Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-923/2024

г. Нальчик

21 сентября 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 сентября 2024 г.    Полный текст решения изготовлен  21 сентября 2024 г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в составе:

судьи Х.Б. Газаева,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания 

ФИО1,                                          

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по КБР, г. Нальчик

к  индивидуальному предпринимателю ФИО2, г.Нальчик,  ОГРНИП  

<

***>, ИНН 

<

***>,  

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие представителей сторон.

У С Т А Н О В И Л:

Министерство внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике (далее – заявитель, МВД по КБР) обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – индивидуальный предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

          Решением Арбитражного суда КБР от 23.04.2024 заявление Министерства внутренних дел по КБР удовлетворено, ИП ФИО2 привлечена к административной ответственности по части  3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначено наказание в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей.

          ИП ФИО2 обратилась в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о пересмотре по вновь открывшимся обстоятельствам решения Арбитражного суда КБР от 23.04.2019 в связи с тем, что она осуществляет предпринимательскую деятельность без образования юридического лица..

Решением суда от 12.08.2024   заявление  индивидуального предпринимателя ФИО2 было удовлетворено, назначено судебное заседание по рассмотрению заявления МВД по КБР о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – индивидуальный предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о месте и времени предварительного судебного заседания, в суд своего представителей не направили, в связи с чем, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  (далее – АПК РФ) дело рассматривается в их отсутствие по имеющимися в материалах дела доказательствам.

            Изучив материалы дела, дав им должную юридическую оценку, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя подлежат  удовлетворению по следующим основаниям.

            Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 

<

***>. 

            Для осуществления фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем оформлена лицензия №ЛО-07-02-000820 от 15.09.2016.

            Фармацевтическая деятельность осуществляется предпринимателем по адресу: 360000, КБР, 

<

...>.

            19.02.2024 оперуполномоченным по ОВД ОКСЛО УНК МВД по КБР майором полиции ФИО3 составлен рапорт о нарушении ИП ФИО2 требований пункта 15, 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н., а также  пункта 6 "Е" Постановления ФИО4 от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

            В рапорте зафиксировано, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке, на бумажном носителе, фармацевтический работник не проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" с указанием необходимой информации согласно указанному пункту, а также, не рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры не отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. Кроме того, о фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли не информирует руководителя медицинской организации.

            19.02.2024 по факту выявленного нарушения должностным лицом Управления в отношении ИП ФИО2, в личном присутствии предпринимателя, составлен протокол об административном правонарушении ФЛ №300493 по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

            На основании указанного протокола и иных материалов административного дела, административный орган обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

            Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ИП ФИО2 подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании следующего.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. 

Согласно части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган или лицо, которые составили этот протокол, и не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закона N 99-ФЗ).

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской 2 Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. 

            В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации. 

            Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). 

Согласно подпункту "и" пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона N 61-ФЗ.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

На основании статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 названного Положения о лицензировании.

К числу таких требований относится соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г").

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н.

На основании пункта 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (далее - Правила) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Согласно пунктам 4, 6 15 названных Правил по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием:

1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил;

4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил;

5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

6) даты отпуска лекарственного препарата.

Кроме того, пунктом 20 названных Правил установлено, что рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Между тем, представленными в дело доказательствами подтверждается, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке, на бумажном носителе, фармацевтический работник не проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" с указанием необходимой информации согласно указанному пункту, а также, не рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры не отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. Кроме того, о фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли не информирует руководителя медицинской организации.

            Таким образом, 19.02.2024 в ходе проведения осмотра принадлежащих индивидуальному предпринимателю помещения аптеки, расположенной по адресу: КБР, 

<

...>, осуществляющую свою деятельность на основании лицензий КБР №ЛО-07-02-000820 от 15.09.2016 были выявлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н.

            При составлении протокола об административном правонарушении ИП ФИО2 после разъяснения ей прав и обязанностей признала указанные в протоколе факты.

            19.02.2024г. оперуполномоченным по особо важным делам ОКСЛО УНК МВД по КБР майором полиции ФИО3, руководствуясь статьей 28.2 Кодекса российской Федерации об административных правонарушениях, составлен протокол об административном правонарушении ФЛ №300493 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2.

            Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями. 

            Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

            Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

            Выявленные нарушения подтверждаются, Протоколом об административном правонарушении; иными материалами. 

            В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением. 

            Таким образом, действия ИП ФИО2, осуществляющей отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке по адресу: КБР, 

<

...> с нарушением лицензионных требований, образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. 

            Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено. 

            Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено. 

            Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ не истек.

            Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по настоящему делу предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности совершенного административного правонарушения, судом не установлены.

            Одним из принципов привлечения к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность. 

            Обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено, в связи с чем, суд считает возможным назначить индивидуальному предпринимателю ФИО2 административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ – 3 000 рублей. 

            Суд считает, что административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания. 

            Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине арбитражным судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрено взыскание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности. 

С учетом изложенного, руководствуясь  статьями 137, 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Удовлетворить заявление Министерства внутренних дел по КБР.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку г.Майский, КБАССР, ОГРНИП  

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрированную по адресу: КБР, 

<

...>) к административной ответственности по части  3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 3 000 (три тысячи) рублей.

Административный штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам для зачисления:

         Получатель штрафа: УФК по КБР (УМВД России по г.о. Нальчик, КПП: 070501001, ИНН: 

<

***>, р/с: 

<

***>, банк получателя: Отделение НБ Кабардино-Балкарская Республика (УФК по КБР г. Нальчик), КБК 18811601141010001140, БИК: 018327106,  ОКТМО: 83701000, УИН: 18880407240003004939, наименование платежа: административный штраф).

Административный штраф в силу части 1 статьи 32.2 КоАП РФ должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, в добровольном порядке не позднее 60-дневный срок со дня вступления судебного акта в законную силу.     

Доказательства оплаты должны быть представлены в арбитражный суд. Доказательства оплаты  могут быть представлены любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела.  

При неуплате административного штрафа в указанный срок, копия судебного акта о наложении административного штрафа направляется судебному приставу-исполнителю по месту нахождения лица, привлеченного к административной ответственности.

Лица, участвующие в деле, вправе подать ходатайство о составлении мотивированного решения в течение пяти дней со дня размещения резолютивной части решения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 

Решение арбитражного суда по делу, рассмотренному в порядке упрощенного производства, подлежит немедленному исполнению. Указанное решение вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение  может быть обжаловано через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                           Х.Б. Газаев