Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-342118/19-154-2745

г. Москва

23 января 2020 г.

Резолютивная часть решения объявлена 23 января 2020 года

Полный текст решения изготовлен 23 января 2020 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Полукарова А.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассматривает в судебном заседании дело по заявлению

УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве (ОНК УВД) (123060, 

<

...>)

к ООО "ТГ ТРЕЙД" (123592, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 21.04.2010, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола СЗАО № 0423447 от 24.12.2019   В судебное заседание явились:

   Участники, согласно протокола;

УСТАНОВИЛ:

УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве (далее – Заявитель) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении административной ответственности ООО "ТГ ТРЕЙД"  (далее – Общество, Заинтересованное лицо) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что ООО "ТГ ТРЕЙД" совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензии.

Судом в судебном заседании 22.01.2020 объявлен перерыв в порядке ст. 163 АПК РФ до 23.01.2020. 

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования. 

Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, о времени и месте рассмотрения дела извещено надлежащим образом. Дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 АПК РФ в отсутствие заинтересованного лица

Выслушав доводы заявителя, рассмотрев материалы дела, оценив представленные в дело доказательства, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя обоснованы и подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

ООО "ТГ ТРЕЙД" (123592, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 21.04.2010, ИНН: 

<

***>) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-77-02-007286 от 22.12.2015 года, выданную Департаментом здравоохранения города Москвы. 

Согласно указанной лицензии Общество имеет право осуществлять торговлю лекарственными средствами в аптечном пункте по адресу: 

<

...>, которое Общество занимает на основании договора аренды нежилого помещения от 01.12.2018, заключенного с ООО «ПРОФИТ МК».

Из материалов дела усматривается, что 24 октября 2019 года в 13 часов 05 минут сотрудниками ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве совместно с сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве проведен осмотр помещения аптечного пункта ООО «ТГ ТРЕЙД», расположенного по адресу: 

<

...>.

В ходе проведения обследования помещения аптечного пункта сотрудниками ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность аптекой ООО «ТГ ТРЕЙД» на основании лицензии № ЛО-77-02-007286 от 22 декабря 2015 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как:

Лирика капе. 150 мг 1 упаковка, 56 капсул;

Лирика капе. 300 мг 6 упаковок, по 56 капсул;

«Залдиар» (STADA) 3 упаковки по 20 таблеток;

«ФИО2 Канон» 300 мг, 3 упаковки по 56 капсул;

«Нурофен плюс» 5 упаковок по 12 таблеток;

«Пенталгин ICN» 12 упаковок по 12 таблеток;

«Тропикамид» 10 мл, 69 флаконов;

«Лирика» 300 мг, 84 капсулы;

«Лирика» 150 мл, 28 капсул;

«ФИО2 Канон» 300 мг, 105 капсул.

Результаты проведенного осмотра отражены в протоколе осмотра от 24.10.2019, оригинал которого имеется в материалах дела

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень). В соответствии с указанным Перечнем лекарственные препараты:

«Лирика» и «ФИО2 Канон» (торговые наименования) являются препаратом «ФИО2»; Тропикамид относятся к п. IV Перечня (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету);

«Залдиар» (STADA) (торговое наименование) является препаратом трамадол 37,5 мг + парацетамол, относится, к п. II Перечня (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. №964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией))

-«Нурофен плюс» и «Пенталгин icn» (торговые наименования) являются препаратом кодеин и его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), относится, к п. III Перечня (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества).

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п.    70   приказа   Минздравсоцразвития   Российской   Федерации   от

23 августа 2010 года № лекарственных   средств»,

706н «Об утверждении правил хранения должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Обнаруженное лекарственные средства «Лирика», «Залдиар» (STADA), «ФИО2 Канон», «Тропикамид», «Нурофен плюс», «Пенталгин ICN» в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н, а именно: Лирика 150 мг, 1 упаковка (56 капсул); Лирика 300 мг, 6 упаковок (по 56 капсул в каждой); «Залдиар» (STADA) 3 упаковки (по 2р таблеток в каждой); «ФИО2 Канон» 300 мг, 3 упаковки (по 56 капсул в каждой); «Нурофен плюс» 5 упаковок (по 12 таблеток в каждой); «Пенталгин ICN» 12 упаковок (по 12 таблеток в каждой); «Тропикамид» 10 мл, 69 флаконов; «Лирика» 300 мг, 84 капсулы; «Лирика» 150 мл, 28 капсул; «ФИО2 Канон» 300 мг, 105 капсул хранились в пред кассовой зоне.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств не обнаружен и не предъявлен.

В рамках административного расследования направлены запросы,вкрупныефармацевтическиефирмы-поставщики (ООО «Авеста Фапмацевтика», ООО «Фармалайн», ЗАО фирма «Центр внедрения ПРОТЕК», ЗАО «ПрофитМЕД», ООО «Арал Плюс», ФК «Пульс», АО НПК «Катрен»), лекарственных средство предоставлении сведений по отгрузкам в ООО «ТГ ТРЕЙД», расположенного по адресу: 

<

...>, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно предоставленным сведениям, установлено, что вООО «ТГ ТРЕЙД» в пери|од с 01.09.2019 г. по 25.10.2019 г. были отгруженыследующие препараты, подлежащие предметно-количественному учету, а именно:

Наименование препарата

Приход с 01.09.2019 25.10.2019

по

)

Расход с 01.09.2019 по 25.10.2019

Остаток на 25.10.2019

Расхождение (отсутствие док-тов, подтверждающих отпуск препаратов без рецептов)

Залдиар STADA

200 таблеток

ок

0

60 таблеток

140 таблеток

Согласно пункту 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Однако ввиду того, что в ходе осмотра помещения аптечного пункта рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), лекарственных средств для медицинского предметно-количественному обнаружено, следует сделать вывод о том, что ООО «ТГ ТРЕИД» осуществлен отпуск лекарственных медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, таких как: «Лирика», «Залдиар» (STADA), «ФИО2 Канон», «Тропикамид», «Нурофен плюс», «Пенталгин ICN», без рецептов.

Таким образом, в нарушение пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» общее количество препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, которые отпущены без рецепта составило:

Лирика капе. 150 мг в количестве 84 капсулы;

Лирика капе. 300 мг в количестве 420 капсул;

Тропикамид гл. капли в количестве 69 флаконов;

Залдиатр STADA в количестве 60 таблеток;

ФИО2 канон в количестве 273 капсулы;

Нурофен плюс в количестве 60 таблеток;

Пенталгин icn в количестве 144 таблеток.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом

требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения ООО «ТГ ТРЕИД» не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на Фармацевтическую деятельность»;

-в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской  Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н.

В связи с изложенным, в действиях ООО "ТГ ТРЕЙД" имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании ст. ст. 25.1, 28.1, 28.4, 28.8 КоАП РФ, 24 декабря 2019 года оперуполномоченным ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве составлен протокол СЗАО № 0423447 об административном правонарушении в отношении ООО "ТГ ТРЕЙД" по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об АП. Протокол составлен в присутствии представителя ООО "ТГ ТРЕЙД"  по доверенности № 8 от 10.03.2019 ФИО3 

Материалы административного производства в отношении ООО "ТГ ТРЕЙД" по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ на основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в Арбитражный суд города Москвы. 

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст.14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с ч.2 ст. 2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины ООО "ТГ ТРЕЙД"  в совершении вменяемого административного правонарушения.

Нарушений процедуры составления в отношении ООО "ТГ ТРЕЙД" постановления по делу об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено. 

Таким образом, имеются все необходимые и достаточные условия для привлечения ООО "ТГ ТРЕЙД" к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, требования заявителя подлежат удовлетворению. 

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Как установлено судом, на момент принятия судом решения срок давности привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

В настоящем случае, исходя из конкретных обстоятельств дела, суд первой инстанции не усматривает предусмотренных ст. 2.9 КоАП РФ оснований для освобождения Общества от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения.

При этом суд учитывает, что представитель Общества признал наличие своей вины в совершенном правонарушении. 

Поскольку, как следует из оснований заявленных требований, заявитель  сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения они подлежат оценке при назначении наказания.

В настоящем случае назначенное обществу административное наказание в виде штрафа в размере 200 000 руб. согласуется с его предупредительными целями (ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Административный штраф в указанном размере, по мнению суда, соответствует конституционным принципам дифференцированности и справедливости наказаний совершенным обществом административным правонарушениям, отвечает признаку индивидуализации административной ответственности, а также обеспечит фактическую реализацию целей административного наказания - предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Изъятая продукция подлежит направлению на уничтожение, так как доказательств подтверждающих легальность ее нахождения в обороте не представлено.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч.4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "ТГ ТРЕЙД" (123592, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 21.04.2010, ИНН: 

<

***>)к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 (двести тысяч)  руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:  Банк получателя - ГУ Банка  России по ЦФО ИНН: 

<

***> КПП: 773401001 БИК: 044525000 К/С: нет Р/С:401018100452500100 Л/С:04731455070 ОКОНХ: 97920 ОКПО: 08649243 ОГРН: 

<

***> ОКТМО: 45372000.

Изъятую согласно протокола осмотра и изъятия от 24.10.2019 г. продукцию направить на уничтожение в соответствии с Действующим законодательством РФ.

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его вынесения в полном объеме.

Оригинал платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, с отметкой банка об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы.

Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю.

Судья                                                                                          А.В. Полукаров