АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А57-34273/2024

12 декабря 2024 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения объявлена 12 декабря 2024 года

Полный текст решения изготовлен 12 декабря 2024 года

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи А.И. Михайловой, при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Шиян С.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области,

заинтересованное лицо:

Генеральный директор ООО «Нежность» ФИО1

о привлечении к административной ответственности по 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя - ФИО2 по доверенности от 03.06.2024, 

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обратился в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Нежность» ФИО1.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении.

ФИО1, извещенный надлежащим образом, в судебное заседание не явился.

Суд, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившегося лица, извещенного надлежащим образом о месте и времени судебного заседания.

В соответствии со статьей 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Из материалов дела следует, что в период с 19.09.2024 по 27.09.2024 на основании решения от 09.09.2024 № П64-235/24 в отношении ООО «Нежность» была проведена плановая выездная проверка, по адресу осуществления деятельности: 410515, Россия, Саратовская область, г. Саратов, 

<

...>. 

В ходе проведения проверки административным органом установлены, что Обществом допущены нарушения п.п. 4, 7, 10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом МЗ РФ от 17.06.2013 №378н.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 27.09.2024 № 81, акт проверки подписан генеральным директором ООО «Нежность» ФИО1  (выписка из ЕГРЮЛ по состоянию на 27.10.2024) без замечаний.

27.09.2024 в отношении генерального директора ООО «Нежность» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с настоящим требованием. 

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон в судебном заседании, суд пришел к следующему выводу.

Судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 6.33, 7.24, частями 2 и 3 статьи 9.4, статьями 9.5, 9.5.1, 13.33, 14.1, 14.10, 14.11, 14.14, частями 1 и 2 статьи 14.16, статьей 14.17, частью 2 статьи 14.17.1, статьями 14.17.3, 14.17.4, 14.18, 14.23, 14.27, 14.36, 14.37, частью 2 статьи 14.38, статьями 14.43 - 14.50, частями 1 - 3 статьи 14.67, частью 1 статьи 15.10, частями 2 и 2.1 статьи 17.14, частями 6 и 15 статьи 19.5, статьей 19.33 настоящего Кодекса, совершенных юридическими лицами и их должностными лицами или иными работниками, а также индивидуальными предпринимателями (ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ).

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно пункту 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного административного правонарушения является порядок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении отдельных видов предпринимательской деятельности.

Субъектами указанного правонарушения являются граждане, должностные лица и юридические лица.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии.

Общество с ограниченной ответственностью «Нежность» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 19.11.2015 № Л042-01020-64/00162101, действующую бессрочно, выданную Министерство здравоохранения Саратовской области в том числе по адресу: 410515, Россия, Саратовская область, г. Саратов, 

<

...>.

Аптечный пункт осуществляет розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

          Административным органом выявлено нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и  правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

          В ходе проверки установлены факты реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ) с МНН-Циклопентолат и ФИО3, при этом не предъявлены рецепты на бланках формы № 148-1/у-88 на реализованные лекарственные препараты. Это свидетельствует о нарушении п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (Приложение № 1).

          По данным личного кабинета контролирующего органа в ФГИС МДЛП установлено, что в ООО «Нежность» на объекте по адресу: 410515, Саратовская область, г. Саратов, 

<

...> зд. 4А, 28.02.2024 был продан в розницу лекарственный препарат Циклоптик (МНН-Циклопентолат) серии 2315081 в количестве 1 упаковки, 03.05.2024 был продан в розницу лекарственный препарат Циклоптик (МНН-Циклопентолат) серии 2315081 в количестве 1 упаковки, 06.07.2024 был продан в розницу лекарственный препарат Цикломед (МНН-Циклопентолат) серии № 23349 в количестве 1 упаковки. 

         Согласно, представленным в ходе проверки документам, лекарственный препарат Циклопентолат (МНН) поступал в аптечный пункт:

          - Циклоптик (МНН-Циклопентолат) серии 2315081 получен от поставщика ООО «ПУЛЬС Волгоград» по накладной № ВЛГ00064872 от 29.01.2024 в количестве 1 упаковки, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП продан в розницу 28.02.2024;

          - Циклоптик (МНН-Циклопентолат) серии 2315081 получен от поставщика ООО «ПУЛЬС Волгоград» по накладной № ВЛГ00288562 от 21.04.2024 в количестве 1 упаковки, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП продан в розницу 03.05.2024;

          - Цикломед (МНН-Циклопентолат) серии N23349 получен от поставщика ООО «ПУЛЬС Волгоград» по накладной № ВЛГ00473598 от 04.07.2024 в количестве 1 упаковки, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП продан в розницу 06.07.2024;

          - Лекарственный препарат Лирика (МНН-ФИО3) серии GM1215 получен от поставщика АО НПК «Катрен» по накладной № 2340620-13 от 13.07.2023 в количестве 1 упаковки, по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП продан в розницу 15.08.2024.

         Лекарственные препараты Циклопентолат (МНН) и ФИО3 (МНН) включены в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Ранее Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, был утвержден приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

         Рецепты на лекарственный препарат Циклоптик (МНН-Циклопентолат), реализованный 28.02.2024, 03.05.2024, Цикломед (МНН-Циклопентолат) реализованный 06.07.2024 и лекарственный препарат ФИО3 (МНН), реализованный 15.08.2024, не представлены в ходе проверки. В предъявленном в ходе проверки журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют записи о движении (поступлении и реализации) вышеуказанных упаковок лекарственного препарата Циклопентолат (МНН) и лекарственного препарата ФИО3 (МНН) в 2024 году. 

         Таким образом, в ходе проверки выявлены факты продажи 28.02.2024, 03.05.2024 лекарственного препарата Циклоптик (МНН-Циклопентолат) серии 2315081 в количестве 2 упаковок; 06.07.2024 лекарственного препарата Цикломед (МНН-Циклопентолат) серии N23349 в количестве 1 упаковки и 15.08.2024 лекарственного препарата Лирика (МНН-ФИО3) в количестве 1 упаковки без рецепта врача.

         Указанное является нарушением п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (Приложение № 1), в соответствии с которым лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

         В представленном Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют отметки о начале и окончании периода ведения указанного журнала, не отражено поступление лекарственных препаратов Циклоптик (МНН-Циклопентолат) 29.01.2024, 21.04.2024, Цикломед (МНН-Циклопентолат) 04.07.2024 (не указан  номер и дата документа), не отражается расход лекарственных препаратов: Циклоптик (МНН-Циклопентолат), проданы в розницу 28.02.2024, 03.05.2024; Цикломед (МНН-Циклопентолат) продан в розницу 06.07.2024 и лекарственный препарат ФИО3 (МНН), продан в розницу 15.08.2024.  Приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета. 

         Указанные нарушения являются нарушением п.п. 4, 7, 10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н.

         В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

         Согласно примечанию к указанной статье под должностным лицом в КоАП РФ следует понимать, в том числе лицо, совершившее административное правонарушение в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководителя организации.

         Таким образом, должностное лицо генеральный директор ООО «Нежность» ФИО1 обязан действовать в интересах юридического лица добросовестно и разумно.

Добросовестность и разумность при исполнении возложенных на директора обязанностей заключаются в принятии им необходимых и достаточных мер для достижения целей деятельности, ради которых создано юридическое лицо, в том числе в надлежащем исполнении публично-правовых обязанностей, возлагаемых на юридическое лицо действующим законодательством. Следовательно, необеспечение соблюдения требований законодательства по соблюдению лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, свидетельствует о нарушении этой  обязанности.

Выявленные нарушения обоснованно расценены административным органом как грубое нарушение лицензионных требований, допущенное при осуществлении лицензируемого вида деятельности. 

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, суд приходит к вводу о том, что факты вышепоименованных нарушений, вменяемых генеральному директору ООО «Нежность», находят подтверждение материалам дела. 

Указанные нарушения подтверждаются актом проверки от 27.09.2024 № 81, протоколом об административном правонарушении от 27.09.2024. 

В соответствии с пп. е п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности.

         В соответствии с п.7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения.

Обстоятельства дела свидетельствуют о том, что генеральный директор Общества при необходимой степени осмотрительности и заботливости имел возможность для соблюдения указанных правил и норм, при этом какие-либо неустранимые препятствия для их надлежащего исполнения отсутствовали. 

Доказательств наличия чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения требований законодательства, а также свидетельствующих о том, что генеральный директор Общества принял все зависящие от него меры по недопущению правонарушения, в материалы дела не представлено. 

При таких обстоятельствах, суд считает доказанным факт совершения генеральным директором Общества административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям статей 28.2, 28.3, 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Нарушений порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности не установлено. 

Относительно вида административного наказания, подлежащего назначению генеральному директору Общества, арбитражный суд руководствуется следующим. 

Суд не усмотрел возможности применения в рассматриваемом случае положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в силу следующих обстоятельств. 

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. 

В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. 

Административное правонарушение, совершенное генеральным директором Общества, посягает на установленный нормативными правовыми актами обязательный порядок общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности, поскольку в конечном отношении влияют на безопасность жизни и здоровья людей. Отсутствие вредных последствий не влияет на степень общественной опасности данного правонарушения и само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения. 

Исходя из характера и конкретных обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд не усмотрел оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным. ФИО1 не приведено доказательств, свидетельствующих об исключительности совершенного административного правонарушения. 

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным. 

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает также оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей. 

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для должностных лиц, предусмотрено назначение административного наказания в виде штрафа в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей. 

Учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, принимая во внимание, отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность, суд считает возможным применить к генеральному директору ООО «Нежность» ФИО1 наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для должностных лиц, в виде штрафа в минимальном размере 5 000 руб. 

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь должностное лицо – генерального директора общества с ограниченной ответственностью «Нежность» ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 5 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Управление Федерального казначейства по Саратовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области)

ИНН 

<

***>

КПП 645501001

Расчетный счет 

<

***>

Банк Отделение Саратов Банка России//УФК по Саратовской области г. Саратов

БИК 016311121

Корр счет 40102810845370000052

ОКТМО 63701000

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

УИН 0.

Доказательства уплаты штрафа представить в суд.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение по делу может быть обжаловано в порядке, предусмотренном статьей 181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в соответствии с подпунктом 4.1 пункта 4 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Саратовской области, в Арбитражный суд Поволжского округа по правилам, установленным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи кассационной жалобы через Арбитражный суд Саратовской области. 

Судья Арбитражного суда

Саратовской области                                                                                                А.И. Михайлова