АРБИТРАЖНЫЙ СУД 

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, 4 http://www.chuvashia.arbitr.ru/

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А79-7806/2022

г. Чебоксары

02 ноября 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 26.10.2022. Полный текст решения изготовлен 02.11.2022.

Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии в составе                 судьи Бойко О.И.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Спириным Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «Файв», станица Шелковская Чеченской Республики,

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике-Чувашии, г. Чебоксары,

о признании недействительным решения от 20.05.2022 по делу № 021/06/69-464/2022,

третьи лица:

бюджетное учреждение Чувашской Республики «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары,

казенное учреждение Чувашской Республики «Региональный центр закупок Чувашской Республики», г. Чебоксары,

общество с ограниченной ответственностью «Тим Групп», г. Хабаровск,

при участии:

от заявителя – ФИО1 по доверенности от 01.08.2022 № 15 (в режиме вебконференции),

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике-Чувашии – ФИО2 по доверенности от 13.04.2022        № ВК/2609/22,

от БУ ЧР «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики – ФИО3 по доверенности от 16.09.2022 № 19, ФИО4 по доверенности от 03.10.2022 № 12,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Файв» (далее – заявитель, ООО «Файв», общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике-Чувашии (далее–Управление, антимонопольный орган) о признании недействительным решения от 20.05.2022 по делу № 021/06/69-464/2022.

Заявитель указал, что обратился в Управление с жалобой на действия котировочной комиссии БУ ЧР «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее – заказчик) и КУ ЧР «Региональный центр закупок Чувашской Республики» (далее – уполномоченное учреждение) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, стерильных (извещение № 0815500000522003804). Оспариваемым решением жалоба общества признана необоснованной.

Заявитель указал, что для участия в закупке обществом представлено регистрационное удостоверение от 15.11.2021 № ФСР 2011/12244 на перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные №№ ХS, S, M, L, XL, что полностью соответствует требованиям, предъявляемым к объекту закупки, так как нитрильный латекс является синонимом синтетического латекса. Заявитель также указал, что в данном регистрационном удостоверении в параметре медицинского изделия «вид медицинского изделия» указан код – 185830, то есть изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей. Также 14.12.2020 в указанное регистрационное удостоверение вносились изменения, согласно которым перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные №№ ХS, S, M, L, XL имели номенклатурный код медицинского изделия – 329770. Согласно номенклатуре медицинских изделий код 329770 присвоен перчаткам смотовым/процедурным нитриловым, неопудренным, стерильным.

В судебном заседании представитель общества заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении и дополнении к заявлению.

Представитель Управления в судебном заседании заявленные требования не признал по основаниям, изложенным в отзыве.

Представители БУ ЧР «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики в судебном заседании поддержали позицию Управления по основаниям, изложенным в отзыве.

Представители КУ ЧР «Региональный центр закупок Чувашской Республики» и ООО «Тим Групп», будучи уведомленными о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явились.

В порядке статей 123, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителей КУ ЧР «Региональный центр закупок Чувашской Республики» и ООО «Тим Групп».

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующее.

22.04.2022 уполномоченным учреждением в Единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение № 0815500000522003804 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, стерильных с начальной (максимальной) ценой контракта 1 443 750 рублей. Одновременно размещена документация о закупке (том 1, л.д. 99-110).

Общество представило заявку на участие в запросе котировок в электронной форме с приложенными документами (том 2, л.д. 24-27).

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.05.2022 заявка общества отклонена в связи с непредставлением информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (том 1, л.д. 111-116).

11.05.2022 общество обратилось в Управление с жалобой на действия котировочной комиссии при проведении запроса котировок в электронной форме.

Решением Управления от 20.05.2022 по делу № 021/06/69-464/2022 жалоба общества признана необоснованной. В данном решении Управление указало, что обществом в составе заявки представлено регистрационное удостоверение от 15.11.2021 № ФСР 2011/12244 на перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные №№ ХS, S, M, L, XL, следовательно, участник закупки предложил к поставке перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса, а не нитриловые, требуемые к поставке.

Не согласившись с данным решением, общество оспорило его в судебном порядке.

В силу части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, необходимо одновременное наличие двух условий: несоответствие акта, решения, действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение ими прав и законных интересов заявителя.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируются Федеральным  законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путём проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Частью 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе: описание объекта закупки в соответствии со статьёй 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по её заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки; перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках.

Согласно части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьёй 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьёй 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определённый Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила № 1416), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Правил №1416).

Пунктом 6 Правил № 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Как следует из представленной документации, предметом запроса котировок в электронной форме являлась поставка перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, стерильных, трёх размеров (код позиции по КТРУ 22.19.60.119-00000014).

Перчатки должны соответствовать ГОСТ 32337-2013 «Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования».

Согласно Приложению № 1 «Описание объекта закупки» к извещению о проведении электронного запроса котировок и Приложению № 3 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке» к заявке на участие в закупке участник должен приложить копию регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (Федеральный закон от 21.11.2011      № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») или информацию о таком удостоверении и инструкции на русском языке (т. 1, л.д. 102, 105).

Решение об отклонении заявки общества котировочная комиссия заказчика и уполномоченного учреждения мотивировала непредставлением копии действующего регистрационного удостоверения или информации о таком удостоверении для подтверждения соответствия товаров требованиям, установленным действующим законодательством.

Обществом в составе заявки представлено регистрационное удостоверение от 15.11.2021 № ФСР 2011/12244 на перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные №№ ХS, S, M, L, XL (том 2, л.д. 27), в то время как предметом запроса котировок в электронной форме являлась поставка перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, стерильных.

Согласно пункту 4.1 ГОСТ 32337-2013 «Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования» для изготовления перчаток, соответствующих требованиям настоящего стандарта, используют смеси на основе нитрильного латекса.

Регистрационное удостоверение от 15.11.2021 № ФСР 2011/12244 выдано на перчатки хирургические и смотровые, стерильные, изготовленные из натурального и синтетического латекса.

Заявитель считает, что его заявка была отклонена необоснованно, так как изделия из синтетического латекса являются идентичными изделиям из нитрильного латекса.

Между тем, в соответствии с пунктом 3.2 ГОСТ Р 52239-2004 «Перчатки медицинские диагностические одноразовые» в зависимости от материала перчатки изготовляют двух типов:

– из латекса натурального каучука;

– из нитрильного латекса, полихлоропренового латекса, раствора бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта.

Следовательно, перчатки из синтетического латекса могут быть изготовлены не только из нитрильного латекса, но и из других материалов с различными физико-химическими свойствами.

Заказчик и уполномоченное учреждение, размещая извещение о проведении запроса котировок, объектом запроса котировок определили стерильные перчатки, изготовленные именно из нитрильного латекса. В связи с чем заявка общества, в составе которой указано изделие, изготовленное из синтетического латекса, без указания на то, что это нитрильный латекс, была обоснованно отклонена. При этом судом не принимается довод общества о том, что в регистрационном удостоверении  № ФСР 2011/12244 в редакции от 15.11.2021 содержится ошибочная информация, и необходимое к закупке изделие поименовано в пункте 6 приложения к данному регистрационному удостоверению с кодом медицинского изделия – 329770.

Судом установлено, что в приложении к представленному на конкурсную процедуру регистрационному удостоверению № ФСР 2011/12244 в редакции от 15.11.2021 содержится перечень видов медицинских изделий, на которые это удостоверение распространяется. В частности, указан код 185830. Код медицинского изделия 329770 в приложении отсутствует.

Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, размещённой на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr), медицинским изделием с кодом 185830 являются перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, не антибактериальные - изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования.

Медицинским изделием с кодом 329770 являются перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, стерильные - стерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.

Таким образом, под медицинским изделием с кодом 185830 подразумеваются нестерильные перчатки. Перчатки с кодом 329770 являются стерильными.

Объектом закупки являлись перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, стерильные.

В приложении к регистрационному удостоверению № ФСР 2011/12244 в редакции от 15.11.2021 не имеется медицинского изделия с кодом 329770 (стерильные перчатки), а есть ссылка на медицинское изделие с кодом 185830 (нестерильные перчатки). Поскольку предложенная продукция (по данным действующего регистрационного удостоверения) не соответствовала объекту закупки, закупочная комиссия обоснованно отклонила заявку ООО «Файв».

Доводы заявителя о том, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 в редакции от 15.11.2021 содержит ошибку в части кодов медицинских изделий, судом не принимается.

У заказчика отсутствуют полномочия по проверке достоверности и правильности регистрационных удостоверений, выданных на ту или иную продукцию. Заказчик при проведении запроса котировок проверяет заявку и приложенные к ней документы, представленные участником, на предмет соответствия предлагаемой к закупке продукции требованиям к предмету закупки, содержащимся в закупочной документации. Наличие каких-либо ошибок или несоответствий в регистрационных документах производителей продукции не накладывает ограничений на заказчика при проведении оценки заявок участников. Риски, касающиеся ошибок или несоответствий в регистрационных документах, не могут ложиться на заказчика.

Довод общества о том, что победителем запроса котировок (ООО «Тим Групп») в ходе исполнения контракта в единой информационной системе прикреплено регистрационное удостоверение на изделия, не предусмотренные закупочной документацией, судом также не принимается, так как данный вопрос не являлся предметом спора при рассмотрении жалобы общества Управлением.

Кроме того, ООО «Тим Групп» для участия в запросе котировок к заявке приложило регистрационное удостоверение на изделие, соответствующее предмету закупки. Приложение к контракту регистрационного удостоверения на другое изделие является технической ошибкой. На обозрение суда представлена упаковка перчаток, поставленных ООО «Тим Групп» во исполнение спорной закупки, и эти перчатки полностью соответствуют объекту закупки. Фотография упаковки приложена к материалам дела.

Таким образом, суд приходит к выводу, что Управление правомерно отклонило доводы жалобы общества, в связи с чем оспариваемое решение является законным и обоснованным, оснований для признания его недействительным не имеется.

Государственная пошлина на основании статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относится на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170, 176, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л:

в удовлетворении заявления отказать.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд, г. Владимир, в течение месяца с момента его принятия.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород, при условии, что оно было предметом рассмотрения Первого арбитражного апелляционного суда или Первый арбитражный апелляционный суд отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Кассационная жалоба может быть подана в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемых решения, постановления арбитражного суда.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии.

Судья

О.И. Бойко