АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

тел. (4922) 32-29-10, факс (4922) 42-32-13

http://vladimir.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 г. Владимир                                                                                         Дело № А11-15790/2017

"15" февраля 2018 года

В судебном заседании 08.02.2018 на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 15.02.2018 до 15 час. 30 мин.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Кузьминой С.Г., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, 

<

...>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2                (г. Владимир, ОГРНИП 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей

от Росздравнадзора по Владимирской области – ФИО3, по доверенности от 22.01.2018 сроком действия три года;

от ИП ФИО2 – ФИО2 (лично, паспорт),

информация о движении дела была размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://vladimir.arbitr.ru, 

установил.

 Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области) (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о  привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – Предприниматель, ИП ФИО4) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В обоснование заявленного требования Росздравнадзор сослался на выявление в деятельности Предпринимателя нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

ИП ФИО4 факт совершения правонарушения не признала по основаниям, изложенным в отзыве от 06.02.2018.

 На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании 08.02.2018 был объявлен перерыв до 15.02.2018.

Выслушав пояснения представителей сторон, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ФИО4 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющего свою деятельность без образования юридического лица, о чем внесена соответствующая запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (основной государственный регистрационный номер 

<

***>).

08.11.2017 Предпринимателю была выдана лицензия № ЛО-33-02-001204 на осуществление фармацевтической деятельности.

 В соответствии с обращением гр. ФИО5 от 30.11.2017 в период с 13.12.2017 по 22.12.2017 на основании приказа от 05.12.2017 № П33-357/17 должностным лицом территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области проведена внеплановая выездная проверка Предпринимателя по вопросам соблюдения ею лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности на объекте по адресу: 

<

...>, первый этаж, нежилое помещение (аптечный пункт).

В ходе контрольных мероприятий выявлены нарушения ИП ФИО4 следующих требований:

- Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;

- Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н;

- Правил отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.

Указанные нарушения отражены в акте проверки от 22.12.2017 № 189/02-32.

Росздравнадзор усмотрев в действиях Предпринимателя признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составил в отношении нее протокол от 25.12.2017 № 310/02-33 об административном правонарушении и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.

Арбитражный суд, рассмотрев материалы дела, оценив в рамках статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи представленные доказательства, приведенные доводы, пришел к выводу о наличии в действиях Предпринимателя признаков вменяемого состава административного правонарушения.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности") фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности  (статья 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Частью 3 названной статьи установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В силу подпункта "г" пункта 5 названного Положения одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения), которые устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.

Пунктом 22 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, установлено, что субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием:

а)   вида аптечной организации на русском и национальном языках: "Аптека"или "Аптечный пункт" или "Аптечный киоск";

б)   полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой формы субъекта розничной торговли;

в)   режима работы.

Однако, на момент проверки аптечного учреждения ИП ФИО2 на вывеске отсутствовало полное наименования и организационно-правовая формы субъекта розничной торговли.

Пунктом 24 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, установлено, что площадь помещений,используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны,предназначенные для выполнения следующих функций:

а)       торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением местхранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам,отпускаемым, в том числе по рецепту;

б)   приемки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, втом числе отдельно для лекарственных препаратов;

в)    раздельного хранения одежды работников.

Вместе с тем, в помещении аптечного пункта ИП ФИО2, расположенном по адресу: 600027, 

<

...>, общей площадью 89,8 кв.м, отсутствует выделенная зона приемки товара аптечного ассортимента.

Из пояснений Предпринимателя следует, что зоны приемки лекарственных препаратов, хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, зона карантинного хранения выделены и определяются визуально.               Какие-либо специальные обозначения указанных зон отсутствуют.

Пунктом 55 Раздела VII Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, установлено, что в торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:

а)     копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

б)      копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащихрастений (при наличии);

в)      информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечногоассортимента надлежащего качества;

г)      иные документы и информация, которая должна быть доведена досведения покупателей.

На момент проверки в аптеке ИП ФИО2 в торговой зоне отсутствовала копия лицензии на фармацевтическую деятельность, а была размещена только копия Приложения № 3 к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л0-33-02-001204 от 08.11.2017.

Согласно пояснениям Предпринимателя на момент проведения проверки копия лицензии на фармацевтическую деятельность находилась на доске информации в полном объеме в специальном кармане.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения), которые устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

Пунктом 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а) приемки лекарственных препаратов;

б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

г) карантинного хранения лекарственных препаратов.

Однако, в нарушение пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения площадь помещений, используемых ИП ФИО2, не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

-  приемки лекарственных препаратов;

хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

-  карантинного хранения лекарственных препаратов.

Так, на момент проверки, 18.12.2017, в аптеке готовых лекарственных форм                       ИП ФИО2 по адресу: 600027, 

<

...>, в нежилом помещении общей площадью 89,8 кв.м, расположенном на 1 этаже, отсутствует выделенная зона приемки товара.

Предпринимателем также пояснено, что зоны приемки лекарственных препаратов, хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, зона карантинного хранения выделены и определяются визуально.               Какие-либо специальные обозначения указанных зон отсутствуют.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), которые определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

аптеками;

аптечными пунктами;

индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681.

ИП ФИО4 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, представленной департаментом здравоохранения администрации Владимирской области от 08.11.2017 № ЛО-33-02-001204, сроком действия - бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 600027, 

<

...>, нежилое помещение общей площадью 89,8 кв.м, расположенное на 1 этаже (аптека готовых лекарственных форм), на осуществление следующих выполняемых работ, оказываемых услуг:

-  хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

-      розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

-  отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Однако, на момент проверки, 18.12.2017 в аптеке готовых лекарственных форм ИП ФИО2 выявлен факт отпуска лекарственных препаратов по рецептам не индивидуальным предпринимателем ФИО2, а заведующей аптекой ФИО6 (трудовой договор № 6 от 11.08.2017) и фармацевтом ФИО7 (трудовой договор № 32 от 07.11.2017).

Указанные факты подтверждаются подписью заведующей аптеки                    ФИО6 на отпущенных рецептурных бланках от 28.11.2017 и от 30.11.2017, чеками продажи (№ 6057 от 18.12.2017, № 6061 от 18.12.2017, № 6058 от 18.12.2017, № 6066 от 18.12.2017), а также объяснительной запиской ФИО7 от 18.12.2017.

Оценивая положения пункта 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, суд соглашается с доводами Предпринимателя о том, что в контексте указанного пункта индивидуальный предприниматель указан в качестве субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а не конкретного лица, непосредственно осуществляющего отпуск лекарственного препарата.

Пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, установлено, что рецепты, выписанные с нарушением установленных правил (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н) регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (далее - Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н), который регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

Пунктом 4 Приложения № 1 к вышеуказанному Порядку, определяющего порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов  установлено, что рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

В соответствии с пунктом 16 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приложением № 3 к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н (далее - Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения), срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107-1/у (от 60 дней до 1 года) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

Однако в представленных Предпринимателем рецептах от 28.11.2017 (№ 1) и от 30.11.2017 на лекарственные препараты не указан срок действия выписанных рецептов.

В соответствии с пунктом 17 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения на оборотной стороне рецептурного бланка формы № 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), печатается таблица следующего содержания: Приготовил   Проверил  Отпустил.

В представленных ИП ФИО2 рецептах от 28.11.2017 (№ 1) и от 30.11.2017 на оборотной стороне отсутствует указанная информация.

В нарушение пунктов 16 и 17 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, в аптеке готовых лекарственных форм ИП ФИО2 принимаются рецепты, оформленные с нарушением требований, установленных данным порядком. 

По неправильно выписанным рецептам от 28.11.2017 (№ 1) и от 30.11.2017 заведующей аптекой ФИО6 (трудовой договор № 6 от 11.08.2017) отпущены лекарственные препараты, о чем свидетельствует подпись и дата на обратной стороне рецептурного бланка.

Неправильно выписанные рецепты не регистрировались в журнале, не отмечались штампом "Рецепт недействителен" и не возвращались лицу, представившему рецепт.

О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли (ИП ФИО2) не информировала руководителя соответствующей медицинской организации.

Также в результате анализа представленных в ходе проверки документов установлено, что ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность в нарушение подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, а именно в отсутствии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Согласно трудовому договору от 10.10.2017 № 15, заключенному между                               ИП ФИО2 и ФИО8, ФИО8 принята на должность заведующей аптекой по адресу: 

<

...>.

Согласно приказу  от 30.10.2017 № 8 "О совмещении должностей фармацевту ФИО8 поручено в период с 01.11.2017 по 31.12.2017 в порядке совмещения должностей выполнение дополнительной работы по должности фармацевта в аптеке "Забота" по адресу: г. Владимир, Суздальский проспект, д. 14.

В ходе проведения проверки Предпринимателем представлены следующие документы об образовании ФИО8: диплом о среднем профессиональном образовании 33 СПО 0000410 от 28.06.2011, рег. № 688, об окончании Государственного образовательного учреждения среднего профессионального образования Владимирской области "Владимирский базовый медицинский колледж", присвоена квалификация "Фармацевта" по специальности "Фармация".

Сертификат специалиста у ФИО8 отсутствует. Предпринимателем также представлен договор № 377 возмездного оказания образовательных услуг от 24.10.2017 и справка б/н от 18.12.2017 о прохождении ФИО8 в период с 20.11.2017 по 15.12.2017 обучения при федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации по сертификационному циклу "Фармация" по теме "Современные аспекты работы фармацевтов" с последующей выдачей сертификата специалиста и удостоверения.

Осуществление фармацевтом ФИО8 фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения) 11.11.2017, 13.12.2017, 04.12.2017 в аптеке готовых лекарственных форм ИП ФИО2 по адресу: 600027, 

<

...>, подтверждается табелем учета рабочего времени от 30.11.2017, товарной накладной № ЯРС00634604 от 10.11.2017 (груз получил ФИО8 11.11.2017), товарной накладной № Рн-Фф000042 от 04.12.2017 (Груз получил ФИО8 05.12.2017), уведомлением Росздравнадзора от 13.12.2017 (уведомление получено фармацевтом ФИО8).

Перечисленные обстоятельства свидетельствуют о несоблюдении                      ИП ФИО2 подпунктов "г", "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена ответственность в виде наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В соответствии с частью 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Частью 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое  настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях  предусмотрена административная ответственность.

Факт осуществления ИП ФИО2 фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий ее лицензирования подтверждается материалами дела (акт проверки от 22.12.2017, протокол от 25.12.2017 № 310/02-33 об административном правонарушении, материалы проверки). 

Вина Предпринимателя выразилась в несоблюдении требований действующего законодательства в сфере лицензирования при наличии у нее возможности для их соблюдения. Предприниматель должна была и могла предвидеть наступление вредных последствий своих действий (бездействия), но не предвидела возможность их наступления, что характеризуется наличием вины предпринимателя в форме неосторожности (часть 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Доказательства невозможности соблюдения установленных требований к осуществлению лицензируемого вида деятельности предприниматель не представила.

Наличие в рассматриваемом случае чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, объективно препятствовавших предпринимателю в соблюдении требований действующего законодательства, которые она не могла предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от нее требовалась, арбитражным судом не установлено. 

Доводы Предпринимателя, изложенные в отзыве от 06.02.2018 и судебном заседании в части выявленных нарушений пунктов 22, 24 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности судом не принимаются как противоречащие нормам действующего законодательства и имеющимся в материалах дела доказательствам.

Поскольку наличие в действиях ИП ФИО2 признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждено имеющимися в деле материалами, по существу предпринимателем не оспорено, арбитражный суд признает последнюю виновной в совершении вменяемого административного правонарушения и назначает ей административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

При этом арбитражный суд на основании статьи 4.1 (часть 2) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывает личность правонарушителя, характер совершенного им административного правонарушения, факт совершения правонарушения впервые, принимает во внимание принцип соразмерности наказания совершенному правонарушению.

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих ответственность, а также перечисленных в статьях 2.9 и 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом при рассмотрении дела не установлено.

В данном случае назначенное ИП ФИО2 наказание отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процедуры проведения проверки и привлечения Предпринимателя к административной ответственности территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области не допущено.

Вопрос о распределении судебных расходов по данному делу судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрена  уплата  государственной  пошлины  за рассмотрение арбитражным судом  дел   об административных  правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2                    (г. Владимир, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей. 

Предложить индивидуальному предпринимателю ФИО2  не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам: получатель платежа – УФК по Владимирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области л/сч 

<

***>), Банк получателя: Отделение Владимир, БИК 041708001,                       р/с 

<

***>; администратор доходов: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области; ИНН 

<

***>; КПП: 332801001; ОКАТО: 17401000000; ОКТМО: 17701000; КБК: 060 116 90040 04 6000 140 (прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов).

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить решение для взыскания административного штрафа судебному приставу-исполнителю.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд  (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней с момента его  принятия.

 

Судья                                                                                                   С.Г. Кузьмина