АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-3276/2017

23 мая 2017 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 16.05.2017.

Полный текст решения изготовлен 23.05.2017.

 

         Арбитражный суд Курской области в составе председательствующего судьи Суходольской Н. Е., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению 

      Управления Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям  

     о привлечении областного бюджетного учреждения "Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова"

     к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

В судебном заседании приняли участие представители:

         от заявителя: ФИО2 по доверенности от 31.01.2017 № 285; ФИО3  по доверенности от 27.11.2016 № 274; 

         от  лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО4 – руководитель.

         Управление Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении областного бюджетного учреждения "Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

           В судебном заседании представители лиц, участвующих в деле,  возражений против перехода в судебное заседание не представили, в связи с чем, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пунктом 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 65 от 20.12.2006, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание.

Представители заявителя поддержали заявленные требования в полном объеме. 

            Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, признал факт совершения вменяемого административного правонарушения и вину в его совершении, письменный отзыв не представил.

Изучив представленные в материалы дела документы, заслушав представителей заявителя, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

Областное бюджетное учреждение "Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова" (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>, зарегистрировано в качестве юридического лица 13.02.2004), место нахождения: 307752, 

<

...>

На основании приказа от 24.01.2017 № 22-пк  Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям была проведена плановая выездная проверка в отношении областного бюджетного учреждения «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова».

           По результатам плановой выездной проверки обнаружены нарушения требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

         Выявленные      нарушения      зафиксированыактом      проверки от 02.03.2017 № 22, протоколом осмотра № 13 от 01.03.2017, фототаблицей от 01.03.2017.

         При проведении проверки присутствовал исполняющий обязанности руководителя ОБУ "СББЖ Льговского района и города Льгова" ФИО4, действующего на основании приказа № 148-Л от 03.10.2016.

           10.03.2017 в отношении ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова» составлен протокол № 22/2 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

При составлении протокола об административном правонарушении законный представитель ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова» ФИО4 присутствовал лично, с выявленными нарушениями согласился.     

           21.04.2017 Управление Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении областного бюджетного учреждения "Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова" к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

            Арбитражный суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

            В силу частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.      

            В соответствии частями 1, 2 ст. 58 Федерального закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

        Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации  от 15.04.2015 №145, устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на индивидуальных предпринимателей и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

         В соответствии с пунктами 3, 12, 13,  16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145:

-внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей;

-показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха;

-при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

-при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002).

           Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5.

          Подпунктом  «3»  пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусмотренособлюдение     лицензиатом,     осуществляющим     хранение лекарственных     средств     для     ветеринарного     применения,      правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.      

На основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.       

            На основании пункта 1 части 1 статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

            Частью 3 статьи 28.1 КоАП РФ установлено, что дело об административном правонарушении может быть возбуждено при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1 и 1.1 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

           В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказаниюподелуобадминистративном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

            На основании статьи 28.2 КоАП РФ о совершении административного правонарушения составляется протокол.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) в соответствии с Положением, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.  На основании пункта 4 указанного Положения, Россельхознадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы. 

Управление является территориальным органом Россельхознадзора, осуществляющим свою деятельность на основании Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденного приказом Россельхознадзора от 15.07.2013 № 205.

           Пунктом 8.1.1 Приказа Минсельхоза России от 04.10.2012 «06 утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» предусмотрено, что Управление на территории, установленной в соответствии со схемой размещения, осуществляет федеральный государственный ветеринарный надзор, включающий в том числе ветерирарный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления, государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов, полномочия по осуществлению которого возложены Правительством Российской Федераций на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

         Полномочия государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора на составление протокола об административном правонарушении установлены Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 № 220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях». 

           Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Из материалов дела следует, что ОБУ «СББЖ Льговского района и города Льгова» имеет лицензию, выданную Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской области № 57-15-3-000261 от 04.03.2015г на фармацевтическую деятельность (виды работ и услуг: хранение лекарственных препаратов, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения).

На основании приказа от 24.01.2017 № 22-пк  Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям была проведена плановая выездная проверка в отношении областного бюджетного учреждения «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова»

           На момент проведения плановой выездной проверки 01.03.2017 с 10 час 00 мин до 16 час 00 мин в отношении областного бюджетного учреждения «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова», осуществляющего деятельность по адресу: Курская область, Льговский р-он г. Льгов, ул. Красная, д. 124, в помещении для осуществления фармацевтической деятельности (ветеринарной аптеки ОБУ «СББЖ Льговского района и города Льгова») установлено:

          1) При осмотре помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (с целью их последующей реализации в розницу - розничной торговли) установлено, что на имеющийся прибор для измерения параметров температуры воздуха в холодильнике для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения «Смоленск 414» отсутствует паспорт, сертификат, калибровка и поверка в установленном порядке, что является нарушением, пункта 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, предусматривающего, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, так же является нарушением пп. «3», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

         2) На имеющийся прибор (гигрометр психометрического типа Вит-1) для измерения параметров температуры воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (с целью их последующей реализации в розницу - розничной торговли) отсутствует паспорт, сертификат, калибровка и поверка в установленном порядке, что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, предусматривающего, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, так же является нарушением пп. «3», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

       3)При осмотре помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (с целью их последующей реализации в розницу - розничной торговли) установлено что, потолок имеет видимое повреждение (трещину), что является нарушением п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, предусматривающего, что внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки, так же является нарушением пп. «3», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения -правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

       4)При осмотре помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (с целью их последующей реализации в розницу - розничной торговли) установлено, что специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специально выделенный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств на ОБУ «СББЖ Льговского района и города Льгова» отсутствует, что является нарушением п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, предусматривающего, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, так же является нарушением пп. «3», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

       5)При осмотре помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (с целью их последующей реализации в розницу - розничной торговли) установлено, что при хранении лекарственных средств какой-либо из способов систематизации хранения не применяется, приказ об использовании того или иного способа систематизации при хранении лекарственных средств на ОБУ «СББЖ Льговского района и города Льгова» не утверждался, что является нарушением п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, предусматривающего, что при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала, также нарушен: так оке является нарушением пп. «3», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011  N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения -правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

       Вышеуказанные факты являются нарушением: пунктов 3, 12, 13, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, подпункта «3», пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011  N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", части 2, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств". 

        В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

         Согласно правовой позиции Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

      Факт совершения ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова» административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении от 10.03.2017 № 22/2, и  вина учреждения в его совершении подтверждаются материалами дела.

       Обстоятельств, исключающих привлечение ОБУ "СББЖ Льговского района и города Льгова" к административной ответственности, арбитражным судом не установлено.

       Нарушений процедуры привлечения к административной ответственности, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с пунктом 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», судом  не установлено.

      Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

         Таким образом, требование Управления Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям о привлечении ОБУ "СББЖ Льговского района и города Льгова" к административной ответственности подлежит удовлетворению.

         Учитывая, что допущенные ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова» нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности и несоблюдение   требований   законодательства    и    условий       хранения    и    реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могли привести к порче лекарственных средств для ветеринарного применения, что создало угрозу выпуска в реализацию недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения и может повлечь за собой возможность возникновения и распространения особо опасных заболеваний общих для человека и животных, в том числе возникновение эпидемий и эпизоотии, суд полагает возможным назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок тридцать суток, в соответствие с частью 4 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Российской Федерации.

         Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются. 

         Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса, статьями 23.1, 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Привлечь областное бюджетное учреждение "Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова" (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>, зарегистрировано в качестве юридического лица 13.02.2004), место нахождения: 307752, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления деятельности на срок тридцать суток.

        Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                              Н. Е. Суходольская