Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-4033/2020

г. Нальчик

25 ноября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 ноября 2020 г.    Полный текст решения изготовлен  25 ноября 2020  г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в составе:

судьи Х.Б. Газаева,    

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,                                          

рассмотрев в  открытом судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике, г.Нальчик (ОГРН  

<

***>, ИНН  

<

***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Нальчик,

о  привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  

в отсутствие представителей сторон.

У С Т А Н О В И Л:

Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике (далее – заявитель, УНК МВД по КБР) обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о месте и времени предварительного судебного заседания, в суд своего представителей не направили, в связи с чем, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  (далее – АПК РФ) дело рассматривается в их отсутствие по имеющимися в материалах дела доказательствам. Согласно отчету об отслеживании отправления с почтовым идентификатором (36000152987308)  ФИО2 получила судебное извещение о времени и месте рассмотрения дела 27.10.2020.

Суд рассмотрел вопрос о завершении предварительного судебного заседания и открытии судебного заседания в первой инстанции.

В соответствии с частью 4 статьи 137 АПК РФ,  если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Суд также учитывает, что определением Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики от 21.10.2020 заявление УНК МВД по КБР принято, возбуждено производство по делу № А20-4033/2020, предварительное судебное заседание по делу назначено на 17.11.2020 на 10 час. 30 мин. с указанием на возможность перехода к рассмотрению дела по существу в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

От сторон не поступили возражения относительно завершения предварительного судебного заседания и рассмотрения дела в судебном заседании. Имеющиеся в деле доказательства достаточны для объективного рассмотрения дела.

В этой связи суд считает дело подготовленным к судебному разбирательству и  возможным перейти к стадии непосредственного судебного разбирательства в порядке, определенном статьей 137 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, индивидуальный предприниматель ФИО2 подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании следующего.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской 2 Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. 

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). 

Как следует из материалов дела, 13 октября 2020 года в период времени с 11 часов 10 минут до 12 часов 20 минут сотрудниками УНК МВД по КБР согласно возбужденному делу об административном правонарушении и проведении административного расследования №120/3376 от 08 октября 2020 года проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по адресу: КБР, 

<

...> установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО 07-02-000676 от 27 марта 2015 года, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.

В результате осмотра помещения установлено, что в аптеке ИП  ФИО2 в нарушение требований правил отпуска, утвержденных Приказом министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н «Об утверждении отпусков лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» не соблюдается порядок хранения рецептов на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственные препараты с содержанием сильнодействующих веществ «Голдлайн» 0,01 №90 в количестве 2 упаковки, «Голдлайн» 0,015 №90 в количестве 2 упаковки и «Сомнол» 0,0075 №20 в количестве 1 упаковки. Также, в нарушение требований 2 ч.3, ч.4 и ч.5 Приложения №1 к Приказу Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операции, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операции, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» №378 –н от 17.06.2013 и ст.58.1 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, ИП ФИО2 не завела специальный журнал и не внесла записи учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету на лекарственные препараты «Голдлайн» 0,01 №90 в количестве 2 уп., «Голдлайн» 0,015 №90 в количестве 2 уп. и «Сомнол» 0,0075 №20 в количестве 1 уп. 

При составлении протокола об административном правонарушении ИП ФИО2 после разъяснения ей прав и обязанностей признала указанные факты и пояснила, что специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно – количественному учету не заведен по причине большого объема работы. По факту безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, которые не должны отпускаться без рецепта врача ИП ФИО2 пояснила, что врачи не выписывают рецепты на лекарственные препараты, а пишут на бумагах наименование препарата и по просьбе покупателей в аптеке отпускали лекарственный препарат для похудения «Голдлайн». Лекарственный препарат «Сомнол» содержащий в составе сильнодействующее вещество в аптеке отпустили пенсионеру, который жаловался на бессонницу. По поводу обнаруженных нарушений дополнительно пояснить ничего не смогла. 

08.10.2020 вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и производства административного расследования в отношении ИП ФИО2 

14.10.2020г. оперуполномоченным по особо важным делам ОКСЛО УНК МВД по КБР майором полиции ФИО3, руководствуясь статьей 28.2 Кодекса российской Федерации об административных правонарушениях, составлен протокол об административном правонарушении № 115548 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2.

Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее -Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

Согласно ст. 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Согласно ст. 56 Закона аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

В соответствии с п. 2.1 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. 

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются: 

-наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство; 

-психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку (далее -иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; 

-лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со 6 скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148- l/v-06 (л)); 

-анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/У88; - остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы N 107/у. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения. 

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: 

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; 

- в отсутствии специальных журналов операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Выявленные нарушения подтверждаются, Протоколом об административном правонарушении от 14.10.2020г.; иными материалами. 

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением. 

Таким образом, действия ИП  ФИО2, осуществляющей отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте по адресу: КБР, 

<

...>, 19, 20, 22 с грубым нарушением лицензионных требований, образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено. 

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено. 

Частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. 

В пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). 

Как следует из материалов дела, вмененные предпринимателю правонарушения, как то: реализация без рецепта лекарственного препарата для медицинского применения, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, совершены им 13.10.2020. 

Таким образом, последним днем срока привлечения предпринимателя к административной ответственности является 13.01.2021. 

Оснований для применения положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется. 

Одним из принципов привлечения к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность. 

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность, судом не установлено, в связи с чем, суд считает возможным назначить предпринимателю ФИО2 административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – 4 000 рублей. 

Суд считает, что административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания. 

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине арбитражным судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрено взыскание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности. 

С учетом изложенного, руководствуясь  статьями 137, 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Удовлетворить заявление Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: с.Жемтала Советского района КБАССР, место проживания: КБР, 

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 29.09.2004 инспекцией МНС по г. Нальчику КБР, ОГРНИП 304072127300079, ИНН 

<

***>,  к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде  штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей. 

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: 

Получатель: УМВД России по г.о. Нальчик, ИНН: 

<

***>, КПП: 072501001, р/с: 

<

***>, банк получателя: отделение Национального банка по Кабардино-Балкасркой Республике, КБК: 18811601141010001140, БИК: 048327001, ОКТМО: 83701000, УИН: 18880407200001155488. 

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу. 

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики. 

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, подлежит применению принудительное исполнение решения суда. 

Принудительное исполнение производится на основании настоящего судебного решения (ч.4. 2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). 

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. 

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в течение десяти дней со дня его принятия.

 

Судья                                                                                                   Х.Б. Газаев