Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А40-135168/19-149-1212

г. Москва

18 июля 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 июля 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 18 июля 2019 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве 

к ООО «А-ПТЕЧКА» (121614, 

<

...>, Э 1/ П V/ КОМ 6/ ОФ Б, ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 09.10.2017, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

с участием:

от заявителя: не явился, извещен

от ответчика: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «А-ПТЕЧКА» (далее – ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, мотивируя заявленные требования тем, что предпринимательская деятельность ООО «А-ПТЕЧКА» осуществлялась с грубыми  нарушениями условий, предусмотренных  лицензией.

Представители заявителя и ответчика в судебное заседание не явились, в материалах дела имеются документы, подтверждающие их надлежащее извещение о времени и месте судебного разбирательства. Суд счел возможным рассмотреть дело без участия заявителя и ответчика в порядке, предусмотренном ст.156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа.

Согласно п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации». При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а» - «з» п. 5 Положения.

Как следует из материалов дела, 22.04.2019 в Дежурную часть УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве, поступило обращение ФИО2 (КУСП № 5600 от 22.04.2019), который сообщил о том, что в аптечном пункте ООО «А-ПТЕЧКА», расположенном по адресу: 127566, 

<

...>, осуществляется продажа лекарственного средства без упаковки, подлежащее предметно-количественному учету - «Тропикамид 1% 10 мл.»,

Для проверки полученного сообщения, руководствуясь ст.ст. 26.1, 28.1 и 28.7 КоАП РФ, 25.04.2019 в отношении ООО «А-ПТЕЧКА» возбуждено административное расследование, в рамках которого в соответствии со ст. 27.8 КоАП РФ, а также Федерального закона от 07.02.2011 №3 «О полиции»,  25.04.2019 проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов.

В результате проведенного осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся гам вещей и документов установлено, что ООО «А-ПТЕЧКА» осуществляет свою деятельность на основании Лицензии ЛО-77-02-009047 от 12.12.2017, в помещении аптечного пункта выявлено наличие лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, таких как: «Лирика» 300 мг. № 14 (серия AL1241), 7 упаковок «Пенталгин ICN» №12 (серия 60517), 10 упаковок «Пенталгин Н» №10 (серия 200317), 23 упаковки «Мидриацил» 1,0% 15 мл. (серия 18G06EA), 9 упаковок «Тропикамид» 1,0% 10 мл. (серия 10219), 39 упаковок «Тропикамид» 1,0% 10 мл. (серия 1902401). Данные лекарственные средства хранились с нарушением п.31 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016  «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также п.70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», согласно которым лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственных средств: Пенталгин-ICN №12, Пенталгин-Н №10, Седальгин-НЕО №10 относятся к разделу III (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету); «Тропикамид 1% 10 мл.», «Мидриацил, 1,0%, 15 мл.», «Лирика №14», «Лирика №56» относятся к разделу IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), что также отражается в Письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014 №25-4/10/2-6699 «Об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств».

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность и регламентированы Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016  №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

При этом, в нарушение п.2 и п.З Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», учет вышеуказанных медицинских препаратов, подлежащих предметно-количественному учету не велся, специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не заведен.

Кроме того, в ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «А-ПТЕЧКА» специальных бланков (формы № 148-1/у-88) дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п.3 и п.9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества», согласно которым медицинские препараты вышеуказанной категории отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм № 107-1/у и № 148- 1/у-88, после чего рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148- 1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.

Согласно проведенного исследования документов о поставке лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметногколичественному учету поставщиками ЗАО Фирма ЦВ «Протек» и ООО «Фармалайн», аптечным пунктом ООО «А-ПТЕЧКА» в период с 01.12.2018  по 29.04.2019  без рецептов медицинских препаратов данной категории отпущено:

Лирика капе. 150 мг №14-6

Лирика капе. 300 мг №14 - 72

Лирика капе. 300 мг №56 - 272

Тропикамид, капли глазные 1,0%, 10 мл - 1552

Пенталгин-ICN, таб. №12-113

Пенталгин-Н, таб. №10 - 145

Седальгин-НЕО, таб. №10-170

Мидриацил, капли глазные, 1,0%, 15 мл - некорректно.

Всего: 2330 единиц лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Генеральный директор ООО «А-ПТЕЧКА» ФИО3 в своем объяснении сообщила, что с выявленными нарушениями она согласна и допустила их по собственной неосмотрительности, а также слабым контролем за деятельностью аптечного пункта ООО «А-ПТЕЧКА».

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с Законодательством Российской Федерации.

Согласно ст.68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение Законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с Законодательством Российской Федерации. При этом согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную Законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148- 1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным п.З3 и п.9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012  №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»;

в отсутствии учета операций с лекарственными средствами для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся в не заведении специального журнала учета операций с лекарственными средствами для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушении подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные п.31 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также п.70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «А-ПТЕЧКА» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «А-ПТЕЧКА» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

25.04.2019 вынесено Определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования в отношении ООО «А-ПТЕЧКА», о чем генеральный директор ООО «А-ПТЕЧКА» ФИО3 уведомлена лично. 24.05.2019 срок проведения административного расследования продлен до одного месяца, о чем также уведомлена ФИО3

В ходе расследования ООО «А-ПТЕЧКА» предоставило заверенные копии: свидетельства о государственной регистрации юридического лица, свидетельства и постановке на учет Российской организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, устава, договора аренды нежилого помещения, документов на работников аптечного пункта.

29.05.2019 старшим оперуполномоченным по особо важным делам ОНК УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве подполковником полиции ФИО4 по адресу: 

<

...>, в служебном кабинете № 410, в присутствии генерального директора ООО «Л-ПТЕЧКА» ФИО3 в отношении ООО «А-ПТЕЧКА» составлен протокол об административном правонарушении СВ № 0346102, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, в действиях ООО «А-ПТЕЧКА» усматриваются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. 

Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10, судом не установлено. 

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, отнесено, согласно ч. 3 ст. 23.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов, материалы административного дела в отношении ООО «А-ПТЕЧКА»  направлены в Арбитражный суд г. Москвы.

Материалами дела подтверждается наличие в действиях ответчика состава вмененного ему административного правонарушения.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд пришел к выводу о том, что вина ООО «А-ПТЕЧКА» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством. 

В отношении доводов ООО «А-ПТЕЧКА» о том, что выявленные в ходе проверки нарушения устраняются, суд отмечает, что данные обстоятельства не свидетельствуют о правомерности действий Общества, так как устранение нарушений не свидетельствует об отсутствии события административного правонарушения. 

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Согласно ч.1 ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижения цели административного наказания.

Таким образом, административное приостановление деятельности является более строгим наказанием относительно административного штрафа.

Согласно п.18.2 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу абз.2 ч.1 ст.3.12 КоАП РФ административное наказание в виде административного приостановления деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части данного Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Исходя из этого суд, рассматривая дело об административном правонарушении, за совершение которого соответствующей статьей (частью статьи) КоАП РФ установлена в качестве альтернативы санкция в виде административного приостановления деятельности, должен учитывать следующее.

Если суд придет к выводу о необходимости привлечь лицо к административной ответственности за административное правонарушение с назначением ему наказания в виде административного приостановления деятельности, он в мотивировочной части решения должен указать мотивы, по которым считает, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Поскольку выявленные в ходе проверки нарушения несут потенциальную угрозу жизни и здоровья граждан, суд приходит к выводу, что менее строгий вид административного наказания, а именно наложение административного штрафа, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, в связи с чем считает необходимым назначить ООО «А-ПТЕЧКА» административное наказание в виде административного приостановления деятельности на девяноста суток

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, 4.5, ч.4 ст.14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.65, 71, 123, 156, 167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «А-ПТЕЧКА» (121614, 

<

...>, Э 1/ П V/ КОМ 6/ ОФ Б, ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 09.10.2017, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «А-ПТЕЧКА» административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток (девяносто суток).

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                            М.М.Кузин