественные и технические характеристики, цену и другие параметры.

Суд считает, что вакуумные системы забора крови, зарегистрированные на территории Российской Федерации, имеющие общее назначение, являются взаимозаменяемыми и формируют один товарный рынок, ввиду чего изготовление их разными производителями не влияет на качество, эффективность и безопасность применения вакуумных систем забора крови.

Учитывая вышеизложенное, суд считает обжалуемое решение Управления необоснованным и подлежащим отмене.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать Решение Управления Федеральной антимонопольной службы  Астраханской области  от 22.08.2019 № 030/06/69-1044/2019 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе недействительным и отменить. 

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы  Астраханской области в пользу Общества с ограниченной ответственностью "Центр стандартизации" расходы по госпошлине в размере 3000 рублей.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение вступает в законную силу со дня принятия  постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru

Судья

Г.А. Плеханова