АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А32-16033/2022

г. Краснодар

15 августа 2022 года

Резолютивная часть решения суда объявлена 08.08.2022. 

Полный и мотивированный текст решения суда изготовлен 15.08.2022.

 

            Арбитражный суд в составе судьи А.В. Лесных, при ведении протокола помощником судьи Поповской А.И., рассмотрев в судебном заседании заявление 

            ООО «Ростов Фарма», г. Краснодар

            к Территориальному органу Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

 

            - об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности от 28.03.2022 № АД-29/22

 

При участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 – доверенность,

от заинтересованного лица: ФИО2 – доверенность, 

 

УСТАНОВИЛ:

ООО «Ростов Фарма», г. Краснодар (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к Территориальному органу Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – заинтересованное лицо) об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности от 28.03.2022 № АД-29/22.

Представитель заявителя в судебном заседании присутствовал, изложил доводы, указанные в заявлении, настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании присутствовал, против удовлетворения заявленных требований возражал, поддержал доводы, изложенные в отзыве.         Изучив материалы дела, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 08.02.2022 сотрудником полиции был остановлен ФИО3, который добровольно выдал упаковку лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг», серия 1571021, которые он приобрел без предъявления рецепта в аптечном пункте ООО «Ростов Фарма», расположенном по адресу: 350010, 

<

...>, 2/1, 7, 7/1, 7/2, 8 (аптечный пункт).

Сотрудниками полиции 08.12.2021 осуществлен осмотр помещений аптечного пункта ООО "Заводной апельсин".

Согласно объяснениям ФИО3 им приобретен лекарственный препарат «ФИО4 Канон 300 мг» в аптечном пункте ООО «Ростов Фарма» без предъявления рецепта.

Административный орган квалифицировал действия общества по реализации лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг» в качестве нарушения положений статьм 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России от 11.07.017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

В связи с выявленными нарушениями уполномоченным должностным лицом управления Росздравнадзора в отношении ООО «Ростов Фарма» составлен протокол об административном правонарушении от 28.02.2022 № 29/22 по признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Постановлением от 28.03.2022 № АД-29/22 ООО «Ростов Фарма» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Не согласившись с постановлением контролирующего органа в части назначения административного наказания общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Принимая решение по данному делу, суд руководствовался следующим.

Согласно ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Законом № 61-ФЗ.

В силу пункта 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен в статье 55 Закона № 61-ФЗ, согласно которой виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел (части 2 и 3).

В соответствии с п. 4 Правил № 403н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО4 Канон 300 мг», условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

В подтверждение наличия события административного правонарушения административный орган ссылается только на материалы проверки, поступившие из УМВД России по г. Краснодару КУСП № 8816 от 14.02.2022.

Согласно статье 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела (часть 1).

В качестве доказательств допускаются письменные и вещественные доказательства, объяснения лиц, участвующих в деле, заключения экспертов, консультации специалистов, показания свидетелей, аудио- и видеозаписи, иные документы и материалы (часть 2).

Согласно статье 67 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд принимает только те доказательства, которые имеют отношение к рассматриваемому делу (часть 1).

Согласно статье 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, обстоятельства дела, которые согласно закону должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами.

Статьей 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1).

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2).

Не допускается использование доказательств по делу об административном правонарушении, полученных с нарушением закона, в том числе доказательств, полученных при проведении проверки в ходе осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (часть 3).

По мнению административного органа, факт совершения обществом правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, протоколом опроса покупателя (потребителя) Д.С. Тен, о приобретении лекарственного препарата в структурном подразделении общества.

Свидетельских показаний материалы дела не содержат.

Материалы дела также содержат протокол осмотра места происшествия, из которого не следует фиксации факта реализации фармацевтом аптеки препарата без рецепта врача. Фото и видеосъемка при производстве осмотра не производились.

Статьей 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что обстоятельства дела, которые согласно закону должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами.

В настоящем случае допустимыми доказательствами реализации препарата мог бы являться кассовый чек, имеющийся у потребителя в отсутствие рецепта врача. В качестве доказательств также могли бы быть приняты результаты оперативно-розыскных мероприятий, контрольной закупки с применением средств видео-фотофиксации, и иные доказательства, подтверждающие непосредственно реализацию препарата  обществом в отсутствие рецепта гражданину ФИО3

В ходе проверки также не были истребованы первичные документы, позволяющие проверить приход и расход указанного препарата.

В то время как имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют лишь о наличии у ФИО3 упаковки таблеток, который передан сотруднику полиции.

При этом указанная упаковка таблеток могла быть приобретена ФИО3 в любом ином месте.

Какие-либо иные доказательства в материалы дела не представлены.

Оценив представленные доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом апелляционной инстанции установлено, что они не могут свидетельствовать о реализации фармацевтом аптеки по адресу: 350010, 

<

...>, 2/1, 7, 7/1, 7/2, 8  препарата «ФИО4 Канон 300 мг».

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело (часть 2).

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье (часть 3).

В соответствии с частью 4 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что административным органом в нарушение положений части 4 статьи 210, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не доказаны, как наличие в действиях общества состава вмененного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, так и само событие данного правонарушения, что в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено, само общество не оспаривает факт надлежащего извещения о времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрении данного дела.

В соответствии с частью 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что оспариваемое решение или порядок его принятия не соответствует закону, либо отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности или применения конкретной меры ответственности, либо оспариваемое решение принято органом или должностным лицом с превышением их полномочий, суд принимает решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения полностью или в части либо об изменении решения. 

Указанная правовая позиция согласуется с выводами, изложенными в постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.02.2019 по делу № А53-30220/2018, постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.11.2018 по делу № А53-20044/2018, постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.02.2019 по делу № А53-28430/2018, постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.02.2019 по делу № А53-27669/2018.

Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать незаконным и отменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю от 28.03.2022 № АД-29/22 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Решение суда может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.    

 

Судья                                                                                                              А.В. Лесных