АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

 

Именем  Российской  Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-14110/2023

12 апреля 2023 года

г. Краснодар

 

Резолютивная часть решения объявлена 10 апреля 2023 года 

Полный текст решения изготовлен 12 апреля 2023 года 

 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Ивановой Н.В. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рыкун Л.Г., рассмотрев в судебном заседании заявление Управления МВД России по г. Краснодару, г. Краснодар, 

к генеральному директору ООО «Аптека №1 – Краснодар» ФИО6 г. Краснодар,

о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 31.01.2023 №20-146423),

 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, уведомлен; 

от заинтересованного лица: ФИО1- доверенность, 

 

УСТАНОВИЛ:

Управление МВД России по городу Краснодару обратилось в арбитражный суд с заявлением к должностному лицу - генеральному директору ООО «Аптека №1-Краснодар» ФИО6 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 КоАП.

Заявитель, надлежащим образом извещенный о времени и месте слушания дела, явку свое представителя в судебное заседание не обеспечил.

            Представитель заинтересованного лица возражает против удовлетворения заявленных требований, представил отзыв на заявление. 

Представитель заинтересованного лица заявил ходатайство о вызове для допроса фармацевта ФИО2, старшего о/у ОНК ОП п. Калинине УМВД по г. Краснодару старшего лейтенанта полиции ФИО3, о/у ОНК УМВД России по г. Краснодару старшего лейтенанта полиции ФИО4

Согласно пункту 1 статьи 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.

В пункте 1 статьи 88 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что по ходатайству лица, участвующего в деле, арбитражный суд вызывает свидетеля для участия в арбитражном процессе. Лицо, ходатайствующее о вызове свидетеля, обязано указать какие обстоятельства, имеющие значение для дела, может подтвердить свидетель, и сообщить суду его фамилию, имя, отчество и место жительства.

Из содержания статьи 88 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что вызов лица в качестве свидетеля является правом, а не обязанностью суда.

В силу статьи 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства дела, которые согласно закону должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами.

В данном случае входящие в предмет доказывания обстоятельства не могут быть подтверждены свидетельскими показаниями.

Рассмотрев ходатайство заинтересованного лица, суд не усматривает необходимости в вызове свидетелей, в связи с чем, ходатайство подлежит отклонению.

В соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится в их отсутствие.

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Изучив материалы дела, суд считает дело подготовленным к рассмотрению и полагает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к судебному разбирательству в судебном заседании.

В судебном заседании объявлен перерыв до 10.04.2023 г. до 17 час. 00 мин.  Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края - http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской, при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

Как следует из представленных материалов, в   ОП   (п.   Калинино)   Управление   МВД   России:   по   городу Краснодару 16.01.2023 зарегистрирован материал проверки КУСП № 3983 от 16.01.2023 года, по факту выявления гражданина ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ г.р., у которого в  ходе личного досмотра обнаружен  и  изъят:  один  блистер с 10-ю капсулами препарата «Габапентин» с серией 2901222 до 1225.

Опрошенный ФИО5 пояснил, о том, что  16.01.2023 года, находясь в аптеке «Аптека №1», расположенной по адресу: 

<

...> без предъявления   рецепта,   приобрел  один   блистер  лекарственного   препарата «Габапентин» с 10-ю капсулами, которые в последствии были изъяты.

23.10.2023   года  в ОП (п. Калинино) Управление МВД России по городу Краснодару выделен в отдельное производство материал проверки КУСП 6490 от 23.01.2023 года в отношении неустановленного должностного липа по признакам административного правонарушения согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В ходе осмотра аптеки ООО «Аптека №1 - Краснодар», расположенной по адресу: 

<

...>, от 25.01.2023 года обнаружено многочисленное наличие препарата «Габапентин», ведомость с записями о  продажах «Габапентин» и других рецептурных препаратов, кассовые чеки о продаже «Габапентин» и других рецептурных препаратов.

31.01.2023  года была опрошена ФИО6, ДД.ММ.ГГГГ г.р., которая пояснила, что является генеральным директором ООО «Аптека №1-Краснодар» и имеет право, на предоставление интересов юридического лица без доверенности. 31.01.2023 года от сотрудников полиции ей стало известно о том, что ими был выявлен факт безрецептурного отпуска препарата «Габапентин» из аптечного пункта ООО «Аптека №1 - Краснодар» по адресу: 

<

...>. По данному факту, Бондарева Н..А. пояснила, что проведет служебную проверку, неплановую аттестацию и примет меры недопущения подробных фактов.

31.01.2023 года о/у ОНК У МВД России по г. Краснодару старшим лейтенантом полиции Белым СП. был составлен административный протокол №20-1.46423 в отношении должностного лица - ФИО6., являющейся генеральным директором ООО «Аптека №1 - Краснодар», административный протокол за нарушение ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ выразившееся в том, что 16.01.2023 года не позднее 18 часов 30 минут ФИО6 допустила отпуск лекарственного препарата «Габапентин» без предъявления на такой рецепта, сотрудником. 

Кроме того, суд считает необходимым отметить, что ФИО6 в протоколе об административном правонарушении № 20-146423 от 31.01.2023 указала, что  замечаний относительно содержания протокола не имеет, с протоколом согласна.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. 

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее -Федеральный закон № 61-ФЗ), которым определены отношения, возникающие в связи с отпуском, реализацией лекарственных средств.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статье 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными            организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию па фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

Приказом уполномоченного органа исполнительной власти - Минздравом России - от 24.11.2023 № 1093н  «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию  на     осуществление     фармацевтической деятельности, и их обособленным подразделениями      (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной)   практики), расположенными   в   сельских   поселениях,   в   которых отсутствуют  аптечные   организации,   а также  Правил  отпуска  наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов медицинского   применения,   лекарственных   препаратов   для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,  в     том     числе     Порядка     отпуска     аптечными     организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Приказ № 1093 н) утверждены Правила   отпуска   лекарственных   препаратов   для   медицинского применения. 

Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2)аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных             психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;                                 4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

            Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, для медицинского применения - по рецептам, выписанным па рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих  Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименование аптечной организации (фамилии, имени, отечества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2)торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества опущенного лекарственного препарата;    3) фамилии, имена, отечества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 2 8 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и сто подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.                       

В пункте 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения указано что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил.

Условия отпуска лекарственного препарата «Габапентин» из аптечных организаций, согласно официальной инструкции: «по рецепту».

Административное правонарушение, совершенное ФИО6 выразилось в нарушении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом № 1093н.

Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлено требование для лицензиата по соблюдению лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности ФИО6 допущена розничная продажа лекарственного препарата «Габапентин» без рецепта.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями, предусматривающими ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким   образом,   установлено,   что   ФИО6   при   осуществлении фармацевтической деятельности допускаются грубые нарушения обязательных требований, установленных  Положением о лицензировании  фармацевтической деятельности.

При этом под грубым нарушением в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,  понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного должностному лицу - генеральному директору ООО «Аптека №1-Краснодар» ФИО6, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. В связи с этим действия ФИО6, связанные с нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского  применения, утвержденных Приказом № 1093н, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного должностному лицу - генеральному директору ООО «Аптека №1-Краснодар» ФИО6 правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению. 

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л:

Ходатайство заинтересованного лица о вызове свидетелей отклонить.

Привлечь должностное лицо - генерального директора ООО «Аптека №1-Краснодар» ФИО6 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения:                                 г. Краснодар, зарегистрированная по адресу: 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 31.01.2023 № 20-146423 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Наименование банка получателя средств – ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар

Получатель платежа – УФК по Краснодарскому краю (УМВД России по                           г. Краснодару, Банк получатель - Южное ГУ Банка России/УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, БИК банка получателя - 010349101, ИНН - 

<

***>, КПП - 231001001, ОКТМО - 03701000, № счета - 03100643000000011800, КБК-18811601141010001140, УИН-18880423230201464238.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

 

      Судья                                                                                                             Н.В. Иванова