Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-24955/2019

г. Хабаровск

21 февраля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 февраля 2020 года

Мотивированное решение изготовлено 21 февраля 2020 года

Арбитражный суд в составе: судьи Руденко Р.А., с участием секретаря судебного заседания Бондаря С.Д., ведущего протокол судебного заседания с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрел в заседании суда дело по заявлению Амурского городского прокурора 

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

В судебное заседание явились: 

от заявителя - ФИО2, прокурор отдела прокуратуры Хабаровского края, удостоверение ТО № 261585; ФИО3, прокурор отдела прокуратуры Хабаровского края, удостоверение ТО № 275517;  

от ИП ФИО1 - ФИО4, представитель по доверенности № 27 АА 0805883 от 24.12.2015г., без диплома о высшем юридическом образовании.

Сущность дела: Амурский городской прокурор обратился в Арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель прокуратуры поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении и дополнениях к нему, ответил на вопросы суда.

Представитель индивидуального предпринимателя ФИО1 ответил на вопросы суда.

Суд установил, что ФИО1 (далее – индивидуальный предприниматель, ФИО1), является индивидуальным предпринимателем, о чем ей присвоен ОГРН-304270635100023, ИНН-270600148143, адрес: 

<

...>, и на основании лицензии от 11.12.2013 № ЛО-27-02-000740 осуществляет фармацевтическую деятельность.

На основании решения о проведении проверки от 06.12.2019г. № 93 проведена проверка  соблюдения индивидуальным предпринимателем ФИО1 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлены грубые нарушения индивидуальным предпринимателем ФИО1 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, нарушен п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081; п. 29 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016г. № 647н, Раздела 2 приложения 4 Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. № 2738-р. 

По результатам проверки составлен акт проверки от 09.12.2019г., в котором зафиксированы выявленные нарушения, который подписан индивидуальным предпринимателем ФИО1 без замечаний, по существу выявленных нарушений предпринимателем даны письменные объяснения.  

Требованием о явке в прокуратуру индивидуальный предприниматель ФИО1 была извещена о месте и времени возбуждении дела об административном правонарушении на 17.12.2019г. в 15 часов 30 минут.  

17.12.2019г. Амурским городским прокурором Хан В.Г., в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Постановление вынесено в присутствии представителя ФИО4, действующей на основании доверенности от 24.12.2015г. № 27АА 0805883, подписано ей без замечаний, вручено ей под роспись – 17.12.2019г.    

Поскольку дела об административном правонарушении, предусмотренного ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, совершенные юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением в суд.

Исследовав и дав оценку имеющимся в материалах дела доказательствам, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии статьей 12 Закона РФ  № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон РФ  № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Закона РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В статье 2 Закона РФ № 99-ФЗ указано, задачами лицензирования отдельных видов деятельности является предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его представителями (далее юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными актами Российской Федерации.

Согласно п. 1 ст. 8 Закона РФ № 99-ФЗ - лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ. 

Порядок и условия лицензирования фармацевтической  деятельности, осуществляемой юридическими лицами, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее - Положение о лицензировании № 1081). 

В соответствии с пунктом п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании № 1081 - Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

 соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

В ходе проверки установлено, что ООО «Родник» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 11.12.2013 № ЛО-27-02-000740.

09.12.2019г. Амурской городской прокуратурой в ходе проверки установлены грубые нарушения индивидуальным предпринимателем ФИО1 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, нарушен п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081; п. 29 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016г. № 647н, Раздела 2 приложения 4 Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. № 2738-р. 

Частью 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Разделом 2 приложения 4 Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» закреплен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых ля оказания медицинской помощи для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельности.

В силу требований п. 6 Положения о лицензировании № 1081 - осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 настоящего Положения.

В ходе проверки при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем ФИО1 установлены следующие нарушения:

Отсутствие лекарственного препарата «бифидобактерии бифидум» (капсулы или порошок для приема внутрь), входящего в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов (распоряжение Правительства РФ № 2738-р);

В нарушении п. 29 Приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозок лекарственных препаратов для медицинского применения», стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не маркированы, не имеют стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, для обеспечения идентификации лекарственных препаратов.

Пунктом 6 Положения о лицензировании № 1081 - предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Неисполнение лицензиатом обязанности по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов, является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, в ходе проверки выявлено осуществление индивидуальным предпринимателем ФИО1  предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Данные нарушения, явились следствием ненадлежащего исполнения индивидуальным предпринимателем ФИО1  своих обязанностей, выразившегося в не принятии всех зависящих от него мер по соблюдению обязательных требований и условии при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ - Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность..

Вина индивидуального предпринимателя ФИО1 заключается прямом нарушении установленных законодательством Российской Федерации лицензионных требований,  выражается в непринятии всех возможных и достаточных мер для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность. 

Индивидуальным предпринимателем ФИО1 не представлено доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо исключительных обстоятельств, находящихся за пределами его возможностей, препятствующих выполнению возложенных на него обязанностей.

С учетом изложенного суд считает, что имеющиеся в материалах дела доказательства подтверждают факт совершения индивидуальным предпринимателем ФИО1   административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ - поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Дело об административном правонарушении, в силу части 4 статьи 28.1 КоАП РФ, считается возбужденным, в том числе с момента составления протокола об административном правонарушении или вынесения определения о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2.  КоАП РФ - доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу части 2 вышеуказанной статьи Кодекса, эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Обстоятельства правонарушения, совершенного индивидуальным предпринимателем ФИО1, подтверждаются материалами проверки, предпринимателем не оспаривается.

Суд приходит к выводу, что в рамках данного дела не подлежат применению положения ст. 2.9. КоАП РФ.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния. 

В п. 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной, критерии оценки КоАП РФ не установлены и определяются судом в каждом конкретном случае.

Постановлением Пленума ВАС РФ от 20.11.2008г. № 60 «О внесении дополнений в некоторые постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях.

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражается в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, в непринятии  всех зависящих мер за соблюдением  требований  и условий, предусмотренных лицензией. 

Не соблюдение лицензиатом обязательных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Каких-либо доказательств исключительности выявленного, предпринимателем суду не представлено. 

В соответствии со ст. 4.1.1. КоАП РФ - являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

В случае замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение дополнительное административное наказание, предусмотренное соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, не применяется.

В соответствии со ст. 3.4 КоАП РФ - предупреждение это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Судом установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО1  относится к субъектам малого предпринимательства в соответствии с Законом РФ от 24.07.2007г. № 209-ФЗ, что подтверждается сведениями, размещенными в Едином реестре субъектов малого или среднего предпринимательства.

Как указано ранее, часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ - предусматривает ответственность индивидуальных предпринимателей в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд, исследовав материалы дела, с учетом характера выявленных нарушений не находит оснований для применения положений ст. 3.4, 4.1.1. КоАП РФ и назначении предпринимателю административного наказания в виде предупреждения, поскольку несоблюдение лицензиатом обязательных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ - административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

Поэтому при наличии формальных признаков состава правонарушения подлежит оценке вопрос о целесообразности меры воздействия, применяемой к правонарушителю. 

Судом при рассмотрении дела не установлено исключительных обстоятельств, позволяющих возможность применения положений ч. 2.2, 2.3 ст. 4.1. КоАП РФ.

С учетом конкретных обстоятельств рассматриваемого дела, а именно: индивидуальный предприниматель ранее к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ не привлекалась; вину признала; относится к субъектам малого предпринимательства, суд считает обоснованным применить к правонарушителю минимальное наказание, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа 4 000 руб. 

Порядок и сроки привлечения предпринимателя к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.

Административный штраф подлежит уплате в шестидесятидневный  срок со дня вступления решения ссуда в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Хабаровскому краю (прокуратура Хабаровского края, л/с 

<

***>), ИНН-2721024410, КПП-272101001, БИК-040813001, ОКТМО - 08070001, р/с - 

<

***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, код бюджетной классификации - 11690010016000140 «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет».

Руководствуясь статьями 4.1., 4.2, 4.3., частью 4 статьи 14.1., ст. 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, Арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Индивидуального предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – г. Комсомольск-на-Амуре, ОГРН-304270635100023, ИНН-270600148143; адрес: 

<

...>, привлечь к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Апелляционная жалоба подается в Арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд, принявший решение - Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья                                                                                  Р.А. Руденко