АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

153022, г. Иваново, ул. Б. Хмельницкого, 59-Б

http://ivanovo.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А17-10180/2022

г. Иваново

06 марта 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 марта 2023 года 

 

Судья Арбитражного суда Ивановской области Калиничева М.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «НОРД-ФАРМ»  (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)

о признании незаконным Решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области от 09.09.2022 № 037/06/14-456/2022 (07-15/2022-155),

орган (должностное лиц), чьи решения, действия (бездействие) оспариваются: Управление Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области,

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора: ОБУЗ «Городская клиническая больница №7», ООО «ИРВИН 2»,

при участии в судебном заседании:

- от заявителя – ФИО2 на основании доверенности от 21.03.2022, диплома, паспорта, ФИО3 на основании доверенности от 07.09.2022, диплома, паспорта;

- от Ивановского УФАС России – ФИО4 на основании доверенности №07-01/002 от 10.01.2023 и служебного удостоверения,

установил:

в Арбитражный суд Ивановской области обратилось Общество с ограниченной ответственностью «НОРД-ФАРМ»  (далее – заявитель, Общество, ООО «НОРД-ФАРМ») с заявлением о признании незаконным Решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области (далее – Управление, антимонопольный орган, Ивановское УФАС) от 09.09.2022 № 037/06/14-456/2022 (07-15/2022-155). 

В качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, к участию в деле  привлечены ОБУЗ «Городская клиническая больница №7» (Заказчик), а также победитель закупки  -  ООО «ИРВИН-2» .

В обоснование заявленных требований Общество указало, что участником закупки,   признанным победителем (ООО «ИРВИН 2»),  в составе заявки были продекларированы сведения о  документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (СП-0001674/07/2022 от 06.07.2022),  со ссылкой на информацию о выдаче документов СП на официальном сайте Минпромторга Российской Федерации. Документ СП не содержится в открытом доступе  и в составе заявки представлен не был.  Из представленной ООО «ИРВИН 2» ссылки на документ СП-0001674/07/2022 от 06.07.2022 невозможно  установить все сведения о стадиях производства (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции). При этом, согласно открытых сведений государственного реестра лекарственных средств в отношении предлагаемого к поставке ООО «ИРВИН 2» лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон» (регистрационное удостоверение № Р N001456/01281021) указано, что фармацевтическая субстанция лекарственного препарата, производителем которого является АО «Биохимик», производится как  в России  так и в Китае. Информация о стадиях производства лекарственного средства (в том числе о стадиях производства молекулы  действующего вещества фармацевтической субстанции) содержится только в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства (СП), следовательно, не обладая соответствующим документом,  невозможно декларировать,  что данным документом  подтверждается  осуществление всех стадий производства лекарственного препарата на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). При этом, в представленном победителем Сертификате о происхождении товара «Цефтриаксон» по форме СТ-1 (АО «Биохимик») напротив препарата МНН «ЦЕФТРИАКСОН» указана буква «Д», что в силу  Положения о порядке оформления, удостоверения и выдачи сертификатов   о   происхождении   товара,   а  также других  документов,   связанных с   осуществлением внешнеэкономической деятельности, утв.  Постановлением Правления ТПП РФ № 172-14 от 23.12.2015, раздел 3, п. 3.6 (далее  - Постановление ТПП РФ № 172-14) свидетельствует о том, что при подаче актов экспертиз и нормативной документации в уполномоченный орган по выдаче документа СТ-1 производитель не подтвердил, что все стадии технологического производства лекарственного препарата изготавливаются на территории ЕАЭС (Российской Федерации). Заявитель настаивает, что  опыт участия  ООО «ИРВИН 2»   в других закупках   дает основание утверждать,  что  победитель закупки обладает СП-0001674/07/2022 и осведомлен о том, что   в данном документе отсутствует информация о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции на территории ЕАЭС  (графа 2.А.1 «Стадии производства до получения молекулы» содержит прочерк). По мнению заявителя, ООО «ИРВИН 2» намеренно ограничивается ссылкой на данный документ, не прикладывая его  к заявке,   вводя заказчиков в заблуждение. 

Ивановское УФАС считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению, пояснив, что  в силу п. 3.6 раздела 3 Постановления ТПП РФ № 172-14 буква «Д» в СТ-1 указывает не на то, что производитель товара не подтвердил, что все стадии технологического процесса производства лекарственного препарата осуществляются на территории ЕАЭС, а на то, что товар был подвергнут достаточной обработке/переработке на территории (конкретно) Российской Федерации. Ивановское УФАС отмечает, что документом, подтверждающим, что все стадии технологического процесса производства лекарственного препарата осуществляются на территории Евразийского экономического союза является СП, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации,   однако в соответствии с п. 1(2) Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Постановление № 1289) для подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановления №1289, участнику закупки достаточно продекларировать в своей заявке сведения о документе СП, без обязанности по представлению указанного документа. В государственном реестре лекарственных средств в отношении предлагаемого к поставке ООО «ИРВИН 2» лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон» указано, что фармацевтическая субстанция лекарственного препарата производится, в том числе, АО «Биохимик» (Россия).  В своих заявках на участие в закупке ООО «ИРВИН 2» и ООО «НОРД-ФАРМ» продекларировали, что предлагают к поставке лекарственные препараты, все стадии  производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при  производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств. У комиссии по осуществлению закупок Заказчика отсутствует обязанность требовать данный документ в составе заявки, а также знать, что конкретно указано в СП разных производителей и почему в СП не заполнен тот или иной раздел. 

ООО «ИРВИН 2» отклонило требования заявителя, указав, что и ООО «ИРВИН 2» и ООО «НОРД-ФАРМ» продекларировали в своих заявках на участие в закупке все необходимые доказательства своего соответствия согласно  п. 1(2) Постановления № 1289. Победителем закупки было признано ООО «ИРВИН 2», так как именно оно соответствовало всем требованиям п. 1.4 Приказа Минфина  России от 04.06.2018 N 126н (ред. от 11.11.2022) "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Приказ № 126н), а предложенная им цена контракта была наименьшей (пп. «в» п. 1.4 Приказа 126н).  Дополнительно ООО «ИРВИН-2»  на запрос суда сообщило, что в своем распоряжении документ № СП-0001674/07/2022 от  06.07.2022 не имеет, так как не является ни производителем лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон», ни организацией-заявителем, действующей от лица производителя. Указанный документ отсутствует в свободном доступе, однако, в государственном реестре лекарственных средств в отношении предложенного к поставке ООО «ИРВИН 2» лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон» (регистрационное удостоверение № Р N001456/01) указано, что все стадии производства лекарственного препарата осуществляются в АО «Биохимик» (Россия), фармацевтическая субстанция лекарственного препарата производится, в том числе, АО «Биохимик» (Россия). На странице 2 регистрационного удостоверения № Р N001456/01 указано, что все стадии производства лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон» производятся АО «Биохимик» на территории России по адресу 

<

...>. На официальном сайте Минпромторга России (https://minpromtorg.gov.ru/docs/list/) в подразделе «Перечни и реестры» раздела «Документы» содержится информация о выдаче документов СП, в частности, документа № СП-0001674/07/2022 от 06.07.2022. Указанные сведения и документы в совокупности давали ООО «ИРВИН 2» достаточные основания считать, что все стадии производства лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон», включая его фармацевтическую субстанцию, производятся АО «Биохимик» на территории России и продекларировать данные сведения в своей заявке на участие в электронном аукционе № 0333300099322000170.

ОБУЗ «Городская клиническая больница №7» отклонила требования заявителя, указав, что   участник закупки, предоставивший  сведения о документах, перечисленных в п.1.2 Постановления   № 1289,   является надлежащим участником,  и его  заявка не могла  быть отклонена   в связи с отсутствием документов, подтверждающих указанные сведения. По мнению Заказчика,   предусмотренный ч.1 ст. 46 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ)  запрет на проведение переговоров с участником закупки предполагает,  что  механизм оценки достоверности  продекларированных  в заявке сведений  может быть реализован не на этапе рассмотрения заявок комиссией, а на этапе исполнения контракта посредством осуществления приемки товара заказчиком.

В судебное заседание представители третьих лиц по делу, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства,  не явились.   

Рассмотрев заявленные требования,  суд установил следующее. 

18.08.2022 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее – официальный сайт) было размещено извещение №0333300099322000170 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: Цефтриаксон).

В соответствии с извещением о закупке, а также протоколами, составленными в ходе проведения указанной закупки: начальная (максимальная) цена контракта -  555 000 руб.; дата и время окончания подачи заявок - 26.08.2022 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.08.2022 №ИЭА1 на участие в закупке было подано 15 заявок от участников закупки с идентификационными номерами: 112486952 (ООО «ЛЕКОПТ»), 112500166 (ООО «ФАРМПОСТАВКА»), 112480709 (ООО «ЙОТТА-ФАРМ»), 112502108 (ПАО «КРАСФАРМА»), 112498768 (ООО «ИРВИН 2»), 112501694 (ООО «МАРТФАРМ»), 112499873 (ООО «НОРД-ФАРМ»), 112494153 (ООО «АЛЬБАТРОС»), 112502758 (ООО «СОЛИКС»), 112499267 (ООО «ФАРМПУЛЬС»), 112490069 (ООО «НЕЙРОН»), 112499163 (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА»), 112492146 (ООО «ВИТАЛЕНД»), 112500223 (ООО «САЛЬВУС»), 112500796 (ООО «ФОРТУНА»)

В заявке участников закупки с идентификационными номерами 112502758 (ООО «СОЛИКС»), 112490069 (ООО «НЕЙРОН») указано, что лекарственные средства, предлагаемые данными участниками, имеют страны происхождения «Кипр» и «Индия», соответственно, а остальные участники закупки указали страны происхождения – «Россия», «Беларусь», при этом заявки данных участников не содержали  предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя.

Заявки участников закупки с идентификационными номерами 112502758 (ООО «СОЛИКС»), 112490069 (ООО «НЕЙРОН») были отклонены комиссией по осуществлению закупок Заказчика по основанию п. 1 Постановления №1289, так как содержали предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза). Заявки участников закупки с идентификационными номерами 112492146 (ООО «ВИТАЛЕНД»), 112500166 (ООО «ФАРМПОСТАВКА») были отклонены комиссией по осуществлению закупок Заказчика по основанию п. 2 Постановления №1289, так как в составе заявок на участие в закупке участниками закупки не представлены документы, подтверждающие страну происхождения предложенных к поставке лекарственных препаратов.

Победителем закупки признан участник закупки с идентификационным номером 112498768 (ООО «ИРВИН 2»),  который признан соответствующим  всем требованиям п. 1.4 Приказа № 126н, а предложенная им цена контракта была наименьшей (пп. «в» п. 1.4 Приказа 126н). ООО «ИРВИН2» в составе заявки были приложены следующие документы: регистрационное удостоверение №Р N001456/01281021, СТ-1, GMP/EAEU/RU/00014-2021 от 23.04.2022,  а также продекларированы сведения о  СП (СП-0001674/07/2022 от 06.07.2022) со ссылкой на информацию о выдаче документов СП, размещенную на официальном сайте Минпромторга РФ.

 31.08.2022 в Управление поступила жалоба ООО «НОРД-ФАРМ» на действия комиссии по осуществлению закупок ОБУЗ «Городская клиническая больница №7» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: Цефтриаксон) (извещение №0333300099322000170).  При рассмотрении жалобы Общество  указывало, что победитель закупки (ООО «ИРВИН 2») не соответствует требованиям п. 1.4 Приказа №126н в виду того, что  продекларированный в составе заявки документ СП не соответствует требованиям Постановления №1289, так как в указанном документе содержатся не все сведения о стадиях производства фармацевтической субстанции лекарственного препарата.

Ивановским УФАС  на основании ст. 99, 106 Закона о контрактной системе была проведена проверка наличия нарушений в действиях Заказчика. По результатам проведения проверки Управление пришло к выводу, что в соответствии с п. 1(2) Постановления №1289 для подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановлением №1289, участнику закупки достаточно продекларировать в своей заявке сведения о документе СП, без обязанности по представлению указанного документа в составе заявки. ООО «ИРВИН 2»  соответствующее требование выполнило.  

Решением  от 07.09.2022  (изготовлено в полном объеме 09.09.2022) № 037/06/14-456/2022 (07-15/2022-155) Управление  признало жалобу   ООО «НОРД-ФАРМ» на действия комиссии по осуществлению закупок ОБУЗ «Городская клиническая больница №7» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: Цефтриаксон) (извещение №0333300099322000170) необоснованной. 

Общество не согласилось с решением Ивановского УФАС и обжаловало его в Арбитражный суд Ивановской области.

Суд считает требования заявителя  подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, регламентированы Законом о контрактной системе.

В силу части 1 статьи 14 Закона N 44-ФЗ при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

Согласно частям 3, 4 статьи 14 Закона N 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 названной статьи.

Постановлением N 1289 установлены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Цефтриаксон" включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р.

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, за исключением заявок (окончательных предложений), которые содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов по перечню согласно приложению, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Согласно п. 1(1) Постановления N 1289 в случае, если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 постановления N 1289, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд  установлены  Приказом N 126н.

В подпункте 1.4 пункта 1 Приказа N 126н предусмотрено, что в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

Порядок подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановления N 1289 установлен пунктом 1.2 названного постановления.

Данным пунктом определено, что подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1 (1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдается Минпромторгом России в  соответствии с Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 № 4368 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (далее — Административный регламент). Документ СП оформляется на бланке Минпромторга России по форме, приведенной в приложении N 6 к Административному регламенту и содержит сведения об осуществлении стадий технологического процесса.  В соответствии с пунктом 56 приложения № 2 к Приказу № 4368 в отношении фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза на стадии «получение молекулы фармацевтической субстанции»  осуществляется синтез молекулы и другие необходимые стадии для получения молекулы фармацевтической субстанции (в соответствии с промышленным регламентом производителя). В случае производства молекулы лекарственного препарата на территории ЕАЭС данная информация  отражается в СП по форме, приведенной в приложении N 6 к Административному регламенту, в пункте 2.А.1. 

            В рассматриваемом случае, декларируя  сведения об СП-0001674/07/2022 от 06.07.2022 как документе,  содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции),  ООО «ИРВИН 2»  соответствующий документ  к заявке не приложило. 

   В ходе рассмотрения дела ООО «ИРВИН-2» сообщило, что в своем распоряжении документ № СП-0001674/07/2022 от  06.07.2022 не имеет.

  Соответственно,  в отсутствие документа, сведения  о котором были продекларированы ООО «ИРВИН 2» в заявке,  у участника закупки   отсутствовала возможность  проверить  информацию о начальной стадии технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемого на территории Евразийского экономического союза (графа 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы"  СП).           При данных обстоятельствах декларирование ООО «ИРВИН 2»  в заявке  сведений о  СП-0001674/07/2022 от 06.07.2022 как о документе, подтверждающем   осуществляемые на территории Евразийского экономического союза стадии производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции,   не носило достоверный характер. 

В составе заявки Обществом  были приложены  также регистрационное удостоверение №Р N001456/01281021, СТ-1, GMP/EAEU/RU/00014-2021.

В государственном реестре лекарственных средств в отношении предлагаемого к поставке ООО «ИРВИН 2» лекарственного препарата МНН «Цефтриаксон» (регистрационное удостоверение №Р N001456/01281021) указано, что все стадии производства лекарственного средства происходят в АО «Биохимик» (Россия).    При этом, в  регистрационном досье на  данный  лекарственный препарат   содержится информация, что  фармацевтическая субстанция  с международным  непатентованным  или группировочным или  химическим наименованием   «цефтриаксон»  производится в России (1 производитель)  и в Китае (4 производителя).   В государственном реестре лекарственных средств  отражено,  что фармацевтические субстанции   с торговым наименованием  «Цефтриаксон натрия стерильный»  производится  компанией Ливзон  Синтфарм Ко.ЛТД    на территории Китая,  «Цефтриаксон натрия»  производится компанией  ФИО5 Ко.ЛТД   на территории Китая.  Иные фармацевтические субстанции, в том числе производимая АО «Биохимик»,  указаны в регистрационном удостоверении под    международным  непатентованным  или группировочным или  химическим наименованием   «цефтриаксон».  В Регистрационном удостоверении №Р N001456/01281021 в разделе  «Качественный состав и количественный состав  действующих веществ»  содержится указание на «цефтриаксон натрия  гемигепагидрат» (в пересчете на цефтриаксон 1г.), то есть содержится ссылка    на фармацевтическую субстанцию, наименование которой совпадает с фирменным наименованием субстанций, производимых на территории Китая. 

Кроме этого, в представленном ООО «ИРВИН 2»   сертификате о происхождении товара «Цефтриаксон» по форме СТ-1 (АО «Биохимик») в графе 9  «Критерии происхождения» указано  Д3004.

 Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 установлены определенные критерии. Так, в соответствии с разделом 7, содержащим требования и порядок заполнения сертификата, обозначение "П" присваивается товару, полностью произведенному в государстве - участнике Соглашения, а обозначение "Д" - товару, подвергнутому достаточной обработке/переработке, с указанием первых четырех цифр кода товарной позиции по ТН ВЭД конечной продукции.  

Согласно п. 4.2.3.2 Приказа ТПП РФ от 21.12.2015 N 93 "О Положении о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) сведениями и документами, подтверждающими возможность осуществления деятельности по производству (изготовлению) товара является копия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, а при его отсутствии - комплект документов, подтверждающий выполнение технологического процесса производства лекарственного препарата или лекарственной формы, оформленный в соответствии с предусмотренными законодательством требованиями.

Таким образом,   наличие в представленном ООО «ИРВИН 2»    сертификате о происхождении товара «Цефтриаксон» по форме СТ-1 (АО «Биохимик») в графе 9  «Критерии происхождения»  обозначения Д3004 свидетельствует, что  документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, в котором указаны все стадии локализованного производства, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций,    осуществляемый на территориях государств - членов Евразийского экономического союза,  представлен не был. 

Согласно п. п. "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона N 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. п. 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ.

 В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Таким образом,   законодатель возложил   на членов комиссии  обязанность проверять  представленные в составе заявки  сведения  участников. В связи с изложенным, несмотря на предусмотренную п.1.2 Постановления   № 1289 возможность декларировать в заявке  сведения о СП, наличие в заявке   участника   информации, дающей  объективные основания сомневаться в достоверности    сведений,  продекларированных ссылкой на данный документ (без  его приложения к заявке), порождает обязанность членов комиссии проверить достоверность соответствующих сведений. 

Данная обязанность  комиссией Заказчика выполнена не была.

 При наличии противоречий  в представленных  ООО «ИРВИН 2» документах, в отсутствие информации о содержании продекларированного  документа  о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства (СП), без проверки  достоверности представленной информации,    основания для вывода  о  наличии одного из условий  подпункта 1.4 пункта 1 Приказа N 126н («заявка участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза»),  у Заказчика не было,  и как, следствие, не было основания для  применения  к данной заявке подпункта 1.4 пункта 1 Приказа N 126н.  

При этом, суд находит несостоятельным довод Заказчика  о том, что законодатель предусмотрел проверку сведений  о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства именно на этапе исполнения контракта посредством осуществления приемки товара Заказчиком, а на этапе рассмотрения заявок такая проверка невозможна. Как указано выше, аукционная комиссия, состоящая  из представителей Заказчика, не только вправе, но и обязана проверить достоверность сведений, содержащихся в заявке. Проверка сведений  о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на стадии исполнения  контракта невозможна, так как    в числе документов указанных в пункте  5.3 контракта,  которые Поставщик  обязан представить Заказчику при поставке товара,  документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса не назван. В результате  подход,  при котором допускается  признавать победителем участника,  чья  информация  в заявке  вызывает объективные  сомнения в достоверности, которые не   подвергаются проверке Заказчиком ни на стадии заключения контракта, ни на стадии его исполнения,  противоречит самому смыслу законодательства, регулирующего спорные правоотношения в целях создания преференции лекарственным препаратам, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС. 

При данных обстоятельствах у Управления отсутствовали основания для признания  жалобы ООО «НОРД-ФАРМ» на действия комиссии по осуществлению закупок ОБУЗ «Городская клиническая больница №7» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: Цефтриаксон) (извещение №0333300099322000170) необоснованной. 

В соответствии с частью 1 статьи 110    Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  расходы   по государственной пошлине подлежат отнесению    Управление. 

          Руководствуясь ст. ст.  110,    170-176,  201   Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд 

Р Е Ш И Л :

1.  Требования Общества с ограниченной ответственностью «НОРД-ФАРМ»   удовлетворить. 

            2. Признать незаконным Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области от 09.09.2022 № 037/06/14-456/2022 (07-15/2022-155).

3. Взыскать  с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области  в пользу Общества с ограниченной ответственностью «НОРД-ФАРМ»   3000 руб. расходов по государственной пошлине.

4. Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд (610007, 

<

...>) в течение месяца со дня его принятия в соответствии со статьями 181, 201, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа (603082, г. Нижний Новгород, Кремль, кор. 4) в срок, не превышающий  двух месяцев со дня его вступления в законную силу в соответствии со статьями 181, 201, 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. Жалобы (в том числе в электронном виде посредством заполнения формы, размещенной в сети «Интернет» по адресу: https://my.arbitr.ru) подаются через Арбитражный суд Ивановской области.

 Пересмотр в порядке кассационного производства решения арбитражного суда в Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации производится в порядке и сроки, предусмотренные статьями 291.1-291.15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Кассационная жалоба в этом случае подается непосредственно в Верховный Суд Российской Федерации.

 

       Судья                                                                                                Калиничева М.С.