АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

г. Томск                                                                                       Дело № А67-8901/2017

Резолютивная часть объявлена 19 января 2018 года

Полный текст решения изготовлен 22 января 2018 года

Судья Арбитражного суда Томской области Е.В. Чиндина,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Е.А. Харламовой,  

рассмотрев в открытом  судебном заседании дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «МРТ-Эксперт Томск» (634040, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (634029, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о признании недействительным предписания №63 от 13.10.2017 

                                                ПРИ УЧАСТИИ В ЗАСЕДАНИИ:

от заявителя – без участия

от ответчика – ФИО1, по доверенности от 09.01.2018,                            

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «МРТ-Эксперт Томск» (далее – ООО «МРТ-Эксперт Томск», заявитель) обратилось в Арбитражный суд Томской области с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (далее – ответчик) о признании недействительным предписания № 63 от 13.10.2017.

Надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания заявитель представителей не направил. Просил рассмотреть дело в отсутствие представителя.

В соответствии со ст.156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие надлежащим образом уведомленного представителя заявителя.

В заявлении о признании незаконным оспариваемого предписания Общество указывает, что предписание не отвечает критерию исполнимости, поскольку  не содержит указание на конкретные действия по устранению выявленных нарушений, что исключает возможность установления соответствия изложенных в нем требований положениям действующего законодательства и устанавливает нереальные сроки его исполнения;

- на момент проведения проверки у общества была лицензия от 26.11.2011 №ЛО-70-01-000781 на осуществление доврачебной медицинской помощи по рентгенологии, сестринскому делу, амбулаторно-поликлинической специализированной медицинской помощи по неврологии, рентгенологии, которая в силу ч. 4 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Письму Росздравнадзора от 26.10.2011 №04И-1000/11 действовала бессрочно;

- 17.10.2017 Заявителем получена лицензия №ЛО-70-01-002125, однако  указанное обстоятельство, по мнению Заявителя, не свидетельствует о законности оспариваемого предписания;

-  общество оказывает услуги только по проведению магнитно-резонансной томографии, которая является промежуточным звеном между сбором анамнеза  и назначением лечения пациента, в силу чего общество вправе не вести амбулаторную карту пациента формы 025-/у, а соответственно и талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях формы 025-1/у, что подтверждается письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2016 № 13-2/2-50 

- Общество не проводит амбулаторный прием, информация о противопоказаниях к введению контрастного вещества содержится в анкете пациента, проходящего МРТ-исследование. 

В ходе судебного заседания представитель Ответчика возражала против заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве и дополнении к нему, в том числе указала, что на момент проверки по лицензии от 26.11.2011 не исполнялся вид деятельности по неврологии в связи с чем лицензия подлежала переоформлению, документов относительно переоформления лицензии в ходе проведения проверки представлено не было, Обществом при проведении диагностических мероприятий вводятся контрастные вещества внутривенно, на момент проверки записи о введении контрастных веществ нигде не отражаются, а в  соответствии с Приказом Минздрава РФ от 15.12.2014г. №834н обязано заполнять на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью пациента медицинскую карту по форме №025/у и талон пациента по форме 025-1/у.

Более подробно доводы лиц, участвующих в деле, изложены в заявлении, отзыве и дополнениях к ним.

Заслушав представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области, исследовав материалы дела, суд считает установленными следующие обстоятельства дела.

Как следует из материалов дела, на основании распоряжения (приказа) Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области от 19.09.2017 №П70-267/17 с целью лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности контролирующим органом проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «МРТ-Эксперт Томск», по результатам которой составлен акт от 13.10.2017 №207.

По результатам проверки в связи с установленными нарушениями должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области  вынесено предписание №63 от 13.10.2017, в котором предписано в срок до 15.12.2017г. осуществить мероприятия по устранению следующих нарушений: 

-нарушение пункта 4 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении медицинской деятельности. ООО «МРТ-Эксперт Томск» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 26.11.2011 № ЛО-70-01-000781, выданной Комитетом по лицензированию Томской области на осуществление доврачебной медицинской помощи по рентгенологии, сестринскому делу; на осуществление амбулаторно-поликлинической специализированной медицинской помощи по неврологии, рентгенологии. В лицензии указан срок действия до 26.11.2016 года. Лицензия в установленный срок не переоформлена, не исключены из перечня выполняемых работ, оказываемых услуг работы (виды) составляющие лицензируемый вид деятельности.

-нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

-нарушение раздела III «Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства от 04.10.2012 № 1006 в части: на информационных стендах в ООО «МРТ-Эксперт Томск» отсутствуют сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;

- нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 30 Раздела V «Порядок предоставления платных медицинских услуг» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства от 04.10.2012 № 1006 и пункта 1 приложения № 1,2,3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их заполнению» в ходе проверки не представлена первичная медицинская документация форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», форма № 025-1/у «Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Кроме этого в оспариваемом предписании указано на необходимость организовать работу в соответствии с действующим законодательством, разобрать данный случай на заседании врачебной комиссии в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Об исполнении предписания сообщить в письменной форме с предоставлением копий документов, подтверждающих исполнение предписания в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области в срок до 26.04.2017г. и 15.12.2017года.

ООО «МРТ-Эксперт Томск», считая предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области от 13.10.2017  № 63 незаконным,  обратилось в Арбитражный суд Томской области с настоящим заявлением, которое, по мнению суда не подлежит удовлетворению, по следующим основаниям.

Из анализа положений ст. 198, 200 АПК РФ, ст. 13 ГК РФ следует, что для признания судом ненормативного правового акта недействительным, необходимо наличия двух обязательных условий, в том числе: несоответствие его закону или иному правовому акту, и нарушение указанным актом, действием (бездействием)  прав и охраняемых законом интересов индивидуального предпринимателя или юридического лица, в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконное возложение на них каких-либо обязанностей, создание иных препятствий для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Данный вывод суда соответствует правовой позиции, сформулированной в пункте 6 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации №6 и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации №8 от 01.07.1996г. «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации», согласно которой основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

В силу п. 47 ч. ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту: Федеральный закон №99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") осуществляется на основании лицензии.

 В соответствии с частью 3 статьи 22 Федерального закона №99-ФЗ лицензии на указанные в части 1 статьи 12 этого Федерального закона виды деятельности, которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу данного Федерального закона, действуют бессрочно.

При этом предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно (часть 4 статьи 22 Закона о лицензировании).

В силу части 1 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ необходимость переоформления лицензии возникает, в том числе в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Из материалов дела следует, что Комитетом по лицензированию Томской области 26.10.2011г. ООО «МРТ-Эксперт Томск» выдана лицензия №ЛО-70-01-000781 на осуществление медицинской деятельности, срок действия указанной лицензии до 26.10.2016года.  Согласно приложению №1 к данной лицензии номенклатура работ и услуг указаны: 1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по рентгенологии, сестринскому делу; 2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по неврологии, рентгенологии.

Как установлено в ходе судебного заседания и не оспаривается Заявителем такой вид деятельности как осуществление специализированной медицинской деятельности по неврологии Обществом не осуществляется.

Из представленной в материалы дела лицензии от 17.10.2017г. №ЛО-70-01-002125 усматривается, что указанная лицензия ООО «МРТ-Эксперт Томск» выдана на осуществление медицинской деятельности, в приложении №1 которой указано, что   при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие виды работ (услуг): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии, сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии.

Таким образом, такой вид работ (оказываемых услуг) как оказание специализированной медицинской  помощи по неврологии из перечня выполняемых работ (оказываемых услуг) исключен.

Учитывая, что Обществом услуги по оказанию специализированной медицинской помощи по неврологии не оказывались, изменился перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по лицензии  №ЛО-70-01-000781 от 26.10.2011г., то ООО «МРТ-Эксперт Томск» в силу положений ст. 18, ч. 4 ст. 22 Федерального закона №99-ФЗ обязано было переоформить указанную лицензию по истечении срока ее действия.

Ссылка представителя заявителя на то обстоятельство, что общество приступило к переоформлению лицензии до начала проведения Территориальным органом Росздравнадзора по Томской области проверки, то есть до 09.10.2017г., в отсутствие доказательств того, что Обществом в период с 26.10.2016г. по октябрь 2017 года  оказывались медицинские услуги по неврологии,  судом во внимание не принимается.

Таким образом, нарушение п. 4 ст. 22 Федерального закона №99-ФЗ нашел свое подтверждение в ходе судебного разбирательства.

Помимо указанного выше нарушения в ходе проверки также выявлены нарушения, выразившиеся в не представлении первичной медицинская документация по форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», форме № 025-1/у «Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (далее - Правила №1006).

Согласно п. 30 Правил №1006 исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее по тексту: Приказ №834н) утверждены форма №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", а также форма №025-1/у "Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и порядок их заполнения.

Согласно п. 1 Приложения №2 к Приказу №834н учетная форма №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее - Карта) является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению (далее - медицинская организация).

Карта заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента(ку). На каждого пациента(ку) в медицинской организации или его структурном подразделении, оказывающем медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполняется одна Карта, независимо от того, сколькими врачами проводится лечение (п.2).

При этом в п. 3 указанного порядка предусмотрено, что Карты не ведутся на пациентов(ок), обращающихся за медицинской помощью в амбулаторных условиях в специализированные медицинские организации или их структурные подразделения по профилям онкология, фтизиатрия, психиатрия, психиатрия-наркология, дерматология, стоматология и ортодонтия, которые заполняют свои учетные формы.

Из анализа вышеуказанных положений следует, что Приказ №834н  распространяет действие учетной формы на всю медицинскую помощь, оказываемую в амбулаторных условиях; медицинские карты пациента ведутся всеми медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь в амбулаторных условиях за исключением  специализированных медицинских организаций или их структурных подразделений по профилям онкология, фтизиатрия, психиатрия, психиатрия-наркология, дерматология, стоматология и ортодонтия.

Заявитель к перечисленным в п. 3 Приложения №2 к Приказу №834н медицинским организациям не относится, в связи с чем учитывая, что данная форма является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, Общество обязано было заполнять данную форму.

Довод представителя Заявителя со ссылкой на письмо Минздрава РФ от 11.03.2016г. №13-2/2-50 на то обстоятельство, что Общество оказывает только услуги по проведению МРТ и МР-диагностика является «промежуточным» звеном между сбором анамнеза и назначением лечения пациента, в связи с чем, по мнению Заявителя, Общество вправе не вести амбулаторную карту пациента, судом отклоняется как необоснованный.

Как указывалось выше, форма №025/у является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, поскольку Общество относится к медицинской организации и не попадает под положения п.3 Приложения №2 к Приказу №834н, то на нем лежит обязанность по надлежащему соблюдению требований действующего законодательства при осуществлении данного вида деятельности,  в том числе, и требований Приказа №834н.

Кроме этого, анализ порядка заполнения формы №025/у показал, что общество не лишено возможности  заполнять только те разделы, информацией по которым он владеет.

Поскольку  Общество обязано заполнять медицинскую карту пациента по форме №025/у, то с учетом порядка заполнения учетной формы №025-1/у, установленной в Приложении №3 к Приказу №834н, заполнение Талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, также является обязательной.

 Ссылка представителя заявителя на то обстоятельство, что Ответчиком первичная медицинская документация по форме №025/у и по форме №025-1/у не запрашивалась, судом также отклоняется, поскольку противоречит содержанию распоряжения (приказа) о проведении плановой выездной проверки от 19.09.2017г. №П70-267/17 исходя из следующего.

Из данного распоряжения усматривается, что проверяющим органом запрашивались в том числе, документы, подтверждающие соблюдение порядка оказания медицинской помощи, документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

При этом, Заявителем не учтено, что Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг №1006 обязывают исполнителя при оказании 

платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования в том числе, к оформлению и ведению медицинской документации, а  форма №025/у, утвержденная  Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н является основным учетным медицинским документом медицинской организации, в связи с чем оснований для вывода о том, что указанные документы у Общества не запрашивались у суда не имеется.

Кроме того, факт непредставления спорных форм медицинской отчетности (медицинские карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме №025у; талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме №025-1/у), подтвержден вступившим в законную силу решением суда от 26.12.2017г. по делу №А67-8119/2017, в рамках которого Общество было привлечено к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ за нарушение лицензионных требований, выявленных в рамках проверки, результаты которой отражены в акте проверки от 13.10.2017г. и в силу ч. 2 ст. 69 АПК РФ не подлежит доказыванию в рамках настоящего дела.

Факт нарушения раздела III «Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства от 04.10.2012 № 1006 выразившегося в отсутствии на информационных стендах в ООО «МРТ-Эксперт Томск» сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации Обществом по существу не оспаривается, а также данное обстоятельство установлено вступившим в законную силу решением суда от 26.12.2017г. по делу №А67-8119/2017 и не подлежит доказыванию в силу ч. 2 сит. 69 АПК РФ.

Довод представителя заявителя относительно того, что предписание не отвечает критерию исполнимости, поскольку  не содержит указание на конкретные действия по устранению выявленных нарушений, что исключает возможность установления соответствия изложенных в нем требований положениям действующего законодательства и устанавливает нереальные сроки его исполнения, судом отклоняется как необоснованный.

Оспариваемое предписание содержит как срок, в течении которого Общество обязано устранить выявленные нарушения – 15.12.2017г., так и действия, которые последний должен совершить в целях устранения выявленных нарушений, а именно: осуществить мероприятия по устранению нарушений, перечисленных в предписании, организовать работу в соответствии с действующим законодательством разобрать данный случай на заседании врачебной комиссии в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Указание в предписании на то, что об исполнении предписания необходимо сообщить в срок до 06.04.2017г. с учетом даты выдачи оспариваемого предписания 13.10.2017г., а также того, что срок для устранения нарушений указан 15.12.2017г., не является существенным нарушением, влекущим безусловную отмену оспариваемого акта.

На основании изложенного, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам, установленным ст. 71 АПК РФ, принимая во внимание указанные выше обстоятельства, суд приходит к выводу о наличии у Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области правовых оснований для выдачи предписания №63 от 13.10.2017г.

При обращении в арбитражный суд и в ходе рассмотрения дела представителем Заявителя не представлено доказательств, которые бесспорно свидетельствуют о том, что предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области нарушает его права и интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконного возлагают на Общество какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности, и соответствуют критериям относимости и допустимости доказательств в арбитражном процессе, поскольку положения части 1 статьи 65, части 3 статьи 189 и части 5 статьи 200 АПК РФ не исключают принципов осуществления судопроизводства на основе состязательности и равноправия сторон (статья 123 Конституции Российской Федерации, статьи 8, 9 АПК РФ) и общего принципа распределения обязанности по доказыванию, определенного в статье 65 АПК РФ и обязывающего каждое лицо, участвующее в деле, доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

В ходе судебного разбирательства судом установлено, что предписание №63 от 13.10.2017г. принято Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области  в пределах своих полномочий и в порядке, установленном законодательством, что грубых нарушений требований действующего законодательства, которые явились бы основанием для признания оспариваемых актов незаконным не выявлено. 

В соответствии с п.3 ст.201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

На основании изложенного, в удовлетворении заявленных требований ООО «МРТ-Эксперт о признании незаконным предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области от 13.10.2017г. №63, следует отказать. 

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 АПК РФ, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований общества с ограниченной ответственностью «МРТ-Эксперт Томск» о признании недействительным предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области № 63 от 13.10.2017, отказать.

Решение суда может быть обжаловано в месячный срок в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                       Чиндина Е. В.