Арбитражный суд Московской области

        107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва 

http://asmo.arbitr.ru/ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Москва

06.09.2022                                                                                      Дело №А41-51845/2022

Арбитражный суд Московской области в составе: судьи  Бекетовой Е.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению МУ МВД России «Щелковское» (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека Экономия 1» (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании: лиц согласно протоколу

УСТАНОВИЛ:

МУ МВД России «Щелковское» (далее – заявитель, управление) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека Экономия 1» (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО «Аптека Экономия 1») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Дело рассмотрено в порядке статей 123, 156, 205 АПК РФ в отсутствие представителя заявителя, извещенного о времени и месте судебного заседания надлежащим образом.

В судебном заседании представитель общества просил признать совершенное правонарушение малозначительным.

Исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее.

24.06.2022 сотрудниками ОНК МУ МВД России «Щелковское» совместно с ОЭБиПК МУ МВД России «Щелковское», в рамках оперативно-профилактического мероприятия «Пангея» в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «Проверочная закупка» в аптеке, деятельность в которой осуществляет ООО «Аптека Экономия 1», расположенной по адресу: 

<

...>, выявлен факт реализации лекарственного препарата «Аскорил Экспекторант» гражданке, выступившей в роли покупателя, в отсутствие у последней рецептурного бланка формы № 107-1/у, в нарушении Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н.

07.07.2022 по факту выявления в действиях общества признаков административного правонарушения в отношении ООО «Аптека Экономия 1» составлен протокол АД № 0246997 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем заявитель обратился с настоящим заявлением в Арбитражный суд Московской области.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд считает, что заявленные требования обоснованы и подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

При рассмотрении заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

24.06.2022 года в 12 часов 26 минут в аптеке расположенной по адресу: 

<

...> - ООО «АПТЕКА ЭКОНОМИЯ 1», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> организовало реализацию лекарственного препарата, торговое наименование которого «Аскорил экспекторант», который в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата отпускается по рецепту, без рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 107-1/у гражданке ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ г.р., которая в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «Проверочная закупка» выступила в качестве покупателя, в нарушении Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Также в ходе проведения осмотра помещений вышеуказанной аптеки, установлено, что ООО «АПТЕКА ЭКОНОМИЯ 1» оснастило помещение аптеки гигрометром, измерительные части которого были размещены в нарушении норм Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.

Кроме того, в журналах учета показателей температуры холодильников (№ 1, № 2), и в журналах учета показателей температуры и влажности (гигрометров № 1, № 2) ООО «АПТЕКА ЭКОНОМИЯ 1» нарушены нормы Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно в указанных журналах отсутствовала регистрация показаний приборов.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона 99-ФЗ от 05.04.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено наличие лицензии на право занятия фармацевтической деятельности.

Статьей 55 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно части 2 указанной статьи, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с Государственным реестром лекарственный препарат, торговое наименование которого «Аскорил экспекторант» реализуются по рецептам врачей на соответствующих бланках.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 6 Раздела I «Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 3 раздела II «Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств» Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010 в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7 раздела III «Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения» Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно части 1 статьи 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», определено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности - правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проведенных мероприятий, в соответствии с протоколом изъятия вещей и документов от 24.06.2022, в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...> изъято: 7 (семь) упаковок (флаконов) лекарственного препарата, торговое наименование которого «Аскорил экспекторант» объемом 200 мл., 4 (четыре) упаковки (флакона) лекарственного препарата, торговое наименование которого «Аскорил экспекторант» объемом 100 мл., журналы учета температуры в холодильнике в количестве 2 (двух) единиц, журналы учета температуры и влажности воздуха в количестве 2 (двух) единиц. Также согласно протокола добровольной выдачи, ФИО2 добровольно выдала 1 (одну) упаковку (флакон) лекарственного препарата, торговое наименование которого «Аскорил экспекторант» объемом 100 мл., кассовый чек от 24.06.2022, за его приобретение. Указанные предметы признаны вещественными доказательствами по делу об административном правонарушении и хранятся в МУ МВД России «Щелковское».

Таким образом, ООО «АПТЕКА ЭКОНОМИЯ 1» совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств отягчающих вину, предусмотренных статьёй 4.3 КоАП РФ, суду не представлено.

Административный штраф, являющейся мерой ответственности, назначается в целях предупреждения совершения новых правонарушений, его размеры должны обладать разумным сдерживающим эффектом, отвечая критериям пропорциональности и обеспечения индивидуализации наказания (постановление Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 №4-П).

Вместе с тем, суд, учитывая фактические обстоятельства дела, отсутствие обстоятельств отягчающих ответственность, находит возможным, применить к рассматриваемым правоотношениям положения ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Так, согласно ч.1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Часть 2 указанной статьи КоАП РФ содержит ограничение, при котором, административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 данного Кодекса.

Таким образом, учитывая требования ч. 2 ст. 3.5, ст.ст. 4.1, 4.2, 4.1.1 КоАП РФ, и разъяснения Конституционного суда Российской Федерации, содержащиеся в Постановлении от 12.05.1998 N 14-П, которые предусматривают, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности, принимая во внимание, что лицо, привлекается к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ впервые, аптека является социальным объектом, а также факт, что на момент выявления административного правонарушения общество являлось субъектом малого предпринимательства, суд полагает возможным заменить административное наказания в виде административного штрафа на предупреждение.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление МУ МВД России «Щелковское» удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека Экономия 1» (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня принятия.

 

Судья                                                                                                   Е.А. Бекетова