Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-868/2022

г. Хабаровск

29 марта 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 22.03.2022г.., в полном объеме решение изготовлено 29.03.2022г.

Арбитражный суд Хабаровского края 

в составе судьи Зверевой А. В.

при ведении протокола секретарями судебного заседания Вершининой О.И., Шутенко Ю.В.

рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Прокурора Верхнебуреинского района

к обществу с ограниченной ответственностью «Медифарм» 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя – ФИО1, ФИО2, 

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО3 по доверенности от 02.12.2021.

Сущность дела: Прокурор Верхнебуреинского района (далее – прокурор, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении  общество с ограниченной ответственностью «Медифарм»   (далее – ООО «Медифарм», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представители прокуратуры в судебном заседании на заявленном требовании настаивали по основаниям, указанным в заявлении.

Представитель лица, привлекаемого к ответственности, с заявленными требованиями не согласился. 

В судебном заседании объявлялся перерыв с 21.03.2022 по 22.03.2022г.

Изучив материалы дела, суд

У С Т А Н О В И Л:

ООО «Медифарм» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 15.01.2014 № ЛО-27-02-000760.

Согласно Приложению № 1 к лицензии № ЛО-27-02-000760 от 15.01.2014, серии ЛО-27 № 000760 ООО «Медифарм» осуществляет фармацевтическую деятельность, заключающуюся в хранении лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, в аптеке по адресу: 

<

...>.

Прокуратурой района 23.12.2021 проведана проверка аптеки ООО «Медифарм» по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлено, что в аптеке, на момент проведения прокурорской проверки отсутствовал следующий лекарственный препарат: ранитидин в виде таблеток (код А02ВА), включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный разделом 4 распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Результаты проверки зафиксированы актом от 23.12.2021г.

30.12.2021. прокурором Верхнебуреинского района Реснянским К.С. по выявленному факту возбуждено в отношении ООО «Медифарм» дело по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, о чем вынесено соответствующее постановление.

В соответствии с правилами абзаца 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по вышеназванной норме административного законодательства.

Исследовав и оценив, с позиций статьи 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, заслушав в судебном заседании пояснения участников процесса суд приходит к следующему выводу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требований.

Объективная сторона вменяемого предпринимателю правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение).

В пункте 6 данного Положения указано, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, обязан соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон N 61-ФЗ).

В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В силу пункта 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871, Перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, из лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации; б) лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния.

В соответствии с требованиями Правил распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в который вошел лекарственный препарат – ранитидин в виде таблеток (код А02ВА)..

Материалами дела, в том числе, в  аптеке ООО «Медифарм», на момент проведения прокурорской проверки отсутствовал следующий лекарственный препарат: ранитидин в виде таблеток (код А02ВА).

Между тем, в судебном заседании установлено следующее.

В соответствии с письмом Росздравиадзор от 30.10.2019 г. № 02и-2693/19 лекарственное средство «Ранитидин» отозвано из обращения. Оборот лекарственного препарата "Раниггидин" приостановлен в связи с приостановлением сертификата пригодности на субстанцию, используемую при его производстве, что подтверждается соответствующими письмами производителей лекарственного препарата и Росздравиадзора.

По сообщениям поставщиков фармацевтической продукции данный препарат отсутствует на товарном рынке в связи с приостановкой его производства.

Таким образом, суд приходит к выводу об отсутствии у Общества обязанности по обеспечению наличия в реализации указанного препарата. Вина Общества по обеспечению наличия в аптеке указанного препарата отсутствует.

Судом отклоняется довод прокуратуры о необходимость иметь запас лекарственных средств, поскольку данный препарат отсутствует не только на складах поставщиком, но и снят с производства и реализации ввиду признания его опасным для жизни  и здоровья людей.

Согласно, части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность

В соответствии с пунктами 1, 4 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина; неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу об отсутствии в действиях ООО «Медифарм» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 2.4,  4.1, частью 4 статьи 14.1, частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации    

 

                                                    Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований Прокурора Верхнебуреинского района о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медифарм» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Хабаровского края.

 

СудьяЗверева А. В.