АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-2827/2020

г. Белгород

11 июня 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 11 июня 2020 года

Полный текст решения изготовлен 11 июня 2020 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе судьи Воловикова М. А.

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи и видеозаписи помощником судьи Чижовым И.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управление Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 3123116900, ОГРН 1053107030965)

к ИП ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, доверенность от 31.07.2019

от административного ответчика: ФИО3, паспорт.

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с заявлением о привлечении  ИП ФИО3 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования. 

В судебном заседании ответчик факт совершения вменяемого правонарушения признал, просил применить наказание в минимальном размере санкции.

Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, изучив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к следующему.

Из материалов дела следует, что предприниматель ФИО3 осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании лицензии N 31-13-3-000083 от 05.11.2013.

В соответствие с распоряжением Управления Россельхознадзора по Белгородской области от 27.02.2019 N 129 административным органом проведена плановая выездная проверка предпринимателя по вопросу соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки предпринимателя по адресам: 

<

...> ярмарка Юбилейная и Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Дубрава-3, д. 1а, офис 9, Управлением выявлены и отражены в акте проверки от 20.03.2020 N 31-0587/13-ВН следующие нарушения:

1. Лекарственный препарат «Чеми Спрей» в количестве 1 баллона по 200 мл находился на полке стеллажа при температуре +22,4 градуса С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-2, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировки на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате, его хранение должно было осуществляться при температуре от +15 до +20 градусов С.

2. Хранение журналов регистрации параметров воздуха в течении одного календарного года, следующего за годом ведения журналов, а именно за 2019 год не осуществляется, журналы не предоставлены.

По факту выявленных нарушений 20.03.2019 административным органом отношении предпринимателя с его участием составлен протокол N 31-0587/03-ВН об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены Управлением в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность индивидуального предпринимателя за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из пункта 47 части 1 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать такому лицензионному требованию, как соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), под грубым нарушением понимается несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены зарегистрированным в Минюсте России 05.05.2015 за № 37117 приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила N 145)

В силу пункта 12 Правил № 145 показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке

В соответствии с пунктом 39 Правил № 145 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ наличие события или состава административного правонарушения устанавливается на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ наличие события или состава административного правонарушения устанавливается на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении.

На основании части 2 статьи 26.2 КоАП РФ фактические данные, являющиеся доказательствами по делу об административном правонарушении, устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Наличие состава административного правонарушения не оспаривается предпринимателем и подтверждается актом проверки, протоколом об административном правонарушении, а также объяснениями  предпринимателя, зафиксированными в протоколе об административном правонарушении.

Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (ч. 2 ст. 2.2. КоАП РФ).

Вина предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения заключается в том, что, осуществляя фармацевтическую деятельность, не были приняты все зависящие от него о меры по соблюдению лицензионных требований при наличии такой возможности. Какие-либо доказательства, свидетельствующие об объективной невозможности для соблюдения лицензионных требований, предпринимателем не представлены. 

Обстоятельств, исключающих вину ФИО3, судом не установлено.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав предпринимателя при привлечении его к административной ответственности, судом не установлено.

Протокол об административном правонарушении N 31-0587/03-ВН от 20.03.2019 составлен в присутствии предпринимателя, содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела давностный срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении, и его вина в совершении указанного правонарушения подтверждаются материалами дела и не опровергнуты предпринимателем. В ходе административного производства предприниматель ФИО3 факт совершения вменяемого правонарушения признал.  

Вменяемое правонарушение, с учетом конкретных обстоятельств его совершения, не отвечает признакам малозначительности, поскольку относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и связано с оборотом ветеринарных лекарственных средств.

При этом суд полагает возможным отметить, что несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов ставит под сомнение качество данных лекарственных препаратов и их эффективность при лечении того или иного заболевания, так как оценка эффективности препаратов осуществляется производителем в зависимости от условий хранения, подтверждается клиническими испытаниями и вносится в нормативную документацию на лекарственный препарат. При неправильном хранении возникает угроза причинения вреда здоровью животных.

Приведенное обстоятельство исключает возможность замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение на основании положений ст.4.1.1 КоАП РФ.

Поскольку материалами дела подтверждено наличие в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, процедура составления протокола об административном правонарушении административным органом соблюдена, установленный для данной категории дел ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек, требования административного органа следует удовлетворить и привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией указанной нормы права, поскольку совершено предпринимателем впервые.

Заявление государственной пошлиной не облагается (ч. 4 ст. 208 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Управление Россельхознадзора по Белгородской области удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – с. Первомайское Смирныховского района Сахалинской области, адрес места регистрации – 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 08.09.2005, ОГРНИП 305312825100087, ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4000 руб.  

Реквизиты для уплаты штрафа:

наименование получателя платежа: УФК по Белгородской обл. Управление по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отделение Белгород г.Белгорода, БИК 041403001, ИНН получателя платежа 

<

***>, ОКТМО 14701000, КПП 312301001, номер счета платежа 40101810300000010002, код бюджетной классификации 08111601141010001140, наименование платежа – штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), УИН – О, взыскатель  - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области (адрес: 308027, 

<

...>). 

Предложить  ИП ФИО3 уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в  срок не более 180 дней с момента вступления решения суда в законную силу  и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа  с указанием номера  дела. 

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Белгородской области в установленном законом порядке. 

Судья

Воловикова М. А.